Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Augmented Reality Headset als Adjunct Display Monitor in AMIGO

13 januari 2020 bijgewerkt door: Thomas C. Lee, Brigham and Women's Hospital
Het overkoepelende doel van de onderzoekers is om te onderzoeken of het gebruik van een augmented reality-weergavesysteem (gebruikt naast, niet als vervanging van, conventionele CT- en MRI-schermen die momenteel beschikbaar zijn in de proceduresuite) het proces van een procedure stroomlijnt en/of biedt gemakkelijke toegang tot nuttige pre-procedure en intra-procedure beeldvormingsinformatie die moeilijker en tijdrovender zou zijn om te verkrijgen met de conventionele beeldvormingsweergavesystemen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Augmented reality is een computerweergavetechnologie die een stapsgewijze verbetering vertegenwoordigt ten opzichte van de huidige computermonitoren. Momenteel heeft een patiënt een pre-procedure of intra-procedure CT- of MRI-scan en worden de scanbeelden voor de proceduremedewerker weergegeven op computerschermen in de proceduresuite. Gewoonlijk kunnen slechts één of meerdere geselecteerde dwarsdoorsnedebeelden tegelijkertijd worden bekeken. Met een augmented reality-headset kunnen de pre-procedure en intra-procedure CT- of MR-beelden, inclusief 3D-reconstructies, worden weergegeven op een transparante bril die door de proceduremedewerker wordt gedragen. Bovendien worden de beelden geregistreerd op de locatie van de patiënt op de operatietafel en kunnen de beelden continu worden bijgewerkt om overeen te komen met het lichaamsdeel in het gezichtsveld van de procedurele arts. Augmented reality-weergavesystemen zouden dus de waargenomen werklast van een procedure kunnen verminderen door een natuurlijke houding tijdens de procedure mogelijk te maken, de klinische workflow te stroomlijnen en te verbeteren, en de proceduremedewerker informatie te verschaffen op een manier die gemakkelijker een driedimensionaal begrip van de procedure mogelijk maakt.

Het overkoepelende doel van de onderzoekers is om te onderzoeken of het gebruik van een augmented reality-weergavesysteem (gebruikt naast, niet als vervanging van, conventionele CT- en MRI-schermen die momenteel beschikbaar zijn in de proceduresuite) het proces van een procedure stroomlijnt en/of biedt gemakkelijke toegang tot nuttige pre-procedure en intra-procedure beeldvormingsinformatie die moeilijker en tijdrovender zou zijn om te verkrijgen met de conventionele beeldvormingsweergavesystemen.

De drie doelen zijn als volgt:

  1. Bepaal of het augmented reality-weergavesysteem de workflow stroomlijnt.
  2. Bepaal of het augmented reality-weergavesysteem de waargenomen werklast vermindert.
  3. Bepaal of het augmented reality-weergavesysteem de toegang tot nuttige pre-procedure en intra-procedure beeldvormingsinformatie vergemakkelijkt in vergelijking met traditionele weergavesystemen.

De onderzoekers veronderstellen dat het augmented reality-weergavesysteem de workflow zal stroomlijnen door de tijd te verminderen die nodig is om de procedure te stoppen om weg te kijken van het operatieveld naar de conventionele hangende monitor en vervolgens terug te kijken naar het operatieveld en zich te heroriënteren naar de operatieveldruimte.

De onderzoekers veronderstellen dat het augmented reality-weergavesysteem de waargenomen werklast zal verminderen door de houdingsbelasting tijdens de procedure te verminderen door de beelden op een headset te projecteren in plaats van op traditionele monitoren die aan het plafond van de proceduresuite hangen.

De onderzoekers veronderstellen dat het augmented reality-weergavesysteem de toegang tot nuttige pre-procedure en intra-procedure beeldvormingsinformatie zal vergemakkelijken, omdat het real-time projectie van driedimensionale gereconstrueerde beelden over de operatieplaats mogelijk maakt, waarbij de beelden het punt van operatie weerspiegelen. gezichtsveld en gezichtsveld van de procedurelist. Hoewel deze informatie kan worden gegenereerd en geprojecteerd op traditionele weergavesystemen, is de positionering van de afbeelding waarschijnlijk inferieur, aangezien deze alleen het gezichtspunt en het gezichtsveld van de procedurelid kan nabootsen.

Alle procedures zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de normale zorgstandaard voor de aandoening die wordt behandeld. Het enige verschil in zorg zal zijn dat de procedurele arts beeldinformatie op een headset zal laten projecteren naast de conventionele monitoren die aan het plafond van de proceduresuite hangen.

Na elke procedure wordt één enkele REDCap-enquête naar de uitvoerende co-onderzoeker-procedureleider (interventionele radioloog of chirurg) gestuurd. Het onderzoek omvat de NASA Task Load Index (TLX) om de werklast in verband met de procedure te beoordelen, evenals verschillende vragen die zijn ontworpen om te bepalen of de NASA TLX-score waarschijnlijk hoger of lager zou zijn geweest als het augmented reality-systeem niet was gebruikt en verschillende vragen om te bepalen of het augmented reality-systeem visualisatie van beeldvormingsinformatie mogelijk maakte op een manier die nuttig was bij procedureplanning of intraprocedurele benadering. De NASA TLX-methode beoordeelt de werkbelasting op vijf 7-puntsschalen en de aanvullende vragen beoordelen de procedurele belasting op 7-puntsschalen.

De primaire uitkomstmaten zijn de TLX-scores. Als deze scores statistische significantie bereiken in één steekproef van statistische tests, wordt het gebruik van de augmented reality-weergave als succesvol beschouwd. Hoewel mede-onderzoekers proefpersonen zullen zijn, hebben de mede-onderzoekers geen relatie met de fabrikant van het apparaat en hebben ze geen belang bij het gebruik van dit apparaat, tenzij het apparaat de efficiëntie en het succes van de procedure verbetert; als zodanig is het onwaarschijnlijk dat mede-onderzoekers als proefpersonen de resultaten zullen vertekenen, aangezien de mede-onderzoekers het apparaat niet willen gebruiken als het een negatieve invloed heeft op de workflow of als het de waargenomen werkdruk verhoogt.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt verwijst naar een van de mede-onderzoekers van het onderzoek voor een procedure die het volgende vereist: planning vóór de procedure waarbij gebruik wordt gemaakt van CT- of MR-beelden; Intra-procedure beeldvorming ten behoeve van naaldplaatsing.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar op het moment van de procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Augmented Reality
De neuro-interventionele radioloog zal beeldinformatie laten projecteren op een headset naast op de conventionele monitoren die aan het plafond van de proceduresuite hangen.
De neuro-interventionele radioloog zal beeldinformatie laten projecteren op een headset naast op de conventionele monitoren die aan het plafond van de proceduresuite hangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van NASA Task Load Index (TLX) met aanvullende vragen om de belasting van de procedure te beoordelen
Tijdsspanne: 15 minuten
De NASA TLX-methode beoordeelt de werkbelasting op vijf 7-puntsschalen en de aanvullende vragen beoordelen de procedurele belasting op 7-puntsschalen. Elk item op de 7-puntsschaal wordt onafhankelijk beoordeeld. De totaalscores worden ook opgeteld en beoordeeld. Hogere scores vertalen zich in een hogere werkdruk (slechter resultaat).
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P001456

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Augmented Reality

Abonneren