T1-2a N1 NSCLC 用 SABR

包含基準

1. 同意時の年齢が18歳以上であること
2. 書面によるインフォームドコンセントとHIPAA認可を提供する能力
3. NSCLC肺癌の病理診断
4. 診察後 45 日以内の PET/CT の病期分類
5. EBUS またはその他の N1 関与の組織学的確認 (肺癌の診断は肺門 [N1] 疾患から行われる必要があります)
6. T1/2a <5cm 肺原発
7. N1 疾患 <5cm
8. 患者が手術を拒否したか、手術が不可能と判断した場合
9. KPS > 60
10. 相談後 45 日以内に CBC/ディファレンシャルおよび BMP を含むベースライン検査を実施

11. CBC/適切な骨髄機能を備えた鑑別は次のように定義されます。

    1. 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500 細胞/mm3
    2. 血小板 ≥ 100,000 細胞/mm3
    3. ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dl (注: Hgb ≥ 8.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます。)
12. 通常の施設内制限内の血清クレアチニン、またはクレアチニンクリアランスが少なくとも 20 ml/分であることとして定義される適切な腎機能
13. 適切な肝機能は、施設の総ビリルビン ≤ 3.0 x 正常上限 (ULN)、および施設の ALT、AST、およびアルカリホスファターゼ ≤ 3.0 x ULN として定義されます。

14. 胸水が存在する場合、悪性腫瘍の関与（不治の M1a 疾患）を除外するために、登録時に以下の基準を満たす必要があります。

    1. CT スキャンと胸部 X 線写真の両方で胸水が確認できる場合、胸水が細胞学的に陰性であることを確認するために胸膜穿刺が必要です。
    2. 最小限の胸水（すなわち、 超音波ガイド下では見えないもの）、小さすぎて安全にタップできないものは対象となります。
15. 妊娠の可能性のある女性と男性の参加者は、研究全体を通じて適切な避妊を実施しなければなりません
16. 閉塞後肺炎の患者は、登録時に抗生物質の静脈内投与が必要なくなった場合に対象となります。
17. 治療を担当する腫瘍内科医によって判断された補助化学療法の対象となる

除外基準

1. 研究者の裁量により決定された現在の放射線目標と重複する過去の放射線治療
2. 研究者の裁量による治療に応じることができない。
3. 研究者の裁量による標準治療のフォローアップ推奨に従うことができない。
4. 妊娠中および授乳中の女性
5. 治療を担当する腫瘍内科医によって決定された、プラチナベースの 2 薬物化学療法に対する禁忌
6. 慢性腎臓病または乳酸アシドーシスの既往歴のある患者

7. 重度の活動性併存疾患は次のように定義されます。

   私。原因に関係なく、制御されていない神経障害≧グレード２ ｉｉ． 過去6か月以内に入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全 iii． 過去６ヶ月以内の経壁性心筋梗塞 ｉｖ． 登録時に抗生物質の静脈内投与を必要とする急性細菌性または真菌感染症 v. 登録後 30 日以内の入院または研究治療の妨げとなる慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患 vi． 重度の肝疾患。チャイルド・ピューのクラス B または C 肝疾患の診断として定義されます。 vii． CD4 数が 200 細胞/マイクロリットル未満の HIV 陽性。 HIV 陽性の患者は、高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) による治療を受けており、登録前 30 日以内に CD4 数が 200 細胞/マイクロリットル以上であることが条件となります。 このプロトコルの資格を得るために HIV 検査は必須ではないことにも注意してください。

   ⅲ． 末期腎疾患（つまり、透析中、または透析が推奨されている）。