Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiterjesztett valóság fejhallgató kiegészítő kijelző monitorként az AMIGO-ban

2020. január 13. frissítette: Thomas C. Lee, Brigham and Women's Hospital
A nyomozók átfogó célja annak vizsgálata, hogy a kiterjesztett valóság kijelzőrendszer (amely a jelenleg az eljárási csomagban jelenleg elérhető hagyományos CT és MRI kijelzők mellett, nem helyettesíthető) leegyszerűsíti-e az eljárás folyamatát és/vagy az eljárás előtti és az eljáráson belüli képalkotási információkhoz való könnyű hozzáférés, amelyeket a hagyományos képalkotó megjelenítő rendszerekkel nehezebb és időigényesebb lenne megszerezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kiterjesztett valóság egy számítógépes megjelenítési technológia, amely fokozatos javulást jelent a jelenlegi számítógép-monitorokhoz képest. Jelenleg a betegnél eljárás előtti vagy eljáráson belüli CT vagy MRI vizsgálat van, és a szkennelt képek az eljárási csomag számítógép-monitorain jelennek meg a proceduralista számára. Egy adott időpontban jellemzően csak egy vagy több kiválasztott keresztmetszeti kép tekinthető meg. A kiterjesztett valóságot megjelenítő headsettel a proceduralis által viselt átlátszó szemüvegeken jeleníthetők meg a beavatkozás előtti és közbeni CT vagy MR képek, beleértve a 3D rekonstrukciókat is. Ezenkívül a képeket a páciens műtőasztalon lévő helyéhez rögzítik, és a képek folyamatosan frissíthetők, hogy megfeleljenek a proceduralista látóterében lévő testrésznek. A kiterjesztett valóság-megjelenítő rendszerek így csökkenthetik az eljárás észlelt munkaterhelését azáltal, hogy lehetővé teszik a természetes testtartást az eljárás során, ésszerűsítik és javítják a klinikai munkafolyamatot, valamint olyan információkat nyújtanak a proceduralista számára, amely könnyebben megkönnyíti az eljárás háromdimenziós megértését.

A nyomozók átfogó célja annak vizsgálata, hogy a kiterjesztett valóság kijelzőrendszer (amely a jelenleg az eljárási csomagban jelenleg elérhető hagyományos CT és MRI kijelzők mellett, nem helyettesíthető) leegyszerűsíti-e az eljárás folyamatát és/vagy az eljárás előtti és az eljáráson belüli képalkotási információkhoz való könnyű hozzáférés, amelyeket a hagyományos képalkotó megjelenítő rendszerekkel nehezebb és időigényesebb lenne megszerezni.

A három cél a következő:

  1. Határozza meg, hogy a kiterjesztett valóság megjelenítési rendszere leegyszerűsíti-e a munkafolyamatot.
  2. Határozza meg, hogy a kiterjesztett valóság megjelenítési rendszere csökkenti-e az észlelt munkaterhelést.
  3. Határozza meg, hogy a kiterjesztett valóság megjelenítési rendszere megkönnyíti-e a hozzáférést az eljárás előtti és az eljáráson belüli képalkotási információkhoz a hagyományos megjelenítő rendszerekhez képest.

A kutatók azt feltételezik, hogy a kiterjesztett valóság megjelenítési rendszere racionalizálja a munkafolyamatot azáltal, hogy lerövidíti az eljárás leállításához szükséges időt, hogy az operatív mezőről a hagyományos függő monitorra nézzen, majd visszanézzen az operatív mezőre, és újra tájékozódjon az operatív térre.

A kutatók azt feltételezik, hogy a kiterjesztett valóság megjelenítési rendszere csökkenti az észlelt munkaterhelést azáltal, hogy csökkenti az eljáráson belüli testtartási feszültséget azáltal, hogy a képeket egy headsetre vetíti, amellett, hogy az eljárási lakosztály mennyezetéről lógó hagyományos monitorokra vetíti.

A kutatók azt feltételezik, hogy a kiterjesztett valóság megjelenítő rendszer megkönnyíti a beavatkozás előtti és az eljáráson belüli képalkotási információkhoz való hozzáférést, mivel lehetővé teszi a háromdimenziós rekonstruált képek valós idejű vetítését a műtéti területen, és a képek tükrözik a műtéti pontot. a proceduralista nézete és látómezeje. Bár ez az információ előállítható és kivetíthető a hagyományos megjelenítő rendszereken, a kép elhelyezése valószínűleg rosszabb, mivel csak utánozza a proceduralista nézőpontját és látóterét.

Minden eljárást a kezelt állapotra vonatkozó szokásos ápolási standardoknak megfelelően kell végrehajtani. Az egyetlen különbség a gondosságban az lesz, hogy a proceduralista a képalkotó információkat a headsetre vetíti a hagyományos monitorokon kívül, amelyek az eljárási lakosztály mennyezetéről lógnak le.

Minden egyes eljárást követően egyetlen REDCap felmérés kerül elküldésre a vizsgálatot végző társkutatónak (beavatkozó radiológus vagy sebész). A felmérés tartalmazni fogja a NASA Task Load Indexet (TLX), amely felméri az eljáráshoz kapcsolódó munkaterhelést, valamint számos kérdést, amelyek célja annak meghatározása, hogy a NASA TLX pontszám valószínűleg magasabb vagy alacsonyabb lett volna, ha nem használják a kiterjesztett valóság rendszert, és számos kérdés, amelyek célja annak meghatározása, hogy a kiterjesztett valóság rendszer lehetővé teszi-e a képalkotó információk megjelenítését oly módon, hogy az hasznos legyen az eljárástervezésben vagy az eljáráson belüli megközelítésben. A NASA TLX módszere öt 7-pontos skálán méri a munkaterhelést, a további kérdések pedig 7-pontos skálán mérik az eljárási feszültséget.

Az elsődleges eredménymérők a TLX-pontszámok. Ha ezek a pontszámok statisztikai szignifikanciát érnek el egy minta statisztikai tesztben, akkor a kiterjesztett valóság megjelenítése sikeresnek minősül. Bár a társnyomozók alanyok lesznek, a társvizsgálók nem állnak kapcsolatban az eszköz gyártójával, és nem fektetett érdekük az eszköz használatába, hacsak az eszköz nem javítja az eljárás hatékonyságát és sikerét; így nem valószínű, hogy a társkutatók mint alanyok torzítanák az eredményeket, mivel a társkutatók nem akarják használni az eszközt, ha az negatív hatással van a munkafolyamatra, vagy ha növeli az észlelt munkaterhelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely beteg a vizsgálati társkutatók egyikéhez utalt olyan eljárásra, amely a következőket igényli: A beavatkozás előtti tervezés, amely CT vagy MR képeket használ; Eljáráson belüli képalkotás tűbehelyezés céljából.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor az eljárás időpontjában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kibővített valóság
A neurointervenciós radiológus a képalkotó információkat egy headsetre vetíti ki, a hagyományos monitorokon kívül, amelyek az eljárási lakosztály mennyezetéről lógnak le.
A neurointervenciós radiológus a képalkotó információkat egy headsetre vetíti ki, a hagyományos monitorokon kívül, amelyek az eljárási lakosztály mennyezetéről lógnak le.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A NASA Task Load Index (TLX) pontszámai kiegészítő kérdésekkel az eljárás igénybevételének értékeléséhez
Időkeret: 15 perc
A NASA TLX módszere öt 7-pontos skálán méri a munkaterhelést, a további kérdések pedig 7-pontos skálán mérik az eljárási feszültséget. Minden 7 pontos skálaelemet önállóan értékelnek. Az összpontszámokat is összeadják és értékelik. A magasabb pontszámok nagyobb munkaterhelést jelentenek (rosszabb eredmény).
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P001456

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Kibővített valóság

3
Iratkozz fel