- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03326141
A közösségi alapú beavatkozás hatásai az idősebb felnőttek fizikai aktivitására
A közösségi alapú beavatkozás hatásai az idősebb felnőttek fizikai aktivitására és esésekre (R01)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
E kísérleti összetevők hatásának teljes körű vizsgálata érdekében a kutatók az elsődleges, másodlagos és feltáró célokat határozták meg:
Elsődleges cél: Annak meghatározása, hogy mely kísérleti beavatkozási komponens(ek) növelik a PA-t a közösségben élő idős felnőttek körében a beavatkozás után: azonnal, 6 hónap és 12 hónap múlva. Hipotézis: Azok a résztvevők, akik megkapják az interperszonális viselkedésmódosítási stratégiákat (2. és 4. feltétel), klinikailag jelentős növekedést tapasztalnak a beavatkozás után (mind a 3 időpontban), összehasonlítva azokkal a résztvevőkkel, akik nem kapják meg ezeket a stratégiákat (1. és 3. feltétel).
Másodlagos cél: Annak meghatározása, hogy mely kísérleti beavatkozási komponens(ek) csökkentik az esések előfordulását és növelik az életminőséget (QOL) a közösségi lakó idősebb felnőttek körében 12 hónappal a beavatkozás után. Hipotézisek: Az interperszonális viselkedésmódosítási stratégiákat kapó résztvevőknél klinikailag jelentős esések és QOL-növekedés csökkenés tapasztalható a beavatkozás után 12 hónappal, összehasonlítva azokkal a résztvevőkkel, akik nem kapják meg ezeket a stratégiákat.
Kutatási cél: Értékelni a kísérleti beavatkozási komponens hatását a célzott pszichoszociális konstrukciókra (társadalmi támogatás; felkészültség; önszabályozás) és fizikai konstrukciókra (funkcionális láberő és egyensúly), amelyek elmélet szerint változási mechanizmusok, és hogy ezek a mechanizmusok közvetítik-e a kísérleti beavatkozási komponensek PA-n és eséseken. Hipotézisek: Az interperszonális viselkedésmódosítási stratégiák elfogadása a stratégiák meg nem fogadásához képest a célzott pszichoszociális konstrukciók növekedését és a fizikai konstrukciók növekedését váltja ki, ami viszont közvetíti a beavatkozásnak a PA viselkedésére és bukására gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55408
- University of Minnesota - School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥70 éves kor felett
- Angol nyelvű
- Alacsony PA szint (az ajánlott irányelvek alatt)
Önbeszámolt esés kockázata a CDC, Steadi eséskockázat-szűrő által irányított módon
- Egy vagy több esés az elmúlt évben
- Bizonytalanság állás vagy járás közben
- Aggodalom az esés miatt
Azok a résztvevők, akik maguk jelentik be a következő tüneteket, az elsődleges szolgáltató engedélyét kérik (a gyakorlatok és szűrés az Ön számára kérdőív alapján)
- Fájdalom, szorító érzés vagy nyomás a mellkasban PA alatt (séta, lépcsőzés, házimunkák, hasonló tevékenységek), amelyeket nem ellenőriztek és/vagy kezeltek egészségügyi szolgáltató
- Jelenlegi szédülés, amelyet egészségügyi szolgáltató nem vizsgált és/vagy nem kezelt
- Jelenlegi, gyakori esések, amelyeket nem ellenőriztek és/vagy nem kezeltek egészségügyi szolgáltató
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtagi sérülés vagy műtét az elmúlt 6 hétben
- Képtelenség járni
- A neurokognitív károsodás vagy demencia formális diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Otago+PAM+Egészség / Wellness témák
1. feltétel: Otago gyakorlati program kis csoportok számára kialakítva; fizikai aktivitás monitor, például Fitbit (PAM); valamint a National Institute on Aging (NIA) és a Centers for Disease Control and Prevention weboldalain található tartalom vezérelve az egészséggel és jóléttel (8) kapcsolatos információk. |
A program csoportokhoz lett igazítva, és 5 rugalmassági mozdulatot tartalmaz (pl. hátnyújtás és boka, fej, nyak, törzs mozgása), 5 láberősítő gyakorlatot (térdfeszítő, térdhajlító, csípőabduktor, boka talpi hajlítások, boka dorsiflexek), 12 egyensúlyi mozdulat (térdhajlítás, hátrafelé járás, járás és fordulás, oldalsó járás, tandemtartás, tandem járás, egy lábtartás, sarokjárás, lábujjjárás, sarok-lábujj járás hátra, ülve állni, lépcsőzés) és egy séta terv.
A mozgások számát, intenzitását és időtartamát a preferenciák és képességek szerint egyénre szabják, és fokozatosan haladnak előre.
Fitbit Charge 2-t (vagy azzal egyenértékűt) fogunk használni.
A kutatáshoz nélkülözhetetlen funkciók közé tartoznak a beépített gyorsulásmérők, amelyek pontosan mérik a lépéseket és a fizikai aktivitás (PA) időtartamát. A résztvevők röviden tájékozódhatnak ezekről az alapadatgyűjtés során, és lehetőségük lesz visszatérni a bemutatóra.
Ezenkívül az RA-k a beavatkozási értekezletek után szükség esetén telefonon és személyesen is segítséget nyújtanak a résztvevőknek a hibaelhárításban.
A beavatkozási értekezletek tartalmazzák a PAM-okról szóló megbeszéléseket, de a témák a hozzárendelt tanulmányi feltételektől függően változnak.
Más nevek:
Az egészséggel és a jóléttel kapcsolatos információk dózisa változó, attól függően, hogy az egyes állapotokban eltöltött idő függ a viselkedés változásától.
Az 1. állapot témái közé tartozik az alvás, a védőoltások, a táplálékkiegészítők, az esés kockázati tényezői, a memória, a hallás és a fájdalom, amelyet a NIA és a CDC webhelyein elérhető, idősebb felnőtteknek szóló információk vezérelnek.
A 2. és 3. állapot témakörei közé tartoznak az esés kockázati tényezői és az alvás.
A 4. feltétel témakörei közé tartoznak az esés kockázati tényezői.
|
Kísérleti: Otago + PAM + Interperszonális stratégiák
2. feltétel: Otago gyakorlati program kis csoportok számára kialakítva; egy PAM (pl. Fitbit); 5 Interperszonális viselkedésmódosítási stratégiák; valamint az egészséggel és a jóléttel kapcsolatos témákkal kapcsolatos információk (1), amelyeket a National Institute on Aging (NIA) és a Centers for Disease Control and Prevention webhelyeinek tartalma vezérel. |
A program csoportokhoz lett igazítva, és 5 rugalmassági mozdulatot tartalmaz (pl. hátnyújtás és boka, fej, nyak, törzs mozgása), 5 láberősítő gyakorlatot (térdfeszítő, térdhajlító, csípőabduktor, boka talpi hajlítások, boka dorsiflexek), 12 egyensúlyi mozdulat (térdhajlítás, hátrafelé járás, járás és fordulás, oldalsó járás, tandemtartás, tandem járás, egy lábtartás, sarokjárás, lábujjjárás, sarok-lábujj járás hátra, ülve állni, lépcsőzés) és egy séta terv.
A mozgások számát, intenzitását és időtartamát a preferenciák és képességek szerint egyénre szabják, és fokozatosan haladnak előre.
Fitbit Charge 2-t (vagy azzal egyenértékűt) fogunk használni.
A kutatáshoz nélkülözhetetlen funkciók közé tartoznak a beépített gyorsulásmérők, amelyek pontosan mérik a lépéseket és a fizikai aktivitás (PA) időtartamát. A résztvevők röviden tájékozódhatnak ezekről az alapadatgyűjtés során, és lehetőségük lesz visszatérni a bemutatóra.
Ezenkívül az RA-k a beavatkozási értekezletek után szükség esetén telefonon és személyesen is segítséget nyújtanak a résztvevőknek a hibaelhárításban.
A beavatkozási értekezletek tartalmazzák a PAM-okról szóló megbeszéléseket, de a témák a hozzárendelt tanulmányi feltételektől függően változnak.
Más nevek:
Az egészséggel és a jóléttel kapcsolatos információk dózisa változó, attól függően, hogy az egyes állapotokban eltöltött idő függ a viselkedés változásától.
Az 1. állapot témái közé tartozik az alvás, a védőoltások, a táplálékkiegészítők, az esés kockázati tényezői, a memória, a hallás és a fájdalom, amelyet a NIA és a CDC webhelyein elérhető, idősebb felnőtteknek szóló információk vezérelnek.
A 2. és 3. állapot témakörei közé tartoznak az esés kockázati tényezői és az alvás.
A 4. feltétel témakörei közé tartoznak az esés kockázati tényezői.
Az interperszonális tartalom megvitatja a PA társadalmi rutinokba való beépítését, a PA társadalmi és környezeti akadályainak azonosítását és problémamegoldását, a testmozgás szociális támogatását, valamint baráti társas összehasonlításokat a PA kiscsoporton kívüli gyakorlásáról, valamint az adatok értelmezéséről/megosztásáról.
|
Kísérleti: Otago, PAM, Intraperszonális stratégiák
3. feltétel: Otago gyakorlati program kis csoportok számára kialakítva; egy PAM (pl. Fitbit); 5 Intraperszonális viselkedésmódosítási stratégiák; valamint egészséggel és jóléttel kapcsolatos témák (1), amelyeket a National Institute on Aging (NIA) és a Centers for Disease Control and Prevention webhelyeinek tartalma vezérel. |
A program csoportokhoz lett igazítva, és 5 rugalmassági mozdulatot tartalmaz (pl. hátnyújtás és boka, fej, nyak, törzs mozgása), 5 láberősítő gyakorlatot (térdfeszítő, térdhajlító, csípőabduktor, boka talpi hajlítások, boka dorsiflexek), 12 egyensúlyi mozdulat (térdhajlítás, hátrafelé járás, járás és fordulás, oldalsó járás, tandemtartás, tandem járás, egy lábtartás, sarokjárás, lábujjjárás, sarok-lábujj járás hátra, ülve állni, lépcsőzés) és egy séta terv.
A mozgások számát, intenzitását és időtartamát a preferenciák és képességek szerint egyénre szabják, és fokozatosan haladnak előre.
Fitbit Charge 2-t (vagy azzal egyenértékűt) fogunk használni.
A kutatáshoz nélkülözhetetlen funkciók közé tartoznak a beépített gyorsulásmérők, amelyek pontosan mérik a lépéseket és a fizikai aktivitás (PA) időtartamát. A résztvevők röviden tájékozódhatnak ezekről az alapadatgyűjtés során, és lehetőségük lesz visszatérni a bemutatóra.
Ezenkívül az RA-k a beavatkozási értekezletek után szükség esetén telefonon és személyesen is segítséget nyújtanak a résztvevőknek a hibaelhárításban.
A beavatkozási értekezletek tartalmazzák a PAM-okról szóló megbeszéléseket, de a témák a hozzárendelt tanulmányi feltételektől függően változnak.
Más nevek:
Az egészséggel és a jóléttel kapcsolatos információk dózisa változó, attól függően, hogy az egyes állapotokban eltöltött idő függ a viselkedés változásától.
Az 1. állapot témái közé tartozik az alvás, a védőoltások, a táplálékkiegészítők, az esés kockázati tényezői, a memória, a hallás és a fájdalom, amelyet a NIA és a CDC webhelyein elérhető, idősebb felnőtteknek szóló információk vezérelnek.
A 2. és 3. állapot témakörei közé tartoznak az esés kockázati tényezői és az alvás.
A 4. feltétel témakörei közé tartoznak az esés kockázati tényezői.
Az intraperszonális tartalom bátorítást és útmutatást fog tartalmazni az alapvető PA-minták azonosításához, a személyesen értelmes célok és tervek kidolgozásához és finomításához, a fizikai aktivitás megőrzését akadályozó személyes akadályok azonosításához és problémamegoldásához, a PA-nak a személyes rutinokba való integrálásához és a célok kimenetelének nyomon követéséhez.
|
Kísérleti: Otago, PAM, Inter+Intra stratégiák
4. feltétel: Otago gyakorlati program kis csoportok számára kialakítva; egy PAM (pl. Fitbit); 5 Interperszonális viselkedésmódosítási stratégiák; és 5 Intraperszonális viselkedésmódosítási stratégia |
A program csoportokhoz lett igazítva, és 5 rugalmassági mozdulatot tartalmaz (pl. hátnyújtás és boka, fej, nyak, törzs mozgása), 5 láberősítő gyakorlatot (térdfeszítő, térdhajlító, csípőabduktor, boka talpi hajlítások, boka dorsiflexek), 12 egyensúlyi mozdulat (térdhajlítás, hátrafelé járás, járás és fordulás, oldalsó járás, tandemtartás, tandem járás, egy lábtartás, sarokjárás, lábujjjárás, sarok-lábujj járás hátra, ülve állni, lépcsőzés) és egy séta terv.
A mozgások számát, intenzitását és időtartamát a preferenciák és képességek szerint egyénre szabják, és fokozatosan haladnak előre.
Fitbit Charge 2-t (vagy azzal egyenértékűt) fogunk használni.
A kutatáshoz nélkülözhetetlen funkciók közé tartoznak a beépített gyorsulásmérők, amelyek pontosan mérik a lépéseket és a fizikai aktivitás (PA) időtartamát. A résztvevők röviden tájékozódhatnak ezekről az alapadatgyűjtés során, és lehetőségük lesz visszatérni a bemutatóra.
Ezenkívül az RA-k a beavatkozási értekezletek után szükség esetén telefonon és személyesen is segítséget nyújtanak a résztvevőknek a hibaelhárításban.
A beavatkozási értekezletek tartalmazzák a PAM-okról szóló megbeszéléseket, de a témák a hozzárendelt tanulmányi feltételektől függően változnak.
Más nevek:
Az interperszonális tartalom megvitatja a PA társadalmi rutinokba való beépítését, a PA társadalmi és környezeti akadályainak azonosítását és problémamegoldását, a testmozgás szociális támogatását, valamint baráti társas összehasonlításokat a PA kiscsoporton kívüli gyakorlásáról, valamint az adatok értelmezéséről/megosztásáról.
Az intraperszonális tartalom bátorítást és útmutatást fog tartalmazni az alapvető PA-minták azonosításához, a személyesen értelmes célok és tervek kidolgozásához és finomításához, a fizikai aktivitás megőrzését akadályozó személyes akadályok azonosításához és problémamegoldásához, a PA-nak a személyes rutinokba való integrálásához és a célok kimenetelének nyomon követéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektíven és önbevalláson keresztül mért fizikai aktivitás mennyisége
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
A teljes fizikai aktivitás heti átlagos heti percei (könnyű, mérsékelt és erőteljes intenzitás), a PAM-adatokból (Fitbit Charge-2) és az idősek fizikai aktivitási skálájából (PASE) rögzítve.
A PASE összpontszám 0 és 400 között mozog, a magasabb érték több fizikai aktivitást jelent.
|
Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Esés és sérülések aránya
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
A kiértékelés a leendő havi őszi naptárak alapján történik.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Globális életminőség
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
Ez értékeli a globális fizikai egészséget és a globális mentális egészséget.
Az egyes alskálák 0-tól 40-ig terjednek, ahol a 40 a jobb észlelt fizikai és mentális egészséget jelzi.
|
Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedési szabályozás a gyakorlati kérdőívben (BREQ-3)
Időkeret: Alapállapot és utóbeavatkozás: azonnali; 6 hónap és 12 hónap
|
Ez az eszköz azt méri, hogy a résztvevők szabályozása milyen mértékben tekinthető motivációnak, külső motivációnak, introjektált szabályozásnak, azonosított szabályozásnak, integrált szabályozásnak és belső szabályozásnak azáltal, hogy az egyes szabályozási szinteknek megfelelő itemek átlagpontszámait számítja ki, ahol a magasabb átlagpontszámok jelzik az orientációt. arra a szabályozási szintre.
További többdimenziós pontszám A relatív autonómia index, egyetlen pontszám lesz származtatva az alskálákból, amely a válaszadók önmeghatározásának mértékét adja meg.
Az indexet úgy kapjuk meg, hogy mindegyik alskálára súlyozást alkalmazunk (-3, -2, -1, +1, +2, +3), majd ezeket a súlyozott pontszámokat összeadjuk.
|
Alapállapot és utóbeavatkozás: azonnali; 6 hónap és 12 hónap
|
Készenléti mutató
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
Ez méri a résztvevők készségét a rendszeres fizikai tevékenységre.
Az összpontszám 0-tól 9-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb felkészültséget mutatnak.
|
Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
Önhatékonysági skála az edzésekhez
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
Ez azt az önbizalmat méri, hogy hetente legalább háromszor testmozgásba kezdjen a gyakori akadályokkal szemben.
Az összpontszámot az összes elem összesített pontszáma alapján számítják ki, 0 és 90 között, a magasabb pontszámok pedig nagyobb megbízhatóságot mutatnak.
|
Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
Az önszabályozás mutatója
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
Ez felméri a testmozgással és fizikai aktivitással kapcsolatos újrakondicionálást, ingerkezelést és viselkedési eredmények monitorozását.
A teljes pontszámot az összes elem összege alapján számítják ki, és 0 és 45 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önszabályozást mutatnak.
|
Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
Krónikus betegségek forrásfelmérés
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap.
|
Ez a felmérés felméri, hogy egy személy milyen mértékben használja fel a többszintű erőforrásokat az aktív maradáshoz.
A pontszámok az összes elem átlagos pontszámán alapulnak, amelyek 0-tól 5-ig terjednek, valamint a személyes, a környékbeli, a szervezeti és a médiában található (mind 0-tól 5-ig terjedő) erőforrásokra vonatkozó alskálán. átlagos pontszámok jelzik az erőforrások nagyobb befolyását.
|
Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap.
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
Az SPPB a funkcionális erő és egyensúly felmérése.
Teljes tartomány 0-12, a magasabb érték jobb funkcionális erőt és egyensúlyt jelent.
d) Az egyensúly, a járás és az ülés és az állás alskálái 0-tól 4-ig terjednek, a magasabb értékek nagyobb funkcionális erőt és egyensúlyt jelentenek.
A teljes SPPB pontszám 0 és 12 között mozog, a magasabb számok jobb funkcionális egyensúlyt és erőt jeleznek
|
Kiindulási és beavatkozás utáni: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
Élettér-értékelés
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap.
|
Ez a felmérés azt méri fel, hogy egy személy milyen mértékben költözik és mozog otthonában, az otthonán kívül, a szomszédságában, a városban és a városon kívül.
Pontozása úgy történik, hogy mind az 5 szinthez értéket rendelnek, majd az 5 pontszámot összeadják.
A szintpontszámokat úgy kapjuk meg, hogy a szintszámot (1-5) megszorozzuk egy függetlenségi értékkel (2:"nincs segítség", 1,5:"csak a felszerelés használata", 1:"más személy és/vagy felszerelés használata"). a mozgásgyakoriság értékének szorzata (1: hetente ritkábban, heti 2:1-3 alkalommal, hetente 3: 4-6 alkalommal és 4: naponta) (2. ábra).
A hangszer pontszámai 0-tól ("teljesen ágyhoz kötött") 120-ig terjednek ("minden nap segítség nélkül utazott ki a városból").
|
Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap.
|
Módosított csoportkohéziós kérdőív
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap.
|
Ez a kérdőív felméri, hogy egy személy milyen mértékben hisz a fizikai aktivitási csoportjában.
Különösen ezeket a konstrukciókat értékelik: -vonzás a csoporttársadalmihoz; attrakciók a csoportos feladathoz; csoportintegrációs-szociális; csoportintegrációs feladat.
Az egyes konstrukciók átlagpontszámait kiszámítjuk, amelyek 0 és 9 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb kohéziót jeleznek.
|
Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap.
|
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
A fájdalom helye és intenzitása, valamint annak mértéke, hogy milyen mértékben zavarja a napi fizikai, szociális és érzelmi funkciókat.
A fájdalom súlyossági pontszámának kiszámítása a 2-5 tételek összegzésével, majd 4-gyel való elosztásával történik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
A fájdalom-interferencia pontszámokat úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk a 8a, b, c, d, f, g elemeket, majd elosztjuk ezeket az összegeket 7-tel, a pontszámokkal, jelezve, hogy a fájdalom nagyobb interferenciát okoz a funkcióban.
|
Kiindulási és utólagos beavatkozás: azonnali, 6 hónap és 12 hónap
|
Esésveszélyt kiváltó gyógyszerek
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás: azonnali, 6 hónapos és
|
Gyógyszerleltáron és az esés kockázatát kiváltó gyógyszerek osztályozásán keresztül mérik.
|
Kiindulási és utóbeavatkozás: azonnali, 6 hónapos és
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siobhan K McMahon, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1607S90922
- 1R01NR016705-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Otago gyakorlati program
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt