- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03300583
Az önmenedzselés felé az ILD-ben
Az önirányítási modell felé; Az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek szolgáltatásainak hiányosságainak és szükségleteinek azonosítása
A hosszú távú betegségben szenvedők kezelése és gondozása az egészségügyi források jelentős részét teszi ki. Az önmenedzselést olyan mechanizmusként támogatják, amely képessé teheti a hosszú távú feltételekkel rendelkező szolgáltatásokat igénybe vevőket arra, hogy egészségesebb lehetőségeket válasszanak, és átalakítja a szolgáltatást igénybe vevő és a gondozók közötti kapcsolatot egy olyan viszonyról, amelyben az előbbi passzív ellátásban részesül, olyanná, amelyben ők aktív partner a döntéshozatalban.
Az intersticiális tüdőbetegség (ILD) egy ilyen hosszú távú állapot. Az ILD-ben szenvedő betegek gyakran aggodalmukat fejezik ki amiatt, hogy hiányzik az információ a lehetséges rehabilitációs programokról és egyéb szolgáltatásokról, amelyek potenciálisan javíthatnák a betegség önkezelését. Emellett általános az a felfogás, hogy hiányzik a koordináció az egészségügyi szakemberek között, különösen a betegség átfogó kezelését célzó szolgáltatásokhoz való beutalással kapcsolatban. Ezért tovább kell vizsgálni az ILD-ben szenvedő betegek és gondozóik igényeit, valamint a szolgáltatásnyújtás lehetséges hiányosságait.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg az ILD-ben szenvedő betegek igényeit az ILD minden típusától és minden súlyossági stádiumtól, és vonják be a gondozókat és a klinikusokat is. A nyomozók három fókuszcsoportot készítenek a betegek és gondozók számára, valamint hat személyes interjút készítenek klinikusokkal, hogy feltárják a szolgáltatások hiányosságait és szükségleteit az Egyesült Királyság déli és észak-londoni két ILD-központjában.
Ez a tanulmány értékes információkat fog nyújtani egy önmenedzselési erőforrás építőelemeinek kidolgozásához, és lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy az ILD különböző típusaira specifikusak legyenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- University College Hospital
-
London, Egyesült Királyság, SW17 ORE
- St George's Hospital London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
BETEGEK
Bevételi kritériumok:
- Intersticiális tüdőbetegséggel diagnosztizálták (minden típus, kivéve a szarkoidózist)
- Életkor > 18 év
- Legalább egy konzultáció egészségügyi szakemberrel
Kizárási kritériumok:
- Szarkoidózissal diagnosztizálták
- Nem tud angolul kommunikálni
- Az állapot súlyossága és a részvételt akadályozó áruk
GONDOZÓK
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg egy ILD-ben szenvedő résztvevő gondozása
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul kommunikálni
KLINIKUSOK:
Bevételi kritériumok:
- Részt vesz az ILD-s betegek klinikai kezelésében és kezelésében
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi szakemberek, akik nem vesznek részt közvetlenül az ILD-betegek kezelésében vagy kezelésében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ILD betegek
Az ILD minden típusából származó betegek, akik a két együttműködő kórház gondozásában állnak.
|
Fókuszcsoportos beszélgetés, amelyet a PI vezet, és egy másik kutató segített.
|
|
Család/gondozók
A két együttműködő kórházban kezelt vagy kezelt ILD-ben szenvedő betegek családja és gondozói.
|
Fókuszcsoportos beszélgetés, amelyet a PI vezet, és egy másik kutató segített.
|
|
Klinikusok
A két együttműködő kórház klinikusai és a közeli területek háziorvosai, akik ILD-ben szenvedő betegeket kezelnek és utalnak be.
|
1:1 félig strukturált interjúk a PI vezetésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szolgáltatási igények és a jelenlegi szolgáltatások hiányosságai az ILD-ben szenvedő betegek, gondozók és klinikusok körében
Időkeret: 1-2 óra
|
Feltáró módszer, félig strukturált 1:1 interjúk és fókuszcsoportok felhasználásával
|
1-2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevő ILD-betegek, gondozók és klinikusok megítélésének különbségei
Időkeret: 1-2 óra
|
Feltáró módszer, félig strukturált interjúk és fókuszcsoportok felhasználásával
|
1-2 óra
|
|
A diagnózis és következményeinek bemutatása és magyarázata az ILD-betegek és gondozók számára
Időkeret: 1-2 óra
|
Feltáró módszer félig strukturált interjúkkal és fókuszcsoportokkal
|
1-2 óra
|
|
A betegség kezelésével kapcsolatos információk bemutatása és magyarázata ILD-betegek és gondozók számára
Időkeret: 1-2 óra
|
Feltáró módszer félig strukturált interjúkkal és fókuszcsoportokkal
|
1-2 óra
|
|
Javasolt megoldások a jobb önmenedzselés érdekében
Időkeret: 1-2 óra
|
Feltáró módszer félig strukturált interjúkkal és fókuszcsoportokkal
|
1-2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dimitra Nikoletou, PhD, Kingston University and St George's University of London- Joint Faculty- Health, Social care and Education
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16.0151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .