Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spåra fysisk aktivitet för kronisk smärtbehandling bland äldre vuxna i Detroit

2 september 2021 uppdaterad av: Mary Janevic, University of Michigan

Främja fysisk aktivitet för kronisk smärtbehandling bland äldre vuxna i Detroit: Jämföra teknikbaserade strategier

Bärbara, kommersiellt tillgängliga monitorer för fysisk aktivitet införlivas alltmer i självhanteringsinsatser för kronisk smärta som ett verktyg för att hjälpa patienter att sätta upp mål och för att skräddarsy interventionsinnehåll baserat på patientens framsteg. Ändå kan äldre vuxna från resursutmanade samhällen möta betydande hinder för att använda dessa monitorer och rapportera aktivitetsdata. Vår pilotstudie kommer att fokusera på användning av bärbar monitor bland äldre vuxna i Detroit med kronisk muskuloskeletal smärta, testa genomförbarheten och giltigheten av olika teknikbaserade strategier för att rapportera dagliga stegräkningsdata. Studien kommer också att bedöma om sex veckors monitoranvändning är associerad med förbättringar i funktion, i förhållande till en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 60 år
  • Ambulant med eller utan hjälpmedel
  • Gemenskapsliv
  • Ha en SMS-kapabel mobiltelefon
  • Internetåtkomst (via smartphone, i hemmet eller någon annanstans);
  • Självrapporterad kronisk muskuloskeletal smärta (smärta i muskler eller leder i > 3 månader)
  • >4 (skala 0-10) genomsnittlig smärtnivå under förra veckan
  • >1 dag/föregående 30 när smärtan gjorde det svårt att utföra vanliga aktiviteter
  • Möjlighet att resa till studieort i Detroit för en engångssession

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig akut sjukdom eller sjukhusvistelse den senaste månaden
  • Planerad operation nästa månad
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: STEG Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att få en bärbar fysisk aktivitetsmonitor och kommer att bli ombedd att rapportera sitt dagliga antal steg på 3 olika sätt (2 veckor vardera av SMS-meddelanden, Interactive Voice Response-samtal (IVR), automatisk uppladdning) under den sex veckor långa studieperioden.
Beteende: STEG Intervention
Deltagare i STEPS-interventionen (Seniors Tracking Exercise for Pain Self-management) kommer att få en kommersiellt tillgänglig, bärbar fysisk aktivitetsmonitor. De kommer att bli ombedda att bära denna monitor under vakna timmar i 6 veckor och rapportera sitt dagliga antal steg varje kväll. Sättet på vilket deltagarna rapporterar steg kommer att ändras varannan vecka. Under de första 4 veckorna av studien kommer deltagarna att rapportera via Interactive Voice Response (IVR)-samtal i 2 veckor och SMS-meddelanden i 2 veckor. Under den sista tvåveckorsperioden kommer forskarpersonal att hjälpa deltagarna att ställa in monitorn för att automatiskt skicka dagliga stegräkningar till STEPS-projektpersonalen. Detta kan göras via en smartphone, surfplatta eller dator.
Inget ingripande: STEPS kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer inte att få en bärbar fysisk aktivitetsmonitor och kommer inte att bli ombedd att rapportera sitt antal steg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtinterferens
Tidsram: Baslinje, åtta veckor
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) Pain Interference 4-punkts underskala, där en högre poäng indikerar mer smärtinterferens. Föremål frågar hur mycket smärta de senaste 7 dagarna har stört dagliga aktiviteter som hushållssysslor och sociala aktiviteter (1=inte alls till 5=väldigt mycket). Råpoäng omvandlas till T-poäng (normerade så att en poäng på 50 är populationsmedelvärdet och 10 T-poäng = 1 standardavvikelse). Det möjliga intervallet är 42 till 76, med en högre poäng representerar sämre resultat.
Baslinje, åtta veckor
Efterlevnad av stegräkningsrapportering - SMS
Tidsram: Två veckor
Andel dagar som stegräkningen angavs/möjliga rapporteringsdagar för SMS
Två veckor
Efterlevnad av stegräkningsrapportering - IVR
Tidsram: två veckor
Andel dagar som stegräkningen angavs/möjliga rapporteringsdagar för IVR.
två veckor
Efterlevnad av stegräkningsrapportering - Synk
Tidsram: två veckor
Andel dagar som stegräkningen angavs/möjliga rapporteringsdagar för synkronisering med app
två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: Baslinje, åtta veckor
Fysiskt fungerande 4-punkts underskala av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 vuxenprofil. Föremålen frågar hur mycket svårt deltagaren har med att utföra dagliga aktiviteter som hushållssysslor, använda trappor och gå 15 minuter (1=utan några svårigheter till 5=inte kan göra); totala totala poängen varierar från 4 (högt fungerande) till 20 (lågt fungerande). När det konverteras till T-poäng (normerat så att en poäng på 50 är populationsmedelvärdet och 10 T-poäng poäng = 1 standardavvikelse), är det möjliga intervallet 23 till 57, med en högre poäng representerar sämre resultat.
Baslinje, åtta veckor
Förändring i socialt deltagande
Tidsram: Baslinje, åtta veckor
Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter, en 4-punkts underskala från PROMIS-20 betygsätter mängden problem (1=inte alls till 5=mycket) med att delta i sociala roller som familjeaktiviteter, fritidsaktiviteter och arbete . Rå totala poäng från 4 (högt fungerande) till 20 (lågt fungerande). När det konverteras till T-poäng (normerat så att en poäng på 50 är populationsmedelvärdet och 10 T-poäng poäng=1 standardavvikelse), är det möjliga intervallet 29 till 64, med en högre poäng representerar sämre resultat.
Baslinje, åtta veckor
Giltighet för manuellt rapporterade stegräkningsdata - SMS
Tidsram: Två veckor
Korrelation av manuellt rapporterad SMS-data med automatiskt uppladdad data - andelen dagar som räknas ligger inom 50 steg från varandra
Två veckor
Giltighet av manuellt rapporterade stegräkningsdata - IVR
Tidsram: Två veckor
Korrelation av manuellt rapporterad SMS-data med automatiskt uppladdad data - andelen dagar som räknas ligger inom 50 steg från varandra
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Janevic, University of Michigan School of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Första postat (Faktisk)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00133021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på STEG Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera