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Auswirkungen gemeindebasierter Interventionen auf die körperliche Aktivität älterer Erwachsener

28. März 2024 aktualisiert von: University of Minnesota

Auswirkungen von gemeindenahen Interventionen auf die körperliche Aktivität und Stürze älterer Erwachsener (R01)

Das Forschungsteam wird ein 2 x 2 faktorielles Experiment durchführen, um die individuellen und kombinierten Wirkungen von zwei empirisch und theoretisch relevanten Gruppen von Verhaltensänderungsstrategien auf die körperliche Aktivität von in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu testen. Dazu werden die Ermittler Teilnehmer >= 70 Jahre alt (n = 308) zu 1 von 4 experimentellen Bedingungen randomisieren. Alle Bedingungen umfassen ein evidenzbasiertes Protokoll für körperliche Aktivität, das von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zur Verwendung durch alle älteren Erwachsenen, einschließlich Personen mit Gebrechlichkeit und mehreren Komorbiditäten, und dem kommerziell erhältlichen Monitor für körperliche Aktivität (z. B. Fitbit) empfohlen wird Durchführung von Augment-Interventionen. Interventionskomponenten, die experimentell sind und je nach Zustand variieren, sind die Sätze von Verhaltensänderungsstrategien, die mit dem Protokoll für körperliche Aktivität und dem Monitor für körperliche Aktivität kombiniert werden. Bedingung 1 hat keine spezifischen Verhaltensänderungsstrategien; Bedingung 2 umfasst eine Interventionskomponente, die aus 5 zwischenmenschlichen Verhaltensänderungsstrategien besteht, wie z. B. die Erleichterung sozialer Unterstützung und sozialer Vergleiche; Bedingung 3 beinhaltet eine Interventionskomponente, die aus 5 intrapersonalen Verhaltensänderungsstrategien besteht, wie z. B. das Setzen persönlich bedeutsamer Ziele; und Bedingung 4 umfasst beide Gruppen von Verhaltensänderungsstrategien – 5 zwischenmenschliche Strategien kombiniert mit 5 intrapersonalen Verhaltensänderungsstrategien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Auswirkungen dieser experimentellen Komponenten vollständig zu untersuchen, haben die Ermittler primäre, sekundäre und explorative Ziele festgelegt:

Primäres Ziel: Bestimmen Sie, welche experimentellen Interventionskomponenten die PA bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen nach der Intervention erhöhen: sofort, 6 Monate und 12 Monate. Hypothese: Teilnehmer, die die zwischenmenschlichen Strategien zur Verhaltensänderung (Bedingungen 2 und 4) erhalten, werden klinisch bedeutsame Zunahmen der PA nach der Intervention (zu allen 3 Zeitpunkten) aufweisen, im Vergleich zu Teilnehmern, die diese Strategien nicht erhalten (Bedingungen 1 und 3).

Sekundäres Ziel: Bestimmen Sie, welche experimentellen Interventionskomponenten das Auftreten von Stürzen verringern und die Lebensqualität (QOL) bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen 12 Monate nach der Intervention erhöhen. Hypothesen: Teilnehmer, die die Reihe von Strategien zur zwischenmenschlichen Verhaltensänderung erhalten, werden 12 Monate nach der Intervention eine klinisch bedeutsame Verringerung der Stürze und eine Erhöhung der QOL aufweisen, im Vergleich zu Teilnehmern, die diese Strategien nicht erhalten.

Forschungsziel: Bewerten Sie die Auswirkungen experimenteller Interventionskomponenten auf gezielte psychosoziale Konstrukte (soziale Unterstützung; Bereitschaft; Selbstregulierung) und körperliche Konstrukte (funktionelle Beinkraft und Gleichgewicht), die als Veränderungsmechanismen theoretisiert werden – und ob diese Mechanismen die Auswirkungen vermitteln experimentelle Interventionskomponenten zu PA und Stürzen. Hypothesen: Der Erhalt der zwischenmenschlichen Verhaltensänderungsstrategien im Vergleich zum Nichtempfang dieser Strategien wird eine Zunahme der gezielten psychosozialen Konstrukte und eine Zunahme der körperlichen Konstrukte hervorrufen, was wiederum die Auswirkungen der Intervention auf das PA-Verhalten und Stürze vermitteln wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

309

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55408
        • University of Minnesota - School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥70 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • Niedrige PA-Werte (unterhalb der empfohlenen Richtlinien)

  • Selbstberichtetes Sturzrisiko gemäß den Richtlinien des CDC, Steadi Sturz Risk Screener

    • Ein oder mehrere Stürze im letzten Jahr
    • Unsicherheit beim Stehen oder Gehen
    • Angst vor Stürzen

  • Teilnehmer, die die folgenden Symptome selbst melden, benötigen eine Genehmigung eines primären Anbieters (gemäß den Anweisungen des Übungs- und Screening-Fragebogens für Sie)

    • Schmerzen, Engegefühl oder Druck in der Brust während PA (Gehen, Treppensteigen, Hausarbeit, ähnliche Aktivitäten), die nicht von einem Gesundheitsdienstleister untersucht und/oder behandelt wurden
    • Aktueller Schwindel, der nicht von einem Gesundheitsdienstleister untersucht und/oder behandelt wurde
    • Aktuelle, häufige Stürze, die nicht von einem Gesundheitsdienstleister untersucht und/oder behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung oder Operation der unteren Extremität innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Unfähigkeit zu gehen
  • Formale Diagnose einer neurokognitiven Beeinträchtigung oder Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Otago+PAM+Gesundheits-/Wellnessthemen

Bedingung 1:

Otago-Übungsprogramm, angepasst für die Lieferung an kleine Gruppen; ein Monitor für körperliche Aktivität wie Fitbit (PAM); und Informationen über Gesundheits- und Wellnessthemen (8), die sich an den Inhalten der Websites des National Institute on Aging (NIA) und der Centers for Disease Control and Prevention orientieren.
Verhalten: Otago-Übungsprogramm
Das Programm wurde für Gruppen angepasst und umfasst 5 Beweglichkeitsübungen (z. B. Rückenstreckung und Knöchel-, Kopf-, Nacken-, Rumpfbewegungen), 5 Beinkräftigungsübungen (Kniestrecker, Kniebeuger, Hüftabduktor, Fußsohlenbeugung, Fußheberbewegung), 12 Gleichgewichtsbewegungen (Kniebeugen, Rückwärtsgehen, Gehen und Drehen, Seitwärtsgehen, Tandemstand, Tandemgang, Einbeinstand, Fersengang, Zehengang, Fersen-Zehen-Rückwärtsgang, Aufstehen, Treppensteigen) und ein Gehen planen. Anzahl, Intensität und Dauer der Bewegungen werden nach Vorlieben und Können individuell angepasst und sukzessive gesteigert.
Gerät: Körperliche Aktivitätsmonitore (z. B. Fitbit)
Wir verwenden Fitbit Charge 2 (oder ein Äquivalent). Zu den für diese Forschung wesentlichen Merkmalen gehören eingebaute Beschleunigungsmesser, die Schritte und die Dauer der körperlichen Aktivität (PA) genau messen. Die Teilnehmer erhalten während der Basisdatenerfassung eine kurze Einführung in diese und haben die Möglichkeit, sie erneut zu demonstrieren. Darüber hinaus stehen RAs zur Verfügung, um den Teilnehmern bei Bedarf per Telefon und persönlich nach Interventionstreffen bei der Fehlerbehebung zu helfen. Interventionstreffen beinhalten Diskussionen über die PAMs, aber die Themen variieren je nach zugewiesener Studienbedingung.
Andere Namen:
  • PAM
Sonstiges: Informationen zu Gesundheit und Wellness
Informationen über Gesundheit und Wohlbefinden variieren in der Dosis, je nach Zeit, die in jeder Bedingung verbracht wird, die sich auf Verhaltensänderungen bezieht. Zu den Themen in Bedingung 1 gehören Schlaf, Impfungen, Nahrungsergänzungsmittel, Sturzrisikofaktoren, Gedächtnis, Hörvermögen und Schmerzen, geleitet von Informationen für ältere Erwachsene, die auf den Websites von NIA und CDC verfügbar sind. Zu den Themen in den Bedingungen 2 und 3 gehören Sturzrisikofaktoren und Schlaf. Zu den Themen in Bedingung 4 gehören Sturzrisikofaktoren.
Experimental: Otago + PAM + Zwischenmenschliche Strategien

Bedingung 2:

Otago-Übungsprogramm, angepasst für die Lieferung an kleine Gruppen; ein PAM (z. B. Fitbit); 5 Strategien zur zwischenmenschlichen Verhaltensänderung; und Informationen zu Gesundheits- und Wellnessthemen (1), die sich an den Inhalten der Websites des National Institute on Aging (NIA) und der Centers for Disease Control and Prevention orientieren.
Verhalten: Otago-Übungsprogramm
Das Programm wurde für Gruppen angepasst und umfasst 5 Beweglichkeitsübungen (z. B. Rückenstreckung und Knöchel-, Kopf-, Nacken-, Rumpfbewegungen), 5 Beinkräftigungsübungen (Kniestrecker, Kniebeuger, Hüftabduktor, Fußsohlenbeugung, Fußheberbewegung), 12 Gleichgewichtsbewegungen (Kniebeugen, Rückwärtsgehen, Gehen und Drehen, Seitwärtsgehen, Tandemstand, Tandemgang, Einbeinstand, Fersengang, Zehengang, Fersen-Zehen-Rückwärtsgang, Aufstehen, Treppensteigen) und ein Gehen planen. Anzahl, Intensität und Dauer der Bewegungen werden nach Vorlieben und Können individuell angepasst und sukzessive gesteigert.
Gerät: Körperliche Aktivitätsmonitore (z. B. Fitbit)
Wir verwenden Fitbit Charge 2 (oder ein Äquivalent). Zu den für diese Forschung wesentlichen Merkmalen gehören eingebaute Beschleunigungsmesser, die Schritte und die Dauer der körperlichen Aktivität (PA) genau messen. Die Teilnehmer erhalten während der Basisdatenerfassung eine kurze Einführung in diese und haben die Möglichkeit, sie erneut zu demonstrieren. Darüber hinaus stehen RAs zur Verfügung, um den Teilnehmern bei Bedarf per Telefon und persönlich nach Interventionstreffen bei der Fehlerbehebung zu helfen. Interventionstreffen beinhalten Diskussionen über die PAMs, aber die Themen variieren je nach zugewiesener Studienbedingung.
Andere Namen:
  • PAM
Verhalten: Strategien zur Änderung des zwischenmenschlichen Verhaltens
Der zwischenmenschliche Inhalt umfasst erleichterte Diskussionen über die Einbeziehung von PA in soziale Routinen, die Identifizierung und Problemlösung von sozialen und umweltbedingten Barrieren für PA, soziale Unterstützung für Übungen und freundliche soziale Vergleiche über das Praktizieren von PA außerhalb der Kleingruppenumgebung und das Interpretieren / Teilen von Daten.
Experimental: Otago, PAM, Intrapersonale Strategien

Bedingung 3:

Otago-Übungsprogramm, angepasst für die Lieferung an kleine Gruppen; ein PAM (z. B. Fitbit); 5 Intrapersonale Strategien zur Verhaltensänderung; und Gesundheits- und Wellnessthemen (1), die sich an den Inhalten der Websites des National Institute on Aging (NIA) und der Centers for Disease Control and Prevention orientieren.
Verhalten: Otago-Übungsprogramm
Das Programm wurde für Gruppen angepasst und umfasst 5 Beweglichkeitsübungen (z. B. Rückenstreckung und Knöchel-, Kopf-, Nacken-, Rumpfbewegungen), 5 Beinkräftigungsübungen (Kniestrecker, Kniebeuger, Hüftabduktor, Fußsohlenbeugung, Fußheberbewegung), 12 Gleichgewichtsbewegungen (Kniebeugen, Rückwärtsgehen, Gehen und Drehen, Seitwärtsgehen, Tandemstand, Tandemgang, Einbeinstand, Fersengang, Zehengang, Fersen-Zehen-Rückwärtsgang, Aufstehen, Treppensteigen) und ein Gehen planen. Anzahl, Intensität und Dauer der Bewegungen werden nach Vorlieben und Können individuell angepasst und sukzessive gesteigert.
Gerät: Körperliche Aktivitätsmonitore (z. B. Fitbit)
Wir verwenden Fitbit Charge 2 (oder ein Äquivalent). Zu den für diese Forschung wesentlichen Merkmalen gehören eingebaute Beschleunigungsmesser, die Schritte und die Dauer der körperlichen Aktivität (PA) genau messen. Die Teilnehmer erhalten während der Basisdatenerfassung eine kurze Einführung in diese und haben die Möglichkeit, sie erneut zu demonstrieren. Darüber hinaus stehen RAs zur Verfügung, um den Teilnehmern bei Bedarf per Telefon und persönlich nach Interventionstreffen bei der Fehlerbehebung zu helfen. Interventionstreffen beinhalten Diskussionen über die PAMs, aber die Themen variieren je nach zugewiesener Studienbedingung.
Andere Namen:
  • PAM
Verhalten: Strategien zur intrapersonalen Verhaltensänderung
Der intrapersonale Inhalt umfasst Ermutigung und Anleitung zur Identifizierung grundlegender PA-Muster, zur Entwicklung und Verfeinerung persönlich sinnvoller Ziele und Pläne, zur Identifizierung und Problemlösung persönlicher Hindernisse für die Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität, zur Integration von PA in persönliche Routinen und zur Überwachung der Zielergebnisse
Experimental: Otago-, PAM-, Inter+Intra-Strategien

Bedingung 4:

Otago-Übungsprogramm, angepasst für die Lieferung an kleine Gruppen; ein PAM (z. B. Fitbit); 5 Strategien zur zwischenmenschlichen Verhaltensänderung; und 5 intrapersonale Verhaltensänderungsstrategien
Verhalten: Otago-Übungsprogramm
Das Programm wurde für Gruppen angepasst und umfasst 5 Beweglichkeitsübungen (z. B. Rückenstreckung und Knöchel-, Kopf-, Nacken-, Rumpfbewegungen), 5 Beinkräftigungsübungen (Kniestrecker, Kniebeuger, Hüftabduktor, Fußsohlenbeugung, Fußheberbewegung), 12 Gleichgewichtsbewegungen (Kniebeugen, Rückwärtsgehen, Gehen und Drehen, Seitwärtsgehen, Tandemstand, Tandemgang, Einbeinstand, Fersengang, Zehengang, Fersen-Zehen-Rückwärtsgang, Aufstehen, Treppensteigen) und ein Gehen planen. Anzahl, Intensität und Dauer der Bewegungen werden nach Vorlieben und Können individuell angepasst und sukzessive gesteigert.
Gerät: Körperliche Aktivitätsmonitore (z. B. Fitbit)
Wir verwenden Fitbit Charge 2 (oder ein Äquivalent). Zu den für diese Forschung wesentlichen Merkmalen gehören eingebaute Beschleunigungsmesser, die Schritte und die Dauer der körperlichen Aktivität (PA) genau messen. Die Teilnehmer erhalten während der Basisdatenerfassung eine kurze Einführung in diese und haben die Möglichkeit, sie erneut zu demonstrieren. Darüber hinaus stehen RAs zur Verfügung, um den Teilnehmern bei Bedarf per Telefon und persönlich nach Interventionstreffen bei der Fehlerbehebung zu helfen. Interventionstreffen beinhalten Diskussionen über die PAMs, aber die Themen variieren je nach zugewiesener Studienbedingung.
Andere Namen:
  • PAM
Verhalten: Strategien zur Änderung des zwischenmenschlichen Verhaltens
Der zwischenmenschliche Inhalt umfasst erleichterte Diskussionen über die Einbeziehung von PA in soziale Routinen, die Identifizierung und Problemlösung von sozialen und umweltbedingten Barrieren für PA, soziale Unterstützung für Übungen und freundliche soziale Vergleiche über das Praktizieren von PA außerhalb der Kleingruppenumgebung und das Interpretieren / Teilen von Daten.
Verhalten: Strategien zur intrapersonalen Verhaltensänderung
Der intrapersonale Inhalt umfasst Ermutigung und Anleitung zur Identifizierung grundlegender PA-Muster, zur Entwicklung und Verfeinerung persönlich sinnvoller Ziele und Pläne, zur Identifizierung und Problemlösung persönlicher Hindernisse für die Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität, zur Integration von PA in persönliche Routinen und zur Überwachung der Zielergebnisse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektiv gemessene Menge an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (eine Woche, sechs Monate, zwölf Monate)
Durchschnittliche wöchentliche Minuten gesamter körperlicher Aktivität pro Woche (leichte, mittlere und starke Intensität), erfasst aus PAM-Daten (Fitbit Charge-2)
Baseline und Post-Intervention (eine Woche, sechs Monate, zwölf Monate)
Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (eine Woche, sechs Monate, zwölf Monate)
Selbstbericht zur Messung der körperlichen Aktivität. PASE ist ein validierter Fragebogen zur Messung des Umfangs der körperlichen Aktivität bei Menschen über 65 Jahren, einschließlich der Arten (z. B. Gehen, Freizeit, Bewegung, Hausarbeit, Pflege). Es werden Werte berechnet, die Häufigkeit, Dauer und Intensität der körperlichen Aktivität berücksichtigen und in der Regel zwischen 0 und 793 liegen, wobei ein höherer Wert mehr körperliche Aktivität bedeutet.
Baseline und Post-Intervention (eine Woche, sechs Monate, zwölf Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallrate
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Stürze pro Personenjahr, bewertet anhand zukünftiger Monatskalender
12 Monate nach dem Eingriff
Anzahl der Teilnehmer mit mittelschweren oder schweren Verletzungen durch Stürze
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Die Anzahl der Verletzungen durch Stürze wurde anhand voraussichtlicher Sturzkalender gemessen, die monatlich mit adressierten/frankierten Rückumschlägen an die Teilnehmer verschickt wurden. Die mit jedem Sturz verbundenen Umstände und Verletzungen wurden in den Kalendern dokumentiert. Die Kalenderdokumentation jeden Herbst wurde durch Telefongespräche zwischen Teilnehmern und geschultem Forschungspersonal überprüft und detailliert. Mittelschwere und schwere Verletzungen durch Stürze wurden gemäß der Agency for Healthcare Research and Quality kategorisiert, wobei mittelschwere Verletzungen als Nähte, Hautkleber, Schienen und/oder mit Muskel- oder Gelenkbelastungen definiert wurden. Als schwere Verletzungen wurden solche definiert, die mit inneren Verletzungen oder der Notwendigkeit einer Operation, eines Gipsverbandes, einer Traktion oder einer neurologischen Konsultation einhergingen.
12 Monate nach dem Eingriff
PROMIS-Skala (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) v1.2 Global Health
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: eine Woche, sechs Monate und 12 Monate

Verwendung des globalen Gesundheitsfragebogens PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 1.2. Zwei Konstrukte aus diesem Fragebogen wurden in T-Scores umgewandelt: selbstberichtete körperliche Gesundheit und selbstberichtete psychische Gesundheit. . Die mittleren t-Werte liegen bei 50, was den Mittelwert der erwachsenen Bevölkerung mit einer Standardabweichung von 10 angibt. Höhere t-Werte gelten hinsichtlich der selbstberichteten körperlichen und geistigen Gesundheit als besser oder gesünder.

In dieser Studie wurden keine klinisch relevanten Schwellenwerte beschrieben.
Baseline und Post-Intervention: eine Woche, sechs Monate und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensregulation im Bewegungsfragebogen (BREQ-3)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: sofort; 6 Monate und 12 Monate
Dieses Instrument misst das Ausmaß, in dem die Regulation der Teilnehmer als Amotivation, externe Motivation, introjizierte Regulation, identifizierte Regulation, integrierte Regulation und intrinsische Regulation angesehen wird, indem Durchschnittswerte für Elemente berechnet werden, die jeder Regulationsebene entsprechen, wobei höhere Durchschnittswerte Orientierung anzeigen in Richtung dieser Regulierungsebene. Zusätzlich wird aus den Subskalen ein mehrdimensionaler Score Der relative Autonomieindex, ein einzelner Score, abgeleitet, der einen Index für den Grad angibt, in dem sich die Befragten selbstbestimmt fühlen. Der Index wird ermittelt, indem jede Subskala gewichtet wird (-3, -2, -1, +1, +2, +3) und diese gewichteten Werte dann summiert werden.
Baseline und Post-Intervention: sofort; 6 Monate und 12 Monate
Index der Bereitschaft
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate
Dieser misst die Bereitschaft der Teilnehmer, sich regelmäßig körperlich zu betätigen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9, wobei höhere Punktzahlen eine größere Bereitschaft anzeigen.
Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate
Selbstwirksamkeit für Übungsskala
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate
Dies misst das Selbstvertrauen, trotz allgemeiner Barrieren mindestens dreimal pro Woche Sport zu treiben. Die Gesamtpunktzahl wird auf der Grundlage der Summenpunktzahl für alle Elemente berechnet und reicht von 0 bis 90, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Vertrauen zeigen.
Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate
Index der Selbstregulierung
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate
Dies bewertet die Rekonditionierung, die Stimuluskontrolle und die Überwachung der Verhaltensergebnisse im Zusammenhang mit Bewegung und körperlicher Aktivität. Die Gesamtpunktzahl wird auf der Grundlage der Summe aller Punkte berechnet und reicht von 0 bis 45, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Selbstregulierung anzeigen.
Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate
Ressourcenumfrage zu chronischen Krankheiten
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate.
Diese Umfrage bewertet, inwieweit eine Person mehrstufige Ressourcen nutzt, um aktiv zu bleiben. Die Punktzahlen basieren auf den Durchschnittswerten für alle Items, die von 0 bis 5 reichen, und für Subskalen-Items, die sich mit persönlichen, in der Nachbarschaft, in der Organisation und in den Medien befassenden Ressourcen (alle im Bereich von 0 bis 5) mit höheren Werten befassen Mittelwerte, die auf einen größeren Einfluss der Ressourcen hinweisen.
Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate.
Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate
Der SPPB ist eine Bewertung der funktionellen Stärke und des Gleichgewichts. Gesamtbereich 0–12, wobei ein höherer Wert für eine bessere funktionelle Stärke und Balance steht. d) Die Subskalen Gleichgewicht, Gang und Aufstehen reichen alle von 0 bis 4, wobei höhere Werte mehr funktionelle Kraft und Gleichgewicht darstellen. Der SPPB-Gesamtwert reicht von 0 bis 12, wobei höhere Zahlen eine bessere funktionelle Balance und Kraft anzeigen
Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate
Lebensraumbewertung
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate.
Diese Umfrage bewertet, inwieweit sich eine Person in ihrem Zuhause, außerhalb ihres Zuhauses, in ihrer Nachbarschaft, in ihrer Stadt und außerhalb ihrer Stadt bewegt und mobil ist. Es wird bewertet, indem jeder der 5 Stufen ein Wert zugewiesen wird und dann die 5 Bewertungen summiert werden. Die Level-Scores ergeben sich aus der Multiplikation der Level-Zahl (1-5) mit einem Wert für Selbständigkeit (2: „keine Hilfestellung“, 1,5: „Nur Gerätebenutzung“, 1: „Nutzung einer anderen Person und/oder Geräte“) mal einen Wert für die Bewegungshäufigkeit (1: weniger als einmal pro Woche, 2: 1-3 mal pro Woche, 3: 4-6 mal pro Woche und 4: täglich) (Abb. 2). Die Instrumentenwerte reichen von 0 („total bettlägerig“) bis 120 („jeden Tag ohne Hilfe aus der Stadt gefahren“).
Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate.
Modifizierter Fragebogen zum Gruppenzusammenhalt
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate.
Dieser Fragebogen bewertet, inwieweit eine Person ihrer körperlichen Aktivitätsgruppe glaubt. Insbesondere werden diese Konstrukte bewertet: - Anziehungskraft auf das Gruppensoziale; Reize zur Gruppenaufgabe; Gruppenintegration-sozial; Gruppenintegrationsaufgabe. Es werden mittlere Punktzahlen für jedes Konstrukt berechnet, die von 0 bis 9 reichen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Kohäsion anzeigen.
Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate.
Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate
Ort und Intensität der Schmerzen sowie das Ausmaß, in dem sie die täglichen körperlichen, sozialen und emotionalen Funktionen beeinträchtigen. Der Schmerzstärke-Score wird berechnet, indem die Punkte 2-5 summiert und dann durch 4 dividiert werden, wobei höhere Scores mehr Schmerzen anzeigen. Schmerzinterferenz-Scores werden erhalten, indem die Punkte 8a, b, c, d, f, g summiert und diese Summen dann durch 7 dividiert werden, wobei die Scores anzeigen, dass Schmerz die Funktion stärker beeinträchtigt.
Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und 12 Monate
Sturzgefährdende Medikamente
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und
Gemessen durch Medikamenteninventar und Klassifizierung von sturzrisikoinduzierenden Medikamenten.
Baseline und Post-Intervention: sofort, 6 Monate und

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Siobhan K McMahon, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1607S90922
  • 1R01NR016705-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten aus dieser Studie, einschließlich Basismerkmalen und Ergebnisvariablen, werden nach März 2024 über das Data Repository an der University of Minnesota weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

17. November 2017 bis 2. September 2022

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IRB-Zulassung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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