Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af fysisk aktivitet for kronisk smertebehandling blandt ældre voksne i Detroit

2. september 2021 opdateret af: Mary Janevic, University of Michigan

Fremme af fysisk aktivitet for kronisk smertebehandling blandt ældre voksne i Detroit: Sammenligning af teknologibaserede strategier

Bærbare, kommercielt tilgængelige fysiske aktivitetsmonitorer bliver i stigende grad indarbejdet i selvhåndteringsinterventioner for kroniske smerter som et værktøj til at hjælpe patienter med at sætte mål og til at skræddersy interventionsindhold baseret på patientens fremskridt. Alligevel kan ældre voksne fra ressourceudfordrede samfund stå over for betydelige barrierer for at bruge disse monitorer og rapportere aktivitetsdata. Vores pilotstudie vil fokusere på brug af bærbare monitorer blandt ældre voksne i Detroit med kroniske muskuloskeletale smerter, og tester gennemførligheden og validiteten af ​​forskellige teknologibaserede strategier til rapportering af daglige skridttællingsdata. Undersøgelsen vil også vurdere, om seks ugers brug af monitor er forbundet med forbedringer i funktion i forhold til en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 60 år
  • Ambulant med eller uden hjælpemiddel
  • Samfundsliv
  • Har en SMS-kompatibel mobiltelefon
  • Internetadgang (via smartphone, i hjemmet eller andre steder);
  • Selvrapporteret kronisk muskuloskeletale smerte (smerter i muskler eller led i > 3 måneder)
  • >4 (0-10 skala) gennemsnitligt smerteniveau i sidste uge
  • >1 dag/tidligere 30 når smerter gjorde det svært at udføre sædvanlige aktiviteter
  • Evne til at rejse til studiestedet i Detroit for en engangssession

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig akut sygdom eller indlæggelse i sidste måned
  • Planlagt operation i næste måned
  • Alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STEPS Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage en bærbar fysisk aktivitetsmonitor og vil blive bedt om at rapportere deres daglige skridttæller på 3 forskellige måder (2 uger hver med SMS-beskeder, Interactive Voice Response-opkald (IVR), automatisk upload) i løbet af den 6-ugers studieperiode.
Adfærdsmæssigt: TRIN Intervention
Deltagere i STEPS (Seniors Tracking Exercise for Pain Self-management) intervention vil modtage en kommercielt tilgængelig, bærbar fysisk aktivitetsmonitor. De vil blive bedt om at bære denne monitor i de vågne timer i 6 uger og rapportere deres daglige skridttæller hver aften. Den måde, hvorpå deltagerne rapporterer trin, ændres hver anden uge. I de første 4 uger af undersøgelsen vil deltagerne rapportere via Interactive Voice Response (IVR) opkald i 2 uger og SMS-beskeder i 2 uger. I den sidste to ugers periode vil forskningspersonale hjælpe deltagerne med at konfigurere monitoren til automatisk at sende daglige skridttællinger til STEPS-projektets personale. Dette kan gøres via en smartphone, tablet eller computer.
Ingen indgriben: STEPS kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage en bærbar fysisk aktivitetsmonitor og vil ikke blive bedt om at rapportere deres skridttæller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, otte uger
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) Pain Interference 4-item subscale, hvor en højere score indikerer mere smerteinterferens. Punkter spørger, hvor meget smerte de sidste 7 dage har forstyrret daglige aktiviteter såsom huslige pligter og sociale aktiviteter (1=slet ikke til 5=meget). Rå score konverteres til T-score (normeret således, at en score på 50 er populationsgennemsnittet og 10 T-scorepoint = 1 standardafvigelse). Det mulige interval er 42 til 76, hvor en højere score repræsenterer et dårligere resultat.
Baseline, otte uger
Overholdelse af trintællerrapportering - SMS
Tidsramme: To uger
Andel af dage, hvor skridttæller blev leveret/mulige rapporteringsdage for SMS
To uger
Overholdelse af trintællerrapportering - IVR
Tidsramme: to uger
Andel af dage, hvor skridttæller blev leveret/mulige rapporteringsdage for IVR.
to uger
Overholdelse af trintællerrapportering - synkronisering
Tidsramme: to uger
Andel af dage, hvor skridttæller blev leveret/mulige rapporteringsdage for synkronisering med app
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk funktionsevne
Tidsramme: Baseline, otte uger
Den fysisk fungerende 4-elements underskala af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 voksenprofil. Punkter spørger, hvor svært deltageren har ved at udføre daglige aktiviteter såsom huslige pligter, bruge trapper og gå 15 minutter (1=uden besvær til 5=ude af stand til at udføre); rå totalskala-score spænder fra 4 (højt fungerende) til 20 (lavt fungerende). Når det konverteres til T-scores (normeret således, at en score på 50 er populationsgennemsnittet og 10 T-scorepoint = 1 standardafvigelse), er det mulige interval 23 til 57, hvor en højere score repræsenterer et dårligere resultat.
Baseline, otte uger
Ændring i social deltagelse
Tidsramme: Baseline, otte uger
Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter, en 4-punkts underskala fra PROMIS-20 vurderer mængden af ​​problemer (1=slet ikke til 5=meget) ved at deltage i sociale roller såsom familieaktiviteter, fritidsaktiviteter og arbejde . Rå total skala-score spænder fra 4 (højt fungerende) til 20 (lavt fungerende). Når det konverteres til T-score (normeret således, at en score på 50 er populationsgennemsnittet og 10 T-score-point = 1 standardafvigelse), er det mulige interval 29 til 64, med en højere score, der repræsenterer et dårligere resultat.
Baseline, otte uger
Gyldighed af manuelt rapporterede trintællerdata - SMS
Tidsramme: To uger
Korrelation af manuelt rapporterede SMS-data med automatisk uploadede data - procentdelen af ​​dage, der tæller, er inden for 50 trin fra hinanden
To uger
Gyldigheden af ​​manuelt rapporterede trintællerdata - IVR
Tidsramme: To uger
Korrelation af manuelt rapporterede SMS-data med automatisk uploadede data - procentdelen af ​​dage, der tæller, er inden for 50 trin fra hinanden
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Janevic, University of Michigan School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2017

Først opslået (Faktiske)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00133021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med TRIN Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner