Konkordancia az MRI-ben és az extranodális daganatlerakódások patológiai diagnosztikájában (COMET)

Ez egy prospektív intervenciós, többközpontú tanulmány lesz. A betegek azonosítása multidiszciplináris csapattalálkozókon történik. Minden olyan beteg, akinél primer végbél adenokarcinóma van, és reszekciós műtéten esnek át (előzetes neoadjuváns kezeléssel vagy anélkül), bekerülhetnek a vizsgálatba. A betegeket az MDT után felkeresik a pre-op klinikájukon, és felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Ha beleegyeznek, a műtét előtt alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot.

A helyi radiológusokat felkérik, hogy végezzenek el egy Imaging CRF vizsgálatot az alapvonal MRI-vizsgálathoz, és adott esetben a műtét előtti MRI-vizsgálathoz, amely tartalmazza a standard stádiuminformációkat, valamint a tumorlerakódások (mrTD) jelenlétére vonatkozó információkat. (A helyszíni vizsgálat megkezdése előtt a helyi radiológusok képzést kapnak az mrTD-k azonosításáról, és felkérik őket, hogy végezzenek el egy értékelést minőségbiztosítási célból.)

A műtét előtt a képalkotó CRF-eket és a műtét előtti MRI-felvételeket elküldik a Royal Marsden-be, hogy a COMET fővizsgálója (vagy valamelyik radiológiai hivatalvezetője) képtömböt tudjon készíteni, és elvégezze a központi áttekintő CRF-et (lásd 1. 2) a műtét előtti MRI-vizsgálatból. Minden mrTD meg lesz címkézve (pl. E1, E2, E3). Ezeket a képeket elküldik a helyszíni vizsgálat patológusának a minta kórszövettani feldolgozása előtt.

Szövettan

A szokásos kóros eljárások követése mellett további metszeteket vesznek abból a területről, amelyről feltételezhető, hogy az mrTD jelen van az MRI-n, és ezeket a nyirokcsomóktól elkülönítve tárolják, és egyértelműen felcímkézik. Mélyebb metszetekre és elasztinfestésre csak akkor kerül sor, ha ezt a patológus szokásos gyakorlat szerint végezné (azaz nem kérik a vizsgálat részeként). A patológus megvizsgálja a mintát, és proforma segítségével jelenti-e a TD jelenlétét. A tumor differenciálódást, a CRM-et, a T- és N-stádiumot, valamint az EMVI jelenlétét szintén standardként jelentjük. Minden patológiai jelentésnek meg kell felelnie a Royal College of Pathologists Dataset Requirements for Reporting in Colorectalis Cancer (19) előírásainak, hogy biztosítsák a helyek közötti szabványosítást. A szövetszeletek fényképét egy számozott rácson elküldik a vizsgálóhivatalba, és térképezési célokra használják fel. Ehhez csatolnia kell egy kitöltött Patológiai CRF-et és anonimizált kórszövettani jelentést.

Az összes szövetet (beleértve a tárgylemezeket, blokkokat és kazettákat is) elküldik a Royal Marsden COMET próbacsoportnak központi felülvizsgálatra, valamint további vizsgálatra, festésre és DNS-kivonásra a genetikai teszteléshez, valamint a KRAS, NRAS, BRAF és PIK3CA elemzéshez. A TD és az LN(17) megkülönböztetésében a megfigyelők közötti variabilitással kapcsolatos ismert problémák miatt megkíséreljük ezt tárgyiasítani úgy, hogy konkrétan megkérjük a Royal Marsden tanulmányozó patológusát, valamint a hollandiai Radboud Egyetem Orvosi Központjának egy másik patológusát, hogy azonosítsák. hogy az egyes vizsgált csomóknál jelen vannak-e az LN bármely jellemzője, valamint rögzíteni kell a vaszkuláris és idegi invázió jelenlétét. A lézióra jellemző tulajdonságok, hogy LN, "L" pontszámot kapnak, azok pedig, amelyek nem LN eredetű elváltozásra utalnak, "E" pontszámot kapnak. Ha a beteg ezt követően metasztatikus betegségben jelentkezik, és rendelkezésre áll patológiás minta (akár reszekció, akár biopszia formájában), ezt is le kell venni ugyanarra a vizsgálatra. A csomókból vett tárgylemezek beszkennelt képeit használják fel a LN-értékeléshez és a központi felülvizsgálathoz.

A betegeket a műtét időpontjától számított legalább 5 évig standard klinikai követésnek vetik alá. A klinikai látogatásokat, a képalkotást, a vérvizsgálatokat és az endoszkópos nyomon követést a helyi protokollok szerint végzik.