Yhteensopivuus magneettikuvauksessa ja ekstranodaalisten kasvainkerrostumien patologiassa (COMET)

Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus, jossa on useita keskuksia. Potilaat tunnistetaan monialaisten tiimikokousten perusteella. Kaikki potilaat, joilla on primaarinen peräsuolen adenokarsinooma ja joille tehdään resektioleikkaus (aikaisemmalla neoadjuvanttihoidolla tai ilman), voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Potilaita lähestytään MDT:n jälkeen heidän pre-op-klinikalla ja heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Jos he suostuvat, heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake ennen leikkausta.

Paikallisia radiologeja pyydetään suorittamaan CRF-kuvaustutkimus MRI-kuvausta varten ja tarvittaessa hoidon jälkeistä MRI-skannausta varten, joka sisältää standardinmukaiset määritystiedot ja lisäksi tiedot kasvainkerrostumien (mrTD) esiintymisestä. (Ennen tutkimuksen aloittamista paikallisille radiologeille tarjotaan koulutusta mrTD:n tunnistamiseen ja heitä pyydetään suorittamaan arviointi laadunvarmistustarkoituksiin.)

Ennen leikkausta kuvantavat CRF-kuvat ja ennen leikkausta MRI-skannaukset lähetetään Royal Marsdeniin, jotta COMET-päätutkija (tai yksi hänen radiologian rekisterinpitäjistä) voi luoda joukon kuvia ja suorittaa keskitetyn tarkastelun CRF:n (katso kuvat 1 ja 2) leikkausta edeltävästä magneettikuvauksesta. Jokainen mrTD merkitään (esim. E1, E2, E3). Nämä kuvat lähetetään tutkimuspatologille ennen näytteen histopatologista käsittelyä.

Histopatologia

Tavanomaisten patologisten toimenpiteiden lisäksi otetaan lisäleikkeitä alueelta, jonka uskotaan olevan mrTD:tä magneettikuvauksessa, ja ne säilytetään erillään imusolmukkeista ja merkitään selvästi. Syväleikkaukset ja elastiinivärjäys tehdään vain, jos patologi tekee tämän normaalina käytäntönä (eli sitä ei pyydetä osana koetta). Patologi arvioi näytteen ja raportoi, onko TD:tä läsnä proformaa käyttäen. Kasvaimen erilaistuminen, CRM, T- ja N-vaihe sekä EMVI:n esiintyminen raportoidaan myös vakiona. Kaikessa patologiaraportoinnissa noudatetaan Royal College of Pathologists Dataset Requirements for Reporting in kolorektaalisyöpää (19), jotta varmistetaan paikkojen välinen standardointi. Valokuva kudosviipaleista numeroidulla ruudukolla lähetetään oikeudenkäyntitoimistoon ja käytetään kartoitustarkoituksiin. Tähän tulee liittää täytetty patologinen CRF ja anonymisoitu histopatologinen raportti.

Kaikki kudokset (mukaan lukien objektilasit, lohkot ja kasetit) lähetetään Royal Marsden COMET -tutkimustiimille keskitettyä tarkastusta varten ja lisäarviointia varten lisätutkimuksen, värjäyksen ja DNA:n erottamisen avulla geneettistä testausta ja KRAS-, NRAS-, BRAF- ja PIK3CA-analyysiä varten. Koska havaitsijoiden välisessä vaihtelussa on tunnettuja ongelmia TD:n erottamisessa LN:stä(17), yritämme objektiivistaa tämän pyytämällä erityisesti Royal Marsdenin tutkimuspatologia sekä toista patologia Radboudin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa Hollannissa. onko jokaisessa tutkitussa kyhmyssä LN:n piirteitä, sekä vaskulaarisen ja hermoston invaasion esiintyminen. Ominaisuuksille, jotka ovat spesifisiä LN-leesiolle, annetaan "L"-pisteet, ja niille, jotka viittaavat ei-LN-alkuperän vaurioon, annetaan "E"-pisteet. Jos potilaalla on myöhemmin metastaattinen sairaus ja patologianäyte on saatavilla (joko resektion tai biopsian muodossa), myös tämä otetaan samaa tutkimusta varten. Kyhmyistä otettuja diakuvia käytetään niiden LN-arviointiin ja keskitettyyn tarkasteluun.

Potilaita seurataan normaalisti vähintään 5 vuoden ajan leikkauksen päivämäärästä. Klinikkakäynnit, kuvantaminen, verikokeet ja endoskooppinen seuranta suoritetaan paikallisten protokollien mukaisesti.