내시경 검사를 위한 CO2의 안전성과 효능

연구 설계: 전향적, 무작위, 이중맹검, 대조 시험 우리는 6개월에서 21세 사이의 250명의 환자를 공기 사용(우리의 현재 루틴)과 이산화탄소 사용을 비교하는 무작위 이중맹검 연구에 등록할 계획입니다. CO2) 내시경 검사 동안 장의 주입(팽창)을 위한 것입니다. 1차 종료점은 내시경 검사를 받은 후 복부 둘레와 복통/불쾌감입니다. 2차 종점은 절차 전반에 걸쳐 CO2 흡수(호흡수 및 호기말 CO2)의 간접적인 측정, 내시경 전문의의 훈련 수준이 1차 종점에 영향을 미치는지 여부 결정, CO2와 공기가 적절한 장 시각화에 동등하게 효과적인지 결정하는 것입니다. 성인을 대상으로 한 유사한 연구에서 내시경 검사 후 복부팽만감과 복통을 최소화하는 CO2의 안전성과 효능이 입증되었으며 흡입 효능에는 차이가 없음을 보여줍니다. 그러나 지금까지 어린이를 대상으로 한 연구는 데이터 수집 및 분석에 있어 포괄적이지 않았습니다. 이제 우리는 새로운 Stead Family Children's Hospital 절차 장치에서 주입을 위해 일상적으로 CO2를 사용할 수 있는 능력을 갖추고 있으며 이 기회를 통해 식도위십이지장내시경(EGD , 상부 내시경 검사,) 대장 내시경 검사 또는 상부 내시경 검사와 대장 내시경 검사를 결합합니다. 연구의 모든 환자는 프로포폴을 일차 약제로 사용하는 마취 팀에 의해 진정될 것입니다. 호흡기 손상 위험이 있다고 판단되는 환자는 제외합니다.

절차 자체에 대해 항상 사전 동의를 얻습니다. 연구 참여에 대해 추가 동의 및/동의(적절한 경우)를 얻을 것입니다. 연구를 거부하는 환자 또는 부모의 경우; 현재 루틴에 따라 주입을 위해 공기가 사용됩니다. 연구에 참여하고자 하는 사람들은 내시경 시술 중 흡입을 위해 이산화탄소 또는 공기에 무작위로 배정됩니다. 내시경 의사와 환자 모두 연구 분야에 대해 눈이 멀게 됩니다.

데이터 수집: 기준선에서 일상적인 활력 징후(HR, BP, RR, 산소 포화도), 호기말 CO2 및 통증 평가(아래 참조)가 문서화됩니다. 배꼽에서 측정된 복부 둘레는 기준선에서도 문서화됩니다. 주 내시경 의사의 전문성 수준이 기록됩니다. 동료(1, 2, 3학년) 또는 교직원이 기록됩니다. 교수진 위장병 전문의가 전체 절차에 참석할 것입니다.

내시경 시술 중에도 평소처럼 호기말 CO2를 지속적으로 모니터링하고 마취 팀이 Epic에 기록합니다. 지속적으로 모니터링하고 기록할 기타 매개변수에는 HR, BP 호흡수 및 산소 포화도가 포함됩니다. 발표된 연구에 따르면 절차 중에 감지할 수 있는 CO2 흡수의 증거가 없을 것으로 예상하지만 절차 중에 문제가 발생할 경우 연구를 눈가림 해제하고 공기 주입으로 전환할 준비가 될 것입니다. 절차의 기간과 유형은 모든 환자에게 기록됩니다.

절차가 끝나면 심박수(HR), 혈압(BP), 호흡수(RR), 산소 포화도, 호기말 CO2, 복부 둘레 및 통증 평가가 다시 문서화됩니다. 호기말 CO2 모니터 추적의 "Breath to breath" 분석은 기록된 데이터를 사용하여 Timothy Starner 박사(소아 호흡기 전문의)의 연구에서 나중에 수행됩니다. 이를 통해 CO2 흡수 증가와 관련된 호흡수 증가의 증거가 있는지 확인할 수 있습니다.

언어 척도: 얼굴, 다리, 활동, 외침, 위안(FLACC) 척도를 사용하여 회복 영역에 도착했을 때 통증을 평가합니다. 잠에서 깬 후 복부 불편감이 있는 소아에 대해 평가하고 시설에서 퇴원할 때 평가를 반복합니다. FLACC는 정상적인 아동의 경우 5세 이상의 적절한 발달 상태를 가진 모든 아동에게 사용됩니다. 퇴원 후 부모는 퇴원 후 4시간에 집에서 간단한 추가 통증 평가를 완료합니다. 기준치보다 10% 이상 복부 둘레가 증가한 경우, 퇴원 후 4시간 후에 집에서 복부 둘레를 재측정합니다.

시각 척도를 사용하여 말로 통증을 보고할 수 없는 아동을 위해 비언어적 FLACC 척도를 사용합니다.

부모는 사전 스탬프가 찍힌 엽서를 반환하여 집에서 수행한 통증 및 복부 둘레 데이터를 보고합니다. 이 정보를 전달하지 않는 사람은 근무일 기준 5일 후에 이 정보를 위해 연구팀 구성원이 전화를 겁니다.

우리는 성인 및 소수의 소아 연구를 기반으로 CO2 그룹에서 시술 후 복부 불편감이 크게 감소하고 CO2가 내시경 주입에 안전하고 효과적인 것으로 나타날 것이라는 가설을 세웁니다.

주입의 효능은 5점 리커트 척도를 사용하여 시술 직후 내시경 의사가 평가합니다.