Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства на уровне сообщества на физическую активность пожилых людей

28 марта 2024 г. обновлено: University of Minnesota

Влияние вмешательства на уровне сообщества на физическую активность пожилых людей и количество падений (R01)

Исследовательская группа проведет факторный эксперимент 2 x 2, проверяющий индивидуальное и комбинированное влияние двух эмпирически и теоретически значимых наборов стратегий изменения поведения на физическую активность пожилых людей, проживающих в сообществе. Для этого исследователи рандомизируют участников старше 70 лет (n = 308) в 1 из 4 экспериментальных условий. Все состояния включают основанный на фактических данных протокол физической активности, одобренный Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для использования всеми пожилыми людьми, в том числе с ослабленным здоровьем и множественными сопутствующими заболеваниями, а также имеющийся в продаже монитор физической активности (например, Fitbit) для увеличить объем вмешательства. Компоненты вмешательства, которые являются экспериментальными и варьируются в зависимости от состояния, представляют собой наборы стратегий изменения поведения, которые будут сочетаться с протоколом физической активности и монитором физической активности. Состояние 1 не имеет конкретных стратегий изменения поведения; Условие 2 включает компонент вмешательства, состоящий из 5 стратегий изменения межличностного поведения, таких как содействие социальной поддержке и социальное сравнение; Условие 3 включает в себя компонент вмешательства, состоящий из 5 стратегий изменения внутриличностного поведения, таких как постановка личностно значимых целей; и Состояние 4 включает оба набора стратегий изменения поведения - 5 межличностных стратегий в сочетании с 5 стратегиями внутриличностного изменения поведения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы полностью изучить эффекты этих экспериментальных компонентов, исследователи определили основные, второстепенные и исследовательские цели:

Основная цель: определить, какой(ие) компонент(ы) экспериментального вмешательства увеличивает ФА среди пожилых людей, проживающих в сообществе, после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев. Гипотеза: участники, получающие межличностный набор стратегий изменения поведения (условия 2 и 4), будут иметь клинически значимое увеличение PA после вмешательства (во все 3 временных момента) по сравнению с участниками, не получающими эти стратегии (условия 1 и 3).

Второстепенная цель: определить, какие компоненты экспериментального вмешательства снижают частоту падений и повышают качество жизни (КЖ) среди пожилых людей, проживающих в сообществе, через 12 месяцев после вмешательства. Гипотезы: участники, получающие набор стратегий изменения межличностного поведения, будут иметь клинически значимое снижение числа падений и повышение качества жизни через 12 месяцев после вмешательства по сравнению с участниками, не получающими эти стратегии.

Исследовательская цель: оценить влияние компонентов экспериментального вмешательства на целевые психосоциальные конструкты (социальная поддержка, готовность, саморегуляция) и физические конструкты (функциональная сила ног и равновесие), которые теоретически считаются механизмами изменений, и определить, опосредуют ли эти механизмы эффекты компоненты экспериментального воздействия на ПА и падения. Гипотезы: получение стратегий изменения межличностного поведения по сравнению с отказом от этих стратегий вызовет увеличение целевых психосоциальных конструктов и увеличение физических конструктов, что, в свою очередь, опосредует влияние вмешательства на поведение PA и падения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

309

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ≥70 лет
  • англоговорящий
  • Низкий уровень PA (ниже рекомендуемых значений)

  • Самооценка риска падения в соответствии с рекомендациями CDC, средство проверки риска падения Steadi

    • Одно или несколько падений за последний год
    • Неустойчивость при стоянии или ходьбе
    • Беспокойство о падении

  • Участникам, которые сообщают о следующих симптомах, потребуется разрешение от основного поставщика медицинских услуг (согласно опроснику «Упражнения и скрининг для вас»)

    • Боль, стеснение или давление в груди во время ФА (ходьба, подъем по лестнице, работа по дому, аналогичная деятельность), которые не проверялись и/или не лечились поставщиком медицинских услуг
    • Текущее головокружение, которое не было проверено и/или вылечено поставщиком медицинских услуг
    • Текущие, частые падения, которые не были проверены и/или вылечены поставщиком медицинских услуг.

Критерий исключения:

  • Травма нижних конечностей или хирургическое вмешательство в течение последних 6 недель
  • Неспособность ходить
  • Формальный диагноз нейрокогнитивных нарушений или деменции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Otago+PAM+Здоровье / Темы хорошего самочувствия

Условие 1:

Программа упражнений Отаго, адаптированная для небольших групп; монитор физической активности, такой как Fitbit (PAM); а также информация о здоровье и благополучии (8) по темам, размещенным на веб-сайтах Национального института старения (NIA) и Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Поведенческий: Программа упражнений Отаго
Программа адаптирована для групп и включает в себя 5 упражнений на гибкость (например, разгибание спины и голеностопного сустава, движения головы, шеи, туловища), 5 упражнений на укрепление ног (разгибание колена, сгибание колена, отведение бедра, подошвенные сгибания голеностопного сустава, тыльные сгибания голеностопного сустава), 12 движений баланса (сгибание коленей, ходьба назад, ходьба и повороты, ходьба боком, стойка в тандеме, ходьба в тандеме, стойка на одной ноге, ходьба на пятках, ходьба на носках, ходьба на пятках и носках назад, вставание из положения сидя, ходьба по лестнице) и ходьба план. Количество, интенсивность и продолжительность движений индивидуализируются в соответствии с предпочтениями и способностями, и они постепенно прогрессируют.
Устройство: Мониторы физической активности (например, Fitbit)
Мы будем использовать Fitbit Charge 2 (или аналог). Особенности, необходимые для этого исследования, включают встроенные акселерометры, которые точно измеряют шаги и продолжительность физической активности (PA). Участники будут иметь краткую информацию об этом во время сбора исходных данных и иметь возможность вернуться продемонстрировать. Кроме того, RA будут доступны для помощи участникам в устранении неполадок, если это необходимо, по телефону и лично после интервенционных встреч. Встречи по вмешательству включают обсуждение PAM, но темы варьируются в зависимости от назначенного условия исследования.
Другие имена:
  • ПАМ
Другой: Информация о здоровье и благополучии
Информация о здоровье и благополучии различается по дозе в зависимости от времени, проведенного в каждом состоянии, связанном с изменением поведения. Темы в состоянии 1 включают сон, прививки, добавки, факторы риска падения, память, слух и боль, руководствуясь информацией для пожилых людей, доступной на веб-сайтах NIA и CDC. Темы в условиях 2 и 3 включают факторы риска падения и сон. Темы в состоянии 4 включают факторы риска падения.
Экспериментальный: Отаго + PAM + межличностные стратегии

Условие 2:

Программа упражнений Отаго, адаптированная для небольших групп; PAM (например, Fitbit); 5 Стратегии изменения межличностного поведения; и информацию о здоровье и благополучии (1), руководствуясь контентом на веб-сайтах Национального института старения (NIA) и Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Поведенческий: Программа упражнений Отаго
Программа адаптирована для групп и включает в себя 5 упражнений на гибкость (например, разгибание спины и голеностопного сустава, движения головы, шеи, туловища), 5 упражнений на укрепление ног (разгибание колена, сгибание колена, отведение бедра, подошвенные сгибания голеностопного сустава, тыльные сгибания голеностопного сустава), 12 движений баланса (сгибание коленей, ходьба назад, ходьба и повороты, ходьба боком, стойка в тандеме, ходьба в тандеме, стойка на одной ноге, ходьба на пятках, ходьба на носках, ходьба на пятках и носках назад, вставание из положения сидя, ходьба по лестнице) и ходьба план. Количество, интенсивность и продолжительность движений индивидуализируются в соответствии с предпочтениями и способностями, и они постепенно прогрессируют.
Устройство: Мониторы физической активности (например, Fitbit)
Мы будем использовать Fitbit Charge 2 (или аналог). Особенности, необходимые для этого исследования, включают встроенные акселерометры, которые точно измеряют шаги и продолжительность физической активности (PA). Участники будут иметь краткую информацию об этом во время сбора исходных данных и иметь возможность вернуться продемонстрировать. Кроме того, RA будут доступны для помощи участникам в устранении неполадок, если это необходимо, по телефону и лично после интервенционных встреч. Встречи по вмешательству включают обсуждение PAM, но темы варьируются в зависимости от назначенного условия исследования.
Другие имена:
  • ПАМ
Поведенческий: Стратегии изменения межличностного поведения
Межличностное содержание будет включать в себя облегченное обсуждение включения ФА в социальную рутину, выявление и решение проблем социальных и экологических барьеров на пути к ФА, социальную поддержку физических упражнений и дружеские социальные сравнения о практике ФА вне малых групп и интерпретацию/обмен данными.
Экспериментальный: Отаго, PAM, Внутриличностные стратегии

Условие 3:

Программа упражнений Отаго, адаптированная для небольших групп; PAM (например, Fitbit); 5 Стратегии изменения внутриличностного поведения; и темы здоровья и хорошего самочувствия (1), руководствуясь контентом на веб-сайтах Национального института старения (NIA) и Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Поведенческий: Программа упражнений Отаго
Программа адаптирована для групп и включает в себя 5 упражнений на гибкость (например, разгибание спины и голеностопного сустава, движения головы, шеи, туловища), 5 упражнений на укрепление ног (разгибание колена, сгибание колена, отведение бедра, подошвенные сгибания голеностопного сустава, тыльные сгибания голеностопного сустава), 12 движений баланса (сгибание коленей, ходьба назад, ходьба и повороты, ходьба боком, стойка в тандеме, ходьба в тандеме, стойка на одной ноге, ходьба на пятках, ходьба на носках, ходьба на пятках и носках назад, вставание из положения сидя, ходьба по лестнице) и ходьба план. Количество, интенсивность и продолжительность движений индивидуализируются в соответствии с предпочтениями и способностями, и они постепенно прогрессируют.
Устройство: Мониторы физической активности (например, Fitbit)
Мы будем использовать Fitbit Charge 2 (или аналог). Особенности, необходимые для этого исследования, включают встроенные акселерометры, которые точно измеряют шаги и продолжительность физической активности (PA). Участники будут иметь краткую информацию об этом во время сбора исходных данных и иметь возможность вернуться продемонстрировать. Кроме того, RA будут доступны для помощи участникам в устранении неполадок, если это необходимо, по телефону и лично после интервенционных встреч. Встречи по вмешательству включают обсуждение PAM, но темы варьируются в зависимости от назначенного условия исследования.
Другие имена:
  • ПАМ
Поведенческий: Стратегии изменения внутриличностного поведения
Внутриличностный контент будет включать в себя поощрение и руководство по выявлению базовых моделей физической активности, разработке и уточнению лично значимых целей и планов, выявлению и решению личных проблем, препятствующих сохранению физической активности, интеграции физической активности в личный распорядок дня и отслеживанию результатов достижения целей.
Экспериментальный: Отаго, PAM, Inter+Intra стратегии

Условие 4:

Программа упражнений Отаго, адаптированная для небольших групп; PAM (например, Fitbit); 5 Стратегии изменения межличностного поведения; и 5 стратегий изменения внутриличностного поведения.
Поведенческий: Программа упражнений Отаго
Программа адаптирована для групп и включает в себя 5 упражнений на гибкость (например, разгибание спины и голеностопного сустава, движения головы, шеи, туловища), 5 упражнений на укрепление ног (разгибание колена, сгибание колена, отведение бедра, подошвенные сгибания голеностопного сустава, тыльные сгибания голеностопного сустава), 12 движений баланса (сгибание коленей, ходьба назад, ходьба и повороты, ходьба боком, стойка в тандеме, ходьба в тандеме, стойка на одной ноге, ходьба на пятках, ходьба на носках, ходьба на пятках и носках назад, вставание из положения сидя, ходьба по лестнице) и ходьба план. Количество, интенсивность и продолжительность движений индивидуализируются в соответствии с предпочтениями и способностями, и они постепенно прогрессируют.
Устройство: Мониторы физической активности (например, Fitbit)
Мы будем использовать Fitbit Charge 2 (или аналог). Особенности, необходимые для этого исследования, включают встроенные акселерометры, которые точно измеряют шаги и продолжительность физической активности (PA). Участники будут иметь краткую информацию об этом во время сбора исходных данных и иметь возможность вернуться продемонстрировать. Кроме того, RA будут доступны для помощи участникам в устранении неполадок, если это необходимо, по телефону и лично после интервенционных встреч. Встречи по вмешательству включают обсуждение PAM, но темы варьируются в зависимости от назначенного условия исследования.
Другие имена:
  • ПАМ
Поведенческий: Стратегии изменения межличностного поведения
Межличностное содержание будет включать в себя облегченное обсуждение включения ФА в социальную рутину, выявление и решение проблем социальных и экологических барьеров на пути к ФА, социальную поддержку физических упражнений и дружеские социальные сравнения о практике ФА вне малых групп и интерпретацию/обмен данными.
Поведенческий: Стратегии изменения внутриличностного поведения
Внутриличностный контент будет включать в себя поощрение и руководство по выявлению базовых моделей физической активности, разработке и уточнению лично значимых целей и планов, выявлению и решению личных проблем, препятствующих сохранению физической активности, интеграции физической активности в личный распорядок дня и отслеживанию результатов достижения целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество физической активности, измеряемое объективно
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (одна неделя, шесть месяцев, двенадцать месяцев)
Среднее количество минут общей физической активности в неделю (легкой, умеренной и высокой интенсивности), полученное из данных PAM (Fitbit Charge-2)
Исходный уровень и после вмешательства (одна неделя, шесть месяцев, двенадцать месяцев)
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (одна неделя, шесть месяцев, двенадцать месяцев)
Самоотчет о физической активности. PASE — это проверенный опросник для измерения объема физической активности у людей старше 65 лет, включая ее виды (например, ходьба, отдых, физические упражнения, работа по дому, уход). Баллы, учитывающие частоту, продолжительность и интенсивность физической активности, рассчитываются и обычно варьируются от 0 до 793, причем более высокое значение соответствует большей физической активности.
Исходный уровень и после вмешательства (одна неделя, шесть месяцев, двенадцать месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость падения
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Падение на человека в год, оценивается с помощью предполагаемых ежемесячных календарей
12 месяцев после вмешательства
Количество участников с умеренными или серьезными травмами в результате падений
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Количество травм в результате падений измерялось с помощью календарей предполагаемых падений, которые ежемесячно рассылались участникам по почте с обратным адресом/конвертами с марками. Обстоятельства и травмы, связанные с каждым падением, фиксировались в календарях. Каждую осень календарная документация проверялась и детализировалась посредством телефонных разговоров между участниками и обученным исследовательским персоналом. Умеренные и серьезные травмы в результате падений были классифицированы в соответствии с Агентством по исследованиям и качеству здравоохранения, при этом травмы средней степени тяжести определялись как требующие наложения швов, наложения кожного клея, наложения шин и/или связанные с растяжением мышц или суставов. Серьезные травмы определялись как травмы, связанные с внутренними повреждениями или необходимостью хирургического вмешательства, наложения повязок, вытяжения или консультации невролога.
12 месяцев после вмешательства
Шкала информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), версия 1.2 Global Health
Временное ограничение: Исходный уровень и период после вмешательства: одна неделя, шесть месяцев и 12 месяцев.

Использование Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), Глобальный опросник здравоохранения 1.2. Две конструкции из этого опросника были преобразованы в t-показатели: самооценка физического здоровья и самооценка психического здоровья. . Средний балл t равен 50, что означает среднее значение для взрослой популяции со стандартным отклонением 10. Более высокие значения t считаются лучшими или более здоровыми с точки зрения самооценки физического и психического здоровья.

В этом исследовании не было описано клинически значимых пороговых значений.
Исходный уровень и период после вмешательства: одна неделя, шесть месяцев и 12 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник по регуляции поведения при выполнении упражнений (BREQ-3)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: немедленно; 6 месяцев и 12 месяцев
Этот инструмент измеряет степень, в которой регулирование участников считается амотивацией, внешней мотивацией, интроецированной регуляцией, идентифицированной регуляцией, интегрированной регуляцией и внутренней регуляцией путем расчета средних баллов по пунктам, соответствующим каждому уровню регулирования, причем более высокие средние баллы указывают на ориентацию. к этому уровню регулирования. Дополнительная многомерная оценка Индекс относительной автономии, единый балл будет получен из подшкал, которые дают индекс степени, в которой респонденты чувствуют себя самостоятельными. Индекс получается путем применения взвешивания к каждой подшкале (-3, -2, -1, +1, +2, +3) и последующего суммирования этих взвешенных баллов.
Исходный уровень и после вмешательства: немедленно; 6 месяцев и 12 месяцев
Индекс готовности
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев
Это измеряет готовность участников заниматься физической активностью на регулярной основе. Сумма баллов варьируется от 0 до 9, при этом более высокие баллы указывают на большую готовность.
Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев
Самоэффективность для шкалы упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев
Это измеряет уверенность в том, чтобы заниматься физическими упражнениями не менее 3 раз в неделю перед лицом общих препятствий. Общие баллы будут рассчитываться на основе суммы баллов по всем пунктам в диапазоне от 0 до 90, причем более высокие баллы означают более высокую достоверность.
Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев
Индекс саморегуляции
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев
Это оценивает переобучение, контроль стимулов и мониторинг поведенческих результатов, связанных с упражнениями и физической активностью. Общие баллы рассчитываются на основе суммы всех пунктов и варьируются от 0 до 45, при этом более высокие баллы показывают большую саморегуляцию.
Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев
Обзор ресурсов по хроническим заболеваниям
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Этот опрос оценивает, в какой степени человек использует многоуровневые ресурсы, чтобы оставаться активным. Баллы будут основываться на средних баллах по всем пунктам, которые варьируются от 0 до 5, и по подпунктам, касающимся ресурсов, которые являются личными, соседскими, организационными и в средствах массовой информации (все в диапазоне от 0 до 5) с более высоким значением. средние баллы, указывающие на большее влияние ресурсов.
Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: немедленно, через 6 месяцев и 12 месяцев.
SPPB — это оценка функциональной силы и баланса. Общий диапазон от 0 до 12, с более высоким значением, представляющим лучшую функциональную силу и баланс. d) Подшкалы баланса, походки и сидячего положения находятся в диапазоне от 0 до 4, причем более высокие значения представляют большую функциональную силу и равновесие. Общий балл SPPB варьируется от 0 до 12, при этом более высокие значения указывают на лучший функциональный баланс и силу.
Исходный уровень и после вмешательства: немедленно, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Оценка жизненного пространства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Этот опрос оценивает степень, в которой человек перемещается и мобильен в своем доме, вне дома, в своем районе, в своем городе и за его пределами. Он оценивается путем присвоения значения каждому из 5 уровней, а затем суммирования 5 баллов. Баллы уровня получаются путем умножения номера уровня (1-5) на значение независимости (2: «без помощи», 1,5: «использование только оборудования», 1: «использование другого человека и/или оборудования»). умножить на значение частоты движения (1: реже одного раза в неделю, 2: 1–3 раза в неделю, 3: 4–6 раз в неделю и 4: ежедневно) (рис. 2). Оценки по инструменту варьируются от 0 («полностью прикован к постели») до 120 («выезжал за город каждый день без посторонней помощи»).
Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Модифицированный опросник групповой сплоченности
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Этот опросник оценивает, в какой степени человек считает свою физическую активность группой. В частности, оцениваются такие конструкты: - влечения к группе - социальные; аттракционы к группе-задание; групповая интеграция-социальная; групповое интеграционное задание. Будут рассчитаны средние баллы для каждой конструкции, которые варьируются от 0 до 9, причем более высокие баллы указывают на большую сплоченность.
Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Краткий перечень боли
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев
Локализация и интенсивность боли, а также степень, в которой она мешает повседневной физической, социальной и эмоциональной деятельности. Оценка тяжести боли рассчитывается путем суммирования пунктов 2-5 и последующего деления на 4, при этом более высокие баллы указывают на усиление боли. Баллы интерференции боли получаются путем суммирования пунктов 8a, b, c, d, f, g и последующего деления этих сумм на 7 с баллами, указывающими на то, что боль оказывает большее влияние на функцию.
Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и 12 месяцев
Лекарства, вызывающие риск падения
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и
Измеряется с помощью инвентаризации лекарств и классификации лекарств, вызывающих риск падения.
Исходный уровень и после вмешательства: сразу, через 6 месяцев и

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Siobhan K McMahon, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1607S90922
  • 1R01NR016705-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные этого исследования, включая исходные характеристики и переменные результатов, будут переданы через хранилище данных Университета Миннесоты после марта 2024 года.

Сроки обмена IPD

17 ноября 2017 г. по 2 сентября 2022 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Одобрение IRB

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа упражнений Отаго

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться