Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaserede interventionseffekter på ældre voksnes fysiske aktivitet

28. marts 2024 opdateret af: University of Minnesota

Fællesskabsbaserede interventionseffekter på ældre voksnes fysiske aktivitet og fald (R01)

Forskerholdet vil udføre et 2 x 2 faktorielt eksperiment, der tester de individuelle og kombinerede effekter af to empirisk og teoretisk relevante sæt adfærdsændringsstrategier på ældre voksnes fysiske aktivitet i samfundet. For at gøre dette vil efterforskerne randomisere deltagere >= 70 år gamle (n = 308) til 1 ud af 4 eksperimentelle forhold. Alle tilstande inkluderer en evidensbaseret fysisk aktivitetsprotokol godkendt af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) til brug for alle ældre voksne, inklusive dem med skrøbelighed og flere følgesygdomme og den kommercielt tilgængelige fysiske aktivitetsmonitor (f.eks. Fitbit) til øge interventionsleveringen. Interventionskomponenter, der er eksperimentelle og varierer efter tilstand, er sæt af adfærdsændringsstrategier, som vil blive kombineret med fysisk aktivitetsprotokollen og den fysiske aktivitetsmonitor. Betingelse 1 har ingen specifikke adfærdsændringsstrategier; Betingelse 2 omfatter en interventionskomponent bestående af 5 interpersonelle adfærdsændringsstrategier, såsom facilitering af social støtte og social sammenligning; Betingelse 3 omfatter en interventionskomponent bestående af 5 intrapersonlige adfærdsændringsstrategier, såsom at sætte personligt meningsfulde mål; og betingelse 4 inkluderer begge sæt adfærdsændringsstrategier -- 5 interpersonelle strategier kombineret med 5 intrapersonlige adfærdsændringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For fuldt ud at undersøge virkningerne af disse eksperimentelle komponenter har efterforskerne afgrænset primære, sekundære og udforskende mål:

Primært mål: Bestem, hvilken eller hvilke eksperimentelle interventionskomponenter, der øger PA blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet efter intervention: straks, 6 måneder og 12 måneder. Hypotese: Deltagere, der modtager det interpersonelle sæt af adfærdsændringsstrategier (betingelser 2 og 4), vil have klinisk betydningsfulde stigninger i PA efter intervention (på alle 3 tidspunkter), sammenlignet med deltagere, der ikke modtager disse strategier (betingelser 1 og 3).

Sekundært mål: Bestem hvilke(n) eksperimentelle interventionskomponent(er) der reducerer faldforekomsten og øger livskvaliteten (QOL) blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet 12 måneder efter intervention. Hypoteser: Deltagere, der modtager et sæt af interpersonelle adfærdsændringsstrategier, vil have klinisk meningsfulde reduktioner i fald og stigninger i QOL, 12 måneder efter intervention, sammenlignet med deltagere, der ikke modtager disse strategier.

Udforskende mål: Evaluere eksperimentelle interventionskomponenteffekter på målrettede psykosociale konstruktioner (social støtte; parathed; selvregulering) og fysiske konstruktioner (funktionel benstyrke og balance), som er teoretiseret som forandringsmekanismer - og om disse mekanismer medierer virkningerne af eksperimentelle interventionskomponenter på PA og fald. Hypoteser: Modtagelse af de interpersonelle adfærdsændringsstrategier, i forhold til ikke at modtage disse strategier, vil fremkalde stigninger i målrettede psykosociale konstruktioner og stigninger i fysiske konstruktioner, som igen vil mediere interventionens effekter på PA adfærd og fald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

309

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55408
        • University of Minnesota - School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥70 år
  • engelsktalende
  • Lave niveauer af PA (under anbefalede retningslinjer)

  • Selvrapporteret faldrisiko som guidet af CDC, Steadi faldrisikoscreener

    • Et eller flere fald inden for det seneste år
    • Ustabilitet, når du står eller går
    • Bekymringer om at falde

  • Deltagere, der selv rapporterer følgende symptomer, vil kræve tilladelse fra en primær udbyder (som styret af spørgeskemaet om træning og screening for dig)

    • Smerter, trykken eller tryk i brystet under PA (gå, gå på trapper, huslige pligter, lignende aktiviteter), som ikke er blevet kontrolleret og/eller behandlet af en sundhedsplejerske
    • Aktuel svimmelhed, som ikke er blevet kontrolleret og/eller behandlet af en sundhedsudbyder
    • Aktuelle, hyppige fald, der ikke er blevet kontrolleret og/eller behandlet af en sundhedsudbyder

Ekskluderingskriterier:

  • Underekstremitetsskade eller operation inden for de seneste 6 uger
  • Manglende evne til at gå
  • Formel diagnose af neurokognitiv svækkelse eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Otago+PAM+Sundhed / Wellness-emner

Betingelse 1:

Otago træningsprogram tilpasset til levering til små grupper; en fysisk aktivitetsmonitor såsom en Fitbit (PAM); og information om sundhed og velvære (8) emner styret af indhold på National Institute on Aging (NIA) og Centers for Disease Control and Prevention hjemmesider.
Adfærdsmæssigt: Otago træningsprogram
Programmet er tilpasset til grupper og omfatter 5 fleksibilitetsbevægelser (fx rygforlængelse og ankel-, hoved-, nakke-, kropsbevægelser), 5 benstyrkende øvelser (knæekstensor, knæbøjer, hofteabduktor, ankelplantarflekser, ankeldorsiflekser), 12 balancebevægelser (knæbøjninger, baglæns gang, gang og drejning, sidelæns gang, tandemstilling, tandem gang, et ben stå, hælgang, tågang, hæl-tå gå baglæns, sidde at stå, trappegang) og en gå plan. Antallet, intensiteten og varigheden af ​​bevægelser individualiseres efter præference og evne, og de udvikles gradvist.
Enhed: Fysisk aktivitetsmonitorer (f.eks. Fitbit)
Vi vil bruge Fitbit Charge 2 (eller tilsvarende). Funktioner, der er væsentlige for denne forskning, omfatter indbyggede accelerometre, der nøjagtigt måler skridt og fysisk aktivitet (PA) varighed. Deltagerne vil have en kort orientering om disse under indsamling af baseline data og har mulighed for at vende tilbage demonstrere. Derudover vil RA'er være tilgængelige for at hjælpe deltagere med at fejlfinde efter behov via telefon og personligt efter interventionsmøder. Interventionsmøder inkluderer diskussioner om PAM'erne, men emner varierer i henhold til tildelte undersøgelsesbetingelser.
Andre navne:
  • PAM
Andet: Information om sundhed og velvære
Oplysninger om sundhed og velvære varierer i dosis, afhængigt af tid brugt i hver tilstand, der adresserer adfærdsændring. Emner i tilstand 1 omfatter søvn, vaccinationer, kosttilskud, faldrisikofaktorer, hukommelse, hørelse og smerte styret af information til ældre voksne, der er tilgængelig på NIA og CDC's hjemmesider. Emner i tilstand 2 og 3 omfatter faldrisikofaktorer og søvn. Emner i tilstand 4 omfatter faldrisikofaktorer.
Eksperimentel: Otago + PAM + Interpersonelle strategier

Tilstand 2:

Otago træningsprogram tilpasset til levering til små grupper; en PAM (f.eks. Fitbit); 5 Interpersonel adfærdsændringsstrategier; og information om emner om sundhed og velvære (1) styret af indhold på webstederne National Institute on Aging (NIA) og Centers for Disease Control and Prevention.
Adfærdsmæssigt: Otago træningsprogram
Programmet er tilpasset til grupper og omfatter 5 fleksibilitetsbevægelser (fx rygforlængelse og ankel-, hoved-, nakke-, kropsbevægelser), 5 benstyrkende øvelser (knæekstensor, knæbøjer, hofteabduktor, ankelplantarflekser, ankeldorsiflekser), 12 balancebevægelser (knæbøjninger, baglæns gang, gang og drejning, sidelæns gang, tandemstilling, tandem gang, et ben stå, hælgang, tågang, hæl-tå gå baglæns, sidde at stå, trappegang) og en gå plan. Antallet, intensiteten og varigheden af ​​bevægelser individualiseres efter præference og evne, og de udvikles gradvist.
Enhed: Fysisk aktivitetsmonitorer (f.eks. Fitbit)
Vi vil bruge Fitbit Charge 2 (eller tilsvarende). Funktioner, der er væsentlige for denne forskning, omfatter indbyggede accelerometre, der nøjagtigt måler skridt og fysisk aktivitet (PA) varighed. Deltagerne vil have en kort orientering om disse under indsamling af baseline data og har mulighed for at vende tilbage demonstrere. Derudover vil RA'er være tilgængelige for at hjælpe deltagere med at fejlfinde efter behov via telefon og personligt efter interventionsmøder. Interventionsmøder inkluderer diskussioner om PAM'erne, men emner varierer i henhold til tildelte undersøgelsesbetingelser.
Andre navne:
  • PAM
Adfærdsmæssigt: Interpersonel adfærdsændringsstrategier
Det interpersonelle indhold vil omfatte faciliteret diskuteret om at inkludere PA i sociale rutiner, identificering og problemløsning af sociale og miljømæssige barrierer for PA, social støtte til træning og venlige sociale sammenligninger om at praktisere PA uden for den lille gruppes indstilling og fortolkning/deling af data.
Eksperimentel: Otago, PAM, Intrapersonlige strategier

Tilstand 3:

Otago træningsprogram tilpasset til levering til små grupper; en PAM (f.eks. Fitbit); 5 Intrapersonlige adfærdsændringsstrategier; og sundhed og velvære-emner (1) styret af indhold på National Institute on Aging (NIA) og Centers for Disease Control and Prevention-websteder.
Adfærdsmæssigt: Otago træningsprogram
Programmet er tilpasset til grupper og omfatter 5 fleksibilitetsbevægelser (fx rygforlængelse og ankel-, hoved-, nakke-, kropsbevægelser), 5 benstyrkende øvelser (knæekstensor, knæbøjer, hofteabduktor, ankelplantarflekser, ankeldorsiflekser), 12 balancebevægelser (knæbøjninger, baglæns gang, gang og drejning, sidelæns gang, tandemstilling, tandem gang, et ben stå, hælgang, tågang, hæl-tå gå baglæns, sidde at stå, trappegang) og en gå plan. Antallet, intensiteten og varigheden af ​​bevægelser individualiseres efter præference og evne, og de udvikles gradvist.
Enhed: Fysisk aktivitetsmonitorer (f.eks. Fitbit)
Vi vil bruge Fitbit Charge 2 (eller tilsvarende). Funktioner, der er væsentlige for denne forskning, omfatter indbyggede accelerometre, der nøjagtigt måler skridt og fysisk aktivitet (PA) varighed. Deltagerne vil have en kort orientering om disse under indsamling af baseline data og har mulighed for at vende tilbage demonstrere. Derudover vil RA'er være tilgængelige for at hjælpe deltagere med at fejlfinde efter behov via telefon og personligt efter interventionsmøder. Interventionsmøder inkluderer diskussioner om PAM'erne, men emner varierer i henhold til tildelte undersøgelsesbetingelser.
Andre navne:
  • PAM
Adfærdsmæssigt: Intrapersonlige adfærdsændringsstrategier
Det intrapersonlige indhold vil omfatte opmuntring og vejledning til at identificere baseline PA-mønstre, udvikle og forfine personligt meningsfulde mål og planer, identificere og problemløse personlige barrierer for at forblive fysisk aktiv, integrere PA i personlige rutiner og overvåge målresultater
Eksperimentel: Otago, PAM, Inter+Intra strategier

Tilstand 4:

Otago træningsprogram tilpasset til levering til små grupper; en PAM (f.eks. Fitbit); 5 Interpersonel adfærdsændringsstrategier; og 5 Intrapersonlige adfærdsændringsstrategier
Adfærdsmæssigt: Otago træningsprogram
Programmet er tilpasset til grupper og omfatter 5 fleksibilitetsbevægelser (fx rygforlængelse og ankel-, hoved-, nakke-, kropsbevægelser), 5 benstyrkende øvelser (knæekstensor, knæbøjer, hofteabduktor, ankelplantarflekser, ankeldorsiflekser), 12 balancebevægelser (knæbøjninger, baglæns gang, gang og drejning, sidelæns gang, tandemstilling, tandem gang, et ben stå, hælgang, tågang, hæl-tå gå baglæns, sidde at stå, trappegang) og en gå plan. Antallet, intensiteten og varigheden af ​​bevægelser individualiseres efter præference og evne, og de udvikles gradvist.
Enhed: Fysisk aktivitetsmonitorer (f.eks. Fitbit)
Vi vil bruge Fitbit Charge 2 (eller tilsvarende). Funktioner, der er væsentlige for denne forskning, omfatter indbyggede accelerometre, der nøjagtigt måler skridt og fysisk aktivitet (PA) varighed. Deltagerne vil have en kort orientering om disse under indsamling af baseline data og har mulighed for at vende tilbage demonstrere. Derudover vil RA'er være tilgængelige for at hjælpe deltagere med at fejlfinde efter behov via telefon og personligt efter interventionsmøder. Interventionsmøder inkluderer diskussioner om PAM'erne, men emner varierer i henhold til tildelte undersøgelsesbetingelser.
Andre navne:
  • PAM
Adfærdsmæssigt: Interpersonel adfærdsændringsstrategier
Det interpersonelle indhold vil omfatte faciliteret diskuteret om at inkludere PA i sociale rutiner, identificering og problemløsning af sociale og miljømæssige barrierer for PA, social støtte til træning og venlige sociale sammenligninger om at praktisere PA uden for den lille gruppes indstilling og fortolkning/deling af data.
Adfærdsmæssigt: Intrapersonlige adfærdsændringsstrategier
Det intrapersonlige indhold vil omfatte opmuntring og vejledning til at identificere baseline PA-mønstre, udvikle og forfine personligt meningsfulde mål og planer, identificere og problemløse personlige barrierer for at forblive fysisk aktiv, integrere PA i personlige rutiner og overvåge målresultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af fysisk aktivitet målt objektivt
Tidsramme: Baseline og post-intervention (en uge, seks måneder, tolv måneder)
Gennemsnitlige ugentlige minutter af samlet fysisk aktivitet pr. uge (let, moderat og kraftig intensitet) som opsamlet fra PAM-data (Fitbit Charge-2)
Baseline og post-intervention (en uge, seks måneder, tolv måneder)
Skala for fysisk aktivitet for ældre (PASE)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (en uge, seks måneder, tolv måneder)
Selvrapportering Mål for fysisk aktivitet. PASE er et valideret spørgeskema til at måle mængden af ​​fysisk aktivitet hos personer over 65 år, inklusive typer (f.eks. gåture, rekreation, motion, husarbejde, omsorg). Scores, der tager højde for hyppighed, varighed og intensitet af fysisk aktivitet, beregnes og varierer typisk fra 0 til 793, hvor højere værdi repræsenterer mere fysisk aktivitet.
Baseline og post-intervention (en uge, seks måneder, tolv måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fallrate
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Fald pr. personår, vurderet via kommende månedskalendere
12 måneder efter intervention
Antal deltagere med moderate eller større skader fra fald
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Antallet af skader fra fald blev målt via potentielle faldkalendere, der blev sendt til deltagerne hver måned med returadresserede/stemplede kuverter. Omstændigheder og skader i forbindelse med hvert fald blev dokumenteret i kalenderen. Kalenderdokumentation hvert efterår blev verificeret og detaljeret gennem telefonsamtaler mellem deltagere og uddannet forskningspersonale. Moderate og Større skader fra fald blev kategoriseret i henhold til Agenturet for Sundhedsforskning og Kvalitet med moderate skader defineret som nødvendiggørende suturer, hudlim, skinner og/eller involverer muskel- eller ledbelastning. Større skader blev defineret som dem, der var forbundet med indre skader eller behov for operation, støbning, trækkraft eller neurologiske konsultationer.
12 måneder efter intervention
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Skala v1.2 Global Health
Tidsramme: Baseline og post-intervention: en uge, seks måneder og 12 måneder

Brug af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Questionnaire 1.2. To konstruktioner fra dette spørgeskema blev konverteret til t-score: selvrapporteret fysisk helbred og selvrapporteret mentalt helbred. . Gennemsnitlige t-score er 50, hvilket angiver gennemsnittet for den voksne befolkning med en standardafvigelse på 10. Højere t-score anses for at være bedre eller sundere for selvrapporteret fysisk sundhed og mental sundhed.

Ingen klinisk relevante tærskler blev beskrevet i denne undersøgelse.
Baseline og post-intervention: en uge, seks måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3)
Tidsramme: Baseline og post-intervention: øjeblikkelig; 6 måneder og 12 måneder
Dette instrument måler, i hvilket omfang deltagernes regulering anses for at være amotivation, ekstern motivation, introjiceret regulering, Identificeret regulering, integreret regulering og indre regulering ved at beregne gennemsnitsscore for emner svarende til hvert reguleringsniveau, med højere gennemsnitsscore, der indikerer orientering mod det reguleringsniveau. Yderligere en multidimensionel score Det relative autonomiindeks, en enkelt score vil blive udledt fra de underskalaer, der giver et indeks for, i hvilken grad respondenterne føler sig selvbestemt. Indekset opnås ved at anvende en vægtning på hver underskala (-3, -2, -1, +1, +2, +3) og derefter summere disse vægtede score.
Baseline og post-intervention: øjeblikkelig; 6 måneder og 12 måneder
Indeks over parathed
Tidsramme: Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder
Dette måler deltagernes parathed til at deltage i fysisk aktivitet på regelmæssig basis. Samlede scorer varierer fra 0 til 9, hvor højere score viser mere parathed.
Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder
Self-Efficacy for Exercise Scale
Tidsramme: Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder
Dette måler selvtilliden til at dyrke motion mindst 3 gange om ugen i lyset af almindelige barrierer. De samlede scorer vil blive beregnet baseret på sumscores for alle elementer, der spænder fra 0 til 90, med højere score, der viser højere tillid.
Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder
Indeks for selvregulering
Tidsramme: Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder
Dette vurderer rekonditionering, stimuluskontrol og adfærdsmæssig resultatovervågning relateret til træning og fysisk aktivitet. Samlede score vil blive beregnet baseret på summen af ​​alle elementer og varierer fra 0 til 45, hvor højere score viser større selvregulering.
Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder
Ressourceundersøgelse for kroniske sygdomme
Tidsramme: Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder.
Denne undersøgelse vurderer, i hvilket omfang en person bruger ressourcer på flere niveauer for at forblive aktiv. Score vil være baseret på gennemsnitsscore på tværs af alle emner, som spænder fra 0 til 5, og på tværs af sub-skala emner, der omhandler ressourcer, der er personlige, i nabolaget, organisatoriske og i medierne (alle spænder fra 0 til 5) med højere betyder score, der indikerer større indflydelse af ressourcer.
Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder.
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder
SPPB er en vurdering af funktionel styrke og balance. Samlet område 0-12, med højere værdi, der repræsenterer bedre funktionel styrke og balance. d) Underskalaer af balance, gang og sidde til stående spænder alle fra 0 til 4, med højere værdier, der repræsenterer mere funktionel styrke og balance. Samlet SPPB-score går fra 0 til 12 med højere tal, der indikerer bedre funktionel balance og styrke
Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder
Livsrumsvurdering
Tidsramme: Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder.
Denne undersøgelse vurderer, i hvilket omfang en person bevæger sig og er mobil i deres hjem, uden for deres hjem, i deres nabolag, i deres by og uden for deres by. Det scores ved at tildele en værdi til hvert af de 5 niveauer og derefter summere de 5 point. Niveauscorerne opnås ved at gange niveautallet (1-5) med en værdi for uafhængighed (2:"ingen assistance," 1.5:"kun brug af udstyr," 1:"brug af en anden person og/eller udstyr") gange en værdi for bevægelsesfrekvens (1:mindre end en gang om ugen, 2:1-3 gange hver uge, 3:4 - 6 gange hver uge og 4: dagligt) (fig. 2). Instrumentresultaterne spænder fra 0 ("totalt sengebundet") til 120 ("rejste ud af byen hver dag uden assistance").
Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder.
Ændret gruppesamhørighedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder.
Dette spørgeskema vurderer, i hvilket omfang en person tror på deres fysiske aktivitetsgruppe. Især disse konstruktioner vurderes: -tiltrækninger til det gruppe-sociale; attraktioner til gruppeopgaven; gruppeintegration-social; gruppeintegrationsopgave. Gennemsnitsscore for hver konstruktion vil blive beregnet, som spænder fra 0 til 9, med højere score, der indikerer større sammenhæng.
Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder.
Kort smerteoversigt
Tidsramme: Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder
Lokalisering og intensitet af smerte, samt i hvilket omfang forstyrrer den daglige fysiske, sociale og følelsesmæssige funktion. Smertesværhedsscore beregnes ved at summere punkterne 2-5 og derefter dividere med 4, hvor højere score indikerer mere smerte. Smerteinterferensscore opnås ved at summere punkterne 8a, b, c, d, f, g og derefter dividere disse totaler med 7 med score, der indikerer, at smerte giver mere interferens med funktionen.
Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og 12 måneder
Faldrisikofremkaldende medicin
Tidsramme: Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og
Målt gennem medicinopgørelse og klassificering af faldrisikofremkaldende medicin.
Baseline og post-intervention: øjeblikkelig, 6 måneder og

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siobhan K McMahon, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1607S90922
  • 1R01NR016705-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data fra denne undersøgelse, inklusive baseline-karakteristika og udfaldsvariable, vil blive delt via Data Repository ved University of Minnesota efter marts 2024

IPD-delingstidsramme

17. november 2017 til 2. september 2022

IPD-delingsadgangskriterier

IRB godkendelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Otago træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner