增强现实耳机作为 AMIGO 中的辅助显示器
研究概览
详细说明
增强现实是一种计算机显示技术,它代表了对当前计算机显示器的增量改进。 目前,患者进行手术前或手术中的 CT 或 MRI 扫描,扫描图像会在手术室的计算机监视器上显示给手术医生。 通常,在给定时间只能查看单个或多个选定的横截面图像。 借助增强现实显示耳机,手术前和手术中的 CT 或 MR 图像(包括 3D 重建)可以显示在手术医生佩戴的透明眼镜上。 此外,图像被登记到患者在手术台上的位置,并且图像可以不断更新以与手术医生视野中的身体部位相对应。 因此,增强现实显示系统可以通过在整个过程中允许自然姿势来减少过程的感知工作负荷,简化和改进临床工作流程,并以更容易促进对过程的三维理解的方式向过程专家提供信息。
研究人员的首要目标是调查增强现实显示系统的使用(除了使用,而不是替代目前在程序套件中可用的传统 CT 和 MRI 显示器)是否简化了程序的过程和/或提供易于访问有用的术前和术中成像信息,而使用传统成像显示系统获取这些信息会更加困难和耗时。
三个目标如下:
- 确定增强现实显示系统是否简化了工作流程。
- 确定增强现实显示系统是否减少了感知工作负荷。
- 确定与传统显示系统相比,增强现实显示系统是否有助于访问有用的术前和术中成像信息。
研究人员假设增强现实显示系统将通过减少停止程序所需的时间来简化工作流程,将目光从手术区域移开到传统的悬挂式监视器,然后回头看手术区域并重新定位到手术区域空间。
研究人员假设增强现实显示系统除了将图像投射到挂在手术室天花板上的传统显示器上之外,还将通过减少手术中的姿势紧张来减少感知工作负荷。
研究人员假设,增强现实显示系统将有助于获取有用的术前和术中成像信息,因为它将允许在手术部位实时投影三维重建图像,图像反映了手术点程序主义者的观点和视野。 虽然可以在传统显示系统上生成并投影此信息,但成像的定位可能较差,因为它只能模仿程序主义者的观点和视野。
所有程序都将根据所治疗疾病的正常护理标准进行。 护理方面的唯一区别是,除了挂在手术室天花板上的传统显示器之外,手术师还将把成像信息投射到耳机上。
在每个程序之后,一个单一的 REDCap 调查将发送给执行合作调查程序的程序专家(介入放射科医生或外科医生)。 该调查将包括 NASA 任务负荷指数 (TLX),以评估与该程序相关的工作负荷,以及旨在确定如果不使用增强现实系统,NASA TLX 分数可能会更高还是更低的几个问题,以及几个问题旨在确定增强现实系统是否允许以有助于程序规划或程序内方法的方式可视化成像信息。 NASA TLX 方法评估五个 7 分制量表的工作量,其他问题评估 7 分制量表的程序压力。
主要结果指标是 TLX 分数。 如果这些分数在一个样本统计测试中达到统计显着性,则增强现实显示的使用将被视为成功。 尽管共同研究者将成为受试者,但共同研究者与设备制造商没有任何关系,并且除非该设备提高程序效率和成功率,否则对使用该设备没有投资兴趣;因此,作为受试者的共同研究者不太可能对结果产生偏见,因为如果该设备对工作流程产生负面影响或增加感知工作量,则共同研究者将不想使用该设备。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham & Women's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 任何患者都被转介给研究合作研究者之一进行需要以下任一程序的程序: 使用 CT 或 MR 图像的程序前计划;用于针放置的过程内成像。
排除标准:
- 手术时未满 18 岁。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:增强现实
除了挂在手术室天花板上的传统监视器外,神经介入放射科医生还将在头戴式耳机上投射成像信息。
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除了挂在手术室天花板上的传统监视器外,神经介入放射科医生还将在头戴式耳机上投射成像信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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来自 NASA 任务负荷指数 (TLX) 的分数以及用于评估程序压力的补充问题
大体时间:15分钟
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NASA TLX 方法评估五个 7 分制量表的工作量,其他问题评估 7 分制量表的程序压力。
每个 7 分制的项目将被独立评估。
总分也将被汇总和评估。
更高的分数意味着更高的工作量(更差的结果)。
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15分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
增强现实的临床试验
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