Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktiohoito polven nivelrikkoon herkillä akupisteillä ja aroilla kohdilla

tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: Sun Xin, West China Hospital

Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus polven nivelrikon akupunktiohoidosta herkillä akupisteillä ja herkillä pisteillä

Tutkijat aikovat tutkia akupunktion tehokkuutta erittäin herkissä kohdissa verrattuna vähäisiin/ei-herkkiin kohtiin tai ei akupunktioon (jonolista) parantamaan kipua, nivelten toimintaa ja elämänlaatua KOA-potilailla. Opintojakson aikana arvioidaan myös akupunktion turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkean herkistymisen ryhmän osallistujat saavat akupunktiohoitoa viidessä erittäin herkässä kohdassa; Matala/ei-herkistysryhmän osallistujat saavat akupunktiohoitoa viidessä matalassa/ei-herkässä kohdassa, ja kaikki muut hoitoasetukset ovat samat kuin herkistymättömässä ryhmässä. Jonotusryhmän potilaat saavat normaalia akupunktiohoitoa tutkimuksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

666

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • The Third Affiliated Hospital of Henan University of traditional Chinese Medicine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Integrated Traditional Chinese Medicine and Western Medicine Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Department of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610075
        • The Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen voivat osallistua 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistujat, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea polven nivelrikko (KOA).

  • KOA:n diagnosoinnissa käytetään seuraavia kriteerejä:

    • tulenkestävä polvikipu useimpina päivinä viimeisen kuukauden aikana;
    • niveltilan kapeneminen, skleroosi tai kystinen muutos subkondraalisessa luussa (kuten röntgenkuvassa);
    • niveltulehduksen laboratoriotutkimukset: kirkas ja viskoosi nivelneste (≥2 kertaa) ja valkosolujen määrä < 2000/mm3;
    • aamujäykkyys jatkuu alle 30 minuuttia;
    • luun ääntä esiintyy, kun nivelet kokisivat ja/tai venyivät. Jos potilas täyttää kriteerit 1 ja 2 tai kriteerit 1, 3, 4 ja 5, KOA-diagnoosi vahvistetaan.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista:

  • joilla on diagnosoitu tiloja, jotka johtavat luuston sairauksiin, kuten tuberkuloosi, polvinivelen kasvaimet tai reuma ja nivelreuma;
  • alaraajan nyrjähdys tai trauma;
  • ei pysty kävelemään kunnolla jalan epämuodostuman tai kivun vuoksi;
  • sinulla on mielenterveyshäiriöitä;
  • joilla on samanaikainen sairaus, mukaan lukien vakava sydän- ja verisuonisairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, immuunipuutos, diabetes mellitus, verihäiriö tai ihosairaus;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • fysioterapiahoitojen käyttö nivelrikon polvikipuun;
  • olet käyttänyt nivelensisäistä glukokortikoidi-injektiota tai viskoosuplementtia viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • saanut polven tekonivelleikkauksen;
  • diagnosoitu vakava (vaihe 4, Kellgrenin ja Lawrencen radiografisen luokituksen mukaan) tai myöhäinen kliininen KOA;
  • sinulla on turvonnut polvi tai positiivinen tulos kelluvasta polvilumpiotestistä; tai'
  • osallistuvat tai ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akupunktio erittäin herkissä kohdissa
Steriilejä, kertakäyttöisiä filiformisia akupunktioneuloja (Hwato Needles, Sino-Foreign Joint Venture Suzhou Hwato Medical Instruments Co., Kiina), joiden pituus on 40 mm ja halkaisija 0,30 mm, työnnetään 15-30 mm syvyyteen viiteen erittäin herkkiä kohtia.
Muut: akupunktio
kehon tai korvapisteiden stimulaatio
Active Comparator: akupunktio matalissa/ei-herkissä kohdissa
Steriilejä, kertakäyttöisiä filiformisia akupunktioneuloja (Hwato Needles, Sino-Foreign Joint Venture Suzhou Hwato Medical Instruments Co., Kiina), joiden pituus on 40 mm ja halkaisija 0,30 mm, työnnetään 15-30 mm syvyyteen viiteen matalat/ei-herkät kohdat.
Muut: akupunktio
kehon tai korvapisteiden stimulaatio
Ei väliintuloa: ei akupunktiota (jonolista)
Jonotusryhmän potilaat eivät saa akupunktiohoitoa tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Se koostuu 24 osasta, jotka arvioivat polven nivelrikkopotilaiden kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa. Jokainen 24 pisteestä arvostellaan visuaalisella analogisella asteikolla 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän kipua, jäykkyyttä ja huonompaa fyysistä toimintaa.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen lomakkeen (SF)-12 terveyskyselyn pistemäärän muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Se sisältää 12 asiaa: 2 kohtaa fyysisestä toiminnasta, 2 kohtaa fyysisten terveysongelmista johtuvista roolirajoituksista, 1 kohta kehon kipuista, 1 kohta yleisistä terveyskäsityksistä, 1 asia elinvoimaisuudesta (energia/väsymys), 1 kohta sosiaalisesta toiminnasta. , 2 kohtaa emotionaalisista ongelmista johtuvista roolirajoituksista ja 2 kohtaa yleisestä mielenterveydestä (psykologinen ahdistus ja psyykkinen hyvinvointi).
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Polven liikeratojen (ROM) muutokset lähtötasosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Polven ROM-levyt arvioidaan sekä aktiivisesti että passiivisesti käyttämällä standardigoniometriä. Se sisältää taivutuksen, venytyksen, sisäisen kierron ja ulkoisen kiertoliikkeen.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Viiden valitun akupunktiopisteen paine-kipukynnyksen muutokset lähtötasosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Viiden valitun akupunktiopisteen paine-kipukynnys mitataan elektronisella von Frey-detektorilla.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xin Sun, Phd, West China Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20178159950025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa