SABR pour T1-2a N1 NSCLC

Critère d'intégration

1. Âge ≥ 18 ans au moment du consentement
2. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA
3. Diagnostic pathologique du cancer du poumon NSCLC
4. Mise en scène PET/CT dans les 45 jours suivant la consultation
5. EBUS ou autre confirmation histologique de l'implication de N1 (le diagnostic de cancer du poumon doit provenir de la maladie hilaire [N1])
6. T1/2a <5cm poumon primaire
7. Maladie N1 <5cm
8. Le patient refuse la chirurgie ou est jugé inopérable
9. KPS de > 60
10. Laboratoires de base, y compris CBC/différentiel et BMP dans les 45 jours suivant la consultation

11. NFS/différentiel avec fonction médullaire adéquate définie comme suit :

    1. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500 cellules/mm3
    2. Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm3
    3. Hémoglobine ≥ 8,0 g/dl (Remarque : l'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour atteindre une Hb ≥ 8,0 g/dl est acceptable.)
12. Fonction rénale adéquate définie comme la créatinine sérique dans les limites institutionnelles normales ou la clairance de la créatinine doit être d'au moins 20 ml/min
13. Fonction hépatique adéquate définie comme une bilirubine totale ≤ 3,0 x la limite supérieure de la normale (LSN) pour l'établissement et ALT, AST et phosphatase alcaline ≤ 3,0 x LSN pour l'établissement

14. Si un épanchement pleural est présent, les critères suivants doivent être remplis à l'inscription pour exclure une atteinte maligne (maladie incurable M1a) :

    1. Lorsque le liquide pleural est visible à la fois sur le scanner et sur une radiographie pulmonaire, une pleuracentèse est nécessaire pour confirmer que le liquide pleural est cytologiquement négatif ;
    2. Des épanchements minimes (c.-à-d. non visibles sous guidage échographique) et qui sont trop petits pour être tapotés en toute sécurité sont éligibles.
15. Les femmes en âge de procréer et les participants masculins doivent pratiquer une contraception adéquate tout au long de l'étude
16. Les patients atteints de pneumonie post-obstructive sont éligibles à condition qu'ils n'aient plus besoin d'antibiotiques intraveineux lors de l'inscription
17. Admissible à la chimiothérapie adjuvante tel que déterminé par l'oncologue médical traitant

Critère d'exclusion

1. Radiothérapie antérieure chevauchant la cible de rayonnement actuelle, déterminée à la discrétion de l'investigateur
2. Incapacité à se conformer au traitement à la discrétion de l'investigateur.
3. Incapacité à suivre les recommandations de suivi de la norme de soins à la discrétion de l'investigateur.
4. Femmes enceintes et allaitantes
5. Contre-indication à la chimiothérapie à deux médicaments à base de platine telle que déterminée par l'oncologue médical traitant
6. Patients ayant des antécédents de maladie rénale chronique ou d'acidose lactique

7. Co-morbidité active sévère, définie comme suit :

   je. Neuropathie non contrôlée ≥ grade 2, quelle qu'en soit la cause ii. Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois iii. Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois iv. Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription v. Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement de l'étude dans les 30 jours suivant l'inscription vi. Maladie hépatique grave, définie comme un diagnostic de maladie hépatique de classe B ou C de Child-Pugh vii. VIH positif avec un nombre de CD4 < 200 cellules/microlitre. Notez que les patients séropositifs sont éligibles, à condition qu'ils soient sous traitement antirétroviral hautement actif (HAART) et qu'ils aient un nombre de CD4 ≥ 200 cellules/microlitre dans les 30 jours précédant l'enregistrement. Notez également que le test du VIH n'est pas requis pour l'éligibilité à ce protocole.

   viii. Insuffisance rénale au stade terminal (c'est-à-dire sous dialyse ou la dialyse a été recommandée).