Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbaserte intervensjonseffekter på eldre voksnes fysiske aktivitet

28. mars 2024 oppdatert av: University of Minnesota

Samfunnsbaserte intervensjonseffekter på eldre voksnes fysiske aktivitet og fall (R01)

Forskerteamet vil gjennomføre et 2 x 2 faktoreksperiment som tester den individuelle og kombinerte effekten av to empirisk og teoretisk relevante sett med atferdsendringsstrategier på eldre voksnes fysiske aktivitet i lokalsamfunnet. For å gjøre dette vil etterforskerne randomisere deltakere >= 70 år (n = 308) til 1 av 4 eksperimentelle forhold. Alle tilstander inkluderer en evidensbasert fysisk aktivitetsprotokoll godkjent av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) for bruk av alle eldre voksne, inkludert de med skrøpelighet og flere komorbiditeter og den kommersielt tilgjengelige fysiske aktivitetsmonitoren (f.eks. Fitbit) til øke intervensjonsleveringen. Intervensjonskomponenter som er eksperimentelle og varierer etter tilstand er settene med atferdsendringsstrategier som vil bli kombinert med fysisk aktivitetsprotokollen og den fysiske aktivitetsmonitoren. Tilstand 1 har ingen spesifikke atferdsendringsstrategier; Tilstand 2 inkluderer en intervensjonskomponent som består av 5 strategier for interpersonell atferdsendring, for eksempel å legge til rette for sosial støtte og sosial sammenligning; Tilstand 3 inkluderer en intervensjonskomponent som består av 5 intrapersonlige atferdsendringsstrategier, for eksempel å sette personlig meningsfulle mål; og betingelse 4 inkluderer begge sett med atferdsendringsstrategier -- 5 mellommenneskelige strategier kombinert med 5 intrapersonlige atferdsendringsstrategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å fullstendig undersøke effekten av disse eksperimentelle komponentene, har etterforskerne skissert primære, sekundære og utforskende mål:

Primært mål: Bestem hvilke(n) eksperimentell intervensjonskomponent(er) som øker PA blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet etter intervensjon: umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder. Hypotese: Deltakere som mottar det mellommenneskelige settet med atferdsendringsstrategier (betingelse 2 og 4) vil ha klinisk meningsfulle økninger i PA etter intervensjon (på alle 3 tidspunkter), sammenlignet med deltakere som ikke mottar disse strategiene (betingelse 1 og 3).

Sekundært mål: Bestem hvilke(n) eksperimentell intervensjonskomponent(er) som reduserer fallforekomsten og øker livskvaliteten (QOL) blant eldre voksne i lokalsamfunnet 12 måneder etter intervensjon. Hypoteser: Deltakere som mottar settet med strategier for atferdsendring vil ha klinisk meningsfulle reduksjoner i fall og økninger i QOL, 12 måneder etter intervensjon, sammenlignet med deltakere som ikke mottar disse strategiene.

Utforskende mål: Evaluere effekter av eksperimentelle intervensjonskomponenter på målrettede psykososiale konstruksjoner (sosial støtte; beredskap, selvregulering) og fysiske konstruksjoner (funksjonell benstyrke og balanse), som er teoretisert som mekanismer for endring - og om disse mekanismene medierer effektene av eksperimentelle intervensjonskomponenter på PA og fall. Hypoteser: Å motta de mellommenneskelige atferdsendringsstrategiene, i forhold til å ikke motta disse strategiene, vil fremkalle økninger i målrettede psykososiale konstruksjoner og økninger i fysiske konstruksjoner, som igjen vil mediere intervensjonens effekter på PA-atferd og fall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

309

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55408
        • University of Minnesota - School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥70 år
  • engelsktalende
  • Lave nivåer av PA (under anbefalte retningslinjer)

  • Selvrapportert fallrisiko som veiledet av CDC, Steadi fallrisikoscreener

    • Ett eller flere fall det siste året
    • Ustøhet når du står eller går
    • Bekymring for å falle

  • Deltakere som selv rapporterer følgende symptomer vil kreve godkjenning fra en primær leverandør (som veiledet av spørreskjemaet Exercise and Screening for You)

    • Smerter, tetthet eller trykk i brystet under PA (gå, gå i trapper, husarbeid, lignende aktiviteter) som ikke har blitt sjekket og/eller behandlet av en helsepersonell
    • Aktuell svimmelhet som ikke er kontrollert og/eller behandlet av helsepersonell
    • Aktuelle, hyppige fall som ikke er kontrollert og/eller behandlet av helsepersonell

Ekskluderingskriterier:

  • Underekstremitetsskade eller kirurgi i løpet av de siste 6 ukene
  • Manglende evne til å gå
  • Formell diagnose av nevrokognitiv svikt eller demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Otago+PAM+Helse / Velvære-emner

Tilstand 1:

Otago Treningsprogram tilpasset levering til små grupper; en fysisk aktivitetsmonitor som en Fitbit (PAM); og, informasjon om helse og velvære (8) emner veiledet av innhold i National Institute on Aging (NIA) og Centers for Disease Control and Prevention nettsteder.
Atferdsmessig: Otago treningsprogram
Programmet er tilpasset grupper og inkluderer 5 fleksibilitetsbevegelser (f.eks. ryggekstensjon og ankel-, hode-, nakke-, trunkbevegelser), 5 benforsterkende øvelser (kneekstensor, knebøyer, hofteabduktor, ankelplantarflekser, ankeldorsiflekser), 12 balansebevegelser (knebøyninger, gå bakover, gå og snu, gå sidelengs, tandemstilling, tandemgang, ettbensstående, hælvandring, tågang, hæl-tå-gå bakover, sitte å stå, gå i trapper) og en gåing plan. Antall, intensitet og varighet av bevegelser er individualisert i henhold til preferanser og evner, og de utvikles gradvis.
Enhet: Overvåkere for fysisk aktivitet (f.eks. Fitbit)
Vi vil bruke Fitbit Charge 2 (eller tilsvarende). Funksjoner som er essensielle for denne forskningen inkluderer innebygde akselerometre som nøyaktig måler trinn og fysisk aktivitet (PA) varighet. Deltakerne vil ha en kort orientering om disse under grunndatainnsamlingen og ha muligheten til å returnere demonstrasjon. I tillegg vil RA-er være tilgjengelige for å hjelpe deltakerne med å feilsøke, etter behov, via telefon og personlig etter intervensjonsmøter. Intervensjonsmøter inkluderer diskusjoner om PAM-ene, men temaene varierer i henhold til tildelt studietilstand.
Andre navn:
  • PAM
Annen: Informasjon om helse og velvære
Informasjon om helse og velvære varierer i dose, i henhold til tiden brukt i hver tilstand som adresserer atferdsendring. Emner i tilstand 1 inkluderer søvn, vaksinasjoner, kosttilskudd, fallrisikofaktorer, hukommelse, hørsel og smerte veiledet av informasjon for eldre voksne tilgjengelig på NIA- og CDC-nettstedene. Temaer i tilstand 2 og 3 inkluderer fallrisikofaktorer og søvn. Emner i tilstand 4 inkluderer fallrisikofaktorer.
Eksperimentell: Otago + PAM + Mellommenneskelige strategier

Tilstand 2:

Otago Treningsprogram tilpasset levering til små grupper; en PAM (f.eks. Fitbit); 5 Strategier for interpersonlig atferdsendring; og informasjon om helse- og velværeemner (1) veiledet av innhold på nettsidene National Institute on Aging (NIA) og Centers for Disease Control and Prevention.
Atferdsmessig: Otago treningsprogram
Programmet er tilpasset grupper og inkluderer 5 fleksibilitetsbevegelser (f.eks. ryggekstensjon og ankel-, hode-, nakke-, trunkbevegelser), 5 benforsterkende øvelser (kneekstensor, knebøyer, hofteabduktor, ankelplantarflekser, ankeldorsiflekser), 12 balansebevegelser (knebøyninger, gå bakover, gå og snu, gå sidelengs, tandemstilling, tandemgang, ettbensstående, hælvandring, tågang, hæl-tå-gå bakover, sitte å stå, gå i trapper) og en gåing plan. Antall, intensitet og varighet av bevegelser er individualisert i henhold til preferanser og evner, og de utvikles gradvis.
Enhet: Overvåkere for fysisk aktivitet (f.eks. Fitbit)
Vi vil bruke Fitbit Charge 2 (eller tilsvarende). Funksjoner som er essensielle for denne forskningen inkluderer innebygde akselerometre som nøyaktig måler trinn og fysisk aktivitet (PA) varighet. Deltakerne vil ha en kort orientering om disse under grunndatainnsamlingen og ha muligheten til å returnere demonstrasjon. I tillegg vil RA-er være tilgjengelige for å hjelpe deltakerne med å feilsøke, etter behov, via telefon og personlig etter intervensjonsmøter. Intervensjonsmøter inkluderer diskusjoner om PAM-ene, men temaene varierer i henhold til tildelt studietilstand.
Andre navn:
  • PAM
Atferdsmessig: Strategier for mellommenneskelig atferdsendring
Det mellommenneskelige innholdet vil inkludere tilrettelagt diskutert om å inkludere PA i sosiale rutiner, identifisering og problemløsing av sosiale og miljømessige barrierer for PA, sosial støtte til trening og vennlige sosiale sammenligninger om å praktisere PA utenfor smågruppeinnstillingen og tolke/deling av data.
Eksperimentell: Otago, PAM, Intrapersonlige strategier

Tilstand 3:

Otago Treningsprogram tilpasset levering til små grupper; en PAM (f.eks. Fitbit); 5 Intrapersonlige atferdsendringsstrategier; og helse- og velværeemner (1) veiledet av innhold på nettstedene National Institute on Aging (NIA) og Centers for Disease Control and Prevention.
Atferdsmessig: Otago treningsprogram
Programmet er tilpasset grupper og inkluderer 5 fleksibilitetsbevegelser (f.eks. ryggekstensjon og ankel-, hode-, nakke-, trunkbevegelser), 5 benforsterkende øvelser (kneekstensor, knebøyer, hofteabduktor, ankelplantarflekser, ankeldorsiflekser), 12 balansebevegelser (knebøyninger, gå bakover, gå og snu, gå sidelengs, tandemstilling, tandemgang, ettbensstående, hælvandring, tågang, hæl-tå-gå bakover, sitte å stå, gå i trapper) og en gåing plan. Antall, intensitet og varighet av bevegelser er individualisert i henhold til preferanser og evner, og de utvikles gradvis.
Enhet: Overvåkere for fysisk aktivitet (f.eks. Fitbit)
Vi vil bruke Fitbit Charge 2 (eller tilsvarende). Funksjoner som er essensielle for denne forskningen inkluderer innebygde akselerometre som nøyaktig måler trinn og fysisk aktivitet (PA) varighet. Deltakerne vil ha en kort orientering om disse under grunndatainnsamlingen og ha muligheten til å returnere demonstrasjon. I tillegg vil RA-er være tilgjengelige for å hjelpe deltakerne med å feilsøke, etter behov, via telefon og personlig etter intervensjonsmøter. Intervensjonsmøter inkluderer diskusjoner om PAM-ene, men temaene varierer i henhold til tildelt studietilstand.
Andre navn:
  • PAM
Atferdsmessig: Intrapersonlige atferdsendringsstrategier
Det intrapersonlige innholdet vil inkludere oppmuntring og veiledning for å identifisere grunnleggende PA-mønstre, utvikle og avgrense personlig meningsfulle mål og planer, identifisere og problemløse personlige barrierer for å holde seg fysisk aktiv, integrere PA i personlige rutiner og overvåke målresultater
Eksperimentell: Otago, PAM, Inter+Intra-strategier

Tilstand 4:

Otago Treningsprogram tilpasset levering til små grupper; en PAM (f.eks. Fitbit); 5 Strategier for interpersonlig atferdsendring; og, 5 strategier for intrapersonlig atferdsendring
Atferdsmessig: Otago treningsprogram
Programmet er tilpasset grupper og inkluderer 5 fleksibilitetsbevegelser (f.eks. ryggekstensjon og ankel-, hode-, nakke-, trunkbevegelser), 5 benforsterkende øvelser (kneekstensor, knebøyer, hofteabduktor, ankelplantarflekser, ankeldorsiflekser), 12 balansebevegelser (knebøyninger, gå bakover, gå og snu, gå sidelengs, tandemstilling, tandemgang, ettbensstående, hælvandring, tågang, hæl-tå-gå bakover, sitte å stå, gå i trapper) og en gåing plan. Antall, intensitet og varighet av bevegelser er individualisert i henhold til preferanser og evner, og de utvikles gradvis.
Enhet: Overvåkere for fysisk aktivitet (f.eks. Fitbit)
Vi vil bruke Fitbit Charge 2 (eller tilsvarende). Funksjoner som er essensielle for denne forskningen inkluderer innebygde akselerometre som nøyaktig måler trinn og fysisk aktivitet (PA) varighet. Deltakerne vil ha en kort orientering om disse under grunndatainnsamlingen og ha muligheten til å returnere demonstrasjon. I tillegg vil RA-er være tilgjengelige for å hjelpe deltakerne med å feilsøke, etter behov, via telefon og personlig etter intervensjonsmøter. Intervensjonsmøter inkluderer diskusjoner om PAM-ene, men temaene varierer i henhold til tildelt studietilstand.
Andre navn:
  • PAM
Atferdsmessig: Strategier for mellommenneskelig atferdsendring
Det mellommenneskelige innholdet vil inkludere tilrettelagt diskutert om å inkludere PA i sosiale rutiner, identifisering og problemløsing av sosiale og miljømessige barrierer for PA, sosial støtte til trening og vennlige sosiale sammenligninger om å praktisere PA utenfor smågruppeinnstillingen og tolke/deling av data.
Atferdsmessig: Intrapersonlige atferdsendringsstrategier
Det intrapersonlige innholdet vil inkludere oppmuntring og veiledning for å identifisere grunnleggende PA-mønstre, utvikle og avgrense personlig meningsfulle mål og planer, identifisere og problemløse personlige barrierer for å holde seg fysisk aktiv, integrere PA i personlige rutiner og overvåke målresultater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde fysisk aktivitet målt objektivt
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (en uke, seks måneder, tolv måneder)
Gjennomsnittlig ukentlige minutter med total fysisk aktivitet per uke (lett, moderat og kraftig intensitet) som fanget fra PAM-data (Fitbit Charge-2)
Baseline og post-intervensjon (en uke, seks måneder, tolv måneder)
Skala for fysisk aktivitet for eldre (PASE)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (en uke, seks måneder, tolv måneder)
Selvrapportering Mål for fysisk aktivitet. PASE er et validert spørreskjema for å måle mengden fysisk aktivitet hos personer over 65 år, inkludert typer (f.eks. turgåing, rekreasjon, trening, husarbeid, omsorg). Poeng, som tar hensyn til frekvens, varighet og intensitet av fysisk aktivitet, beregnes og varierer vanligvis fra 0 til 793, med høyere verdi som representerer mer fysisk aktivitet.
Baseline og post-intervensjon (en uke, seks måneder, tolv måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallrate
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Fall per personår, vurdert via potensielle månedskalendere
12 måneder etter intervensjon
Antall deltakere med moderate eller store skader fra fall
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Antall skader fra fall ble målt via potensielle fallkalendere sendt til deltakerne månedlig med returadresserte/stemplede konvolutter. Omstendigheter og skader knyttet til hvert fall ble dokumentert i kalenderen. Kalenderdokumentasjon hver høst ble verifisert og detaljert gjennom telefonsamtaler mellom deltakere og opplært forskningspersonell. Moderate og Store skader fra fall ble kategorisert i henhold til Agency for Healthcare Research and Quality med moderate skader definert som nødvendiggjøring av suturer, hudlim, skinner og eller involverer muskel- eller leddbelastning. Store skader ble definert som de som er assosiert med indre skader eller behov for kirurgi, støping, trekkraft eller nevrologiske konsultasjoner.
12 måneder etter intervensjon
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) skala v1.2 Global helse
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: én uke, seks måneder og 12 måneder

Bruke det globale helsespørreskjemaet for pasientrapporterte utfallsmålinger (PROMIS) 1.2. To konstruksjoner fra dette spørreskjemaet ble konvertert til t-skårer: selvrapportert fysisk helse og selvrapportert mental helse. . Gjennomsnittlig t-score er 50, som indikerer gjennomsnittet for den voksne befolkningen med et standardavvik på 10. Høyere t-skår anses som bedre, eller sunnere, for selvrapportert fysisk helse og mental helse.

Ingen klinisk relevante terskler ble beskrevet i denne studien.
Baseline og post-intervensjon: én uke, seks måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbar; 6 måneder og 12 måneder
Dette instrumentet måler i hvilken grad deltakernes regulering anses å være amotivasjon, ytre motivasjon, introjisert regulering, Identifisert regulering, integrert regulering og egenregulering ved å beregne gjennomsnittsskårer for elementer som tilsvarer hvert reguleringsnivå, med høyere gjennomsnittsskårer som indikerer orientering mot det reguleringsnivået. Ytterligere en flerdimensjonal skåre Den relative autonomiindeksen, en enkelt skåre vil bli utledet fra delskalaene som gir en indeks på i hvilken grad respondentene føler seg selvbestemt. Indeksen oppnås ved å bruke en vekting på hver underskala (-3, -2, -1, +1, +2, +3) og deretter summere disse vektede skårene.
Baseline og post-intervensjon: umiddelbar; 6 måneder og 12 måneder
Indeks for beredskap
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder
Dette måler deltakernes beredskap til å delta i fysisk aktivitet på regelmessig basis. Totale poengsummer varierer fra 0 til 9 med høyere poengsum som viser mer beredskap.
Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder
Self-Efficacy for Exercise Scale
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder
Dette måler selvtilliten til å trene minst 3 ganger i uken i møte med vanlige barrierer. Totalpoengsum vil bli beregnet basert på sumpoeng for alle elementer, fra 0 til 90, med høyere poengsum som viser høyere tillit.
Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder
Indeks over selvregulering
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder
Denne vurderer rekondisjonering, stimuluskontroll og overvåking av atferdsresultater knyttet til trening og fysisk aktivitet. Totalpoengsum vil bli beregnet basert på summen av alle elementer, og varierer fra 0 til 45, med høyere poengsum som viser større selvregulering.
Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder
Ressursundersøkelse for kroniske sykdommer
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder.
Denne undersøkelsen vurderer i hvilken grad en person bruker ressurser på flere nivåer for å holde seg aktiv. Poeng vil være basert på gjennomsnittlige poengskår på tvers av alle elementer, som varierer fra 0 til 5, og på tvers av sub-skala elementer som adresserer ressurser som er personlige, i nabolaget, organisasjoner og i media (alle varierer fra 0 til 5) med høyere betyr skårer som indikerer større innflytelse av ressurser.
Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder.
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder
SPPB er en vurdering av funksjonell styrke og balanse. Totalt område 0-12, med høyere verdi som representerer bedre funksjonell styrke og balanse. d)Underskalaer av Balanse, Gange og sitte å stå varierer fra 0 til 4, med høyere verdier som representerer mer funksjonell styrke og balanse. Total SPPB-score varierer fra 0 til 12 med høyere tall som indikerer bedre funksjonell balanse og styrke
Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder
Livsromsvurdering
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder.
Denne undersøkelsen vurderer i hvilken grad en person beveger seg og er mobil i hjemmet sitt, utenfor hjemmet sitt, i nabolaget, i byen sin og utenfor byen. Det scores ved å tildele en verdi til hvert av de 5 nivåene og deretter summere de 5 poengsummene. Nivåskårene oppnås ved å multiplisere nivåtallet (1-5) med en verdi for uavhengighet (2:"ingen assistanse," 1.5:"kun bruk av utstyr," 1:"bruk av en annen person og/eller utstyr") ganger en verdi for bevegelsesfrekvens (1: mindre enn en gang i uken, 2:1-3 ganger hver uke, 3: 4 - 6 ganger hver uke, og 4: daglig) (fig. 2). Instrumentresultatene varierer fra 0 ("helt sengeliggende") til 120 ("reiste ut av byen hver dag uten hjelp").
Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder.
Modifisert gruppesamholdsspørreskjema
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder.
Dette spørreskjemaet vurderer i hvilken grad en person tror sin fysiske aktivitetsgruppe. Spesielt vurderes disse konstruksjonene: -attraksjoner til det gruppe-sosiale; attraksjoner til gruppeoppgaven; gruppe integrering-sosiale; gruppeintegrasjonsoppgave. Gjennomsnittlig poengsum for hver konstruksjon vil bli beregnet, som varierer fra 0 til 9, med høyere poengsum som indikerer større kohesjon.
Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder.
Kort smerteoversikt
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder
Plassering og intensitet av smerte, samt i hvilken grad forstyrrer daglig fysisk, sosial og emosjonell funksjon. Smertealvorlighetsscore beregnes ved å summere punktene 2-5 og deretter dele med 4, med høyere skåre som indikerer mer smerte. Smerteinterferensskårer oppnås ved å summere punktene 8a, b, c, d, f, g og deretter dele disse summene med 7, med skårer, som indikerer at smerte gir mer interferens med funksjon.
Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder og 12 måneder
Fallrisikofremkallende medisiner
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder, og
Målt gjennom medisinbeholdning og klassifisering av fallrisikofremkallende medisiner.
Baseline og post-intervensjon: umiddelbar, 6 måneder, og

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siobhan K McMahon, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1607S90922
  • 1R01NR016705-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data fra denne studien, inkludert grunnlinjekarakteristikker og utfallsvariabler, vil bli delt via Data Repository ved University of Minnesota etter mars 2024

IPD-delingstidsramme

17. november 2017 til 2. september 2022

Tilgangskriterier for IPD-deling

IRB-godkjenning

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Otago treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere