SABR voor T1-2a N1 NSCLC

Inclusiecriteria

1. Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van toestemming
2. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie te geven
3. Pathologische diagnose van NSCLC-longkanker
4. Staging PET/CT binnen 45 dagen na consult
5. EBUS of andere histologische bevestiging van N1-betrokkenheid (diagnose van longkanker moet afkomstig zijn van de hilaire [N1] ziekte)
6. T1/2a <5cm long primair
7. N1 ziekte <5cm
8. Patiënt weigert operatie of wordt onbruikbaar geacht
9. KPS van > 60
10. Baseline labs inclusief CBC/differentieel en BMP binnen 45 dagen na consult

11. CBC/differentieel met adequate beenmergfunctie als volgt gedefinieerd:

    1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.500 cellen/mm3
    2. Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3
    3. Hemoglobine ≥ 8,0 g/dl (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om Hgb ≥ 8,0 g/dl te bereiken is acceptabel.)
12. Adequate nierfunctie gedefinieerd als serumcreatinine binnen normale institutionele grenzen of creatinineklaring moet ten minste 20 ml/min zijn
13. Adequate leverfunctie gedefinieerd als totaal bilirubine ≤ 3,0 x bovengrens van normaal (ULN) voor de instelling en ALAT, ASAT en alkalische fosfatase ≤ 3,0 x ULN voor de instelling

14. Als er sprake is van pleurale effusie, moet bij registratie aan de volgende criteria worden voldaan om maligne betrokkenheid (ongeneeslijke M1a-ziekte) uit te sluiten:

    1. Wanneer pleuravocht zichtbaar is op zowel de CT-scan als op een thoraxfoto, is een pleuracentese vereist om te bevestigen dat het pleuravocht cytologisch negatief is;
    2. Effusies die minimaal zijn (d.w.z. niet zichtbaar onder echogeleide) en die te klein zijn om veilig aan te tikken komen in aanmerking.
15. Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers moeten tijdens het onderzoek adequate anticonceptie toepassen
16. Patiënten met een postobstructieve pneumonie komen in aanmerking, mits zij bij inschrijving geen intraveneuze antibiotica meer nodig hebben
17. Komt in aanmerking voor adjuvante chemotherapie zoals bepaald door de behandelend medisch-oncoloog

Uitsluitingscriteria

1. Eerdere bestralingstherapie overlapt met het huidige bestralingsdoel, zoals bepaald door de onderzoeker
2. Onvermogen om te voldoen aan de behandeling naar goeddunken van de onderzoeker.
3. Onvermogen om de follow-upaanbevelingen volgens de standaard van zorg op te volgen naar goeddunken van de onderzoeker.
4. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
5. Contra-indicatie voor chemotherapie met twee geneesmiddelen op basis van platina zoals bepaald door de behandelend medisch oncoloog
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische nierziekte of lactaatacidose

7. Ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:

   i. Ongecontroleerde neuropathie ≥ graad 2 ongeacht de oorzaak ii. Instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de laatste 6 maanden noodzakelijk was iii. Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden iv. Acute bacteriële of schimmelinfectie die intraveneuze antibiotica vereist op het moment van registratie v. Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening waarvoor ziekenhuisopname vereist is of studietherapie uitgesloten is binnen 30 dagen na registratie vi. Ernstige leverziekte, gedefinieerd als een diagnose van Child-Pugh klasse B of C leverziekte vii. Hiv-positief met CD4-telling < 200 cellen/microliter. Merk op dat hiv-positieve patiënten in aanmerking komen, op voorwaarde dat ze worden behandeld met zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) en een CD4-telling van ≥ 200 cellen/microliter hebben binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie. Merk ook op dat HIV-testen niet vereist zijn om in aanmerking te komen voor dit protocol.

   viii. Nierziekte in het eindstadium (d.w.z. dialyse ondergaan of dialyse is aanbevolen).