- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03300583
Kohti itsehallintaa ILD:ssä
Kohti itsehallinnan mallia; Interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden palveluiden puutteiden ja tarpeiden tunnistaminen
Pitkäaikaisista sairauksista kärsivien ihmisten hoito ja hoito muodostavat merkittävän osan terveydenhuollon resursseista. Itsehallintoa suositaan mekanismina, joka voi antaa pitkän aikavälin oloissa palvelun käyttäjille mahdollisuuden valita terveellisempiä vaihtoehtoja ja myös muuttaa palvelun käyttäjän ja omaishoitajien välisen suhteen sellaisesta, jossa edellinen on passiivinen hoidon vastaanottaja, sellaiseksi, jossa he ovat aktiivinen kumppani päätöksenteossa.
Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) on yksi tällainen pitkäaikaissairaus. ILD-potilaat ovat usein huolissaan tiedon puutteesta mahdollisista kuntoutusohjelmista ja muista palveluista, jotka voisivat mahdollisesti parantaa sairauden itsehoitoa. Lisäksi vallitsee yleinen käsitys terveydenhuollon ammattilaisten välisen koordinaation puutteesta erityisesti sairauden kokonaisvaltaisen hoidon palveluihin ohjaamisessa. Siksi ILD-potilaiden ja heidän hoitajiensa tarpeita ja mahdollisia aukkoja palveluiden tarjonnassa on selvitettävä edelleen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että selvitetään ILD-potilaiden tarpeita kaikista ILD-tyypeistä ja kaikista vaikeusasteista sekä otetaan mukaan myös hoitajia ja kliinikkoja. Tutkijat järjestävät kolme fokusryhmää potilaille ja hoitajille ja kuusi henkilökohtaista haastattelua kliinikoiden kanssa selvittääkseen käsityksiä palvelupuutteista ja tarpeista kahdessa ILD-keskuksessa Etelä- ja Pohjois-Lontoossa, Isossa-Britanniassa.
Tämä tutkimus antaa arvokasta tietoa itsehallinnollisen resurssin rakennuspalikoiden kehittämiseksi ja antaa tutkijoille mahdollisuuden tehdä siitä erityisiä ILD:n eri tyyppejä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- University College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 ORE
- St George's Hospital London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
POTILAAT
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus (kaikki tyypit paitsi sarkoidoosi)
- Ikä >18 vuotta
- Vähintään yksi konsultaatio terveydenhuollon ammattilaisen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi sarkoidoosi
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
- Tilan vakavuus ja osallistumisen estävät hyödykkeet
HOITAJAT
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitan tällä hetkellä ILD-potilasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
KLIINIKOIT:
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuu ILD-potilaiden kliiniseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät suoraan osallistu ILD-potilaiden hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ILD-potilaat
Potilaita kaikista ILD-tyypeistä, jotka ovat kahden yhteistyössä toimivan sairaalan hoidossa.
|
Fokusryhmäkeskustelu PI:n vetämänä ja toisen tutkijan vetämänä.
|
|
Perhe/hoitajat
Kahdessa yhteistyössä toimivassa sairaalassa hoidettujen tai aiemmin hoidettujen ILD-potilaiden omaiset ja hoitajat.
|
Fokusryhmäkeskustelu PI:n vetämänä ja toisen tutkijan vetämänä.
|
|
Kliinikot
Kliinikot kahdesta yhteistyössä toimivasta sairaalasta ja lähialueiden yleislääkärit, jotka hoitavat ja lähettävät ILD-potilaita.
|
1:1 puolistrukturoidut haastattelut PI:n johdolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ILD-potilaiden, hoitajien ja lääkäreiden käsitykset palvelutarpeista ja puutteita nykyisissä palveluissa
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Tutkiva menetelmä, jossa käytetään puolistrukturoituja 1:1 haastatteluja ja kohderyhmiä
|
1-2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot käsityksissä osallistuvien ILD-potilaiden, hoitajien ja kliinikkojen välillä
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Tutkiva menetelmä, jossa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja ja kohderyhmiä
|
1-2 tuntia
|
|
Diagnoosin ja sen vaikutusten esittely ja selitys ILD-potilaille ja hoitajille
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Tutkiva menetelmä, jossa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja ja kohderyhmiä
|
1-2 tuntia
|
|
Taudin hallintaa koskevien tietojen esittely ja selitys ILD-potilaille ja hoitajille
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Tutkiva menetelmä, jossa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja ja kohderyhmiä
|
1-2 tuntia
|
|
Suositeltuja ratkaisuja parempaan itsehallintaan
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Tutkiva menetelmä, jossa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja ja kohderyhmiä
|
1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitra Nikoletou, PhD, Kingston University and St George's University of London- Joint Faculty- Health, Social care and Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.0151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
Kliiniset tutkimukset Kohderyhmät
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten seksuaalinen hyväksikäyttö, vahvistettu, jälkiYhdistynyt kuningaskunta
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisDiabetes mellitus raskauden aikanaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Yhdysvallat
-
Macmillan Research Group UKNMP Medical Research Institute; Warwick Research ServicesValmisAlkoholiriippuvuus | Päihteiden käyttöhäiriö | Huumeriippuvuus,Intia
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
Nantes University HospitalTuntematon
-
Prince of Songkla UniversityValmisKolorektaaliset kasvaimet | Kolorektaalinen polyyppiThaimaa
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Georgia State UniversityTuntematonElämänlaatu | Masennusoireet | Sirppisolutauti | Lasten syöpä | KopiointitaidotYhdysvallat