Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky komunitní intervence na fyzickou aktivitu starších dospělých

28. března 2024 aktualizováno: University of Minnesota

Účinky komunitní intervence na fyzickou aktivitu a pády starších dospělých (R01)

Výzkumný tým provede 2 x 2 faktoriální experiment testující individuální a kombinované účinky dvou empiricky a teoreticky relevantních souborů strategií změny chování na fyzickou aktivitu starších lidí žijících v komunitě. Za tímto účelem výzkumníci náhodně rozdělí účastníky >= 70 let (n = 308) do 1 ze 4 experimentálních podmínek. Všechny podmínky zahrnují protokol fyzické aktivity založený na důkazech schválený Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro použití všemi staršími dospělými, včetně těch s křehkými a vícečetnými komorbiditami a komerčně dostupný monitor fyzické aktivity (např. augment intervence doručení. Složky intervence, které jsou experimentální a liší se podle podmínek, jsou sady strategií změny chování, které budou kombinovány s protokolem fyzické aktivity a monitorem fyzické aktivity. Podmínka 1 nemá žádné specifické strategie změny chování; Podmínka 2 zahrnuje intervenční složku skládající se z 5 interpersonálních strategií změny chování, jako je usnadnění sociální podpory a sociální srovnání; Podmínka 3 zahrnuje intervenční složku skládající se z 5 strategií intrapersonální změny chování, jako je stanovení osobně smysluplných cílů; a podmínka 4 zahrnuje oba soubory strategií změny chování -- 5 interpersonálních strategií kombinovaných s 5 strategiemi intrapersonální změny chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo možné plně prozkoumat účinky těchto experimentálních složek, výzkumníci načrtli primární, sekundární a průzkumné cíle:

Primární cíl: Určit, která složka (složky) experimentální intervence zvyšuje PA mezi staršími lidmi žijícími v komunitě po intervenci: okamžitě, 6 měsíců a 12 měsíců. Hypotéza: Účastníci, kteří dostávají interpersonální soubor strategií změny chování (podmínky 2 a 4), budou mít klinicky významný nárůst PA po intervenci (ve všech 3 časových bodech) ve srovnání s účastníky, kteří tyto strategie nedostávají (podmínky 1 a 3).

Sekundární cíl: Určit, která složka(y) experimentální intervence snižuje výskyt pádů a zvyšuje kvalitu života (QOL) u starších dospělých žijících v komunitě 12 měsíců po intervenci. Hypotézy: Účastníci, kteří obdrží sadu strategií změny interpersonálního chování, budou mít klinicky významné snížení pádů a zvýšení QOL 12 měsíců po intervenci ve srovnání s účastníky, kteří tyto strategie nedostávají.

Průzkumný cíl: Vyhodnotit účinky komponent experimentální intervence na cílené psychosociální konstrukty (sociální podpora; připravenost; seberegulace) a fyzické konstrukty (funkční síla nohou a rovnováha), které jsou teoretizovány jako mechanismy změny – a zda tyto mechanismy zprostředkovávají účinky experimentální intervenční složky na PA a pády. Hypotézy: Přijetí strategií interpersonální změny chování ve srovnání s nepřijetím těchto strategií vyvolá nárůst cílených psychosociálních konstruktů a nárůst fyzických konstruktů, což zase zprostředkuje účinky intervence na chování PA a pády.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

309

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55408
        • University of Minnesota - School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥70 let věku
  • anglicky mluvící
  • Nízké hladiny PA (pod doporučenými pokyny)

  • Samostatně hlášené riziko pádu podle pokynů CDC, Steadi pro screening rizika pádu

    • Jeden nebo více pádů za poslední rok
    • Nestabilita při stání nebo chůzi
    • Obavy z pádu

  • Účastníci, kteří sami nahlásí následující příznaky, budou vyžadovat povolení od primárního poskytovatele (podle pokynů v dotazníku Cvičení a screening pro vás)

    • Bolest, tlak nebo tlak na hrudi během PA (chůze, lezení po schodech, domácí práce, podobné činnosti), které nebyly zkontrolovány a/nebo ošetřeny poskytovatelem zdravotní péče
    • Aktuální závratě, které nebyly zkontrolovány a/nebo léčeny poskytovatelem zdravotní péče
    • Současné časté pády, které nebyly zkontrolovány a/nebo ošetřeny poskytovatelem zdravotní péče

Kritéria vyloučení:

  • Poranění nebo operace dolních končetin během posledních 6 týdnů
  • Neschopnost chodit
  • Formální diagnóza neurokognitivní poruchy nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Otago+PAM+Health / Wellness témata

Podmínka 1:

Program cvičení Otago přizpůsobený pro doručení malým skupinám; monitor fyzické aktivity, jako je Fitbit (PAM); a informace o tématech zdraví a wellness (8) podle obsahu na webových stránkách Národního institutu pro stárnutí (NIA) a Centers for Disease Control and Prevention.
Behaviorální: Cvičební program Otago
Program byl přizpůsoben pro skupiny a zahrnuje 5 pohybů flexibility (např. extenze zad a kotníku, pohyby hlavy, krku, trupu), 5 cviků na posílení nohou (extenzor kolena, flexor kolena, abduktor kyčle, plantární flexe kotníku, dorziflexe kotníku), 12 balančních pohybů (ohýbání kolen, chůze vzad, chůze a otáčení, chůze do stran, tandemový postoj, tandemová chůze, stoj na jedné noze, chůze na patě, chůze po špičkách, chůze po patách vzad, sed do stoje, chůze po schodech) a chůze plán. Počet, intenzita a trvání pohybů jsou individualizovány podle preferencí a schopností a postupně se postupují.
Přístroj: Monitory fyzické aktivity (např. Fitbit)
Použijeme Fitbit Charge 2 (nebo ekvivalent). Mezi funkce nezbytné pro tento výzkum patří vestavěné akcelerometry, které přesně měří kroky a trvání fyzické aktivity (PA). Účastníci se v nich během sběru základních dat krátce zorientují a budou mít možnost se vrátit. Kromě toho budou k dispozici RA, které účastníkům po intervenční schůzce podle potřeby pomohou s odstraňováním problémů, a to telefonicky i osobně. Intervenční schůzky zahrnují diskuse o PAM, ale témata se liší podle přidělených podmínek studie.
Ostatní jména:
  • PAM
Jiný: Informace o zdraví a wellness
Informace o zdraví a wellness se liší v dávce v závislosti na době strávené v každém stavu, který řeší změnu chování. Témata v podmínce 1 zahrnují spánek, očkování, doplňky stravy, rizikové faktory pádu, paměť, sluch a bolest řízená informacemi pro starší dospělé dostupnými na webových stránkách NIA a CDC. Témata v podmínkách 2 a 3 zahrnují rizikové faktory pádu a spánek. Témata ve stavu 4 zahrnují rizikové faktory pádu.
Experimentální: Otago + PAM + Interpersonální strategie

Podmínka 2:

Program cvičení Otago přizpůsobený pro doručení malým skupinám; PAM (např. Fitbit); 5 Strategie změny interpersonálního chování; a informace o tématech zdraví a wellness (1) podle obsahu na webových stránkách Národního institutu pro stárnutí (NIA) a Centers for Disease Control and Prevention.
Behaviorální: Cvičební program Otago
Program byl přizpůsoben pro skupiny a zahrnuje 5 pohybů flexibility (např. extenze zad a kotníku, pohyby hlavy, krku, trupu), 5 cviků na posílení nohou (extenzor kolena, flexor kolena, abduktor kyčle, plantární flexe kotníku, dorziflexe kotníku), 12 balančních pohybů (ohýbání kolen, chůze vzad, chůze a otáčení, chůze do stran, tandemový postoj, tandemová chůze, stoj na jedné noze, chůze na patě, chůze po špičkách, chůze po patách vzad, sed do stoje, chůze po schodech) a chůze plán. Počet, intenzita a trvání pohybů jsou individualizovány podle preferencí a schopností a postupně se postupují.
Přístroj: Monitory fyzické aktivity (např. Fitbit)
Použijeme Fitbit Charge 2 (nebo ekvivalent). Mezi funkce nezbytné pro tento výzkum patří vestavěné akcelerometry, které přesně měří kroky a trvání fyzické aktivity (PA). Účastníci se v nich během sběru základních dat krátce zorientují a budou mít možnost se vrátit. Kromě toho budou k dispozici RA, které účastníkům po intervenční schůzce podle potřeby pomohou s odstraňováním problémů, a to telefonicky i osobně. Intervenční schůzky zahrnují diskuse o PAM, ale témata se liší podle přidělených podmínek studie.
Ostatní jména:
  • PAM
Behaviorální: Strategie změny mezilidského chování
Mezilidský obsah bude zahrnovat facilitovanou diskusi o začlenění PA do společenských rutin, identifikaci a řešení problémů sociálních a environmentálních bariér PA, sociální podporu pro cvičení a přátelská sociální srovnání o praktikování PA mimo prostředí malých skupin a interpretaci/sdílení dat.
Experimentální: Otago, PAM, intrapersonální strategie

Podmínka 3:

Program cvičení Otago přizpůsobený pro doručení malým skupinám; PAM (např. Fitbit); 5 Strategie změny intrapersonálního chování; a témata zdraví a wellness (1) řízená obsahem na webových stránkách Národního institutu pro stárnutí (NIA) a Centers for Disease Control and Prevention.
Behaviorální: Cvičební program Otago
Program byl přizpůsoben pro skupiny a zahrnuje 5 pohybů flexibility (např. extenze zad a kotníku, pohyby hlavy, krku, trupu), 5 cviků na posílení nohou (extenzor kolena, flexor kolena, abduktor kyčle, plantární flexe kotníku, dorziflexe kotníku), 12 balančních pohybů (ohýbání kolen, chůze vzad, chůze a otáčení, chůze do stran, tandemový postoj, tandemová chůze, stoj na jedné noze, chůze na patě, chůze po špičkách, chůze po patách vzad, sed do stoje, chůze po schodech) a chůze plán. Počet, intenzita a trvání pohybů jsou individualizovány podle preferencí a schopností a postupně se postupují.
Přístroj: Monitory fyzické aktivity (např. Fitbit)
Použijeme Fitbit Charge 2 (nebo ekvivalent). Mezi funkce nezbytné pro tento výzkum patří vestavěné akcelerometry, které přesně měří kroky a trvání fyzické aktivity (PA). Účastníci se v nich během sběru základních dat krátce zorientují a budou mít možnost se vrátit. Kromě toho budou k dispozici RA, které účastníkům po intervenční schůzce podle potřeby pomohou s odstraňováním problémů, a to telefonicky i osobně. Intervenční schůzky zahrnují diskuse o PAM, ale témata se liší podle přidělených podmínek studie.
Ostatní jména:
  • PAM
Behaviorální: Strategie změny intrapersonálního chování
Intrapersonální obsah bude zahrnovat povzbuzení a vedení k identifikaci základních vzorců PA, rozvíjení a zdokonalování osobně smysluplných cílů a plánů, identifikaci a řešení problémů osobních překážek, které brání zůstat fyzicky aktivní, integraci PA do osobních rutin a sledování výsledků cílů.
Experimentální: Strategie Otago, PAM, Inter+Intra

Podmínka 4:

