- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03326141
Yhteisöpohjaisten interventioiden vaikutukset ikääntyneiden aikuisten fyysiseen aktiivisuuteen
Yhteisöön perustuvien interventioiden vaikutukset ikääntyneiden aikuisten fyysiseen aktiivisuuteen ja kaatumiseen (R01)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkiakseen täysin näiden kokeellisten komponenttien vaikutuksia tutkijat ovat määrittäneet ensisijaiset, toissijaiset ja tutkivat tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Selvitä, mitkä kokeelliset interventiokomponentit lisäävät PA:ta yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa intervention jälkeen: välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta. Hypoteesi: Osallistujilla, jotka saavat ihmisten välisiä käyttäytymismuutosstrategioita (ehdot 2 ja 4), PA lisääntyy kliinisesti merkittävästi intervention jälkeen (kaikilla 3 aikapisteellä) verrattuna osallistujiin, jotka eivät saa näitä strategioita (ehdot 1 ja 3).
Toissijainen tavoite: Selvitä, mitkä kokeelliset interventiokomponentit vähentävät kaatumista ja lisäävät elämänlaatua (QOL) yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa 12 kuukautta intervention jälkeen. Hypoteesit: Osallistujien, jotka saavat joukon ihmissuhdekäyttäytymisen muutosstrategioita, kaatuminen ja elämänlaadun paraneminen vähenevät kliinisesti merkittävästi 12 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna osallistujiin, jotka eivät saa näitä strategioita.
Selvitystavoite: Arvioi kokeellisen interventiokomponentin vaikutuksia kohdennettuihin psykososiaalisiin rakenteisiin (sosiaalinen tuki; valmius; itsesäätely) ja fyysisiin rakenteisiin (funktionaalinen jalkojen voima ja tasapaino), jotka teoretisoidaan muutosmekanismeina - ja välittävätkö nämä mekanismit kokeelliset interventiokomponentit PA:ssa ja putouksissa. Hypoteesit: Ihmisten välisten käyttäytymismuutosstrategioiden vastaanottaminen suhteessa näiden strategioiden saamatta jättämiseen lisää kohdennettuja psykososiaalisia rakenteita ja fyysisiä rakenteita, mikä puolestaan välittää intervention vaikutuksia PA-käyttäytymiseen ja kaatumisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55408
- University of Minnesota - School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥70 vuotta
- englantia puhuva
- Matala PA-taso (suositeltujen ohjeiden alapuolella)
Itseraportoitu putoamisriski CDC:n, Steadi putoamisriskin seulontalaitteen ohjaamana
- Yksi tai useampi pudotus viimeisen vuoden aikana
- Epävakautta seistessä tai kävellessä
- Huoli putoamisesta
Osallistujat, jotka ilmoittavat itse seuraavista oireista, tarvitsevat selvityksen ensisijaiselta palveluntarjoajalta (Harjoitus ja seulonta sinulle -kyselylomakkeen ohjeiden mukaisesti)
- Kipu, puristava tunne tai paine rinnassa PA:n aikana (kävely, portaiden kiipeäminen, kotityöt, vastaavat toimet), joita terveydenhuollon tarjoaja ei ole tarkastanut ja/tai hoitanut
- Nykyinen huimaus, jota terveydenhuollon tarjoaja ei ole tarkastanut ja/tai hoitanut
- Nykyiset, toistuvat kaatumiset, joita terveydenhuollon tarjoaja ei ole tarkastanut ja/tai hoitanut
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen vamma tai leikkaus viimeisen 6 viikon aikana
- Kyvyttömyys kävellä
- Neurokognitiivisen vajaatoiminnan tai dementian muodollinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Otago+PAM+terveys/hyvinvointiaiheet
Ehto 1: Otago Harjoitusohjelma mukautettu toimitettavaksi pienille ryhmille; fyysisen aktiivisuuden monitori, kuten Fitbit (PAM); sekä tiedot terveyteen ja hyvinvointiin (8) liittyvistä aiheista, joita ohjaa National Institute on Aging (NIA) ja Centers for Disease Control and Prevention -sivustojen sisältö. |
Ohjelma on räätälöity ryhmille ja sisältää 5 joustoliikettä (esim. selän venyttely ja nilkan, pään, kaulan, vartalon liikkeet), 5 jalkoja vahvistavaa harjoitusta (polven ojentaja, polven koukistaja, lonkan abductor, nilkan jalkapohjat, nilkan dorsiflexes), 12 tasapainoliikettä (polven taivutukset, taaksepäin kävely, kävely ja kääntyminen, sivuttaiskävely, tandem-asento, tandemkävely, toisella jalalla seisominen, kantapääkävely, varpaissakävely, kantapääkävely taaksepäin, istua seisomaan, portaissa kävely) ja kävely suunnitelma.
Liikkeiden määrä, intensiteetti ja kesto räätälöidään mieltymysten ja kykyjen mukaan ja niitä edetään asteittain.
Käytämme Fitbit Charge 2:ta (tai vastaavaa).
Tämän tutkimuksen kannalta oleellisia ominaisuuksia ovat sisäänrakennetut kiihtyvyysmittarit, jotka mittaavat tarkasti askeleita ja fyysisen aktiivisuuden (PA) kestoa. Osallistujat saavat lyhyen perehdytyksen näihin perustietojen keruun aikana ja heillä on mahdollisuus palata esittelyyn.
Lisäksi RA:t ovat käytettävissä auttamaan osallistujia vianmäärityksessä tarvittaessa puhelimitse ja henkilökohtaisesti interventiokokousten jälkeen.
Interventiokokouksissa keskustellaan PAMeista, mutta aiheet vaihtelevat määrätyn opiskelutilanteen mukaan.
Muut nimet:
Terveyttä ja hyvinvointia koskevat tiedot vaihtelevat annoksen mukaan kunkin käyttäytymisen muutosta käsittelevän tilan ajan mukaan.
Tilan 1 aiheita ovat uni, rokotukset, lisäravinteet, kaatumisriskitekijät, muisti, kuulo ja kipu, joita ohjaavat NIA:n ja CDC:n verkkosivuilla olevat tiedot iäkkäille aikuisille.
Tilan 2 ja 3 aiheita ovat putoamisen riskitekijät ja uni.
Tilan 4 aiheita ovat putoamisen riskitekijät.
|
Kokeellinen: Otago + PAM + ihmissuhdestrategiat
Ehto 2: Otago Harjoitusohjelma mukautettu toimitettavaksi pienille ryhmille; PAM (esim. Fitbit); 5 Ihmissuhteiden käyttäytymisen muutosstrategiat; sekä tiedot terveyteen ja hyvinvointiin liittyvistä aiheista (1), joita ohjaa National Institute on Aging (NIA) ja Centers for Disease Control and Prevention -sivustojen sisältö. |
Ohjelma on räätälöity ryhmille ja sisältää 5 joustoliikettä (esim. selän venyttely ja nilkan, pään, kaulan, vartalon liikkeet), 5 jalkoja vahvistavaa harjoitusta (polven ojentaja, polven koukistaja, lonkan abductor, nilkan jalkapohjat, nilkan dorsiflexes), 12 tasapainoliikettä (polven taivutukset, taaksepäin kävely, kävely ja kääntyminen, sivuttaiskävely, tandem-asento, tandemkävely, toisella jalalla seisominen, kantapääkävely, varpaissakävely, kantapääkävely taaksepäin, istua seisomaan, portaissa kävely) ja kävely suunnitelma.
Liikkeiden määrä, intensiteetti ja kesto räätälöidään mieltymysten ja kykyjen mukaan ja niitä edetään asteittain.
Käytämme Fitbit Charge 2:ta (tai vastaavaa).
Tämän tutkimuksen kannalta oleellisia ominaisuuksia ovat sisäänrakennetut kiihtyvyysmittarit, jotka mittaavat tarkasti askeleita ja fyysisen aktiivisuuden (PA) kestoa. Osallistujat saavat lyhyen perehdytyksen näihin perustietojen keruun aikana ja heillä on mahdollisuus palata esittelyyn.
Lisäksi RA:t ovat käytettävissä auttamaan osallistujia vianmäärityksessä tarvittaessa puhelimitse ja henkilökohtaisesti interventiokokousten jälkeen.
Interventiokokouksissa keskustellaan PAMeista, mutta aiheet vaihtelevat määrätyn opiskelutilanteen mukaan.
Muut nimet:
Ihmisten väliseen sisältöön kuuluu helpotettua keskustelua PA:n sisällyttämisestä sosiaalisiin rutiineihin, PA:n sosiaalisten ja ympäristöesteiden tunnistamiseen ja ongelmanratkaisuun, liikunnan sosiaaliseen tukeen sekä ystävällisiä sosiaalisia vertailuja PA:n harjoittamisesta pienryhmän ulkopuolella ja tiedon tulkinnasta/jakamisesta.
|
Kokeellinen: Otago, PAM, Intrapersonaaliset strategiat
Ehto 3: Otago Harjoitusohjelma mukautettu toimitettavaksi pienille ryhmille; PAM (esim. Fitbit); 5 Intrapersonaalisen käyttäytymisen muutosstrategiat; sekä terveys- ja hyvinvointiaiheet (1), joita ohjaa National Institute on Aging (NIA) ja Centers for Disease Control and Prevention -sivustojen sisältö. |
Ohjelma on räätälöity ryhmille ja sisältää 5 joustoliikettä (esim. selän venyttely ja nilkan, pään, kaulan, vartalon liikkeet), 5 jalkoja vahvistavaa harjoitusta (polven ojentaja, polven koukistaja, lonkan abductor, nilkan jalkapohjat, nilkan dorsiflexes), 12 tasapainoliikettä (polven taivutukset, taaksepäin kävely, kävely ja kääntyminen, sivuttaiskävely, tandem-asento, tandemkävely, toisella jalalla seisominen, kantapääkävely, varpaissakävely, kantapääkävely taaksepäin, istua seisomaan, portaissa kävely) ja kävely suunnitelma.
Liikkeiden määrä, intensiteetti ja kesto räätälöidään mieltymysten ja kykyjen mukaan ja niitä edetään asteittain.
Käytämme Fitbit Charge 2:ta (tai vastaavaa).
Tämän tutkimuksen kannalta oleellisia ominaisuuksia ovat sisäänrakennetut kiihtyvyysmittarit, jotka mittaavat tarkasti askeleita ja fyysisen aktiivisuuden (PA) kestoa. Osallistujat saavat lyhyen perehdytyksen näihin perustietojen keruun aikana ja heillä on mahdollisuus palata esittelyyn.
Lisäksi RA:t ovat käytettävissä auttamaan osallistujia vianmäärityksessä tarvittaessa puhelimitse ja henkilökohtaisesti interventiokokousten jälkeen.
Interventiokokouksissa keskustellaan PAMeista, mutta aiheet vaihtelevat määrätyn opiskelutilanteen mukaan.
Muut nimet:
Intrapersoonallinen sisältö sisältää rohkaisua ja opastusta tunnistaa PA-mallit, kehittää ja jalostaa henkilökohtaisesti merkityksellisiä tavoitteita ja suunnitelmia, tunnistaa ja ratkaista ongelmia pysyä fyysisesti aktiivisena, integroida PA henkilökohtaisiin rutiineihin ja seurata tavoitteiden tuloksia.
|
Kokeellinen: Otago, PAM, Inter+Intra-strategiat
Ehto 4: Otago Harjoitusohjelma mukautettu toimitettavaksi pienille ryhmille; PAM (esim. Fitbit); 5 Ihmissuhteiden käyttäytymisen muutosstrategiat; ja 5 sisäisen käyttäytymisen muutosstrategiaa |
Ohjelma on räätälöity ryhmille ja sisältää 5 joustoliikettä (esim. selän venyttely ja nilkan, pään, kaulan, vartalon liikkeet), 5 jalkoja vahvistavaa harjoitusta (polven ojentaja, polven koukistaja, lonkan abductor, nilkan jalkapohjat, nilkan dorsiflexes), 12 tasapainoliikettä (polven taivutukset, taaksepäin kävely, kävely ja kääntyminen, sivuttaiskävely, tandem-asento, tandemkävely, toisella jalalla seisominen, kantapääkävely, varpaissakävely, kantapääkävely taaksepäin, istua seisomaan, portaissa kävely) ja kävely suunnitelma.
Liikkeiden määrä, intensiteetti ja kesto räätälöidään mieltymysten ja kykyjen mukaan ja niitä edetään asteittain.
Käytämme Fitbit Charge 2:ta (tai vastaavaa).
Tämän tutkimuksen kannalta oleellisia ominaisuuksia ovat sisäänrakennetut kiihtyvyysmittarit, jotka mittaavat tarkasti askeleita ja fyysisen aktiivisuuden (PA) kestoa. Osallistujat saavat lyhyen perehdytyksen näihin perustietojen keruun aikana ja heillä on mahdollisuus palata esittelyyn.
Lisäksi RA:t ovat käytettävissä auttamaan osallistujia vianmäärityksessä tarvittaessa puhelimitse ja henkilökohtaisesti interventiokokousten jälkeen.
Interventiokokouksissa keskustellaan PAMeista, mutta aiheet vaihtelevat määrätyn opiskelutilanteen mukaan.
Muut nimet:
Ihmisten väliseen sisältöön kuuluu helpotettua keskustelua PA:n sisällyttämisestä sosiaalisiin rutiineihin, PA:n sosiaalisten ja ympäristöesteiden tunnistamiseen ja ongelmanratkaisuun, liikunnan sosiaaliseen tukeen sekä ystävällisiä sosiaalisia vertailuja PA:n harjoittamisesta pienryhmän ulkopuolella ja tiedon tulkinnasta/jakamisesta.
Intrapersoonallinen sisältö sisältää rohkaisua ja opastusta tunnistaa PA-mallit, kehittää ja jalostaa henkilökohtaisesti merkityksellisiä tavoitteita ja suunnitelmia, tunnistaa ja ratkaista ongelmia pysyä fyysisesti aktiivisena, integroida PA henkilökohtaisiin rutiineihin ja seurata tavoitteiden tuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden määrä objektiivisesti mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen toiminta (yksi viikko, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta)
|
Keskimääräiset viikoittaiset minuutit kokonaisfyysistä aktiivisuutta viikossa (kevyt, kohtalainen ja voimakas intensiteetti) PAM-tiedoista (Fitbit Charge-2) otettuna
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen toiminta (yksi viikko, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta)
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen toiminta (yksi viikko, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta)
|
Fyysisen aktiivisuuden mittari.
PASE on validoitu kyselylomake, jolla mitataan yli 65-vuotiaiden fyysisen aktiivisuuden määrää, mukaan lukien tyypit (esim. kävely, virkistys, liikunta, kotityöt, hoitotyöt).
Pisteet, jotka ottavat huomioon fyysisen aktiivisuuden tiheyden, keston ja intensiteetin, lasketaan ja vaihtelevat tyypillisesti välillä 0–793, ja korkeampi arvo edustaa enemmän fyysistä aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen toiminta (yksi viikko, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laskunopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Putoukset henkilöä kohden vuodessa, arvioituna tulevien kuukausikalentereiden perusteella
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Keskivaikeita tai vakavia vammoja kaatumisesta saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kaatumisten aiheuttamien vammojen määrä mitattiin mahdollisten kaatumiskalentereiden avulla, jotka lähetettiin osallistujille kuukausittain palautusosoitteella/leimatuilla kirjekuorilla.
Jokaiseen kaatumiseen liittyvät olosuhteet ja vammat kirjattiin kalentereihin.
Kalenteridokumentaatio tarkastettiin ja tarkennettiin joka syksy puhelinkeskusteluilla osallistujien ja koulutetun tutkimushenkilöstön välillä.
Keskivaikeat ja vakavat putoamisen aiheuttamat vammat luokiteltiin Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston mukaan. Keskivaikeat vammat määriteltiin ompeleiden, iholiiman, lastaan ja/tai lihasten tai nivelten rasittumiseen liittyviksi.
Suuret vammat määriteltiin sisäisistä vammoista tai leikkauksen, kipsileikkauksen, vedon tai neurologisen konsultoinnin tarpeesta.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikko v1.2 Global Health
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio: yksi viikko, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisen terveyskyselyn käyttäminen 1.2. Kaksi tämän kyselyn konstruktia muutettiin t-pisteiksi: itse ilmoittama fyysinen terveys ja itse ilmoittama mielenterveys. . Keskimääräiset t-pisteet ovat 50, mikä tarkoittaa aikuisväestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10. Korkeampia t-pisteitä pidetään parempana tai terveellisempinä itse ilmoittaman fyysisen ja mielenterveyden kannalta. Tässä tutkimuksessa ei kuvattu kliinisesti merkittäviä kynnysarvoja. |
Lähtötilanne ja interventio: yksi viikko, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymissäännöt harjoituskyselyssä (BREQ-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio: välitön; 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämä instrumentti mittaa, missä määrin osallistujien säätelyä pidetään motivaationa, ulkoisena motivaationa, introjektoituna säätelynä, tunnistettuna säätelynä, integroituna säätelynä ja sisäisenä säätelynä laskemalla kutakin säätelytasoa vastaavien kohteiden keskiarvot, jolloin korkeammat keskiarvot osoittavat suuntautumista. tälle sääntelytasolle.
Lisää moniulotteinen pistemäärä Suhteellinen autonomiaindeksi, yksi pistemäärä johdetaan ala-asteikoista, joka antaa indeksin siitä, missä määrin vastaajat tuntevat itsensä itsemäärääviksi.
Indeksi saadaan soveltamalla painotusta jokaiselle alaskaalalle (-3, -2, -1, +1, +2, +3) ja sitten laskemalla nämä painotetut pisteet yhteen.
|
Lähtötilanne ja interventio: välitön; 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Valmiusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämä mittaa osallistujien valmiutta harjoittaa fyysistä toimintaa säännöllisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–9, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän valmiutta.
|
Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämä mittaa itseluottamusta harjoitella vähintään 3 kertaa viikossa yleisten esteiden edessä.
Kokonaispisteet lasketaan kaikkien kohteiden summapisteiden perusteella, jotka vaihtelevat 0–90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Itsesääntelyn indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämä arvioi kuntoutumista, ärsykkeiden hallintaa ja käyttäytymisen tulosten seurantaa harjoitteluun ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyen.
Kokonaispisteet lasketaan kaikkien kohteiden summan perusteella, ja ne vaihtelevat 0–45, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsesäätelyä.
|
Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kroonisten sairauksien resurssitutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Tämä kysely arvioi, missä määrin henkilö käyttää monitasoisia resursseja pysyäkseen aktiivisena.
Pisteet perustuvat kaikkien kohteiden keskiarvopisteisiin, jotka vaihtelevat välillä 0–5, ja ala-asteikon kohteissa, jotka koskevat henkilökohtaisia, lähialueen, organisaation ja tiedotusvälineiden resursseja (kaikki vaihtelevat 0–5). keskiarvopisteet osoittavat resurssien suurempaa vaikutusta.
|
Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
SPPB on toiminnallisen voiman ja tasapainon arviointi.
Kokonaisalue 0-12, korkeampi arvo edustaa parempaa toiminnallista voimaa ja tasapainoa.
d) Tasapainon, kävelyn ja istumisen ja seisomisen ala-asteikot vaihtelevat välillä 0–4, korkeammat arvot edustavat enemmän toiminnallista voimaa ja tasapainoa.
SPPB:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12, ja korkeammat luvut osoittavat parempaa toiminnallista tasapainoa ja voimaa
|
Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Elämäntilan arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Tämä kysely arvioi, missä määrin henkilö liikkuu ja liikkuu kotonaan, kodin ulkopuolella, naapurustossa, kaupungissa ja kaupungin ulkopuolella.
Se pisteytetään antamalla arvo jokaiselle viidelle tasolle ja laskemalla sitten yhteen 5 pistettä.
Tasopisteet saadaan kertomalla tasonumero (1-5) riippumattomuuden arvolla (2:"ei apua", 1,5:"vain laitteiden käyttö", 1:"toisen henkilön ja/tai laitteiden käyttö") kertaa liiketiheyden arvo (1: harvemmin kuin kerran viikossa, 2:1-3 kertaa viikossa, 3: 4 - 6 kertaa viikossa ja 4: päivittäin) (Kuva 2).
Soittimen pisteet vaihtelevat 0:sta ("täysin sänkyyn sidottu") 120:een ("matkusti pois kaupungista joka päivä ilman apua").
|
Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Muokattu Group Cohesion Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan, missä määrin henkilö uskoo omaan fyysiseen aktiivisuuteensa.
Erityisesti näitä rakenteita arvioidaan: - vetovoima ryhmä-sosiaalisuuteen; nähtävyydet ryhmätehtävään; ryhmän integraatio-sosiaalinen; ryhmäintegraatiotehtävä.
Kullekin konstruktille lasketaan keskimääräiset pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0 - 9, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koheesiota.
|
Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kivun sijainti ja voimakkuus sekä se, missä määrin se häiritsee päivittäistä fyysistä, sosiaalista ja emotionaalista toimintaa.
Kivun vakavuuspisteet lasketaan summaamalla kohdat 2-5 ja jakamalla sitten 4:llä, korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
Kivun häiriöpisteet saadaan summaamalla kohteet 8a, b, c, d, f, g ja jakamalla ne sitten 7:llä pisteillä, mikä osoittaa, että kipu häiritsee enemmän toimintaa.
|
Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Putoamisriskiä aiheuttavat lääkkeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja
|
Mitattu lääkekartalla ja putoamisriskiä aiheuttavien lääkkeiden luokittelulla.
|
Lähtötilanne ja interventio: välitön, 6 kuukautta ja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Siobhan K McMahon, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1607S90922
- 1R01NR016705-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Otagon harjoitusohjelma
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSyksy | Vanhuus; HeikkousKanada
-
Sinop UniversityRekrytointiSaldo; Vääristynyt | Putoaminen | Vanhemmat ihmiset - hyväksikäyttöTurkki
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireValmisHarjoittele | FallsYhdistynyt kuningaskunta
-
Karlstad UniversityValmisFyysinen passiivisuus | MielenterveysongelmaRuotsi
-
HES-SO Valais-WallisValmis
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
King's College LondonUniversity College, London; University of Athens; University Hospital Freiburg ja muut yhteistyökumppanitTuntematonIkääntyminen | Satunnaiset putoukset | Vestibulaarinen häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Riphah International UniversityRekrytointiAivohalvausPakistan
-
Hasan Kalyoncu UniversityValmis