Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeibare biopsie bij volwassen B-celtumoren

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Davide Rossi, Oncology Institute of Southern Switzerland

Prospectief, observationeel, multi-gecentreerd, niet-interventioneel onderzoeksproject naar genotypering van plasmacelvrij DNA als een hulpmiddel om volwassen B-celtumorbeheer te informeren

De studie heeft tot doel te beoordelen of celvrije DNA-genotypering de nauwkeurigheid van vroege voorspelling van genezing bij volwassen B-celtumorpatiënten kan verbeteren en of het een toegankelijke bron van tumor-DNA vormt voor de gevoelige identificatie van genetische biomarkers die de diagnostische opwerking verfijnen, stratificeren prognose en het identificeren van de opkomst van resistentiemutaties tijdens de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische gegevens en perifere bloedmonsters (20 ml in EDTA-buisjes en 20 ml in celvrij DNA BCT-buisjes) zullen worden verzameld tijdens de clinico/laboratoriumbezoeken die gepland zijn volgens de klinische routine ten tijde van de diagnose van volwassen B-celtumor, vóór de behandeling, op het moment van tussentijdse PET/CT, op het moment van het einde van de behandeling PET/CT en op het moment van terugval van de ziekte.

Klinische variabelen, internationale prognostische index, resultaten van plasmacelvrije DNA-genotypering en van PET-CT zullen beschrijvend worden geanalyseerd.

De sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en nauwkeurigheid van de verzamelde resultaten van plasmacelvrij DNA-genotypering en tussentijdse PET-CT (voor cHL en DLBCL), of plasmacelvrij DNA-genotypering en baseline internationale prognostische index (voor FL en MCL) bij het identificeren van patiënten die >24 maanden na eerstelijnstherapie progressievrij zijn, worden berekend en vergeleken met die verkregen door de enige tussentijdse PET-CT (cHL en DLBCL) of de enige internationale prognostische index (FL, MCL).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

444

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Tessin
      • Bellinzona, Tessin, Zwitserland, 6500
        • Werving
        • Institute of Oncology Research
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke of vrouwelijke volwassenen van 18 jaar of ouder met een gedocumenteerde diagnose van volwassen B-celtumor volgens de WHO-criteria van 2008

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Gedocumenteerde diagnose van volwassen B-celtumor volgens criteria van de WHO uit 2008
  • Bereid en in staat om geplande studieprocedures na te leven
  • Bewijs van een ondertekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van tussentijdse plasmacelvrije DNA-genotypering voor cHL-patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden na behandeling
Beoordeling van tussentijdse plasmacelvrije DNA-genotyperingsnauwkeurigheid bij de identificatie van genezen versus niet-genezen patiënten in cHL (patiënten niet gevorderd na 24 maanden)
24 maanden na behandeling
Nauwkeurigheid van tussentijdse plasmacelvrije DNA-genotypering voor DLBCL-patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden na behandeling
Beoordeling van tussentijdse plasmacelvrije DNA-genotyperingsnauwkeurigheid bij de identificatie van genezen versus niet-genezen patiënten in DLBCL (patiënten niet gevorderd na 24 maanden)
24 maanden na behandeling
Nauwkeurigheid van tussentijdse plasmacelvrije DNA-genotypering voor FL-patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden na behandeling
Beoordeling van tussentijdse plasmacelvrije DNA-genotyperingsnauwkeurigheid bij de identificatie van patiënten in continue volledige remissie na 24 maanden na eerstelijnsbehandeling versus patiënten die niet in continue volledige remissie zijn na 24 maanden na eerstelijnsbehandeling bij FL en andere indolente B-cel lymfoproliferatieve aandoeningen
24 maanden na behandeling
Nauwkeurigheid van tussentijdse plasmacelvrije DNA-genotypering voor MCL-patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden na behandeling
Beoordeling van tussentijdse plasmacelvrije DNA-genotyperingsnauwkeurigheid bij de identificatie van patiënten in continue volledige remissie na 24 maanden na eerstelijnsbehandeling versus patiënten die niet in continue volledige remissie zijn na 24 maanden na eerstelijnsbehandeling bij MCL
24 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oncology Institute of Southern Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Davide Rossi, MD, PhD, Oncology Institute of Southern Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IOSI-EMA003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Volwassen B-cel neoplasma

  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Beëindigd
    Adoptieve TReg-cel voor onderdrukking van aGVHD na UCB HSCT voor heem-maligniteiten
    Folliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Actief, niet wervend
    UCB-transplantatie voor hematologische aandoeningen met behulp van een niet-myeloablatieve voorbereiding
    Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Werving
    Myeloablatieve Allo HSCT met gerelateerde of niet-gerelateerde donor voor heemaandoeningen
    Lymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Roswell Park Cancer Institute
    Actief, niet wervend
    Fludarabine-fosfaat, cyclofosfamide, totale lichaamsbestraling en donorstamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met bloedkanker
    Acute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Vloeibare biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren