Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Térd osteoarthritis akupunktúrás kezelése érzékeny akupontokkal és érzékeny pontokkal

2021. december 21. frissítette: Sun Xin, West China Hospital

A térd osteoarthritis akupunktúrás kezelésének többközpontú randomizált, kontrollált kísérlete érzékeny akupontokkal és érzékeny pontokkal

A kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják az akupunktúra hatékonyságát a nagyon érzékeny pontokon, összehasonlítva az alacsony/nem érzékeny pontokkal vagy az akupunktúra hiányával (várólista), a fájdalom, az ízületi funkciók és az életminőség javításában a KOA-ban szenvedő betegek körében. A vizsgálati időszak alatt az akupunktúra biztonságosságát is felmérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagy érzékenységű csoport résztvevői akupunktúrás kezelésben részesülnek az öt nagyon érzékeny ponton; Az alacsony/nem érzékeny csoport résztvevői akupunktúrás kezelést kapnak az öt alacsony/nem érzékeny ponton, és az összes többi kezelési beállítás ugyanaz, mint a magas érzékenységű csoportban. A várólista csoportba tartozó betegek a vizsgálat befejezése után szokásos akupunktúrás kezelésben részesülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

666

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450003
        • The Third Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Wuhan Integrated Traditional Chinese Medicine and Western Medicine Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Department of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610075
        • The Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 40 éves vagy idősebb résztvevők, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos térdízületi osteoarthritist (KOA) diagnosztizáltak, részt vehetnek a vizsgálatban.

  • A KOA diagnózisához a következő kritériumokat használják:

    • tűzálló térdfájdalom az elmúlt hónap legtöbb napján;
    • ízületi tér beszűkülése, szklerózis vagy cisztás elváltozás a porc alatti csontban (röntgenvizsgálattal kimutatható);
    • ízületi gyulladás laboratóriumi vizsgálata: tiszta és viszkózus ízületi folyadék (≥2-szer) és fehérvérsejtszám < 2000/mm3;
    • a reggeli merevség kevesebb, mint 30 percig tart;
    • csonthang akkor van, amikor az ízületek hajlítást és/vagy kiterjesztést végeztek. Ha a beteg megfelel az 1. és 2. vagy az 1., 3., 4. és 5. kritériumnak, a KOA diagnózisa megerősítést nyer.

Kizárási kritériumok:

A betegek kizárásra kerülnek, ha megfelelnek a következők valamelyikének:

  • csontrendszeri rendellenességekhez vezető állapotokkal diagnosztizáltak, mint például tuberkulózis, daganatok vagy térdízületi reuma és rheumatoid arthritis;
  • ficam vagy trauma az alsó végtagban;
  • lábdeformitás vagy fájdalom miatt nem tud megfelelően járni;
  • mentális zavarokkal rendelkezik;
  • kísérőbetegségekkel, beleértve a súlyos szív- és érrendszeri betegséget, máj- vagy vesekárosodást, immunhiányt, cukorbetegséget, vérbetegséget vagy bőrbetegséget;
  • terhes vagy szoptató nőstények;
  • fizioterápiás kezelések alkalmazása osteoarthritis térdfájdalmakra;
  • intraartikuláris glükokortikoid injekciót vagy viszkoszuplementációt alkalmazott az elmúlt hat hónapban;
  • térdprotézis műtéten esett át;
  • súlyos (4. stádium, Kellgren és Lawrence radiográfiai osztályozás szerint) vagy késői klinikai stádiumú KOA-val diagnosztizáltak;
  • duzzadt a térde vagy a lebegő patella teszt eredménye pozitív; vagy'
  • részt vesznek vagy részt vettek más klinikai vizsgálatokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: akupunktúra nagyon érzékeny pontokon
Steril, egyszer használatos filiform akupunktúrás tűket (Hwato Needles, Sino-Foreign Joint Venture Suzhou Hwato Medical Instruments Co., Kína) 40 mm hosszú és 0,30 mm átmérőjű 15-30 mm mélységig szúrnak be ötben. nagyon érzékeny pontok.
Egyéb: akupunktúra
a test vagy az aurikuláris pontok stimulálása
Aktív összehasonlító: akupunktúra alacsony/nem érzékeny pontokon
Steril, egyszer használatos filiform akupunktúrás tűket (Hwato Needles, Sino-Foreign Joint Venture Suzhou Hwato Medical Instruments Co., Kína) 40 mm hosszú és 0,30 mm átmérőjű 15-30 mm mélységig szúrnak be ötben. alacsony/nem érzékeny pontok.
Egyéb: akupunktúra
a test vagy az aurikuláris pontok stimulálása
Nincs beavatkozás: nincs akupunktúra (várólista)
A várólista csoportba tartozó betegek a vizsgálat ideje alatt semmilyen akupunktúrás beavatkozásban nem részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis index összpontszámának változása a kiindulási értékről 16 hétre
Időkeret: A kiértékelést a kiinduláskor és a randomizálás után 16 héttel végzik el
24 elemből áll, amelyek értékelik a térd osteoarthritisben szenvedő betegek fájdalmát, merevségét és fizikai funkcióit. Mind a 24 elemet vizuális analóg skálán értékelik, 0-tól 10-ig, a magasabb pontszámok pedig több fájdalmat, merevséget és gyengébb fizikai funkciót tükröznek.
A kiértékelést a kiinduláskor és a randomizálás után 16 héttel végzik el

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Short Form (SF)-12 egészségügyi felmérés pontszámának változása a kiindulási értékről 16 hétre
Időkeret: A kiértékelést a kiinduláskor és a randomizálás után 16 héttel végzik el
12 elemet tartalmaz: 2 tétel a fizikai működésről, 2 tétel a fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozásról, 1 tétel a testi fájdalmakról, 1 elem az általános egészségfelfogásról, 1 elem a vitalitásról (energia/fáradtság), 1 tétel a szociális működésről , 2 tétel az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásokról és 2 tétel az általános mentális egészségről (pszichológiai distressz és pszichológiai jóllét).
A kiértékelést a kiinduláskor és a randomizálás után 16 héttel végzik el
A térd mozgástartományának (ROM) változásai a kiindulási értékről a 16 hétre
Időkeret: A kiértékelést a kiinduláskor és a randomizálás után 16 héttel végzik el
A térd ROM-okat mind aktívan, mind passzívan értékelik egy szabványos goniométer segítségével. Ez magában foglalja a hajlítást, a nyújtást, a belső forgatást és a külső forgatást.
A kiértékelést a kiinduláskor és a randomizálás után 16 héttel végzik el
Az öt kiválasztott akupunktúrás pont nyomás-fájdalomküszöbének változása az alapvonalról 16 hétre
Időkeret: A kiértékelést a kiinduláskor és a randomizálás után 16 héttel végzik el
Az öt kiválasztott akupunktúrás pont nyomás-fájdalomküszöbét az elektronikus von Frey detektor segítségével mérjük.
A kiértékelést a kiinduláskor és a randomizálás után 16 héttel végzik el

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xin Sun, Phd, West China Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20178159950025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel