SABR dla T1-2a N1 NSCLC

Kryteria przyjęcia

1. Wiek ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody
2. Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody i autoryzacji HIPAA
3. Diagnostyka patologiczna raka płuca NSCLC
4. Stopień zaawansowania PET/CT w ciągu 45 dni od konsultacji
5. EBUS lub inne histologiczne potwierdzenie zajęcia N1 (rozpoznanie raka płuc powinno pochodzić z choroby wnęki [N1])
6. T1/2a <5 cm pierwotne płuco
7. Choroba N1 <5 cm
8. Pacjent odmawia operacji lub zostaje uznany za nieoperacyjnego
9. KPS > 60
10. Laboratoria podstawowe, w tym CBC/różnicowe i BMP w ciągu 45 dni od konsultacji

11. CBC/rozróżnienie z odpowiednią czynnością szpiku kostnego zdefiniowaną w następujący sposób:

    1. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500 komórek/mm3
    2. Płytki krwi ≥ 100 000 komórek/mm3
    3. Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (Uwaga: Dopuszczalne jest zastosowanie transfuzji lub innej interwencji w celu uzyskania Hgb ≥ 8,0 g/dl.)
12. Właściwa czynność nerek zdefiniowana jako stężenie kreatyniny w surowicy w granicach normy obowiązującej w danej placówce lub klirens kreatyniny musi wynosić co najmniej 20 ml/min
13. Odpowiednia czynność wątroby zdefiniowana jako stężenie bilirubiny całkowitej ≤ 3,0 x górna granica normy (GGN) dla danej instytucji oraz aktywność AlAT, AspAT i fosfatazy alkalicznej ≤ 3,0 x GGN dla danej instytucji

14. Jeśli obecny jest wysięk opłucnowy, podczas rejestracji muszą być spełnione następujące kryteria, aby wykluczyć obecność nowotworu złośliwego (nieuleczalna choroba M1a):

    1. Gdy płyn opłucnowy jest widoczny zarówno na tomografii komputerowej, jak i na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, wymagane jest nakłucie opłucnej w celu potwierdzenia, że ​​płyn opłucnowy jest cytologicznie ujemny;
    2. Wysięki, które są minimalne (tj. niewidoczne pod kontrolą USG) i które są zbyt małe, aby można je było bezpiecznie opukiwać, kwalifikują się.
15. Kobiety w wieku rozrodczym i uczestnicy płci męskiej muszą stosować odpowiednią antykoncepcję przez cały czas trwania badania
16. Pacjenci z poobturacyjnym zapaleniem płuc kwalifikują się pod warunkiem, że nie wymagają już dożylnego podawania antybiotyków podczas rejestracji
17. Kwalifikuje się do chemioterapii adjuwantowej zgodnie z ustaleniami lekarza onkologa prowadzącego

Kryteria wyłączenia

1. Poprzednia radioterapia pokrywająca się z aktualnym docelowym napromieniowaniem według uznania badacza
2. Niemożność zastosowania się do leczenia według uznania badacza.
3. Niezdolność do przestrzegania zaleceń dotyczących standardowej opieki według uznania badacza.
4. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
5. Przeciwwskazania do dwulekowej chemioterapii opartej na związkach platyny, określone przez prowadzącego lekarza onkologa
6. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek lub kwasicą mleczanową w wywiadzie

7. Ciężka, czynna choroba współistniejąca, zdefiniowana w następujący sposób:

   I. Niekontrolowana neuropatia ≥ 2. stopnia niezależnie od przyczyny ii. niestabilna dławica piersiowa i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy iii. Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy iv. ostra infekcja bakteryjna lub grzybicza wymagająca dożylnego podania antybiotyków w momencie rejestracji v. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub inna choroba układu oddechowego wymagająca hospitalizacji lub wykluczająca badaną terapię w ciągu 30 dni od rejestracji vi. Ciężka choroba wątroby, zdefiniowana jako rozpoznanie choroby wątroby klasy B lub C wg klasyfikacji Childa-Pugha vii. HIV dodatni z liczbą CD4 < 200 komórek/mikrolitr. Należy pamiętać, że pacjenci zakażeni wirusem HIV kwalifikują się, pod warunkiem, że są leczeni wysoce aktywną terapią antyretrowirusową (HAART) i mają liczbę CD4 ≥ 200 komórek/mikrolitr w ciągu 30 dni przed rejestracją. Należy również zauważyć, że test na obecność wirusa HIV nie jest wymagany do zakwalifikowania się do tego protokołu.

   VIII. Schyłkowa niewydolność nerek (tj. zalecana dializa lub dializa).