CO2:n turvallisuus ja tehokkuus endoskopiassa

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus Aiomme ottaa mukaan 250 potilasta iältään 6 kuukauden ja 21 vuoden välillä satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen, jossa verrataan ilman käyttöä (nykyinen rutiinimme) hiilidioksidiin ( CO2) suolen inflaatioon (inflaatioon) endoskopian aikana. Ensisijainen päätetapahtuma on vatsan ympärysmitta ja vatsakipu/-epämukavuus endoskopian jälkeen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat hiilidioksidin imeytymisen epäsuorat mittaukset (hengitysnopeus ja loppuhengitys-CO2) koko toimenpiteen ajan, sen määrittäminen, vaikuttaako endoskopitin koulutustaso ensisijaiseen päätepisteeseen, ja sen määrittäminen, ovatko CO2 ja ilma yhtä tehokkaita riittävän suoliston visualisoinnin kannalta. Samanlaiset aikuisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet CO2:n turvallisuuden ja tehokkuuden minimoimaan turvotusta ja vatsakipua endoskopian jälkeen, eivätkä ne osoita eroa insufflaation tehokkuudessa. Lapsilla tehdyt tutkimukset eivät kuitenkaan ole olleet kattavia tiedonkeruun ja -analyysin osalta. Meillä on nyt mahdollisuus käyttää rutiininomaisesti hiilidioksidia insufflaatioon uudessa Stead Familyn lastensairaalan toimenpideyksikössämme, ja haluamme käyttää tilaisuutta hyväkseni dokumentoidaksemme täysin CO2-insufflaation tehon ja turvallisuuden lapsilla, joille tehdään yleisimmät endoskooppiset toimenpiteet, mukaan lukien esophagogastroduodenoscopy (EGD). , ylempi endoskopia,) kolonoskopia tai yhdistetty ylempi endoskopia ja kolonoskopia. Anestesiaryhmä rauhoittaa kaikki tutkimuksessa mukana olevat potilaat käyttämällä propofolia ensisijaisena aineena. Suljemme pois potilaat, joiden katsotaan olevan vaarassa saada hengitysvajaus.

Tietoinen suostumus hankitaan kuten aina itse menettelylle; tutkimukseen osallistumiseen hankitaan lisäsuostumus ja/suostumus (tarvittaessa). Potilaille tai vanhemmille, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta; Ilmaa käytetään nykyisen rutiinimme mukaisesti insufflaatioon. Ne, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, määrätään satunnaisesti joko hiilidioksidiin tai ilmaan insufflaatioon endoskooppisen toimenpiteen aikana. Sekä endoskopisti että potilas sokeutuvat tutkimukseen.

TIETOJEN KERÄÄMINEN: Aloitusvaiheessa dokumentoidaan rutiininomaiset elintoiminnot (HR, BP, RR, happisaturaatio), loppuhengityksen CO2-arvo ja kivun arviointi (katso alla). Vatsan ympärysmitta, mitattuna navan kohdalta, dokumentoidaan myös lähtötilanteessa. Ensisijaisen endoskopistin asiantuntemuksen taso huomioidaan; stipendiaatti (1., 2. tai 3. vuosi) tai tiedekunta kirjataan. Tiedekunnan gastroenterologi on paikalla koko toimenpiteen ajan.

Endoskooppisen toimenpiteen aikana anestesiatiimi tarkkailee ja tallentaa jatkuvasti hengityksen lopun CO2:ta tavanomaisen rutiinimme mukaisesti Epiciin. Muita jatkuvasti seurattavia ja tallennettavia parametreja ovat syke, verenpaine hengitystiheys ja happisaturaatio. Julkaistujen tutkimusten perusteella emme odota todisteita havaittavissa olevasta CO2-absorptiosta toimenpiteen aikana, mutta olemme valmiita avaamaan tutkimuksen ja siirtymään ilmainsufflaatioon, jos toimenpiteen aikana ilmenee huolenaiheita. Toimenpiteen kesto ja tyyppi merkitään kaikille potilaille.

Toimenpiteen lopussa syke (HR) , verenpaine (BP), hengitystaajuus (RR), happisaturaatio, loppuhengitys CO2, vatsan ympärysmitta ja kivun arviointi dokumentoidaan uudelleen. "Hengitys hengitykseen" -analyysi loppuhengityksen CO2-monitorin jäljittämisestä suoritetaan myöhemmin käyttäen tallennettuja tietoja, tri Timothy Starnerin (lastenpulmonologi) tutkimusta. Tämän avulla voimme määrittää, onko ollut todisteita lisääntyneestä hengitysnopeudesta, joka liittyy lisääntyneeseen CO2-absorptioon.

Käytämme verbaalista asteikkoa: kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdullisuus (FLACC) arvioidaksemme kipua toipumisalueelle saapuessaan. Heräämisen jälkeen vatsavaivoja arvioidaan niille lapsille, jotka pystyvät siihen, ja arviointi toistetaan laitokselta poistuttaessa. FLACC:ia käytetään kaikille lapsille, joilla on asianmukainen kehitystaso, 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat normaaleille lapsille. Kotiutuksen jälkeen vanhemmat tekevät ylimääräisen lyhyen kivunarvioinnin kotona 4 tuntia kotiutuksen jälkeen. Niille, joilla vatsan ympärysmitta on kasvanut vähintään 10 % lähtötilanteesta, vatsan ympärysmitta mitataan uudelleen kotona 4 tunnin kuluttua kotiutuksen jälkeen.

Käytämme ei-verbaalista FLACC-asteikkoa lapsille, jotka eivät pysty suullisesti raportoimaan kivusta visuaalisen asteikon avulla.

Vanhemmat ilmoittavat kotona tehdyt kipu- ja vatsan ympärystiedot palauttamalla valmiiksi leimatun postikortin. Niille, jotka eivät toimita näitä tietoja, tutkimusryhmän jäsen pyytää näitä tietoja viiden työpäivän kuluttua.

Aikuisten ja muutamien lasten tutkimusten perusteella oletamme, että toimenpiteen jälkeinen vatsakipu vähenee merkittävästi CO2-ryhmässä ja että CO2:n osoitetaan olevan turvallinen ja tehokas endoskooppisessa insufflaatiossa.

Endoskopisti arvioi insufflaation tehokkuuden välittömästi toimenpiteen jälkeen 5-pisteen Likert-asteikolla.