Un cervicógrafo específico para mujeres que intentan un parto vaginal después de una cesárea
Un cervicógrafo específico para mujeres que intentan un parto vaginal después de una cesárea: ¿se mejora el manejo del trabajo de parto?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo adecuado del trabajo de parto es esencial para minimizar el riesgo de ruptura uterina en caso de intento de parto vaginal después de una cesárea (VBAC). La distocia es un factor de riesgo conocido para la ruptura uterina durante el trabajo de parto en mujeres con cesárea previa. Algunos estudios han demostrado que este riesgo aumenta después de 2 horas con la misma dilatación cervical durante el trabajo de parto. El cervicógrafo es una herramienta importante para detectar distocias durante el trabajo de parto. Actualmente no existe un cervicógrafo específico para mujeres embarazadas con antecedentes de cesárea, y ningún estudio evaluó el cervicógrafo en el seguimiento del trabajo de parto de mujeres con útero cicatrizado.
El objetivo principal es evaluar un cervicógrafo específico (el gráfico que describe la dilatación cervical, incluido en el partograma) para mujeres embarazadas con antecedentes de cesárea, para mejorar el manejo del trabajo de parto para mujeres que intentan un parto vaginal (PVDC). Las mujeres serán asignadas aleatoriamente a un cervicógrafo específico (que incluye una línea de acción 2 horas después de la línea de alerta) o al cervicógrafo normal (sin líneas).
Los resultados de este ensayo aleatorio son: detección y manejo apropiados de la distocia; ruptura uterina; y el éxito de VBAC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en trabajo de parto, admitidas por un PVDC a una edad gestacional de 37 semanas o más
- embarazo único
- presentación cefálica
Criterio de exclusión:
- Más de 1 cesárea anterior
- embarazos multiples
- Presentaciones que no sean cefálicas
- Antecedentes de uterotomía vertical baja, clásica o en forma de T invertida
- Antecedentes de miomectomía
- Muerte fetal
- anomalías fetales
- Anomalías placentarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cervicógrafo específico
Cervicografía específica, que incluye una línea de alerta (progresión normal de la dilatación cervical, es decir, 1 cm por hora) y una línea de acción 2 horas después de la línea de alerta.
Esto debe completarse después del diagnóstico de trabajo de parto activo.
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Otros nombres:
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Sin intervención: Cervicografo habitual
El cervicografo habitual en nuestra unidad no tiene lineas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de distocia durante el trabajo de parto en mujeres con antecedente de cesárea
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el estudio (aleatorización normalmente a partir de 2 cm) hasta la dilatación cervical completa.
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Detección y manejo apropiados de la distocia mediante la identificación de mujeres con: ninguna progresión de la dilatación cervical durante más de 2 horas durante el trabajo de parto; o progreso lento, definido como una dilatación cervical de menos de 2 cm en 4 horas; y decisión inmediata de cesárea, a realizar dentro de los 30 minutos.
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Desde la inclusión en el estudio (aleatorización normalmente a partir de 2 cm) hasta la dilatación cervical completa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rotura uterina durante el trabajo de parto en mujeres con antecedente de cesárea
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el estudio (aleatorización normalmente a partir de 2 cm) hasta el parto
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La ruptura uterina se define como una separación completa de la cicatriz uterina que resultó en la protrusión de partes fetales o placentarias en la cavidad peritoneal.
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Desde la inclusión en el estudio (aleatorización normalmente a partir de 2 cm) hasta el parto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de PVDC
Periodo de tiempo: a la entrega
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Porcentaje de parto vaginal en mujeres con antecedente de cesárea
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a la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-173 MATPED 12-036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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