Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyékony biopszia érett B-sejtes daganatokban

2026. július 7. frissítette: Oncology Institute of Southern Switzerland

Prospektív, megfigyelési, többközpontú, beavatkozás nélküli kutatási projekt a plazmasejt-mentes DNS-genotipizálásról, mint az érett B-sejtes tumorkezelés információs eszközéről

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a sejtmentes DNS genotipizálás javíthatja-e a gyógyulás korai előrejelzésének pontosságát érett B-sejtes daganatos betegeknél, és hogy ez a tumor DNS hozzáférhető forrását jelenti-e a diagnosztikai feldolgozást finomító, rétegező genetikai biomarkerek érzékeny azonosításához. prognózist és azonosítani a gyógyszerrezisztencia mutációk megjelenését a kezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klinikai adatokat és perifériás vérmintákat (20 ml EDTA-csövekben és 20 ml sejtmentes DNS-csövekben) gyűjtenek a klinikai/laboratóriumi vizitek során, amelyeket a klinikai rutin szerint az érett B-sejtes tumor diagnózisának idején terveznek, kezelés előtt, közbenső PET/CT idején, a kezelés végén PET/CT és a betegség kiújulásakor.

A klinikai változók, a nemzetközi prognosztikai index, a plazmasejt-mentes DNS genotipizálás és a PET-CT eredményei leíró jellegű elemzésre kerülnek.

A plazmasejt-mentes DNS genotipizálás és az ideiglenes PET-CT (cHL és DLBCL), vagy a plazmasejt-mentes DNS genotipizálás és a kiindulási nemzetközi prognosztikai index (FL esetén) összeállított eredményeinek érzékenysége, specificitása, pozitív prediktív értéke, negatív prediktív értéke és pontossága és MCL) az első vonalbeli terápia után több mint 24 hónapig progressziómentes betegek azonosításában, és összehasonlításra kerül az egyetlen átmeneti PET-CT (cHL és DLBCL) vagy az egyetlen nemzetközi prognosztikai index (FL, MCL) eredményeivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

444

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Svájc, 6500
        • Toborzás
        • Institute of Oncology Research
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb felnőttek, akiknek dokumentált diagnózisa érett B-sejtes daganat a WHO 2008 kritériumai szerint

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női felnőtt 18 éves vagy idősebb
  • Érett B-sejtes daganat dokumentált diagnózisa a WHO 2008 kritériumai szerint
  • Hajlandó és képes betartani az ütemezett tanulmányi eljárásokat
  • Az aláírt, tájékozott beleegyezés bizonyítéka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ideiglenes plazmasejt-mentes DNS genotipizálás pontossága cHL betegeknél
Időkeret: 24 hónap a kezeléstől
Az átmeneti plazmasejt-mentes DNS genotipizálás pontosságának értékelése a cHL-ben gyógyult és nem gyógyult betegek azonosításában (a betegek 24 hónap után nem haladtak előre)
24 hónap a kezeléstől
Az ideiglenes plazmasejt-mentes DNS genotipizálás pontossága DLBCL betegeknél
Időkeret: 24 hónap a kezeléstől
Az ideiglenes plazmasejt-mentes DNS genotipizálás pontosságának értékelése a DLBCL-ben gyógyult és nem gyógyult betegek azonosításában (24 hónap után nem fejlődött betegek)
24 hónap a kezeléstől
Az ideiglenes plazmasejt-mentes DNS genotipizálás pontossága FL betegeknél
Időkeret: 24 hónap a kezeléstől
Az ideiglenes plazmasejt-mentes DNS genotipizálás pontosságának értékelése az első vonalbeli kezeléstől számított 24 hónapban folyamatos teljes remisszióban lévő betegek azonosításában, illetve a FL és más indolens B-sejtes limfoproliferatív rendellenességek első vonalbeli kezelésétől számított 24 hónapban nem folyamatos teljes remisszióban lévő betegek azonosításában
24 hónap a kezeléstől
Az ideiglenes plazmasejt-mentes DNS genotipizálás pontossága MCL betegeknél
Időkeret: 24 hónap a kezeléstől
Az ideiglenes plazmasejt-mentes DNS genotipizálás pontosságának értékelése az első vonalbeli kezelést követő 24. hónapban folyamatos teljes remisszióban lévő betegek azonosításában, illetve az MCL-ben az első vonalbeli kezeléstől számított 24. hónapban nem folyamatos teljes remisszióban lévő betegek azonosításában
24 hónap a kezeléstől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oncology Institute of Southern Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Davide Rossi, MD, PhD, Oncology Institute of Southern Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IOSI-EMA003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel