SABR para T1-2a N1 NSCLC

Critério de inclusão

1. Idade ≥ 18 anos no momento do consentimento
2. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e autorização HIPAA
3. Diagnóstico patológico de câncer de pulmão NSCLC
4. Estadiamento PET/CT até 45 dias após a consulta
5. EBUS ou outra confirmação histológica de envolvimento N1 (o diagnóstico de câncer de pulmão deve vir da doença hilar [N1])
6. T1/2a <5cm pulmão primário
7. doença N1 <5cm
8. O paciente recusa a cirurgia ou é considerado inoperável
9. KPS de > 60
10. Laboratórios de linha de base, incluindo CBC/diferencial e BMP dentro de 45 dias após a consulta

11. CBC/diferencial com função adequada da medula óssea definida como segue:

    1. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500 células/mm3
    2. Plaquetas ≥ 100.000 células/mm3
    3. Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (Nota: O uso de transfusão ou outra intervenção para atingir Hgb ≥ 8,0 g/dl é aceitável.)
12. Função renal adequada definida como creatinina sérica dentro dos limites institucionais normais ou depuração de creatinina deve ser de pelo menos 20 ml/min
13. Função hepática adequada definida como bilirrubina total ≤ 3,0 x limite superior do normal (LSN) para a instituição e ALT, AST e fosfatase alcalina ≤ 3,0 x LSN para a instituição

14. Se houver derrame pleural, os seguintes critérios devem ser atendidos no registro para excluir envolvimento maligno (doença M1a incurável):

    1. Quando o líquido pleural é visível tanto na tomografia computadorizada quanto na radiografia de tórax, é necessária uma pleuracentese para confirmar que o líquido pleural é citologicamente negativo;
    2. Efusões mínimas (i.e. não visíveis sob orientação de ultrassom) e que são muito pequenos para tocar com segurança são elegíveis.
15. Mulheres com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino devem praticar contracepção adequada durante todo o estudo
16. Pacientes com pneumonia pós-obstrutiva são elegíveis desde que não precisem mais de antibióticos intravenosos no registro
17. Elegível para quimioterapia adjuvante, conforme determinado pelo oncologista clínico responsável pelo tratamento

Critério de exclusão

1. A terapia de radiação anterior se sobrepõe ao alvo de radiação atual, conforme determinado pelo critério do investigador
2. Incapacidade de cumprir o tratamento a critério do investigador.
3. Incapacidade de seguir as recomendações de acompanhamento padrão de cuidados, a critério do investigador.
4. Mulheres grávidas e lactantes
5. Contra-indicação para quimioterapia com dois medicamentos à base de platina, conforme determinado pelo oncologista médico responsável pelo tratamento
6. Pacientes com história de doença renal crônica ou acidose láctica

7. Comorbidade grave e ativa, definida da seguinte forma:

   eu. Neuropatia não controlada ≥ grau 2 independentemente da causa ii. Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses iii. Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses iv. Infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento do registro v. Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ou outra doença respiratória que requer hospitalização ou impede a terapia do estudo dentro de 30 dias após o registro vi. Doença hepática grave, definida como diagnóstico de doença hepática Child-Pugh Classe B ou C vii. HIV positivo com contagem de CD4 < 200 células/microlitro. Observe que os pacientes HIV positivos são elegíveis, desde que estejam em tratamento com terapia antirretroviral altamente ativa (HAART) e tenham uma contagem de CD4 ≥ 200 células/microlitro nos 30 dias anteriores ao registro. Observe também que o teste de HIV não é necessário para elegibilidade para este protocolo.

   viii. Doença renal terminal (ou seja, em diálise ou diálise tem sido recomendada).