A CO2 biztonsága és hatékonysága endoszkópiához

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE: Prospektív, randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat 250, 6 hónap és 21 év közötti beteget kívánunk bevonni egy randomizált, kettős vak vizsgálatba, amely a levegő (jelenlegi rutinunk) és a szén-dioxid használatát hasonlítja össze ( CO2) a bél befúvásához (felfújásához) endoszkópia során. Az elsődleges végpont a haskörfogat és a hasi fájdalom/hasi kényelmetlenség az endoszkópia után. A másodlagos végpontok a CO2-abszorpció közvetett mérései (légzésszám és légzés végi CO2) az eljárás során, annak meghatározása, hogy az endoszkópos képzettségi szintje befolyásolja-e az elsődleges végpontot, valamint annak meghatározása, hogy a CO2 és a levegő egyformán hatékony-e a megfelelő bélvizualizációhoz. Hasonló, felnőtteken végzett vizsgálatok kimutatták a CO2 biztonságosságát és hatékonyságát az endoszkópos vizsgálatot követő puffadás és hasi fájdalom minimalizálásában, és nem mutatnak különbséget a befújás hatékonyságában. A gyerekekkel végzett eddigi vizsgálatok azonban nem voltak átfogóak az adatgyűjtés és -elemzés terén. Mostantól lehetőségünk van arra, hogy rutinszerűen CO2-t használjunk befúvásra az új Stead Family Gyermekkórház eljárási osztályán, és szeretnénk megragadni az alkalmat, hogy teljes mértékben dokumentáljuk a CO2 befúvásának hatékonyságát és biztonságosságát olyan gyermekeknél, akiknél a leggyakoribb endoszkópos eljárásainkon, köztük a nyelőcső-gastroduodenoszkópián (EGD) esik át. , felső endoszkópia,) kolonoszkópia, vagy kombinált felső endoszkópia és kolonoszkópia. A vizsgálatban részt vevő összes beteget az altatócsoport nyugtató hatású lesz, propofolt használva elsődleges szerként. Kizárjuk azokat a betegeket, akikről úgy ítélik meg, hogy fennáll a légzési elégtelenség kockázata.

A tájékoztatáson alapuló beleegyezést mint mindig magához az eljáráshoz kell beszerezni; a tanulmányban való részvételhez további hozzájárulást és/egyetértést kell beszerezni (adott esetben). A vizsgálatból kilépő betegek vagy szülők esetében; levegőt fogunk használni, a jelenlegi rutinunk szerint a befújáshoz. Azokat, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják szén-dioxid vagy levegő befúvására az endoszkópos eljárás során. Mind az endoszkópos, mind a páciens vak lesz a vizsgálati karra.

ADATGYŰJTÉS: Kiinduláskor dokumentálni kell a rutin életjeleket (HR, BP, RR, oxigénszaturáció), a légzés végi CO2-értékét és a fájdalomértékelést (lásd alább). A köldöknél mért haskörfogat az alapvonalon is dokumentálásra kerül. Az elsődleges endoszkópos szakértelem szintjét fel kell jegyezni; ösztöndíjas (1., 2. vagy 3. évfolyam) vagy oktatói felvételre kerül. A kari gasztroenterológus a teljes eljárás során jelen lesz.

Az endoszkópos eljárás során, ismét a megszokott rutinunknak megfelelően, az altatócsapat folyamatosan figyeli és rögzíti az Epic-ben a légzés végi CO2-t. Az egyéb paraméterek, amelyeket folyamatosan nyomon követnek és rögzítenek, a következők: HR, BP légzésszám és oxigéntelítettség. A publikált tanulmányok alapján nem számítunk kimutatható CO2-abszorpcióra utaló bizonyítékra az eljárás során, de készen állunk arra, hogy a vizsgálatot feloldjuk, és légbefúvásra váltsunk, ha az eljárás során aggályok merülnek fel. Az eljárás időtartamát és típusát minden betegnél fel kell jegyezni.

Az eljárás végén ismét dokumentálják a pulzusszámot (HR), a vérnyomást (BP), a légzésszámot (RR), az oxigéntelítettséget, a légzés végi CO2-értéket, a haskörfogatot és a fájdalommérést. A légzés végi CO2-monitor nyomon követésének „légzéstől légzésig” elemzésére később kerül sor, rögzített adatok felhasználásával, Dr. Timothy Starner (gyermektüdőgyógyász) tanulmánya alapján. Ez lehetővé teszi számunkra annak meghatározását, hogy volt-e bizonyíték a megnövekedett CO2-abszorpcióhoz kapcsolódó megnövekedett légzésszámra.

A verbális skálát használjuk: arc, lábak, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság (FLACC) skálát használjuk a fájdalom értékelésére a gyógyulási területre érkezéskor. Ébredés után a hasi diszkomfort érzését felmérik azon gyermekeknél, akik képesek erre, és az értékelést megismétlik az intézményből való elbocsátáskor. A FLACC-t minden megfelelő fejlettségű, 5 éves vagy annál idősebb gyermek esetében alkalmazzák normál gyermekek számára. Az elbocsátás után a szülők további rövid fájdalomfelmérést végeznek otthon, az elbocsátás után 4 órával. Azoknál, akiknél a haskörfogat legalább 10%-kal nőtt a kiindulási értékhez képest, a haskörfogat újramérésre kerül otthon, az elbocsátás után 4 órával.

A non-verbális FLACC skálát fogjuk használni azoknál a gyerekeknél, akik nem tudnak verbálisan beszámolni a fájdalomról a vizuális skála segítségével.

A szülők az otthon elvégzett fájdalom- és haskörfogat-adatokat előre lebélyegzett képeslap visszaküldésével jelentik. Aki ezt az információt nem közli, azt öt munkanap elteltével a kutatócsoport egyik tagja felhívja.

Felnőttek és néhány gyermekgyógyászati ​​vizsgálat alapján feltételezzük, hogy a műtét utáni hasi diszkomfort szignifikánsan csökkenni fog a CO2 csoportban, és a CO2 biztonságosnak és hatékonynak bizonyul az endoszkópos befújás során.

A befúvás hatékonyságát az endoszkópos közvetlenül a beavatkozás után egy 5 pontos Likert skála segítségével értékeli.