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노인의 신체 활동에 대한 지역사회 기반 개입 효과

2024년 3월 28일 업데이트: University of Minnesota

노인의 신체활동 및 낙상에 대한 지역사회 기반 개입 효과(R01)

연구팀은 지역 사회에 거주하는 노인의 신체 활동에 대한 경험적, 이론적으로 관련된 두 가지 행동 변화 전략 세트의 개별 및 결합 효과를 테스트하는 2 x 2 요인 실험을 수행할 것입니다. 이를 위해 조사관은 참가자 >= 70세(n = 308)를 4가지 실험 조건 중 하나로 무작위 배정합니다. 모든 조건에는 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)에서 승인한 증거 기반 신체 활동 프로토콜이 포함되어 있습니다. 개입 전달을 강화합니다. 실험적이며 조건에 따라 달라지는 개입 구성 요소는 신체 활동 프로토콜 및 신체 활동 모니터와 결합될 일련의 행동 변화 전략입니다. 조건 1에는 구체적인 행동 변화 전략이 없습니다. 조건 2는 사회적 지원 및 사회적 비교 촉진과 같은 5가지 대인 행동 변화 전략으로 구성된 개입 구성 요소를 포함합니다. 조건 3에는 개인적으로 의미 있는 목표 설정과 같은 5가지 개인 내 행동 변화 전략으로 구성된 개입 요소가 포함됩니다. 그리고 조건 4는 행동 변화 전략의 두 세트를 모두 포함합니다 -- 5개의 개인내 행동 변화 전략과 결합된 5개의 대인 전략.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이러한 실험 구성 요소의 효과를 완전히 조사하기 위해 조사관은 1차, 2차 및 탐구 목표를 설명했습니다.

1차 목표: 개입 후 지역사회 거주 노인들 사이에서 PA를 증가시키는 실험적 개입 요소(들)를 결정합니다: 즉시, 6개월 및 12개월. 가설: 대인 관계 행동 변화 전략 세트(조건 2 및 4)를 받는 참가자는 이러한 전략을 받지 않는 참가자(조건 1 및 3)에 비해 중재 후 PA에서 임상적으로 의미 있는 증가(3개 시점 모두)를 가질 것입니다.

2차 목표: 개입 후 12개월 동안 지역 사회에 거주하는 노인들 사이에서 낙상 발생을 줄이고 삶의 질(QOL)을 높이는 실험적 개입 요소를 결정합니다. 가설: 일련의 대인 행동 변화 전략을 받는 참가자는 이러한 전략을 받지 않는 참가자에 비해 개입 후 12개월 동안 임상적으로 의미 있는 낙상 감소 및 QOL 증가를 보일 것입니다.

탐구 목표: 변화의 메커니즘으로 이론화된 대상 심리사회적 구조(사회적 지원, 준비, 자기 조절) 및 물리적 구조(기능적 다리 강도 및 균형)에 대한 실험적 개입 구성요소 효과를 평가하고 이러한 메커니즘이 다음의 효과를 중재하는지 여부를 평가합니다. PA 및 낙상에 대한 실험적 개입 구성 요소. 가설: 이러한 전략을 받지 않는 것과 관련하여 대인 관계 행동 변화 전략을 받는 것은 표적화된 심리사회적 구조의 증가와 신체적 구조의 증가를 유도할 것이며, 이는 차례로 PA 행동 및 낙상에 대한 개입의 효과를 중재할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

309

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55408
        • University of Minnesota - School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 영어로 말하기
  • 낮은 수준의 PA(권장 지침 미만)

  • CDC, Steadi 낙상 위험 스크리너의 지침에 따라 자가 보고된 낙상 위험

    • 작년에 한 번 이상 넘어짐
    • 서 있거나 걸을 때 불안정
    • 떨어질 걱정

  • 다음 증상을 자가 보고하는 참여자는 1차 제공자의 승인이 필요합니다(당신을 위한 운동 및 검사 설문지의 지침에 따름).

    • PA(걷기, 계단 오르기, 집안일, 이와 유사한 활동) 중 의료 제공자가 확인 및/또는 치료하지 않은 가슴의 통증, 조임 또는 압박감
    • 의료 서비스 제공자가 확인 및/또는 치료하지 않은 현재 현기증
    • 의료 서비스 제공자가 확인 및/또는 치료하지 않은 현재의 빈번한 낙상

제외 기준:

  • 지난 6주 이내 하지 손상 또는 수술
  • 걸을 수 없음
  • 신경인지 장애 또는 치매의 정식 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Otago+PAM+Health / 웰니스 주제

조건 1:

소규모 그룹에 제공되는 Otago 운동 프로그램; Fitbit(PAM)과 같은 신체 활동 모니터; 국립노화연구소(NIA) 및 질병통제예방센터 웹사이트의 내용에 따라 안내되는 건강 및 웰빙(8) 주제에 대한 정보.
행동: 오타고 운동 프로그램
이 프로그램은 그룹에 맞게 조정되었으며 5가지 유연성 운동(예: 등 확장 및 발목, 머리, 목, 몸통 움직임), 5가지 다리 강화 운동(무릎 신전근, 무릎 굴근, 고관절 외전근, 발목 발바닥 굴곡, 발목 배굴근), 12가지 균형 운동(무릎 구부리기, 뒤로 걷기, 걷기 및 돌기, 옆으로 걷기, 일렬로 서기, 일렬로 걷기, 한쪽 다리 서기, 발뒤꿈치로 걷기, 발가락으로 걷기, 발뒤꿈치로 뒤로 걷기, 앉은 자세에서 일어서기, 계단 걷기), 걷기 계획. 움직임의 횟수, 강도, 지속시간은 선호도와 능력에 따라 개별화되며 점진적으로 진행됩니다.
장치: 신체 활동 모니터(예: Fitbit)
Fitbit Charge 2(또는 이에 상응하는 제품)를 사용합니다. 이 연구에 필수적인 기능에는 걸음 수와 신체 활동(PA) 지속 시간을 정확하게 측정하는 내장형 가속도계가 포함됩니다. 참가자는 기본 데이터 수집 중에 이에 대한 간략한 오리엔테이션을 받고 다시 시연할 기회를 갖게 됩니다. 또한 RA는 필요에 따라 중재 회의 후 전화 및 대면을 통해 참가자가 문제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 개입 회의에는 PAM에 대한 토론이 포함되지만 주제는 할당된 연구 조건에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
  • 팸
다른: 건강과 웰빙에 대한 정보
건강 및 웰빙에 대한 정보는 행동 변화를 다루는 각 조건에서 보낸 시간에 따라 복용량이 다릅니다. 조건 1의 주제에는 NIA 및 CDC 웹사이트에서 제공되는 노인을 위한 정보에 따라 안내되는 수면, 예방접종, 보충제, 낙상 위험 요인, 기억력, 청력 및 통증이 포함됩니다. 조건 2와 3의 주제에는 낙상 위험 요인과 수면이 포함됩니다. 조건 4의 항목에는 낙상 위험 요소가 포함됩니다.
실험적: Otago + PAM + 대인관계 전략

조건 2:

소규모 그룹에 제공되는 Otago 운동 프로그램; PAM(예: Fitbit) 5 대인 관계 행동 변화 전략; 및 건강 및 웰니스 주제(1)에 대한 정보는 국립노화연구소(NIA) 및 질병통제예방센터 웹사이트의 내용에 따라 안내됩니다.
행동: 오타고 운동 프로그램
이 프로그램은 그룹에 맞게 조정되었으며 5가지 유연성 운동(예: 등 확장 및 발목, 머리, 목, 몸통 움직임), 5가지 다리 강화 운동(무릎 신전근, 무릎 굴근, 고관절 외전근, 발목 발바닥 굴곡, 발목 배굴근), 12가지 균형 운동(무릎 구부리기, 뒤로 걷기, 걷기 및 돌기, 옆으로 걷기, 일렬로 서기, 일렬로 걷기, 한쪽 다리 서기, 발뒤꿈치로 걷기, 발가락으로 걷기, 발뒤꿈치로 뒤로 걷기, 앉은 자세에서 일어서기, 계단 걷기), 걷기 계획. 움직임의 횟수, 강도, 지속시간은 선호도와 능력에 따라 개별화되며 점진적으로 진행됩니다.
장치: 신체 활동 모니터(예: Fitbit)
Fitbit Charge 2(또는 이에 상응하는 제품)를 사용합니다. 이 연구에 필수적인 기능에는 걸음 수와 신체 활동(PA) 지속 시간을 정확하게 측정하는 내장형 가속도계가 포함됩니다. 참가자는 기본 데이터 수집 중에 이에 대한 간략한 오리엔테이션을 받고 다시 시연할 기회를 갖게 됩니다. 또한 RA는 필요에 따라 중재 회의 후 전화 및 대면을 통해 참가자가 문제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 개입 회의에는 PAM에 대한 토론이 포함되지만 주제는 할당된 연구 조건에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
  • 팸
행동: 대인 행동 변화 전략
대인 콘텐츠에는 PA를 사회적 일상에 포함시키는 것에 대한 논의 촉진, PA에 대한 사회적 및 환경적 장벽 식별 및 문제 해결, 운동에 대한 사회적 지원, 소그룹 환경 밖에서 PA를 실행하고 데이터를 해석/공유하는 것에 대한 친근한 사회적 비교가 포함됩니다.
실험적: Otago, PAM, 대인관계 전략

조건 3:

소규모 그룹에 제공되는 Otago 운동 프로그램; PAM(예: Fitbit) 5 개인 행동 변화 전략; 및 건강 및 웰빙 주제(1) 국립 노화 연구소(NIA) 및 질병 통제 및 예방 센터 웹사이트의 내용에 따라 안내됩니다.
행동: 오타고 운동 프로그램
이 프로그램은 그룹에 맞게 조정되었으며 5가지 유연성 운동(예: 등 확장 및 발목, 머리, 목, 몸통 움직임), 5가지 다리 강화 운동(무릎 신전근, 무릎 굴근, 고관절 외전근, 발목 발바닥 굴곡, 발목 배굴근), 12가지 균형 운동(무릎 구부리기, 뒤로 걷기, 걷기 및 돌기, 옆으로 걷기, 일렬로 서기, 일렬로 걷기, 한쪽 다리 서기, 발뒤꿈치로 걷기, 발가락으로 걷기, 발뒤꿈치로 뒤로 걷기, 앉은 자세에서 일어서기, 계단 걷기), 걷기 계획. 움직임의 횟수, 강도, 지속시간은 선호도와 능력에 따라 개별화되며 점진적으로 진행됩니다.
장치: 신체 활동 모니터(예: Fitbit)
Fitbit Charge 2(또는 이에 상응하는 제품)를 사용합니다. 이 연구에 필수적인 기능에는 걸음 수와 신체 활동(PA) 지속 시간을 정확하게 측정하는 내장형 가속도계가 포함됩니다. 참가자는 기본 데이터 수집 중에 이에 대한 간략한 오리엔테이션을 받고 다시 시연할 기회를 갖게 됩니다. 또한 RA는 필요에 따라 중재 회의 후 전화 및 대면을 통해 참가자가 문제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 개입 회의에는 PAM에 대한 토론이 포함되지만 주제는 할당된 연구 조건에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
  • 팸
행동: 대인 행동 변화 전략
개인 내 콘텐츠에는 기본 PA 패턴을 식별하고, 개인적으로 의미 있는 목표와 계획을 개발 및 개선하고, 신체적으로 활동적인 상태를 유지하는 데 있어 개인적인 장벽을 식별하고 문제를 해결하고, PA를 개인 루틴에 통합하고, 목표 결과를 모니터링하기 위한 격려와 지침이 포함됩니다.
실험적: Otago,PAM, Inter+Intra 전략

조건 4:

소규모 그룹에 제공되는 Otago 운동 프로그램; PAM(예: Fitbit) 5 대인 관계 행동 변화 전략; 그리고 5가지 개인 행동 변화 전략
행동: 오타고 운동 프로그램
이 프로그램은 그룹에 맞게 조정되었으며 5가지 유연성 운동(예: 등 확장 및 발목, 머리, 목, 몸통 움직임), 5가지 다리 강화 운동(무릎 신전근, 무릎 굴근, 고관절 외전근, 발목 발바닥 굴곡, 발목 배굴근), 12가지 균형 운동(무릎 구부리기, 뒤로 걷기, 걷기 및 돌기, 옆으로 걷기, 일렬로 서기, 일렬로 걷기, 한쪽 다리 서기, 발뒤꿈치로 걷기, 발가락으로 걷기, 발뒤꿈치로 뒤로 걷기, 앉은 자세에서 일어서기, 계단 걷기), 걷기 계획. 움직임의 횟수, 강도, 지속시간은 선호도와 능력에 따라 개별화되며 점진적으로 진행됩니다.
장치: 신체 활동 모니터(예: Fitbit)
Fitbit Charge 2(또는 이에 상응하는 제품)를 사용합니다. 이 연구에 필수적인 기능에는 걸음 수와 신체 활동(PA) 지속 시간을 정확하게 측정하는 내장형 가속도계가 포함됩니다. 참가자는 기본 데이터 수집 중에 이에 대한 간략한 오리엔테이션을 받고 다시 시연할 기회를 갖게 됩니다. 또한 RA는 필요에 따라 중재 회의 후 전화 및 대면을 통해 참가자가 문제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 개입 회의에는 PAM에 대한 토론이 포함되지만 주제는 할당된 연구 조건에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
  • 팸
행동: 대인 행동 변화 전략
대인 콘텐츠에는 PA를 사회적 일상에 포함시키는 것에 대한 논의 촉진, PA에 대한 사회적 및 환경적 장벽 식별 및 문제 해결, 운동에 대한 사회적 지원, 소그룹 환경 밖에서 PA를 실행하고 데이터를 해석/공유하는 것에 대한 친근한 사회적 비교가 포함됩니다.
행동: 대인 행동 변화 전략
개인 내 콘텐츠에는 기본 PA 패턴을 식별하고, 개인적으로 의미 있는 목표와 계획을 개발 및 개선하고, 신체적으로 활동적인 상태를 유지하는 데 있어 개인적인 장벽을 식별하고 문제를 해결하고, PA를 개인 루틴에 통합하고, 목표 결과를 모니터링하기 위한 격려와 지침이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적으로 측정된 신체활동량
기간: 기준선 및 개입 후(1주, 6개월, 12개월)
PAM 데이터(Fitbit Charge-2)에서 캡처한 주당 총 신체 활동(낮은 강도, 중간 강도, 격렬한 강도)의 평균 주당 시간(분)입니다.
기준선 및 개입 후(1주, 6개월, 12개월)
노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)
기간: 기준선 및 개입 후(1주, 6개월, 12개월)
신체 활동에 대한 자가 보고 측정. PASE는 65세 이상 노인의 신체 활동 유형(예: 걷기, 레크리에이션, 운동, 가사, 돌봄)을 측정하기 위한 검증된 설문지입니다. 신체 활동의 빈도, 기간, 강도를 고려한 점수가 계산되며 일반적으로 0~793점 범위이며, 값이 높을수록 신체 활동이 많은 것을 의미합니다.
기준선 및 개입 후(1주, 6개월, 12개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙하율
기간: 개입 후 12개월
연간 1인당 낙상 수, 예상 월별 달력을 통해 평가
개입 후 12개월
낙상으로 인해 중등도 또는 중상을 입은 참가자 수
기간: 개입 후 12개월
낙상으로 인한 부상 수는 회신 주소/우표가 붙은 봉투와 함께 매달 참가자에게 우편으로 발송되는 낙상 예정 달력을 통해 측정되었습니다. 각 추락과 관련된 상황과 부상이 달력에 기록되었습니다. 매년 가을 일정 문서는 참가자와 훈련된 연구 직원 간의 전화 대화를 통해 확인되고 자세히 설명되었습니다. 낙상으로 인한 중등도 및 중도 부상은 의료 연구 품질 기관(Agency for Healthcare Research and Quality)에 따라 분류되었으며, 중등도 부상은 봉합, 피부 접착제, 부목이 필요하거나 근육 또는 관절 염좌가 필요한 것으로 정의되었습니다. 주요 부상은 내부 부상과 관련된 부상 또는 수술, 캐스팅, 견인 또는 신경학적 상담이 필요한 것으로 정의되었습니다.
개입 후 12개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 척도 v1.2 글로벌 건강
기간: 기준선 및 개입 후: 1주, 6개월, 12개월

환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 설문지 사용 1.2. 이 설문지의 두 가지 구성 요소, 즉 자가 보고된 신체 건강과 자가 보고된 정신 건강이 t 점수로 변환되었습니다. . 평균 t 점수는 50입니다. 이는 표준 편차가 10인 성인 모집단 평균을 나타냅니다. t 점수가 높을수록 자기 보고된 신체 건강과 정신 건강에 대해 더 좋거나 더 건강한 것으로 간주됩니다.

이 연구에서는 임상적으로 관련된 임계값이 설명되지 않았습니다.
기준선 및 개입 후: 1주, 6개월, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 설문지의 행동 규제(BREQ-3)
기간: 기준선 및 개입 후: 즉각적; 6개월, 그리고 12개월
본 도구는 참여자의 규제가 무동기, 외적동기, 내사적 규제, 확인된 규제, 통합적 규제, 내재적 규제로 간주되는 정도를 각 규제수준에 해당하는 항목의 평균점수로 산출하여 측정하며, 평균점수가 높을수록 지향성을 나타낸다. 그 수준의 규제를 향하여. 추가 다차원 점수 상대적 자율성 지수, 단일 점수는 응답자가 스스로 결정한다고 느끼는 정도의 지표를 제공하는 하위 척도에서 파생됩니다. 지수는 각 하위 척도(-3, -2, -1, +1, +2, +3)에 가중치를 적용한 다음 이러한 가중치 점수를 합산하여 얻습니다.
기준선 및 개입 후: 즉각적; 6개월, 그리고 12개월
준비 지수
기간: 기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월
이것은 정기적으로 신체 활동에 참여할 참가자의 준비 상태를 측정합니다. 총 점수 범위는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 더 준비가 된 것입니다.
기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월
운동 척도에 대한 자기효능감
기간: 기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월
이것은 일반적인 장벽에 직면하여 주당 최소 3회 운동에 참여할 수 있는 자신감을 측정합니다. 총점은 0에서 90까지 모든 항목의 총점을 기준으로 계산되며 점수가 높을수록 신뢰도가 높습니다.
기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월
자기 규제 지표
기간: 기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월
이는 운동 및 신체 활동과 관련된 재조정, 자극 제어 및 행동 결과 모니터링을 평가합니다. 총점은 모든 항목의 합계를 기준으로 계산되며 범위는 0에서 45까지이며 점수가 높을수록 자기 조절이 잘됨을 의미합니다.
기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월
만성 질환 자원 조사
기간: 기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월.
이 설문 조사는 개인이 활동을 유지하기 위해 다단계 리소스를 사용하는 정도를 평가합니다. 점수는 0~5 범위의 모든 항목에 대한 평균 점수와 개인, 이웃, 조직 및 미디어(모두 0~5 범위)에 있는 리소스를 다루는 하위 척도 항목 전체의 평균 점수를 기반으로 합니다. 자원의 더 큰 영향을 나타내는 점수를 의미합니다.
기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월.
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월
SPPB는 기능적 강도와 균형에 대한 평가입니다. 총 범위 0-12, 더 높은 값은 더 나은 기능적 강도와 균형을 나타냅니다. d) 균형, 보행 및 서기의 하위 척도는 모두 0에서 4까지의 범위이며 더 높은 값은 더 많은 기능적 강도와 균형을 나타냅니다. 총 SPPB 점수의 범위는 0에서 12까지이며 숫자가 높을수록 기능적 균형과 근력이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월
생활 공간 평가
기간: 기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월.
이 설문 조사는 사람이 집, 집 밖, 이웃, 도시 및 도시 밖에서 이동하고 이동하는 정도를 평가합니다. 5개 수준 각각에 값을 할당한 다음 5개 점수를 합산하여 점수를 매깁니다. 레벨 점수는 레벨 번호(1-5)에 독립성에 대한 값을 곱하여 얻습니다(2:"도움 없음", 1.5:"장비만 사용", 1:"다른 사람 및/또는 장비 사용"). 운동 빈도에 대한 값을 곱한 값(1: 주 1회 미만, 주 2: 1~3회, 3: 주 4~6회, 4: 매일)(그림 2). 도구 점수의 범위는 0("완전히 침대에만 누워 있음")에서 120("도움 없이 매일 도시를 벗어남")까지입니다.
기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월.
수정된 그룹 응집력 설문지
기간: 기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월.
이 설문지는 개인이 자신의 신체 활동 그룹을 믿는 정도를 평가합니다. 특히, 이러한 구조는 다음과 같이 평가됩니다. 그룹 작업에 매력; 그룹 통합-사회적; 그룹 통합 작업. 각 구조에 대한 평균 점수가 계산되며 범위는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 응집력이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월.
간략한 통증 인벤토리
기간: 기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월
통증의 위치와 강도, 일상적인 신체적, 사회적, 정서적 기능을 방해하는 정도. 통증 심각도 점수는 항목 2-5를 합산한 다음 4로 나누어 계산하며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다. 통증 간섭 점수는 항목 8a, b, c, d, f, g를 합산한 다음 해당 총계를 점수와 함께 7로 나누어 얻습니다. 이는 통증이 기능에 더 많은 간섭을 부여함을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및 12개월
낙상 위험 유발 약물
기간: 기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및
약물 목록 및 낙상 위험 유발 약물 분류를 통해 측정됩니다.
기준선 및 개입 후: 즉시, 6개월 및

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Siobhan K McMahon, PhD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1607S90922
  • 1R01NR016705-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기본 특성 및 결과 변수를 포함하여 이 연구에서 식별되지 않은 데이터는 2024년 3월 이후 미네소타 대학교의 데이터 저장소를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

2017년 11월 17일~2022년 9월 2일

IPD 공유 액세스 기준

IRB 승인

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

오타고 운동 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Estonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
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