Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji społeczności na aktywność fizyczną osób starszych

28 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wpływ interwencji społeczności na aktywność fizyczną i upadki osób starszych (R01)

Zespół badawczy przeprowadzi eksperyment czynnikowy 2 x 2, sprawdzający indywidualne i połączone efekty dwóch empirycznie i teoretycznie odpowiednich zestawów strategii zmiany zachowania na aktywność fizyczną starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. W tym celu badacze losowo przydzielą uczestników w wieku >= 70 lat (n = 308) do 1 z 4 warunków eksperymentalnych. Wszystkie warunki obejmują oparty na dowodach protokół aktywności fizycznej zatwierdzony przez Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) do użytku przez wszystkie starsze osoby dorosłe, w tym osoby osłabione i cierpiące na wiele chorób współistniejących, oraz dostępny na rynku monitor aktywności fizycznej (np. Fitbit) w celu zwiększyć dostawę interwencji. Komponenty interwencji, które są eksperymentalne i różnią się w zależności od stanu, to zestawy strategii zmiany zachowania, które zostaną połączone z protokołem aktywności fizycznej i monitorem aktywności fizycznej. Warunek 1 nie ma określonych strategii zmiany zachowania; Warunek 2 obejmuje komponent interwencji składający się z 5 strategii zmiany zachowań interpersonalnych, takich jak ułatwianie wsparcia społecznego i porównywanie społeczne; Warunek 3 zawiera komponent interwencji składający się z 5 intrapersonalnych strategii zmiany zachowania, takich jak wyznaczanie osobistych celów; Warunek 4 obejmuje oba zestawy strategii zmiany zachowania — 5 strategii interpersonalnych połączonych z 5 strategiami zmiany zachowania intrapersonalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby w pełni zbadać wpływ tych eksperymentalnych składników, badacze wyznaczyli cele podstawowe, drugorzędne i eksploracyjne:

Główny cel: Określenie, które komponenty interwencji eksperymentalnej zwiększają PA wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności po interwencji: natychmiast, 6 miesięcy i 12 miesięcy. Hipoteza: Uczestnicy otrzymujący interpersonalny zestaw strategii zmiany zachowania (warunki 2 i 4) będą mieli klinicznie znaczące wzrosty PA po interwencji (we wszystkich 3 punktach czasowych) w porównaniu z uczestnikami nieotrzymującymi tych strategii (warunki 1 i 3).

Cel drugorzędny: Określenie, które eksperymentalne komponenty interwencji zmniejszają częstość upadków i poprawiają jakość życia (QOL) wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności 12 miesięcy po interwencji. Hipotezy: Uczestnicy otrzymujący zestaw strategii zmiany zachowań interpersonalnych odnotują klinicznie znaczące zmniejszenie upadków i wzrostów QOL, 12 miesięcy po interwencji, w porównaniu z uczestnikami, którzy nie otrzymali tych strategii.

Cel eksploracyjny: Oceń wpływ komponentów interwencji eksperymentalnej na ukierunkowane konstrukty psychospołeczne (wsparcie społeczne, gotowość, samoregulacja) i konstrukty fizyczne (funkcjonalna siła nóg i równowaga), które teoretycznie są mechanizmami zmian - oraz czy te mechanizmy pośredniczą w skutkach eksperymentalne komponenty interwencji dotyczące PA i upadków. Hipotezy: Otrzymanie interpersonalnych strategii zmiany zachowania, w stosunku do nieotrzymania tych strategii, wywoła wzrost docelowych konstruktów psychospołecznych i wzrost konstruktów fizycznych, co z kolei będzie pośredniczyć w wpływie interwencji na zachowanie PA i upadki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

309

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55408
        • University of Minnesota - School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥70 lat
  • mówiący po angielsku
  • Niski poziom PA (poniżej zalecanych wytycznych)

  • Samodzielnie zgłaszane ryzyko upadku, zgodnie z wytycznymi CDC, narzędzia Steadi do badania ryzyka upadku

    • Jeden lub więcej upadków w ciągu ostatniego roku
    • Niestabilność podczas stania lub chodzenia
    • Obawy przed upadkiem

  • Uczestnicy, którzy samodzielnie zgłoszą następujące objawy, będą potrzebować zgody głównego dostawcy (zgodnie z kwestionariuszem dotyczącym ćwiczeń i badań przesiewowych)

    • Ból, ucisk lub ucisk w klatce piersiowej podczas PA (chodzenie, wchodzenie po schodach, prace domowe, podobne czynności), które nie zostały sprawdzone i/lub leczone przez pracownika służby zdrowia
    • Obecne zawroty głowy, które nie zostały sprawdzone i/lub leczone przez pracownika służby zdrowia
    • Bieżące, częste upadki, które nie zostały sprawdzone i/lub leczone przez pracownika służby zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz kończyny dolnej lub operacja w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Niezdolność do chodzenia
  • Formalna diagnoza zaburzeń neurokognitywnych lub demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tematy Otago+PAM+Zdrowie / Wellness

Warunek 1:

Program ćwiczeń Otago przystosowany do prowadzenia zajęć w małych grupach; monitor aktywności fizycznej, taki jak Fitbit (PAM); oraz informacje na tematy związane ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem (8) oparte na treściach stron internetowych National Institute on Aging (NIA) i Centers for Disease Control and Prevention.
Behawioralne: Program ćwiczeń Otago
Program został dostosowany do grup i obejmuje 5 ruchów gibkościowych (m.in. wyprost pleców oraz ruchy stawu skokowego, głowy, szyi, tułowia), 5 ćwiczeń wzmacniających nogi (prostownik kolana, zginacz kolana, odwodziciel biodra, zginanie podeszwowe stawu skokowego, zginanie grzbietowe stawu skokowego), 12 ruchów równoważących (zginanie kolan, chodzenie do tyłu, chodzenie i obracanie, chodzenie bokiem, pozycja tandemowa, chód tandemowy, stanie na jednej nodze, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach, chodzenie na palcach do tyłu, siadanie do stania, chodzenie po schodach) oraz chód plan. Liczba, intensywność i czas trwania ruchów są dopasowywane indywidualnie do preferencji i umiejętności i stopniowo rozwijane.
Urządzenie: Monitory aktywności fizycznej (np. Fitbit)
Będziemy używać Fitbit Charge 2 (lub odpowiednika). Funkcje istotne dla tego badania obejmują wbudowane akcelerometry, które dokładnie mierzą kroki i czas trwania aktywności fizycznej (PA). Uczestnicy będą mieli z nimi krótkie zapoznanie podczas zbierania danych wyjściowych i będą mieli możliwość ponownego zademonstrowania. Ponadto RA będą w razie potrzeby pomagać uczestnikom w rozwiązywaniu problemów przez telefon i osobiście po spotkaniach interwencyjnych. Spotkania interwencyjne obejmują dyskusje na temat PAM, ale tematy różnią się w zależności od przypisanych warunków badania.
Inne nazwy:
  • PAM
Inny: Informacje o zdrowiu i dobrym samopoczuciu
Informacje na temat zdrowia i dobrego samopoczucia różnią się w zależności od czasu spędzonego w każdym stanie, który dotyczy zmiany zachowania. Tematy w warunku 1 obejmują sen, szczepienia, suplementy, czynniki ryzyka upadków, pamięć, słuch i ból, na podstawie informacji dla osób starszych dostępnych na stronach internetowych NIA i CDC. Tematy w warunkach 2 i 3 obejmują czynniki ryzyka upadku i sen. Tematy w warunku 4 obejmują czynniki ryzyka upadku.
Eksperymentalny: Otago + PAM + Strategie interpersonalne

Warunek 2:

Program ćwiczeń Otago przystosowany do prowadzenia zajęć w małych grupach; PAM (np. Fitbit); 5 Strategie zmiany zachowań interpersonalnych; oraz informacje na tematy związane ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem (1) oparte na treściach stron internetowych National Institute on Aging (NIA) i Centers for Disease Control and Prevention.
Behawioralne: Program ćwiczeń Otago
Program został dostosowany do grup i obejmuje 5 ruchów gibkościowych (m.in. wyprost pleców oraz ruchy stawu skokowego, głowy, szyi, tułowia), 5 ćwiczeń wzmacniających nogi (prostownik kolana, zginacz kolana, odwodziciel biodra, zginanie podeszwowe stawu skokowego, zginanie grzbietowe stawu skokowego), 12 ruchów równoważących (zginanie kolan, chodzenie do tyłu, chodzenie i obracanie, chodzenie bokiem, pozycja tandemowa, chód tandemowy, stanie na jednej nodze, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach, chodzenie na palcach do tyłu, siadanie do stania, chodzenie po schodach) oraz chód plan. Liczba, intensywność i czas trwania ruchów są dopasowywane indywidualnie do preferencji i umiejętności i stopniowo rozwijane.
Urządzenie: Monitory aktywności fizycznej (np. Fitbit)
Będziemy używać Fitbit Charge 2 (lub odpowiednika). Funkcje istotne dla tego badania obejmują wbudowane akcelerometry, które dokładnie mierzą kroki i czas trwania aktywności fizycznej (PA). Uczestnicy będą mieli z nimi krótkie zapoznanie podczas zbierania danych wyjściowych i będą mieli możliwość ponownego zademonstrowania. Ponadto RA będą w razie potrzeby pomagać uczestnikom w rozwiązywaniu problemów przez telefon i osobiście po spotkaniach interwencyjnych. Spotkania interwencyjne obejmują dyskusje na temat PAM, ale tematy różnią się w zależności od przypisanych warunków badania.
Inne nazwy:
  • PAM
Behawioralne: Strategie zmiany zachowań interpersonalnych
Treści interpersonalne będą obejmować ułatwione dyskusje na temat włączania PA do rutynowych czynności społecznych, identyfikowania i rozwiązywania problemów społecznych i środowiskowych barier dla PA, wsparcia społecznego dla ćwiczeń i przyjaznych porównań społecznych na temat praktykowania PA poza środowiskiem małych grup i interpretacji/udostępniania danych.
Eksperymentalny: Otago, PAM, strategie intrapersonalne

Warunek 3:

Program ćwiczeń Otago przystosowany do prowadzenia zajęć w małych grupach; PAM (np. Fitbit); 5 Intrapersonalne strategie zmiany zachowań; oraz tematy związane ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem (1) oparte na treściach stron internetowych National Institute on Aging (NIA) i Centers for Disease Control and Prevention.
Behawioralne: Program ćwiczeń Otago
Program został dostosowany do grup i obejmuje 5 ruchów gibkościowych (m.in. wyprost pleców oraz ruchy stawu skokowego, głowy, szyi, tułowia), 5 ćwiczeń wzmacniających nogi (prostownik kolana, zginacz kolana, odwodziciel biodra, zginanie podeszwowe stawu skokowego, zginanie grzbietowe stawu skokowego), 12 ruchów równoważących (zginanie kolan, chodzenie do tyłu, chodzenie i obracanie, chodzenie bokiem, pozycja tandemowa, chód tandemowy, stanie na jednej nodze, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach, chodzenie na palcach do tyłu, siadanie do stania, chodzenie po schodach) oraz chód plan. Liczba, intensywność i czas trwania ruchów są dopasowywane indywidualnie do preferencji i umiejętności i stopniowo rozwijane.
Urządzenie: Monitory aktywności fizycznej (np. Fitbit)
Będziemy używać Fitbit Charge 2 (lub odpowiednika). Funkcje istotne dla tego badania obejmują wbudowane akcelerometry, które dokładnie mierzą kroki i czas trwania aktywności fizycznej (PA). Uczestnicy będą mieli z nimi krótkie zapoznanie podczas zbierania danych wyjściowych i będą mieli możliwość ponownego zademonstrowania. Ponadto RA będą w razie potrzeby pomagać uczestnikom w rozwiązywaniu problemów przez telefon i osobiście po spotkaniach interwencyjnych. Spotkania interwencyjne obejmują dyskusje na temat PAM, ale tematy różnią się w zależności od przypisanych warunków badania.
Inne nazwy:
  • PAM
Behawioralne: Intrapersonalne strategie zmiany zachowań
Treści intrapersonalne będą zawierać zachęty i wskazówki, jak zidentyfikować podstawowe wzorce PA, opracować i udoskonalić osobiste cele i plany, zidentyfikować i rozwiązać problemy osobiste bariery dla pozostania aktywnym fizycznie, zintegrować PA z osobistymi rutynami i monitorować wyniki celów
Eksperymentalny: Strategie Otago, PAM, Inter+Intra

Warunek 4:

Program ćwiczeń Otago przystosowany do prowadzenia zajęć w małych grupach; PAM (np. Fitbit); 5 Strategie zmiany zachowań interpersonalnych; oraz 5 Intrapersonalnych strategii zmiany zachowania
Behawioralne: Program ćwiczeń Otago
Program został dostosowany do grup i obejmuje 5 ruchów gibkościowych (m.in. wyprost pleców oraz ruchy stawu skokowego, głowy, szyi, tułowia), 5 ćwiczeń wzmacniających nogi (prostownik kolana, zginacz kolana, odwodziciel biodra, zginanie podeszwowe stawu skokowego, zginanie grzbietowe stawu skokowego), 12 ruchów równoważących (zginanie kolan, chodzenie do tyłu, chodzenie i obracanie, chodzenie bokiem, pozycja tandemowa, chód tandemowy, stanie na jednej nodze, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach, chodzenie na palcach do tyłu, siadanie do stania, chodzenie po schodach) oraz chód plan. Liczba, intensywność i czas trwania ruchów są dopasowywane indywidualnie do preferencji i umiejętności i stopniowo rozwijane.
Urządzenie: Monitory aktywności fizycznej (np. Fitbit)
Będziemy używać Fitbit Charge 2 (lub odpowiednika). Funkcje istotne dla tego badania obejmują wbudowane akcelerometry, które dokładnie mierzą kroki i czas trwania aktywności fizycznej (PA). Uczestnicy będą mieli z nimi krótkie zapoznanie podczas zbierania danych wyjściowych i będą mieli możliwość ponownego zademonstrowania. Ponadto RA będą w razie potrzeby pomagać uczestnikom w rozwiązywaniu problemów przez telefon i osobiście po spotkaniach interwencyjnych. Spotkania interwencyjne obejmują dyskusje na temat PAM, ale tematy różnią się w zależności od przypisanych warunków badania.
Inne nazwy:
  • PAM
Behawioralne: Strategie zmiany zachowań interpersonalnych
Treści interpersonalne będą obejmować ułatwione dyskusje na temat włączania PA do rutynowych czynności społecznych, identyfikowania i rozwiązywania problemów społecznych i środowiskowych barier dla PA, wsparcia społecznego dla ćwiczeń i przyjaznych porównań społecznych na temat praktykowania PA poza środowiskiem małych grup i interpretacji/udostępniania danych.
Behawioralne: Intrapersonalne strategie zmiany zachowań
Treści intrapersonalne będą zawierać zachęty i wskazówki, jak zidentyfikować podstawowe wzorce PA, opracować i udoskonalić osobiste cele i plany, zidentyfikować i rozwiązać problemy osobiste bariery dla pozostania aktywnym fizycznie, zintegrować PA z osobistymi rutynami i monitorować wyniki celów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość aktywności fizycznej mierzona obiektywnie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po interwencji (jeden tydzień, sześć miesięcy, dwanaście miesięcy)
Średnie tygodniowe minuty całkowitej aktywności fizycznej (o intensywności lekkiej, umiarkowanej i energicznej) zarejestrowane na podstawie danych PAM (Fitbit Charge-2)
Stan wyjściowy i okres po interwencji (jeden tydzień, sześć miesięcy, dwanaście miesięcy)
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po interwencji (jeden tydzień, sześć miesięcy, dwanaście miesięcy)
Samoopisowy pomiar aktywności fizycznej. PASE to zatwierdzony kwestionariusz służący do pomiaru poziomu aktywności fizycznej osób powyżej 65. roku życia z uwzględnieniem jej rodzaju (np. spacery, rekreacja, ćwiczenia, prace domowe, opiekowanie się). Obliczane są wyniki uwzględniające częstotliwość, czas trwania i intensywność aktywności fizycznej i zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 0 do 793, przy czym wyższa wartość oznacza większą aktywność fizyczną.
Stan wyjściowy i okres po interwencji (jeden tydzień, sześć miesięcy, dwanaście miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo spadku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Upadki na osoborok, oceniane za pomocą prospektywnych kalendarzy miesięcznych
12 miesięcy po interwencji
Liczba uczestników z umiarkowanymi lub poważnymi obrażeniami w wyniku upadków
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Liczbę obrażeń spowodowanych upadkami mierzono za pomocą kalendarzy potencjalnych upadków wysyłanych co miesiąc do uczestników wraz z zaadresowanymi/stemplowanymi kopertami zwrotnymi. Okoliczności i urazy związane z każdym upadkiem dokumentowano w kalendarzach. Dokumentacja kalendarza każdej jesieni była weryfikowana i uszczegóławiana w drodze rozmów telefonicznych pomiędzy uczestnikami i przeszkolonym personelem badawczym. Według Agencji Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej, umiarkowane i poważne urazy powstałe w wyniku upadków zostały podzielone na kategorie, przy czym umiarkowane urazy zdefiniowano jako wymagające założenia szwów, kleju skórnego, szynowania i/lub obejmujące naciągnięcie mięśni lub stawów. Poważne urazy zdefiniowano jako te związane z urazami wewnętrznymi lub koniecznością operacji, opatrunku gipsowego, trakcji lub konsultacji neurologicznej.
12 miesięcy po interwencji
Skala systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), wersja 1.2 Global Health
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji: tydzień, sześć miesięcy i 12 miesięcy

Korzystanie z Systemu Informacji o Pomiarze Zgłaszanych Wyników Pacjenta (PROMIS) Globalny Kwestionariusz Zdrowia 1.2. Dwie konstrukty z tego kwestionariusza zostały przekształcone w wyniki t: samoopis zdrowia fizycznego i samoopis zdrowia psychicznego. . Średnie wyniki t wynoszą 50, co wskazuje średnią populacji dorosłych z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Wyższe wyniki t są uważane za lepsze lub zdrowsze w zakresie samooceny zdrowia fizycznego i psychicznego.

W tym badaniu nie opisano żadnych klinicznie istotnych progów.
Wartość wyjściowa i po interwencji: tydzień, sześć miesięcy i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regulacja zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń (BREQ-3)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast; 6 miesięcy i 12 miesięcy
Narzędzie to mierzy stopień, w jakim regulacja uczestników jest uważana za motywację, motywację zewnętrzną, regulację introjektowaną, regulację zidentyfikowaną, regulację zintegrowaną i regulację wewnętrzną poprzez obliczenie średnich wyników dla pozycji odpowiadających każdemu poziomowi regulacji, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują orientację w kierunku tego poziomu regulacji. Dodatkowy wynik wielowymiarowy Wskaźnik względnej autonomii, pojedynczy wynik zostanie wyprowadzony z podskal, które dają wskaźnik stopnia, w jakim respondenci czują się samostanowiący. Indeks uzyskuje się przez zastosowanie wagi do każdej podskali (-3, -2, -1, +1, +2, +3), a następnie zsumowanie tych ważonych wyników.
Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast; 6 miesięcy i 12 miesięcy
Indeks gotowości
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, po 6 i 12 miesiącach
Mierzy gotowość uczestników do regularnej aktywności fizycznej. Suma wyników waha się od 0 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość.
Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, po 6 i 12 miesiącach
Własna skuteczność dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, po 6 i 12 miesiącach
Mierzy to pewność siebie, aby zaangażować się w ćwiczenia co najmniej 3 razy w tygodniu w obliczu powszechnych barier. Wyniki całkowite zostaną obliczone na podstawie sumy wyników dla wszystkich pozycji, w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność.
Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, po 6 i 12 miesiącach
Indeks samoregulacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, po 6 i 12 miesiącach
Służy do oceny regeneracji, kontroli bodźców i monitorowania wyników behawioralnych związanych z ćwiczeniami i aktywnością fizyczną. Całkowite wyniki zostaną obliczone na podstawie sumy wszystkich pozycji i mieszczą się w zakresie od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoregulację.
Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, po 6 i 12 miesiącach
Badanie zasobów dotyczących chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, po 6 i 12 miesiącach.
Ta ankieta ocenia, w jakim stopniu dana osoba wykorzystuje zasoby wielopoziomowe, aby pozostać aktywnym. Wyniki będą oparte na średnich wynikach ze wszystkich pozycji, które mieszczą się w przedziale od 0 do 5, oraz w pozycjach podskali odnoszących się do zasobów osobistych, w sąsiedztwie, organizacyjnych i w mediach (wszystkie w zakresie od 0 do 5) z wyższymi średnie wyniki wskazujące na większy wpływ zasobów.
Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, po 6 i 12 miesiącach.
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji: natychmiast, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
SPPB to ocena siły funkcjonalnej i równowagi. Całkowity zakres 0-12, gdzie wyższa wartość oznacza lepszą siłę funkcjonalną i równowagę. d) Podskale równowagi, chodu i stania z pozycji siedzącej mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wartości reprezentują większą siłę funkcjonalną i równowagę. Całkowity wynik SPPB waha się od 0 do 12, przy czym wyższe liczby wskazują na lepszą równowagę funkcjonalną i siłę
Wartość wyjściowa i okres po interwencji: natychmiast, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Ocena przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, po 6 i 12 miesiącach.
Badanie to ocenia stopień, w jakim dana osoba porusza się i jest mobilna w swoim domu, poza domem, w sąsiedztwie, w swoim mieście i poza nim. Jest oceniany poprzez przypisanie wartości do każdego z 5 poziomów, a następnie zsumowanie 5 wyników. Wyniki poziomu uzyskuje się poprzez pomnożenie numeru poziomu (1-5) przez wartość niezależności (2: „bez pomocy”, 1,5: „tylko użycie sprzętu”, 1: „korzystanie z innej osoby i/lub sprzętu”) razy wartość częstotliwości ruchu (1: rzadziej niż raz w tygodniu, 2:1-3 razy w tygodniu, 3: 4 - 6 razy w tygodniu i 4: codziennie) (ryc. 2). Wyniki instrumentu wahają się od 0 („całkowicie przykuty do łóżka”) do 120 („codziennie wyjeżdżał poza miasto bez pomocy”).
Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, po 6 i 12 miesiącach.
Zmodyfikowany Kwestionariusz Spójności Grupowej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, po 6 i 12 miesiącach.
Ten kwestionariusz ocenia, w jakim stopniu dana osoba wierzy w swoją grupę aktywności fizycznej. W szczególności oceniane są te konstrukty: -pociąg do grupowo-społecznego; atrakcje do grupy-zadanie; grupa integracyjno-społeczna; zadanie integracyjne w grupie. Obliczone zostaną średnie wyniki dla każdego konstruktu, które mieszczą się w zakresie od 0 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą spójność.
Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, po 6 i 12 miesiącach.
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, po 6 i 12 miesiącach
Umiejscowienie i intensywność bólu, a także stopień, w jakim przeszkadza on w codziennych funkcjach fizycznych, społecznych i emocjonalnych. Ocena nasilenia bólu jest obliczana przez zsumowanie pozycji 2-5, a następnie podzielenie przez 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból. Wyniki interferencji bólu uzyskuje się przez zsumowanie pozycji 8a, b, c, d, f, g, a następnie podzielenie tych sum przez 7, z wynikami wskazującymi, że ból powoduje większą ingerencję w funkcję.
Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, po 6 i 12 miesiącach
Leki zwiększające ryzyko upadku
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, 6 miesięcy i
Mierzone na podstawie spisu leków i klasyfikacji leków powodujących ryzyko upadku.
Stan wyjściowy i po interwencji: natychmiast, 6 miesięcy i

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Siobhan K McMahon, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1607S90922
  • 1R01NR016705-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione danych identyfikacyjnych dane z tego badania, w tym charakterystyka wyjściowa i zmienne wynikowe, zostaną udostępnione za pośrednictwem Repozytorium danych na Uniwersytecie Minnesota po marcu 2024 r.

Ramy czasowe udostępniania IPD

17 listopada 2017 r. do 2 września 2022 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zatwierdzenie IRB

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń Otago

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj