Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás nyomon követése a krónikus fájdalom kezelésére idősebb felnőttek körében Detroitban

2021. szeptember 2. frissítette: Mary Janevic, University of Michigan

A fizikai aktivitás népszerűsítése a krónikus fájdalom kezelésére az idősebb felnőttek körében Detroitban: Technológiai alapú stratégiák összehasonlítása

A hordható, kereskedelmi forgalomban kapható fizikai aktivitás monitorokat egyre inkább beépítik a krónikus fájdalom önkezelési beavatkozásaiba, hogy segítsenek a betegeknek a célok kitűzésében és a beavatkozás tartalmának a páciens előrehaladása alapján történő testreszabásában. Az erőforrásokkal szegény közösségekből származó idősebb felnőttek azonban jelentős akadályokkal szembesülhetnek e monitorok használata és a tevékenységi adatok jelentése előtt. Kísérleti tanulmányunk a hordható monitorok használatára fog összpontosítani a krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő, detroiti idős felnőttek körében, tesztelve a napi lépésszámlálási adatok jelentésére szolgáló különféle technológia-alapú stratégiák megvalósíthatóságát és érvényességét. A tanulmány azt is felméri, hogy hat hét monitorhasználat összefüggésben van-e a működés javulásával a kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 60 év
  • Ambuláns, segédeszközzel vagy anélkül
  • Közösségi élet
  • Legyen SMS-képes mobiltelefonod
  • Internet hozzáférés (okostelefonon keresztül, otthon vagy máshol);
  • Ön által jelentett krónikus mozgásszervi fájdalom (3 hónapnál hosszabb izom- vagy ízületi fájdalom)
  • >4 (0-10 skála) átlagos fájdalomszint a múlt héten
  • >1 nap/előző 30, amikor a fájdalom megnehezítette a szokásos tevékenységek elvégzését
  • Lehetőség a Detroit-i tanulmányi helyszínre való utazásra egy egyszeri alkalomra

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos akut betegség vagy kórházi kezelés az elmúlt hónapban
  • Jövő hónapban tervezett műtét
  • Súlyos kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: STEPS Beavatkozási Csoport
A résztvevők hordható fizikai aktivitás-monitort kapnak, és a 6 hetes vizsgálati időszak alatt 3 különböző módon (2 hét SMS-ben, interaktív hangreakciós hívásokban (IVR), automatikus feltöltésben) jelenteniük kell napi lépésszámukat.
Viselkedési: LÉPÉSEK Beavatkozás
A STEPS (Seniors Tracking Exercise for Pain Self-management) beavatkozás résztvevői egy kereskedelmi forgalomban kapható, hordható fizikai aktivitás monitort kapnak. Arra kérik őket, hogy 6 hétig viseljék ezt a monitort ébrenléti órákban, és minden este jelentsék napi lépésszámukat. A résztvevők lépéseinek jelentésének módja kéthetente változik. A vizsgálat első 4 hetében a résztvevők 2 héten keresztül interaktív hangválasz (IVR) hívásokon és 2 hétig SMS-üzeneteken keresztül jelentkeznek. Az utolsó kéthetes időszakban a kutatók segítenek a résztvevőknek beállítani a monitort, hogy automatikusan elküldje a napi lépésszámlálást a STEPS projekt munkatársainak. Ez megtehető okostelefonon, táblagépen vagy számítógépen keresztül.
Nincs beavatkozás: LÉPÉSEK Vezérlőcsoport
A csoport résztvevői nem kapnak hordható fizikai aktivitás-monitort, és nem kérik őket lépésszámuk jelentésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom interferenciában
Időkeret: Alapállapot, nyolc hét
A Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) Pain Interference 4-tételes alskála, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalominterferenciát jelez. A tételek azt kérdezik, hogy az elmúlt 7 napban mennyi fájdalom zavarta a napi tevékenységeket, például a háztartási munkákat és a közösségi tevékenységeket (1 = egyáltalán nem, 5 = nagyon). A nyers pontszámokat T-pontszámokká alakítják át (olyan normatívák, hogy az 50-es pontszám a sokaság átlaga és 10 T-pontszám = 1 szórása). A lehetséges tartomány 42 és 76 között van, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Alapállapot, nyolc hét
A lépésszámláló jelentésének betartása - SMS
Időkeret: Két hét
Azon napok aránya, amikor a lépések száma sikeresen megtörtént,/lehetséges jelentési napok SMS-hez
Két hét
A lépésszámlálási jelentés betartása – IVR
Időkeret: két hét
Azon napok aránya, amikor a lépések száma sikeresen megtörtént,/lehetséges jelentési napok az IVR számára.
két hét
A lépésszámlálási jelentés betartása – Szinkronizálás
Időkeret: két hét
Azon napok aránya, amikor a lépések száma sikeresen megtörtént/az alkalmazással való szinkronizálás lehetséges jelentési napjai
két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fizikai működésben
Időkeret: Alapállapot, nyolc hét
A Páciensek által bejelentett Eredmények Mérési Információs Rendszerének (PROMIS)-29 Felnőtt Profil Fizikai működés 4 tételes alskálája. A tételek azt kérdezik, hogy mekkora nehézséget okoz a résztvevőnek a napi tevékenységek elvégzése, például a házimunkák, a lépcsőzés és a 15 perces séta (1=nehézség nélkül 5=nem tudja megtenni); A nyers összskála pontszámok 4-től (jó működés) 20-ig (alacsony működés) terjednek. A T-pontszámokra átszámítva (az 50-es pontszám a populáció átlaga és 10 a T-pontszám = 1 szórása) a lehetséges tartomány 23-57, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelent.
Alapállapot, nyolc hét
Változás a társadalmi részvételben
Időkeret: Alapállapot, nyolc hét
Társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége, a PROMIS-20 4 tételes alskálája, amely a társadalmi szerepekben, például családi tevékenységekben, szabadidős tevékenységekben és munkában való részvétel során felmerülő problémák mértékét értékeli (1 = egyáltalán nem, 5 = nagyon sok) . A nyers összpontszámok 4-től (jó működés) 20-ig (alacsony működés) terjednek. A T-pontszámokra átszámítva (az 50-es pontszám a populáció átlaga és 10 a T-pontszám = 1 szórás) a lehetséges tartomány 29-64, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelent.
Alapállapot, nyolc hét
A manuálisan jelentett lépésszámláló adatok érvényessége – SMS
Időkeret: Két hét
A manuálisan jelentett SMS-adatok és az automatikusan feltöltött adatok korrelációja – azon napok százalékos aránya, amelyek számítanak egymáshoz képest 50 lépésen belül
Két hét
A manuálisan jelentett lépésszámlálási adatok érvényessége – IVR
Időkeret: Két hét
A manuálisan jelentett SMS-adatok és az automatikusan feltöltött adatok korrelációja – azon napok százalékos aránya, amelyek számítanak egymáshoz képest 50 lépésen belül
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Janevic, University of Michigan School of Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00133021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a LÉPÉSEK Beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel