Op de gemeenschap gebaseerde interventie-effecten op de fysieke activiteit van oudere volwassenen
28 maart 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota
Op de gemeenschap gebaseerde interventie-effecten op de fysieke activiteit en vallen van oudere volwassenen (R01)
Het onderzoeksteam zal een 2 x 2 factorieel experiment uitvoeren om de individuele en gecombineerde effecten van twee empirisch en theoretisch relevante reeksen gedragsveranderingsstrategieën op de fysieke activiteit van thuiswonende ouderen te testen.
Om dit te doen zullen de onderzoekers deelnemers >= 70 jaar oud (n = 308) randomiseren in 1 van de 4 experimentele condities.
Alle aandoeningen omvatten een evidence-based protocol voor lichaamsbeweging dat is goedgekeurd door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) voor gebruik door alle oudere volwassenen, inclusief degenen met kwetsbaarheid en meerdere comorbiditeiten, en de in de handel verkrijgbare fysieke activiteitsmonitor (bijv. Fitbit) om de levering van interventies vergroten.
Interventiecomponenten die experimenteel zijn en per aandoening verschillen, zijn de sets gedragsveranderingsstrategieën die zullen worden gecombineerd met het beweegprotocol en de beweegmonitor.
Conditie 1 heeft geen specifieke strategieën voor gedragsverandering; Voorwaarde 2 omvat een interventiecomponent bestaande uit 5 strategieën voor interpersoonlijke gedragsverandering, zoals het faciliteren van sociale steun en sociale vergelijking; Voorwaarde 3 omvat een interventiecomponent die bestaat uit 5 strategieën voor intrapersoonlijke gedragsverandering, zoals het stellen van persoonlijk zinvolle doelen; en Conditie 4 omvat beide sets van gedragsveranderingsstrategieën -- 5 interpersoonlijke strategieën gecombineerd met 5 intrapersoonlijke gedragsveranderingsstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Om de effecten van deze experimentele componenten volledig te onderzoeken, hebben de onderzoekers primaire, secundaire en verkennende doelen afgebakend:
Primair doel: bepalen welke experimentele interventiecomponent(en) PA verhogen bij thuiswonende ouderen na de interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden. Hypothese: Deelnemers die de interpersoonlijke set gedragsveranderingsstrategieën krijgen (conditie 2 en 4) zullen klinisch betekenisvolle toenames in PA hebben na de interventie (op alle 3 tijdstippen), in vergelijking met deelnemers die deze strategieën niet krijgen (conditie 1 en 3).
Secundair doel: bepalen welke experimentele interventiecomponent(en) het optreden van vallen verminderen en de kwaliteit van leven (QOL) verhogen bij thuiswonende ouderen 12 maanden na de interventie. Hypothesen: Deelnemers die de reeks strategieën voor interpersoonlijke gedragsverandering krijgen, zullen 12 maanden na de interventie klinisch betekenisvolle verminderingen van vallen en stijgingen van kwaliteit van leven hebben, in vergelijking met deelnemers die deze strategieën niet krijgen.
Verkennend doel: Evalueer de effecten van experimentele interventiecomponenten op gerichte psychosociale constructies (sociale steun; paraatheid; zelfregulatie) en fysieke constructies (functionele beenkracht en balans), die worden getheoretiseerd als mechanismen van verandering - en of deze mechanismen de effecten van experimentele interventiecomponenten op PA en vallen. Hypothesen: Het ontvangen van de interpersoonlijke gedragsveranderingsstrategieën zal, in vergelijking met het niet ontvangen van deze strategieën, een toename van gerichte psychosociale constructies en een toename van fysieke constructies teweegbrengen, die op hun beurt de effecten van de interventie op PA-gedrag en vallen zullen mediëren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
309
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55408
- University of Minnesota - School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥70 jaar oud
- Engels sprekende
- Lage niveaus van PA (onder aanbevolen richtlijnen)
Zelfgerapporteerd valrisico zoals geleid door de CDC, Steadi valrisicoscreener
- Een of meer valpartijen in het afgelopen jaar
- Onvastheid bij het staan of lopen
- Zorgen over vallen
Deelnemers die zelf de volgende symptomen melden, hebben toestemming nodig van een primaire aanbieder (zoals geleid door de Exercise and Screening for You-vragenlijst)
- Pijn, benauwdheid of druk op de borst tijdens PA (lopen, traplopen, huishoudelijke taken, soortgelijke activiteiten) die niet zijn gecontroleerd en/of behandeld door een zorgverlener
- Huidige duizeligheid die niet is gecontroleerd en/of behandeld door een zorgverlener
- Huidige, frequente valpartijen die niet zijn gecontroleerd en/of behandeld door een zorgverlener
Uitsluitingscriteria:
- Letsel aan onderste extremiteit of operatie in de afgelopen 6 weken
- Onvermogen om te lopen
- Formele diagnose van neurocognitieve stoornissen of dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Otago+PAM+Gezondheid / Welzijn onderwerpen
Voorwaarde 1: Otago Exercise Program aangepast voor levering aan kleine groepen; een fysieke activiteitsmonitor zoals een Fitbit (PAM); en informatie over gezondheids- en welzijnsonderwerpen (8), geleid door inhoud op de websites van het National Institute on Aging (NIA) en Centers for Disease Control and Prevention. |
Het programma is aangepast voor groepen en omvat 5 flexibiliteitsbewegingen (bijv. rugextensie en enkel-, hoofd-, nek-, rompbewegingen), 5 beenversterkende oefeningen (knie-extensor, knieflexor, heupabductor, enkelplantairflexen, enkeldorsiflexen), 12 evenwichtsbewegingen (kniebuigingen, achterwaarts lopen, lopen en draaien, zijwaarts lopen, tandemstand, tandemlopen, op één been staan, hakken lopen, tenen lopen, hiel-teen achteruit lopen, zit naar stand, traplopen) en een loopbeweging plan.
Het aantal, de intensiteit en de duur van de bewegingen worden geïndividualiseerd op basis van voorkeur en vaardigheid en ze worden geleidelijk gevorderd.
We gebruiken Fitbit Charge 2 (of een equivalent).
Functies die essentieel zijn voor dit onderzoek zijn onder meer ingebouwde versnellingsmeters die stappen en duur van fysieke activiteit (PA) nauwkeurig meten. Deelnemers krijgen hier een korte oriëntatie op tijdens het verzamelen van basisgegevens en hebben de mogelijkheid om terug te demonstreren.
Daarnaast zullen RA's beschikbaar zijn om deelnemers te helpen bij het oplossen van problemen, indien nodig, via de telefoon en persoonlijk, na interventiebijeenkomsten.
Interventiebijeenkomsten bevatten discussies over de PAM's, maar de onderwerpen variëren afhankelijk van de toegewezen studieconditie.
Andere namen:
Informatie over gezondheid en welzijn varieert in dosis, afhankelijk van de tijd die wordt besteed aan elke aandoening die betrekking heeft op gedragsverandering.
Onderwerpen in conditie 1 zijn onder meer slaap, vaccinaties, supplementen, valrisicofactoren, geheugen, gehoor en pijn geleid door informatie voor oudere volwassenen die beschikbaar is op de NIA- en CDC-websites.
Onderwerpen in toestand 2 en 3 zijn onder meer valrisicofactoren en slaap.
Onderwerpen in conditie 4 zijn onder meer valrisicofactoren.
|
|
Experimenteel: Otago + PAM + interpersoonlijke strategieën
Voorwaarde 2: Otago Oefenprogramma aangepast voor levering aan kleine groepen; een PAM (bijv. Fitbit); 5 strategieën voor interpersoonlijke gedragsverandering; en informatie over gezondheids- en welzijnsonderwerpen (1) geleid door inhoud op de websites van het National Institute on Aging (NIA) en Centers for Disease Control and Prevention. |
Het programma is aangepast voor groepen en omvat 5 flexibiliteitsbewegingen (bijv. rugextensie en enkel-, hoofd-, nek-, rompbewegingen), 5 beenversterkende oefeningen (knie-extensor, knieflexor, heupabductor, enkelplantairflexen, enkeldorsiflexen), 12 evenwichtsbewegingen (kniebuigingen, achterwaarts lopen, lopen en draaien, zijwaarts lopen, tandemstand, tandemlopen, op één been staan, hakken lopen, tenen lopen, hiel-teen achteruit lopen, zit naar stand, traplopen) en een loopbeweging plan.
Het aantal, de intensiteit en de duur van de bewegingen worden geïndividualiseerd op basis van voorkeur en vaardigheid en ze worden geleidelijk gevorderd.
We gebruiken Fitbit Charge 2 (of een equivalent).
Functies die essentieel zijn voor dit onderzoek zijn onder meer ingebouwde versnellingsmeters die stappen en duur van fysieke activiteit (PA) nauwkeurig meten. Deelnemers krijgen hier een korte oriëntatie op tijdens het verzamelen van basisgegevens en hebben de mogelijkheid om terug te demonstreren.
Daarnaast zullen RA's beschikbaar zijn om deelnemers te helpen bij het oplossen van problemen, indien nodig, via de telefoon en persoonlijk, na interventiebijeenkomsten.
Interventiebijeenkomsten bevatten discussies over de PAM's, maar de onderwerpen variëren afhankelijk van de toegewezen studieconditie.
Andere namen:
De interpersoonlijke inhoud omvat gefaciliteerde discussies over het opnemen van PA in sociale routines, het identificeren en oplossen van sociale en omgevingsbelemmeringen voor PA, sociale steun voor lichaamsbeweging en vriendelijke sociale vergelijkingen over het beoefenen van PA buiten de kleine groep en het interpreteren/delen van gegevens.
|
|
Experimenteel: Otago, PAM, intrapersoonlijke strategieën
Voorwaarde 3: Otago Exercise Program aangepast voor levering aan kleine groepen; een PAM (bijv. Fitbit); 5 strategieën voor intrapersoonlijke gedragsverandering; en gezondheids- en welzijnsonderwerpen (1) geleid door inhoud op de websites van het National Institute on Aging (NIA) en Centers for Disease Control and Prevention. |
Het programma is aangepast voor groepen en omvat 5 flexibiliteitsbewegingen (bijv. rugextensie en enkel-, hoofd-, nek-, rompbewegingen), 5 beenversterkende oefeningen (knie-extensor, knieflexor, heupabductor, enkelplantairflexen, enkeldorsiflexen), 12 evenwichtsbewegingen (kniebuigingen, achterwaarts lopen, lopen en draaien, zijwaarts lopen, tandemstand, tandemlopen, op één been staan, hakken lopen, tenen lopen, hiel-teen achteruit lopen, zit naar stand, traplopen) en een loopbeweging plan.
Het aantal, de intensiteit en de duur van de bewegingen worden geïndividualiseerd op basis van voorkeur en vaardigheid en ze worden geleidelijk gevorderd.
We gebruiken Fitbit Charge 2 (of een equivalent).
Functies die essentieel zijn voor dit onderzoek zijn onder meer ingebouwde versnellingsmeters die stappen en duur van fysieke activiteit (PA) nauwkeurig meten. Deelnemers krijgen hier een korte oriëntatie op tijdens het verzamelen van basisgegevens en hebben de mogelijkheid om terug te demonstreren.
Daarnaast zullen RA's beschikbaar zijn om deelnemers te helpen bij het oplossen van problemen, indien nodig, via de telefoon en persoonlijk, na interventiebijeenkomsten.
Interventiebijeenkomsten bevatten discussies over de PAM's, maar de onderwerpen variëren afhankelijk van de toegewezen studieconditie.
Andere namen:
De intrapersoonlijke inhoud omvat aanmoediging en begeleiding om basislijn PA-patronen te identificeren, persoonlijk zinvolle doelen en plannen te ontwikkelen en te verfijnen, persoonlijke belemmeringen voor fysiek actief blijven te identificeren en problemen op te lossen, PA in persoonlijke routines te integreren en doelresultaten te bewaken
|
|
Experimenteel: Otago, PAM, Inter+Intra-strategieën
Voorwaarde 4: Otago Exercise Program aangepast voor levering aan kleine groepen; een PAM (bijv. Fitbit); 5 strategieën voor interpersoonlijke gedragsverandering; en, 5 strategieën voor intrapersoonlijke gedragsverandering |
Het programma is aangepast voor groepen en omvat 5 flexibiliteitsbewegingen (bijv. rugextensie en enkel-, hoofd-, nek-, rompbewegingen), 5 beenversterkende oefeningen (knie-extensor, knieflexor, heupabductor, enkelplantairflexen, enkeldorsiflexen), 12 evenwichtsbewegingen (kniebuigingen, achterwaarts lopen, lopen en draaien, zijwaarts lopen, tandemstand, tandemlopen, op één been staan, hakken lopen, tenen lopen, hiel-teen achteruit lopen, zit naar stand, traplopen) en een loopbeweging plan.
Het aantal, de intensiteit en de duur van de bewegingen worden geïndividualiseerd op basis van voorkeur en vaardigheid en ze worden geleidelijk gevorderd.
We gebruiken Fitbit Charge 2 (of een equivalent).
Functies die essentieel zijn voor dit onderzoek zijn onder meer ingebouwde versnellingsmeters die stappen en duur van fysieke activiteit (PA) nauwkeurig meten. Deelnemers krijgen hier een korte oriëntatie op tijdens het verzamelen van basisgegevens en hebben de mogelijkheid om terug te demonstreren.
Daarnaast zullen RA's beschikbaar zijn om deelnemers te helpen bij het oplossen van problemen, indien nodig, via de telefoon en persoonlijk, na interventiebijeenkomsten.
Interventiebijeenkomsten bevatten discussies over de PAM's, maar de onderwerpen variëren afhankelijk van de toegewezen studieconditie.
Andere namen:
De interpersoonlijke inhoud omvat gefaciliteerde discussies over het opnemen van PA in sociale routines, het identificeren en oplossen van sociale en omgevingsbelemmeringen voor PA, sociale steun voor lichaamsbeweging en vriendelijke sociale vergelijkingen over het beoefenen van PA buiten de kleine groep en het interpreteren/delen van gegevens.
De intrapersoonlijke inhoud omvat aanmoediging en begeleiding om basislijn PA-patronen te identificeren, persoonlijk zinvolle doelen en plannen te ontwikkelen en te verfijnen, persoonlijke belemmeringen voor fysiek actief blijven te identificeren en problemen op te lossen, PA in persoonlijke routines te integreren en doelresultaten te bewaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid fysieke activiteit objectief gemeten
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (één week, zes maanden, twaalf maanden)
|
Gemiddelde wekelijkse minuten van totale fysieke activiteit per week (lichte, matige en krachtige intensiteiten) zoals vastgelegd uit PAM-gegevens (Fitbit Charge-2)
|
Basislijn en post-interventie (één week, zes maanden, twaalf maanden)
|
|
Schaal voor fysieke activiteit voor ouderen (PASE)
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (één week, zes maanden, twaalf maanden)
|
Zelfrapportage Maatstaf voor fysieke activiteit.
PASE is een gevalideerde vragenlijst om de hoeveelheid fysieke activiteit te meten bij mensen ouder dan 65 jaar, inclusief typen (bijvoorbeeld wandelen, recreatief, sporten, huishoudelijk werk, zorgverlening).
Scores, die rekening houden met de frequentie, duur en intensiteit van fysieke activiteit, worden berekend en variëren doorgaans van 0 tot 793, waarbij een hogere waarde meer fysieke activiteit vertegenwoordigt.
|
Basislijn en post-interventie (één week, zes maanden, twaalf maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valpercentage
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
Dalingen per persoonsjaar, beoordeeld via prospectieve maandkalenders
|
12 maanden na interventie
|
|
Aantal deelnemers met matige of ernstige verwondingen door vallen
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
Het aantal verwondingen door vallen werd gemeten via kalenders voor toekomstige valpartijen die maandelijks naar de deelnemers werden gestuurd met geadresseerde/afgestempelde retourenveloppen.
Omstandigheden en verwondingen gerelateerd aan elke val werden gedocumenteerd op de kalenders.
Kalenderdocumentatie werd elk najaar geverifieerd en gedetailleerd via telefoongesprekken tussen deelnemers en getraind onderzoekspersoneel.
Middelmatige en ernstige verwondingen door vallen werden gecategoriseerd volgens het Agency for Healthcare Research and Quality, waarbij matige verwondingen werden gedefinieerd als het noodzakelijk maken van hechtingen, huidlijm, spalken en/of gepaard gaande met spier- of gewrichtsbelasting.
Ernstige verwondingen werden gedefinieerd als verwondingen die verband hielden met inwendig letsel of de noodzaak van een operatie, gipsverband, tractie of neurologisch consult.
|
12 maanden na interventie
|
|
Patiëntgerapporteerde resultaten Measurement Information System (PROMIS) Schaal v1.2 Mondiale gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie: één week, zes maanden en twaalf maanden
|
Het gebruik van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Mondiale gezondheidsvragenlijst 1.2. Twee constructen uit deze vragenlijst werden omgezet in t-scores: zelfgerapporteerde lichamelijke gezondheid en zelfgerapporteerde geestelijke gezondheid. . De gemiddelde t-scores zijn 50, wat het gemiddelde van de volwassen bevolking aangeeft met een standaarddeviatie van 10. Hogere t-scores worden als beter of gezonder beschouwd voor de zelfgerapporteerde lichamelijke en geestelijke gezondheid. In dit onderzoek zijn geen klinisch relevante drempelwaarden beschreven. |
Basislijn en post-interventie: één week, zes maanden en twaalf maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst gedragsregulatie in beweging (BREQ-3)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk; 6 maanden en 12 maanden
|
Dit instrument meet de mate waarin de regulatie van deelnemers wordt beschouwd als amotivatie, externe motivatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie en intrinsieke regulatie door gemiddelde scores te berekenen voor items die overeenkomen met elk regulatieniveau, waarbij hogere gemiddelde scores de oriëntatie aangeven. naar dat niveau van regulering.
Aanvullend een multidimensionale score De relatieve autonomie-index, uit de subschalen wordt één enkele score afgeleid die een index geeft van de mate waarin respondenten zich zelfbepaald voelen.
De index wordt verkregen door een weging toe te passen op elke subschaal (-3, -2, -1, +1, +2, +3) en vervolgens deze gewogen scores op te tellen.
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk; 6 maanden en 12 maanden
|
|
Index van paraatheid
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden
|
Dit meet de bereidheid van deelnemers om regelmatig aan lichaamsbeweging te doen.
Totaalscores variëren van 0 tot 9, waarbij hogere scores wijzen op meer paraatheid.
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit voor oefenschaal
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden
|
Dit meet het vertrouwen om minstens 3 keer per week aan lichaamsbeweging te doen ondanks gemeenschappelijke barrières.
Totaalscores worden berekend op basis van de somscores voor alle items, variërend van 0 tot 90, waarbij hogere scores een hoger vertrouwen tonen.
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Index van zelfregulering
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden
|
Dit beoordeelt re-conditionering, stimuluscontrole en monitoring van gedragsresultaten met betrekking tot lichaamsbeweging en fysieke activiteit.
Totaalscores worden berekend op basis van de som van alle items en variëren van 0 tot 45, waarbij hogere scores meer zelfregulatie laten zien.
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Bronnenonderzoek naar chronische ziekten
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden.
|
Dit onderzoek beoordeelt de mate waarin een persoon middelen op meerdere niveaus gebruikt om actief te blijven.
Scores zullen gebaseerd zijn op gemiddelde scores over alle items, die variëren van 0 tot 5, en over subschaalitems die betrekking hebben op middelen die persoonlijk zijn, in de buurt, in de organisatie en in de media (allemaal variërend van 0 tot 5) met hogere gemiddelde scores die een grotere invloed van middelen aangeven.
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden
|
De SPPB is een beoordeling van functionele kracht en balans.
Totaalbereik 0-12, waarbij een hogere waarde staat voor een betere functionele kracht en balans.
d) Subschalen van Evenwicht, Lopen, en zitten naar staan variëren allemaal van 0 tot 4, waarbij hogere waarden meer functionele kracht en balans vertegenwoordigen.
De totale SPPB-score varieert van 0 tot 12, waarbij hogere cijfers een betere functionele balans en kracht aangeven
|
Basislijn en na de interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Beoordeling van de levensruimte
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden.
|
Dit onderzoek peilt in hoeverre een persoon beweegt en mobiel is in zijn huis, buitenshuis, in zijn buurt, in zijn stad en buiten zijn stad.
Het wordt gescoord door een waarde toe te kennen aan elk van de 5 niveaus en vervolgens de 5 scores op te tellen.
De niveauscores worden verkregen door het niveaunummer (1-5) te vermenigvuldigen met een waarde voor onafhankelijkheid (2:"geen assistentie", 1,5:"gebruik van alleen apparatuur", 1:"gebruik van een andere persoon en/of apparatuur") keer een waarde voor bewegingsfrequentie (1: minder dan een keer per week, 2: 1-3 keer per week, 3: 4 - 6 keer per week en 4: dagelijks) (fig. 2).
De instrumentscores variëren van 0 ("volledig bedlegerig") tot 120 ("elke dag zonder hulp de stad uit gereisd").
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Gewijzigde vragenlijst voor groepscohesie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden.
|
Deze vragenlijst beoordeelt de mate waarin een persoon gelooft in zijn fysieke activiteitsgroep.
In het bijzonder worden deze constructies beoordeeld: -aantrekkingen tot het groeps-sociale; aantrekkelijkheden voor de groepstaak; groepsintegratie-sociaal; groepsintegratie taak.
Gemiddelde scores voor elk construct worden berekend, die variëren van 0 tot 9, waarbij hogere scores een grotere samenhang aangeven.
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Korte pijninventaris
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden
|
Locatie en intensiteit van pijn, evenals de mate waarin het dagelijkse fysieke, sociale en emotionele functioneren verstoort.
De pijnernstscore wordt berekend door items 2-5 op te tellen en vervolgens te delen door 4, waarbij hogere scores meer pijn aangeven.
Pijninterferentiescores worden verkregen door de items 8a, b, c, d, f, g op te tellen en deze totalen vervolgens te delen door 7, met scores die aangeven dat pijn meer interferentie met het functioneren veroorzaakt.
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Valrisico-inducerende medicijnen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en
|
Gemeten aan de hand van medicatie-inventarisatie en classificatie van valrisico-inducerende medicijnen.
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk, 6 maanden en
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Siobhan K McMahon, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1607S90922
- 1R01NR016705-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens uit dit onderzoek, inclusief uitgangskenmerken en uitkomstvariabelen, zullen na maart 2024 worden gedeeld via Data Repository aan de Universiteit van Minnesota
IPD-tijdsbestek voor delen
17 november 2017 tot 2 september 2022
IPD-toegangscriteria voor delen
IRB-goedkeuring
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Otago oefenprogramma
-
Pamukkale UniversityVoltooid
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireVoltooidOefening | ValtVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)Werving
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityActief, niet wervend
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... en andere medewerkersWervingVal | Oude leeftijd; ZwakteCanada
-
Sinop UniversityWervingEvenwicht; Vervormd | Vallen | Ouderen - Misbruik vanKalkoen
-
Tung Wah CollegeVoltooid
-
University of JordanVoltooid