Nátrium-oxibát görcsös dysphonia és hangremegés esetén

Bevételi kritériumok:

1. Az SD-ben és kombinált SD-ben és VT-ben szenvedő betegeknél a rendellenesség klinikailag dokumentált adductor vagy abductor formája lesz, akár az alkohol pozitív hatásával, akár anélkül a hangtüneteikre;
2. Az egészséges kontrollok egészséges önkéntesek, akiknek negatív anamnézisében gége-, neurológiai vagy pszichiátriai problémák szerepelnek (a meglévő neuroimaging adatokat használjuk fel);
3. Életkor 21-80 év.
4. Angol anyanyelvűek.
5. Jobbkezesség (Edinburgh Handedness Inventory alapján).

Kizárási kritériumok:

1. Azokat az alanyokat, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni, kizárják a vizsgálatból.
2. A terhes és szoptató nőket addig az időpontig, amíg már nem terhesek vagy szoptatnak, kizárják a vizsgálatból. Minden fogamzóképes korú betegnek bele kell egyeznie a megbízható fogamzásgátlási módszer használatába a vizsgálat előtt és alatt. A fogamzásgátlás módszerét a páciens kutatási táblázata dokumentálja. Minden fogamzóképes nőt terhességi vizelet tesztnek vetnek alá, amelynek negatívnak kell lennie a vizsgálatban való részvételhez.

3. Minden olyan beteget kizárnak a vizsgálatból, akinek a múltban vagy jelenlegi anamnézisében az alábbi állapotok szerepelnek;

   1. Az SD és a dystoniás VT kivételével bármilyen neurológiai rendellenesség, például stroke, mozgászavarok, agydaganatok, eszméletvesztéssel járó traumás agysérülés, ataxiák, myopathiák, myasthenia gravis, demyelinizációs betegségek, alkoholizmus, drogfüggőség. A más testrészeket érintő tremorban szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból. Minden olyan beteget kizárunk a vizsgálatból, akinek a gégen kívüli testrészeiben disztóniás mozgások vannak. Ez lehetővé teszi a homogén betegpopuláció fenntartását és a központi gyógyszerhatások értékelését anélkül, hogy más neurológiai állapotok megzavarnák.
   2. Bármilyen pszichiátriai probléma, mint például skizofrénia, major és/vagy bipoláris depresszió, kényszeres-kényszeres zavar, kizárásra kerül, hogy fenntartsák a homogén betegpopulációt, és lehetővé tegyék a központi gyógyszerhatás értékelését anélkül, hogy a pszichiátriai állapotok megzavarnák.
   3. Bármilyen gégeproblémát, mint például hangredő-bénulás, parézis, karcinóma, krónikus gégegyulladás, kizárják a vizsgálatból.
   4. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében az NCI kritériumai szerint 2-es vagy magasabb fokú máj- és veseelégtelenség szerepel a múltban vagy jelenleg, kizárásra kerülnek.
   5. Azok a betegek, akiknek a múltban vagy a jelenlegi kórtörténetében közepesen súlyos vagy súlyos pangásos szívelégtelenség szerepel, kizárásra kerül.
   6. Azok a betegek, akiknek ismert múltbeli vagy jelenlegi kognitív károsodása és aktív öngyilkossági gondolatai vannak, kizárásra kerülnek.
4. Azokat a betegeket, akiknél a gégeizmokba adott botulinum toxin injekcióval végzett kezelés nem tüneti, kizárják a vizsgálatból mindaddig, amíg a tünetek teljesen ki nem alakulnak. A botulinum toxin pozitív hatásainak időtartama betegenként változó, átlagosan 3-4 hónapig tart. Minden beteget megvizsgálnak annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálatba való belépés előtt teljesen tüneti-e.
5. A központi idegrendszerre ható gyógyszerek zavaró hatásának elkerülése érdekében a kezdeti beviteli szűrés részeként minden beteget kikérdeznek a felírt vagy vény nélkül kapható gyógyszerekről. Azokat a betegeket, akik a központi idegrendszerre ható gyógyszer(ek)et kapnak (a nátrium-oxibát kivételével), kizárják a vizsgálatból.
6. A betegeket megkérdezik, hogy átestek-e fej- és nyaki műtéten, különösen agyműtéten és gégeműtéten, mint például pajzsplasztika, gége denerváció és szelektív gége-adduktor denerváció-reinnerváció. Mivel mind az agy-, mind a gégeműtét potenciálisan az agy szerkezetének és funkcióinak átszervezéséhez vezethet, minden olyan alanyt, akiknek kórtörténetében agy- és/vagy gégeműtét szerepel, kizárják a vizsgálatból.
7. Azok a betegek, akiknek tetoválása, ferromágneses tárgyai vannak a testükben (pl. beültetett stimulátorok, sebészeti klipek, protézisek, mesterséges szívbillentyűk stb.), amelyek nem hasonlíthatók össze MRI-vel és/vagy nem távolíthatók el az MRI-vizsgálatban való részvétel céljából, kizárásra kerülnek a vizsgálatból. a tanulmány.