Oksymanian sodu w dysfonii kurczowej i drżeniu głosu

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z SD i połączonym SD i VT będą mieli klinicznie udokumentowaną postać zaburzenia przywodziciela lub odwodziciela, z pozytywnym wpływem alkoholu na objawy głosowe lub bez;
2. Zdrowymi kontrolami będą zdrowi ochotnicy z negatywną historią problemów krtaniowych, neurologicznych lub psychiatrycznych (zostaną wykorzystane istniejące dane z neuroobrazowania);
3. Wiek od 21 do 80 lat.
4. Rodzimi użytkownicy języka angielskiego.
5. Praworęczność (na podstawie Edinburgh Handedness Inventory).

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody zostaną wykluczone z badania.
2. Kobiety w ciąży i karmiące piersią do czasu, gdy nie są już w ciąży lub nie karmią piersią, zostaną wykluczone z badania. Wszystkie pacjentki w wieku rozrodczym będą musiały wyrazić zgodę na stosowanie niezawodnej metody antykoncepcji przed iw trakcie badania. Metoda antykoncepcji zostanie udokumentowana w karcie badań pacjenta. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu, który musi dać wynik ujemny, aby wziąć udział w badaniu.

3. Wszyscy pacjenci, u których w przeszłości lub obecnie występowały następujące schorzenia, zostaną wykluczeni z badania;

   1. Poza SD i dystonicznym VT, wszelkie zaburzenia neurologiczne, takie jak udar mózgu, zaburzenia ruchowe, guzy mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności, ataksje, miopatie, myasthenia gravis, choroby demielinizacyjne, alkoholizm, uzależnienie od leków. Pacjenci z drżeniem obejmującym inne części ciała będą wykluczeni z badania. Wszyscy pacjenci, u których występują ruchy dystoniczne w innych częściach ciała niż krtań, zostaną wykluczeni z badania. Umożliwi to utrzymanie jednorodnej populacji pacjentów i ocenę centralnych efektów leku bez zakłócania przez obecność innych schorzeń neurologicznych.
   2. Wszelkie problemy psychiatryczne, takie jak schizofrenia, depresja duża i/lub afekt dwubiegunowy, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zostaną wykluczone w celu utrzymania jednorodnej populacji pacjentów i umożliwienia oceny centralnego działania leku bez zakłócania przez obecność warunków psychiatrycznych.
   3. Wszelkie problemy krtani, takie jak porażenie fałdów głosowych, niedowład, rak, przewlekłe zapalenie krtani będą wykluczone z badania.
   4. Pacjenci ze stwierdzoną w przeszłości lub obecnie dysfunkcją wątroby i nerek stopnia 2 lub wyższego zgodnie z kryteriami NCI zostaną wykluczeni.
   5. Pacjenci ze znaną przeszłą lub obecną historią umiarkowanej do ciężkiej zastoinowej niewydolności serca zostaną wykluczeni.
   6. Pacjenci ze znaną przeszłością lub teraźniejszością zaburzeń funkcji poznawczych i aktywnymi myślami samobójczymi zostaną wykluczeni.
4. Pacjenci, u których nie występują objawy z powodu leczenia iniekcjami toksyny botulinowej do mięśni krtani, będą wykluczeni z badania do czasu pełnego ustąpienia objawów. Czas trwania pozytywnego działania toksyny botulinowej jest różny u poszczególnych pacjentów i wynosi średnio 3-4 miesiące. Przed włączeniem do badania wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie, aby upewnić się, że są w pełni objawowi.
5. Aby uniknąć mylącego wpływu leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, wszyscy pacjenci zostaną zapytani o wszelkie leki przepisane lub dostępne bez recepty w ramach wstępnego badania przesiewowego. Pacjenci otrzymujący leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy (z wyjątkiem hydroksymaślanu sodu) zostaną wykluczeni z badania.
6. Pacjenci zostaną zapytani, czy przeszli jakiekolwiek operacje głowy i szyi, w szczególności operacje mózgu i krtani, takie jak tyroplastyka, odnerwienie krtani i selektywne odnerwienie-reinerwacja przywodzicieli krtani. Ponieważ zarówno operacja mózgu, jak i krtani może potencjalnie prowadzić do reorganizacji struktury i funkcji mózgu, wszyscy pacjenci z historią operacji mózgu i/lub krtani zostaną wykluczeni z badania.
7. Pacjenci, którzy mają tatuaże, przedmioty ferromagnetyczne w ciele (np. wszczepione stymulatory, klipsy chirurgiczne, protezy, sztuczne zastawki serca itp.), których nie można porównać do MRI i/lub których nie można usunąć w celu udziału w badaniu MRI, zostaną wykluczeni z udziału w badaniu MRI. badania.