Program cvičení Otago přizpůsobený pro doručení malým skupinám; PAM (např. Fitbit); 5 Strategie změny interpersonálního chování; a 5 strategií změny intrapersonálního chování
Behaviorální: Cvičební program Otago
Program byl přizpůsoben pro skupiny a zahrnuje 5 pohybů flexibility (např. extenze zad a kotníku, pohyby hlavy, krku, trupu), 5 cviků na posílení nohou (extenzor kolena, flexor kolena, abduktor kyčle, plantární flexe kotníku, dorziflexe kotníku), 12 balančních pohybů (ohýbání kolen, chůze vzad, chůze a otáčení, chůze do stran, tandemový postoj, tandemová chůze, stoj na jedné noze, chůze na patě, chůze po špičkách, chůze po patách vzad, sed do stoje, chůze po schodech) a chůze plán. Počet, intenzita a trvání pohybů jsou individualizovány podle preferencí a schopností a postupně se postupují.
Přístroj: Monitory fyzické aktivity (např. Fitbit)
Použijeme Fitbit Charge 2 (nebo ekvivalent). Mezi funkce nezbytné pro tento výzkum patří vestavěné akcelerometry, které přesně měří kroky a trvání fyzické aktivity (PA). Účastníci se v nich během sběru základních dat krátce zorientují a budou mít možnost se vrátit. Kromě toho budou k dispozici RA, které účastníkům po intervenční schůzce podle potřeby pomohou s odstraňováním problémů, a to telefonicky i osobně. Intervenční schůzky zahrnují diskuse o PAM, ale témata se liší podle přidělených podmínek studie.
Ostatní jména:
  • PAM
Behaviorální: Strategie změny mezilidského chování
Mezilidský obsah bude zahrnovat facilitovanou diskusi o začlenění PA do společenských rutin, identifikaci a řešení problémů sociálních a environmentálních bariér PA, sociální podporu pro cvičení a přátelská sociální srovnání o praktikování PA mimo prostředí malých skupin a interpretaci/sdílení dat.
Behaviorální: Strategie změny intrapersonálního chování
Intrapersonální obsah bude zahrnovat povzbuzení a vedení k identifikaci základních vzorců PA, rozvíjení a zdokonalování osobně smysluplných cílů a plánů, identifikaci a řešení problémů osobních překážek, které brání zůstat fyzicky aktivní, integraci PA do osobních rutin a sledování výsledků cílů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivně měřené množství fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (jeden týden, šest měsíců, dvanáct měsíců)
Průměrný týdenní počet minut celkové fyzické aktivity za týden (lehká, střední a intenzivní intenzita) zachycený z dat PAM (Fitbit Charge-2)
Výchozí stav a po intervenci (jeden týden, šest měsíců, dvanáct měsíců)
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (jeden týden, šest měsíců, dvanáct měsíců)
Self-report měření fyzické aktivity. PASE je validovaný dotazník pro měření množství fyzické aktivity u lidí starších 65 let včetně typů (např. chůze, rekreační, cvičení, domácí práce, péče). Vypočítají se skóre, která zohledňují frekvenci, trvání a intenzitu fyzické aktivity a obvykle se pohybují od 0 do 793, přičemž vyšší hodnota představuje větší fyzickou aktivitu.
Výchozí stav a po intervenci (jeden týden, šest měsíců, dvanáct měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pádu
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Poklesy na osobu a rok, hodnocené prostřednictvím budoucích měsíčních kalendářů
12 měsíců po zásahu
Počet účastníků se středně těžkými nebo těžkými zraněními způsobenými pády
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Počet zranění způsobených pády byl měřen prostřednictvím kalendářů potenciálních pádů, které byly účastníkům zasílány měsíčně s adresnými/orazítkovanými obálkami. Okolnosti a zranění související s každým pádem byly zdokumentovány v kalendářích. Dokumentace kalendáře byla každý podzim ověřována a podrobně zpracována prostřednictvím telefonických rozhovorů mezi účastníky a vyškoleným výzkumným personálem. Středně těžká a závažná zranění při pádech byla kategorizována podle Agentury pro výzkum a kvalitu zdravotní péče se středně těžkými zraněními, která byla definována jako vyžadující šití, lepidlo na kůži, dlahování a/nebo zahrnující namožení svalů nebo kloubů. Závažná zranění byla definována jako zranění spojená s vnitřními zraněními nebo potřebou chirurgického zákroku, sádry, trakce nebo neurologických konzultací.
12 měsíců po zásahu
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS) Scale v1.2 Global Health
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: jeden týden, šest měsíců a 12 měsíců

Použití informačního systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS) Global Health Questionnaire 1.2. Dva konstrukty z tohoto dotazníku byly převedeny na t skóre: vlastní fyzické zdraví a vlastní duševní zdraví. . Střední t skóre je 50, což znamená průměr dospělé populace se standardní odchylkou 10. Vyšší t skóre jsou považovány za lepší nebo zdravější pro fyzické zdraví a duševní zdraví, které sami uvedli.

V této studii nebyly popsány žádné klinicky relevantní prahové hodnoty.
Výchozí stav a po intervenci: jeden týden, šest měsíců a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální regulace v dotazníku cvičení (BREQ-3)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžité; 6 měsíců a 12 měsíců
Tento nástroj měří, do jaké míry je regulace účastníků považována za motivaci, vnější motivaci, introjektovanou regulaci, identifikovanou regulaci, integrovanou regulaci a vnitřní regulaci výpočtem průměrného skóre pro položky odpovídající každé úrovni regulace, přičemž vyšší průměrné skóre ukazuje orientaci. k této úrovni regulace. Dodatečné vícerozměrné skóre Index relativní autonomie, jediné skóre bude odvozeno ze subškál, které udává index míry, do jaké se respondenti cítí sebeurčení. Index se získá aplikací vážení na každou dílčí škálu (-3, -2, -1, +1, +2, +3) a následným sečtením těchto vážených skóre.
Výchozí stav a po intervenci: okamžité; 6 měsíců a 12 měsíců
Index připravenosti
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců
To měří připravenost účastníků pravidelně se věnovat fyzické aktivitě. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž vyšší skóre ukazuje větší připravenost.
Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců
Měřítko vlastní účinnosti pro cvičení
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců
Měří sebedůvěru věnovat se cvičení alespoň 3krát týdně navzdory běžným překážkám. Celkové skóre bude vypočítáno na základě součtu skóre pro všechny položky v rozsahu od 0 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší spolehlivost.
Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců
Index samoregulace
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců
To hodnotí rekondici, kontrolu stimulů a sledování výsledků chování souvisejících s cvičením a fyzickou aktivitou. Celkové skóre bude vypočítáno na základě součtu všech položek a bude se pohybovat od 0 do 45, přičemž vyšší skóre bude znamenat větší seberegulaci.
Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců
Průzkum zdrojů pro chronické nemoci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců.
Tento průzkum posuzuje, do jaké míry člověk využívá víceúrovňové prostředky, aby zůstal aktivní. Skóre bude založeno na průměrném skóre ve všech položkách, které se pohybují od 0 do 5, a v dílčích položkách zaměřených na zdroje, které jsou osobní, v sousedství, organizaci a v médiích (vše v rozmezí 0 až 5) s vyšší střední skóre ukazující větší vliv zdrojů.
Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců.
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců
SPPB je hodnocením funkční síly a rovnováhy. Celkový rozsah 0-12, přičemž vyšší hodnota představuje lepší funkční sílu a rovnováhu. d) Subškály rovnováhy, chůze a sed do stoje se pohybují od 0 do 4, přičemž vyšší hodnoty představují větší funkční sílu a rovnováhu. Celkové skóre SPPB se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší čísla indikují lepší funkční rovnováhu a sílu
Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců
Hodnocení životního prostoru
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců.
Tento průzkum posuzuje, do jaké míry se člověk pohybuje a je mobilní ve svém domě, mimo svůj domov, ve svém sousedství, ve svém městě a mimo město. Boduje se přiřazením hodnoty každé z 5 úrovní a následným sečtením 5 skóre. Skóre úrovně se získá vynásobením čísla úrovně (1-5) hodnotou nezávislosti (2:"žádná pomoc", 1,5:"pouze použití vybavení", 1:"použití jiné osoby a/nebo vybavení") násobek hodnoty frekvence pohybu (1:méně než jednou týdně, 2:1-3krát týdně, 3:4-6krát týdně a 4: denně) (obr. 2). Skóre přístroje se pohybuje od 0 ("zcela upoutaný na lůžko") do 120 ("cestoval mimo město každý den bez pomoci").
Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců.
Modifikovaný skupinový dotazník soudržnosti
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců.
Tento dotazník posuzuje, do jaké míry osoba věří své skupině pohybové aktivity. Hodnotí se zejména tyto konstrukty: -atrakce ke skupině-sociální; atrakce ke skupinovému úkolu; skupinová integrace-sociální; úkol skupinové integrace. Vypočítají se průměrné skóre pro každý konstrukt, které se pohybuje v rozmezí od 0 do 9, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soudržnost.
Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců.
Stručný inventář bolesti
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců
Místo a intenzita bolesti, stejně jako rozsah, v jakém narušuje každodenní fyzické, sociální a emocionální funkce. Skóre závažnosti bolesti se vypočítá sečtením položek 2-5 a následným dělením 4, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest. Skóre interference bolesti se získá sečtením položek 8a, b, c, d, f, g a pak vydělením těchto součtů číslem 7, přičemž skóre ukazuje, že bolest způsobuje větší interferenci s funkcí.
Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a 12 měsíců
Léky vyvolávající riziko pádu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a
Měřeno pomocí inventáře léků a klasifikace léků vyvolávajících riziko pádu.
Výchozí stav a po intervenci: okamžitá, 6 měsíců a

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siobhan K McMahon, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1607S90922
  • 1R01NR016705-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data z této studie, včetně základních charakteristik a výstupních proměnných, budou po březnu 2024 sdílena prostřednictvím úložiště dat na University of Minnesota.

Časový rámec sdílení IPD

17. listopadu 2017 až 2. září 2022

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení IRB

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program Otago

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit