Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestebiopsia kypsissä B-solukasvaimissa

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Davide Rossi, Oncology Institute of Southern Switzerland

Tuleva, havainnollinen, monikeskeinen, ei-interventiotutkimusprojekti plasmasoluttomasta DNA:n genotyypistä työkaluna kypsän B-solukasvaimen hallintaan

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko soluvapaan DNA:n genotyypitys parantaa kypsien B-solukasvainpotilaiden parantumisen varhaisen ennusteen tarkkuutta ja onko se saatavilla oleva kasvain-DNA:n lähde diagnostista käsittelyä parantavien ja kerrostuvien geneettisten biomarkkerien herkkää tunnistamiseen. ennuste ja tunnistaa lääkeresistenssimutaatioiden ilmaantuminen hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset tiedot ja perifeeriset verinäytteet (20 ml EDTA-putkissa ja 20 ml soluttomissa DNA-BCT-putkissa) kerätään kliinisten/laboratoriokäyntien aikana, jotka suunnitellaan kliinisen rutiinin mukaisesti kypsän B-solukasvaimen diagnoosin aikaan. ennen hoitoa, väliaikaisen PET:n/TT:n aikana, PET/TT:n hoidon päättyessä ja taudin uusiutumisen yhteydessä.

Kliiniset muuttujat, kansainvälinen prognostinen indeksi, plasmasoluvapaan DNA:n genotyypityksen ja PET-CT:n tulokset analysoidaan kuvailevasti.

Plasmasoluttoman DNA:n genotyypityksen ja väliaikaisen PET-CT:n (cHL ja DLBCL) tai plasmasoluttoman DNA:n genotyypityksen ja kansainvälisen prognostisen perusindeksin (FL:lle) koottujen tulosten herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus ja MCL) määritettäessä potilaita, joilla ei ole etenemistä yli 24 kuukauden ajan ensilinjan hoidon jälkeen, lasketaan ja verrataan niihin, jotka on saatu ainoalla väliaikaisella PET-CT:llä (cHL ja DLBCL) tai ainoalla kansainvälisellä prognostisella indeksillä (FL, MCL).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

444

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Davide Rossi, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +41 091 811 8540
  • Sähköposti: davide.rossi@eoc.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Tessin
      • Bellinzona, Tessin, Sveitsi, 6500
        • Rekrytointi
        • Institute of Oncology Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset, joilla on dokumentoitu kypsän B-solukasvaimen diagnoosi WHO 2008 -kriteerien mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset
  • Dokumentoitu kypsän B-solukasvaimen diagnoosi WHO 2008 -kriteerien mukaan
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja opiskelumenettelyjä
  • Todiste allekirjoitetusta tietoon perustuvasta suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väliaikaisen plasmasoluttoman DNA:n genotyypityksen tarkkuus cHL-potilaille
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidosta
Väliaikaisen plasmasoluvapaan DNA:n genotyypityksen tarkkuuden arviointi parantuneiden ja parantumattomien potilaiden tunnistamisessa cHL:ssä (potilaat eivät edenneet 24 kuukauden jälkeen)
24 kuukautta hoidosta
Väliaikaisen plasmasoluttoman DNA:n genotyypityksen tarkkuus DLBCL-potilaille
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidosta
Väliaikaisen plasmasoluvapaan DNA:n genotyypityksen tarkkuuden arviointi parantuneiden ja parantumattomien potilaiden tunnistamisessa DLBCL:ssä (potilaat eivät edenneet 24 kuukauden jälkeen)
24 kuukautta hoidosta
Väliaikaisen plasmasoluttoman DNA:n genotyypityksen tarkkuus FL-potilaille
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidosta
Väliaikaisen plasmasoluvapaan DNA:n genotyypityksen tarkkuuden arviointi potilaiden tunnistamisessa, jotka ovat jatkuvassa täydellisessä remissiossa 24 kuukauden kuluttua ensilinjan hoidosta verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole jatkuvassa täydellisessä remissiossa 24 kuukauden kuluttua ensimmäisen linjan hoidosta FL:ssä ja muissa indolenteissa B-solujen lymfoproliferatiivisissa häiriöissä
24 kuukautta hoidosta
Väliaikaisen plasmasoluttoman DNA:n genotyypityksen tarkkuus MCL-potilaille
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidosta
Väliaikaisen plasmasoluttoman DNA:n genotyypityksen tarkkuuden arviointi potilaiden tunnistamisessa, joilla on jatkuva täydellinen remissio 24 kuukauden kuluttua ensimmäisen linjan hoidosta verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole jatkuvassa täydellisessä remissiossa 24 kuukauden kuluttua ensimmäisen linjan hoidosta MCL:ssä
24 kuukautta hoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oncology Institute of Southern Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Davide Rossi, MD, PhD, Oncology Institute of Southern Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOSI-EMA003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nestebiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa