Oxibato de Sódio na Disfonia Espasmódica e Tremor da Voz

Critério de inclusão:

1. Pacientes com SD e SD e TV combinados terão uma forma de distúrbio adutor ou abdutor clinicamente documentado, com ou sem efeitos positivos do álcool em seus sintomas de voz;
2. Os controles saudáveis ​​serão voluntários saudáveis ​​com histórico negativo de problemas laríngeos, neurológicos ou psiquiátricos (serão usados ​​dados de neuroimagem existentes);
3. Idade de 21 a 80 anos.
4. Nativos de língua inglesa.
5. Destro (baseado no Inventário de Mão direita de Edimburgo).

Critério de exclusão:

1. Os indivíduos que são incapazes de dar um consentimento informado serão excluídos do estudo.
2. Serão excluídas do estudo gestantes e lactantes até o momento em que não estejam mais grávidas ou amamentando. Todas as pacientes com potencial para engravidar deverão concordar em usar um método confiável de contracepção antes e durante o estudo. O método contraceptivo será documentado no prontuário da paciente. Todas as mulheres com potencial para engravidar serão submetidas a um teste de gravidez de urina, que deve ser negativo para a participação no estudo.

3. Todos os pacientes com história passada ou presente das seguintes condições serão excluídos do estudo;

   1. Exceto SD e TV distônica, quaisquer distúrbios neurológicos, como acidente vascular cerebral, distúrbios do movimento, tumores cerebrais, traumatismo cranioencefálico com perda de consciência, ataxias, miopatias, miastenia gravis, doenças desmielinizantes, alcoolismo, dependência de drogas. Pacientes com tremor afetando outras partes do corpo serão excluídos do estudo. Todos os pacientes que apresentarem movimentos distônicos em outras regiões do corpo que não a laringe serão excluídos do estudo. Isso permitirá manter a população de pacientes homogênea e avaliar os efeitos centrais da droga sem confundir com a presença de outras condições neurológicas.
   2. Quaisquer problemas psiquiátricos, como esquizofrenia, depressão maior e/ou bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo, serão excluídos para manter a população homogênea de pacientes e permitir a avaliação do efeito central da droga sem confundir com a presença de condições psiquiátricas.
   3. Quaisquer problemas laríngeos, como paralisia de prega vocal, paresia, carcinoma, laringite crônica, serão excluídos do estudo.
   4. Serão excluídos os doentes com antecedentes conhecidos ou anteriores de disfunção hepática e renal de grau 2 ou superior, de acordo com os critérios NCI.
   5. Serão excluídos os doentes com história conhecida passada ou presente de insuficiência cardíaca congestiva moderada a grave.
   6. Pacientes com histórico conhecido de comprometimento cognitivo e ideação suicida ativa serão excluídos.
4. Os pacientes que não apresentarem sintomas devido ao tratamento com injeções de toxina botulínica na musculatura laríngea serão excluídos do estudo até o momento em que estiverem totalmente sintomáticos. A duração dos efeitos positivos da toxina botulínica varia de paciente para paciente, durando em média 3-4 meses. Todos os pacientes serão avaliados para garantir que estejam totalmente sintomáticos antes de entrarem no estudo.
5. Para evitar a possibilidade de confundir os efeitos das drogas que atuam sobre o sistema nervoso central, todos os pacientes serão questionados sobre quaisquer medicamentos prescritos ou de venda livre como parte de sua triagem inicial de ingestão. Serão excluídos do estudo os pacientes que receberem medicação(ões) que afetem o sistema nervoso central (exceto oxibato de sódio).
6. Os pacientes serão questionados se foram submetidos a alguma cirurgia de cabeça e pescoço, particularmente cirurgia cerebral e laríngea, como tireoplastia, denervação laríngea e denervação-reinervação adutora laríngea seletiva. Como as cirurgias cerebral e laríngea podem potencialmente levar à reorganização da estrutura e função cerebral, todos os indivíduos com histórico de cirurgia cerebral e/ou laríngea serão excluídos do estudo.
7. Os pacientes que têm tatuagens, objetos ferromagnéticos em seus corpos (por exemplo, estimuladores implantados, clipes cirúrgicos, próteses, válvulas cardíacas artificiais, etc.) que não são comparáveis ​​com ressonância magnética e/ou não podem ser removidos para fins de participação no estudo de ressonância magnética serão excluídos o estudo.