Speciális cervikográf a császármetszés után hüvelyi szülést megkísérlő nők számára
Speciális cervikográf a császármetszés után hüvelyi szülést megkísérlő nők számára: javul-e a munkaerő-gazdálkodás?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vajúdás megfelelő kezelése elengedhetetlen a méhrepedés kockázatának minimalizálásához császármetszés (VBAC) utáni hüvelyi szülési kísérlet esetén. A dystocia ismert kockázati tényező a méhrepedés kialakulásában a vajúdás során olyan nőknél, akik korábban császármetszésen átestek. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy ez a kockázat növekszik 2 óra elteltével, ha a vajúdás során ugyanazt a méhnyaktágulatot alkalmazzák. A cervikográf fontos eszköz a dystocia kimutatására a vajúdás során. Jelenleg nincs specifikus cervikográf olyan terhes nők számára, akiknek anamnézisében császármetszés szerepel, és egyetlen tanulmány sem értékelte a cervikográfot a heges méhű nők vajúdásának monitorozására.
A fő cél egy speciális cervikográf (a nyaki tágulást leíró grafikon, amely a partográfiában szerepel) értékelése olyan terhes nők számára, akiknek anamnézisében császármetszéssel szerepeltek, hogy javítsák a hüvelyi szülést (VBAC) megkísérlő nők vajúdását. A nőket véletlenszerűen besorolják egy adott cervikográfhoz (beleértve a figyelmeztető vonal után 2 órával egy akcióvonalat), vagy a normál cervikográfhoz (nincs vonal).
Ennek a randomizált vizsgálatnak az eredményei a következők: a dystocia megfelelő kimutatása és kezelése; méh szakadás; és a VBAC sikere.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés alatt álló nők, akiket 37 hetes vagy annál idősebb terhességi korban vettek fel VBAC-re
- Egyedülálló terhesség
- Cephalic bemutatása
Kizárási kritériumok:
- Több mint 1 korábbi császármetszés
- Többszörös terhesség
- Prezentációk a fejtől eltérő
- Alacsony függőleges uterotomia története, klasszikus vagy fordított T-alakú
- A myomectomia múltbeli története
- Magzati halál
- Magzati anomáliák
- Placenta anomáliák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: specifikus cervicográf
Speciális cervikográf, amely tartalmaz egy figyelmeztető vonalat (a nyaki tágulás normál progressziója, azaz 1 cm óránként) és egy akcióvonalat 2 órával a figyelmeztető vonal után.
Ezt az aktív vajúdás diagnosztizálása után kell befejezni
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos cervicográf
Egységünkben a szokásos cervikográfban nincsenek vonalak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dystocia kimutatása vajúdás közben olyan nőknél, akiknek anamnézisében császármetszés szerepel
Időkeret: A vizsgálatba való felvételtől (általában 2 cm-től véletlenszerűvé tétel) a teljes nyaki tágulásig.
|
A dystocia megfelelő kimutatása és kezelése olyan nők azonosításával, akiknél: vajúdás közben több mint 2 órán keresztül nem haladt előre a nyaki tágulás; vagy lassú előrehaladás, amelyet 4 óra alatt 2 cm-nél kisebb nyaki tágulásként határoznak meg; és azonnali döntés a császármetszésről, amelyet 30 percen belül kell elvégezni.
|
A vizsgálatba való felvételtől (általában 2 cm-től véletlenszerűvé tétel) a teljes nyaki tágulásig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Méhrepedés vajúdás közben olyan nőknél, akiknek korábban volt császármetszése
Időkeret: A vizsgálatba való felvételtől (általában 2 cm-től véletlenszerűvé tétel) a szülésig
|
A méhrepedés a méh hegének teljes szétválása, amely magzati vagy méhlepényi részek kiemelkedését eredményezte a peritoneális üregben
|
A vizsgálatba való felvételtől (általában 2 cm-től véletlenszerűvé tétel) a szülésig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VBAC százaléka
Időkeret: szállításkor
|
A hüvelyi szülés százalékos aránya azoknál a nőknél, akiknek korábban volt császármetszése
|
szállításkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-173 MATPED 12-036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .