Специальный цервикограф для женщин, пытающихся родить через естественные родовые пути после кесарева сечения
Специальный цервикограф для женщин, пытающихся вагинальными родами после кесарева сечения: улучшилось ли ведение родов?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Надлежащее ведение родов необходимо для сведения к минимуму риска разрыва матки в случае попытки вагинальных родов после кесарева сечения (VBAC). Дистоция является известным фактором риска разрыва матки во время родов у женщин, перенесших кесарево сечение в анамнезе. Некоторые исследования показали, что этот риск возрастает через 2 часа при том же раскрытии шейки матки во время родов. Цервикограф является важным инструментом для выявления дистоции во время родов. В настоящее время не существует специального цервикографа для беременных женщин с кесаревым сечением в анамнезе, и ни одно исследование не оценивало цервикографию в мониторинге родов у женщин с рубцовой маткой.
Основная цель — оценить специфическую цервикограмму (график, описывающий раскрытие шейки матки, включенный в партограмму) у беременных с кесаревым сечением в анамнезе, улучшить ведение родов у женщин, пытающихся родить через естественные родовые пути (VBAC). Женщин случайным образом назначат на конкретный цервикограф (включая линию действия через 2 часа после линии предупреждения) или на обычный цервикограф (без линий).
Результаты этого рандомизированного исследования: правильное выявление и лечение дистоции; разрыв матки; и успех VBAC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Роженицы, госпитализированные для VBAC в гестационном возрасте 37 недель и более
- Одноплодная беременность
- Головное предлежание
Критерий исключения:
- Более 1 предыдущего кесарева сечения
- Многоплодная беременность
- Предлежания, отличные от головных
- В анамнезе низкая вертикальная утеротомия, классическая или перевернутая Т-образная
- Прошлая история миомэктомии
- Смерть плода
- Аномалии плода
- Плацентарные аномалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: специальный цервикограф
Конкретная цервикограмма, включающая линию предупреждения (нормальная прогрессия раскрытия шейки матки, т. е. 1 см в час) и линию действия через 2 часа после линии предупреждения.
Это должно быть завершено после диагностики активных родов.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный цервикограф
Обычный цервикограф в нашем отделении не имеет линий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление дистоции во время родов у женщин с кесаревым сечением в анамнезе
Временное ограничение: От включения в исследование (рандомизация обычно от 2 см) до полного раскрытия шейки матки.
|
Надлежащее выявление и лечение дистоции путем выявления женщин с: отсутствием прогрессирования раскрытия шейки матки в течение более 2 часов во время родов; или медленное прогрессирование, определяемое как раскрытие шейки матки менее 2 см за 4 часа; и немедленное решение о кесаревом сечении, которое должно быть выполнено в течение 30 минут.
|
От включения в исследование (рандомизация обычно от 2 см) до полного раскрытия шейки матки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрыв матки во время родов у женщин с кесаревым сечением в анамнезе
Временное ограничение: От включения в исследование (рандомизация обычно от 2 см) до родов
|
Разрыв матки будет определяться как полное отделение рубца на матке, что привело к выпячиванию частей плода или плаценты в брюшную полость.
|
От включения в исследование (рандомизация обычно от 2 см) до родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент VBAC
Временное ограничение: при доставке
|
Процент вагинальных родов у женщин с кесаревым сечением в анамнезе
|
при доставке
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12-173 MATPED 12-036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования специальный цервикограф
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйI стадия аденокарциномы предстательной железы AJCC v7 | Аденокарцинома предстательной железы II стадии AJCC v7Соединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноАденокарцинома простаты | Рецидивирующая карцинома простаты | Рак простаты IV стадии | Гормонорезистентный рак простатыСоединенные Штаты