Erityinen kohdunkaulan kuva naisille, jotka yrittävät synnyttää emättimeen keisarinleikkauksen jälkeen
Erityinen kohdunkaulan kuva naisille, jotka yrittävät synnyttää emättimestä keisarinleikkauksen jälkeen: onko työnhallinta parantunut?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asianmukainen synnytyksen hallinta on välttämätöntä kohdun repeämisen riskin minimoimiseksi, jos emättimen synnytystä yritetään keisarinleikkauksen (VBAC) jälkeen. Dystocia on tunnettu riskitekijä kohdun repeämiselle synnytyksen aikana naisilla, joilla on aikaisempi keisarileikkaus. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä riski kasvaa 2 tunnin kuluttua samalla kohdunkaulan laajentumisesta synnytyksen aikana. Kohdunkarvikografi on tärkeä työkalu dystocian havaitsemiseksi synnytyksen aikana. Tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä kohdunkaulan mittaria raskaana oleville naisille, joilla on aiemmin ollut keisarinleikkaus, eikä missään tutkimuksessa ole arvioitu kohdunkaulan seurantaa naisten synnytyksen seurannassa niille naisille, joilla on arpinen kohtu.
Päätavoitteena on arvioida erityinen kohdunkaulan laajenemista kuvaava kaavio (kaavio, joka sisältyy osaan) raskaana oleville naisille, joilla on aiemmin ollut keisarileikkaus, parantaakseen emättimen synnytystä yrittävien naisten synnytyksen hallintaa (VBAC). Naiset määrätään satunnaisesti tiettyyn kohdunkaulan mittariin (mukaan lukien toimintalinja 2 tuntia hälytyslinjan jälkeen) tai normaaliin kohdunkaulan mittariin (ei linjoja).
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tulokset ovat: dystosian asianmukainen havaitseminen ja hoito; kohdun repeämä; ja VBAC:n menestys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnyttävät naiset, jotka on otettu VBAC-tutkimukseen vähintään 37 viikon raskausiässä
- Yksittäinen raskaus
- Päällinen esitys
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 1 edellinen keisarinleikkaus
- Useita raskauksia
- Muut esitykset kuin päälliset
- Matala pystysuora kohdun historia, klassinen tai käänteinen T-muotoinen
- Myomektomia aiempi historia
- Sikiön kuolema
- Sikiön anomaliat
- Istukan poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: erityinen cervikografi
Erityinen cervikografi, mukaan lukien hälytyslinja (normaali kohdunkaulan laajeneminen, eli 1 cm tunnissa) ja toimintalinja 2 tuntia hälytyslinjan jälkeen.
Tämä tulee suorittaa aktiivisen synnytyksen diagnoosin jälkeen
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen cervikografi
Yksikömme tavallisessa cervikografissa ei ole viivoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dystocian havaitseminen synnytyksen aikana naisilla, joilla on aiemmin ollut keisarinleikkaus
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta (satunnaistaminen yleensä 2 cm:stä) kohdunkaulan täyteen laajentumiseen asti.
|
Asianmukainen dystosian havaitseminen ja hoito tunnistamalla naiset, joilla: kohdunkaulan laajeneminen ei etene yli 2 tuntia synnytyksen aikana; tai hidas eteneminen, joka määritellään kohdunkaulan laajenemiseksi alle 2 cm 4 tunnissa; ja välitön päätös keisarinleikkauksesta, joka tehdään 30 minuutin kuluessa.
|
Tutkimukseen osallistumisesta (satunnaistaminen yleensä 2 cm:stä) kohdunkaulan täyteen laajentumiseen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun repeämä synnytyksen aikana naisilla, joilla on aiemmin ollut keisarinleikkaus
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta (satunnaistaminen yleensä 2 cm:stä) synnytykseen asti
|
Kohdun repeämä määritellään kohdun arven täydelliseksi erotukseksi, joka johti sikiön tai istukan osien ulkonemiseen vatsaontelossa
|
Tutkimukseen osallistumisesta (satunnaistaminen yleensä 2 cm:stä) synnytykseen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VBAC:n prosenttiosuus
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
|
Emättimen kautta tapahtuneiden synnytysten prosenttiosuus naisilla, joilla on aiemmin ollut keisarinleikkaus
|
toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-173 MATPED 12-036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset erityinen cervikografi
-
Federico II UniversityValmisCOVID | Psykologinen ahdistus | Vakava mielenterveyshäiriöItalia