SABR para NSCLC T1-2a N1

Criterios de inclusión

1. Edad ≥ 18 años en el momento del consentimiento
2. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y autorización HIPAA
3. Diagnóstico anatomopatológico del cáncer de pulmón NSCLC
4. Estadificación PET/CT dentro de los 45 días de la consulta
5. EBUS u otra confirmación histológica de compromiso N1 (el diagnóstico de cáncer de pulmón debe provenir de la enfermedad hiliar [N1])
6. T1/2a <5cm pulmón primario
7. Enfermedad N1 <5cm
8. El paciente rechaza la cirugía o se considera inoperable
9. KPS de > 60
10. Laboratorios de referencia que incluyen CBC/diferencial y BMP dentro de los 45 días posteriores a la consulta

11. CBC/diferencial con función adecuada de la médula ósea definida de la siguiente manera:

    1. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500 células/mm3
    2. Plaquetas ≥ 100.000 células/mm3
    3. Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (Nota: el uso de transfusión u otra intervención para lograr Hgb ≥ 8,0 g/dl es aceptable).
12. Función renal adecuada definida como creatinina sérica dentro de los límites institucionales normales o el aclaramiento de creatinina debe ser de al menos 20 ml/min.
13. Función hepática adecuada definida como bilirrubina total ≤ 3,0 x límite superior normal (ULN) para la institución y ALT, AST y fosfatasa alcalina ≤ 3,0 x ULN para la institución

14. Si hay un derrame pleural, se deben cumplir los siguientes criterios en el registro para excluir una afectación maligna (enfermedad M1a incurable):

    1. Cuando el líquido pleural es visible tanto en la tomografía computarizada como en la radiografía de tórax, se requiere una pleuracentesis para confirmar que el líquido pleural es citológicamente negativo;
    2. Derrames que son mínimos (es decir, no visibles bajo la guía de ultrasonido) y que son demasiado pequeños para tocarlos con seguridad son elegibles.
15. Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben practicar métodos anticonceptivos adecuados durante todo el estudio.
16. Los pacientes con neumonía posobstructiva son elegibles siempre que ya no requieran antibióticos intravenosos en el momento del registro.
17. Elegible para quimioterapia adyuvante según lo determine el médico oncólogo tratante

Criterio de exclusión

1. Radioterapia previa superpuesta con el objetivo de radiación actual según lo determine el criterio del investigador
2. Incapacidad para cumplir con el tratamiento a discreción del investigador.
3. Incapacidad para seguir las recomendaciones de seguimiento estándar de atención según el criterio del investigador.
4. Mujeres embarazadas y lactantes
5. Contraindicación para la quimioterapia con dos fármacos a base de platino según lo determine el médico oncólogo tratante
6. Pacientes con antecedentes de enfermedad renal crónica o acidosis láctica

7. Comorbilidad grave y activa, definida de la siguiente manera:

   i. Neuropatía no controlada ≥ grado 2 independientemente de la causa ii. Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 6 meses iii. Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses iv. Infección bacteriana o fúngica aguda que requiera antibióticos intravenosos en el momento del registro v. Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio dentro de los 30 días posteriores al registro vi. Enfermedad hepática grave, definida como un diagnóstico de enfermedad hepática Child-Pugh Clase B o C vii. VIH positivo con recuento de CD4 < 200 células/microlitro. Tenga en cuenta que los pacientes que son VIH positivos son elegibles, siempre que estén bajo tratamiento con terapia antirretroviral altamente activa (HAART) y tengan un recuento de CD4 ≥ 200 células/microlitro dentro de los 30 días anteriores al registro. Tenga en cuenta también que no se requiere la prueba del VIH para ser elegible para este protocolo.

   viii. Enfermedad renal en etapa terminal (es decir, en diálisis o se ha recomendado la diálisis).