SABR a T1-2a N1 NSCLC-hez

Befogadási kritériumok

1. Életkor ≥ 18 év a beleegyezés időpontjában
2. Képes írásos beleegyezés és HIPAA-engedély megadására
3. Az NSCLC tüdőrák patológiás diagnózisa
4. PET/CT stádiumba adása a konzultációt követő 45 napon belül
5. EBUS vagy más szövettani igazolás az N1 érintettségről (a tüdőrák diagnózisának a hilar [N1] betegségből kell származnia)
6. T1/2a <5cm tüdő primer
7. N1 betegség <5 cm
8. A beteg megtagadja a műtétet, vagy működésképtelennek ítéli
9. KPS > 60
10. Kiindulási laboratóriumok, beleértve a CBC-t/differenciált és a BMP-t a konzultációt követő 45 napon belül

11. CBC/differenciál megfelelő csontvelő-funkcióval, az alábbiak szerint:

    1. Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1500 sejt/mm3
    2. Vérlemezkék ≥ 100 000 sejt/mm3
    3. Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (Megjegyzés: A transzfúzió vagy más beavatkozás alkalmazása a Hgb ≥ 8,0 g/dl eléréséhez elfogadható.)
12. A megfelelő veseműködésnek a szérum kreatininszintje a normál intézményi határokon belül vagy a kreatinin-clearance legalább 20 ml/percnek kell lennie.
13. Megfelelő májfunkció: az összbilirubin ≤ 3,0-szerese a normál felső határának (ULN) az intézményben és az ALT, AST és alkalikus foszfatáz ≤ 3,0-szerese a normálérték felső határának az intézményben

14. Ha pleurális folyadékgyülem van jelen, a következő kritériumoknak kell teljesülniük a regisztráció során a rosszindulatú érintettség (gyógyíthatatlan M1a betegség) kizárásához:

    1. Ha a CT-vizsgálaton és a mellkasröntgenen is látható pleurális folyadék, mellhártyacentézis szükséges annak igazolására, hogy a pleurális folyadék citológiailag negatív;
    2. Minimális effúziók (pl. nem látható ultrahangos irányítás mellett), és amelyek túl kicsik a biztonságos érintéshez.
15. A fogamzóképes korú nőknek és a résztvevő férfiaknak megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat során
16. Az obstruktív tüdőgyulladásban szenvedő betegek jogosultak arra, hogy a regisztrációkor már nincs szükségük intravénás antibiotikumra
17. Alkalmas adjuváns kemoterápiára a kezelő onkológus által meghatározottak szerint

Kizárási kritériumok

1. A korábbi sugárterápia átfedésben van a jelenlegi sugárkezeléssel, a vizsgáló belátása szerint
2. Képtelenség betartani a vizsgáló döntése szerinti kezelést.
3. Képtelenség betartani a standard ellátási nyomon követési ajánlásokat a vizsgáló belátása szerint.
4. Terhes és szoptató nők
5. A platina alapú két gyógyszeres kemoterápia ellenjavallata a kezelő orvos onkológusa szerint
6. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében krónikus vesebetegség vagy tejsavas acidózis szerepel

7. Súlyos, aktív társbetegség, a következőképpen definiálva:

   én. Nem kontrollált neuropátia ≥ 2. fokozat, az októl függetlenül ii. Kórházi kezelést igénylő instabil angina és/vagy pangásos szívelégtelenség az elmúlt 6 hónapban iii. Transzmurális szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban iv. A regisztráció időpontjában intravénás antibiotikumot igénylő akut bakteriális vagy gombás fertőzés v. Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja vagy más légúti betegség, amely kórházi kezelést igényel vagy vizsgálati terápiát kizár a regisztrációt követő 30 napon belül vi. Súlyos májbetegség, Child-Pugh B vagy C osztályú májbetegség diagnózisaként definiálva vii. HIV-pozitív, CD4-szám < 200 sejt/mikroliter. Ne feledje, hogy a HIV-pozitív betegek jogosultak erre, feltéve, hogy nagyon aktív antiretrovirális terápiával (HAART) kezelik őket, és CD4-számuk ≥ 200 sejt/mikroliter a regisztrációt megelőző 30 napon belül. Vegye figyelembe azt is, hogy ehhez a protokollhoz nem szükséges HIV-szűrés.

   viii. Végstádiumú vesebetegség (azaz dialízis alatt álló vagy dialízis javasolt).