- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03328416
AMIGO의 보조 디스플레이 모니터로서의 증강 현실 헤드셋
연구 개요
상세 설명
증강 현실은 현재 컴퓨터 모니터보다 점진적인 개선을 나타내는 컴퓨터 디스플레이 기술입니다. 현재 환자는 시술 전 또는 시술 중 CT 또는 MRI 스캔을 가지고 있으며 스캔 이미지는 시술실의 컴퓨터 모니터에 시술자를 위해 표시됩니다. 일반적으로 주어진 시간에 하나 또는 여러 개의 선택된 단면 이미지만 볼 수 있습니다. 증강 현실 디스플레이 헤드셋을 사용하면 3D 재구성을 포함하여 시술 전 및 시술 중 CT 또는 MR 이미지를 시술자가 착용한 투명 안경에 표시할 수 있습니다. 또한 영상은 수술대 위의 환자 위치에 등록되며 영상은 시술자의 시야에 있는 신체 부위와 일치하도록 지속적으로 업데이트될 수 있습니다. 따라서 증강 현실 디스플레이 시스템은 절차 전반에 걸쳐 자연스러운 자세를 허용함으로써 절차의 인식된 작업 부하를 줄이고, 임상 작업 흐름을 능률화 및 개선하고, 절차의 3차원적 이해를 보다 쉽게 촉진하는 방식으로 절차 전문가에게 정보를 제공할 수 있습니다.
조사관의 가장 중요한 목표는 증강 현실 디스플레이 시스템(절차 모음에서 현재 사용할 수 있는 기존 CT 및 MRI 디스플레이를 대체하는 것이 아니라 추가로 활용)의 사용이 절차 프로세스를 합리화하고/하거나 다음을 제공하는지 여부를 조사하는 것입니다. 기존의 이미징 디스플레이 시스템으로는 얻기가 더 어렵고 시간이 많이 걸리는 유용한 사전 절차 및 절차 내 이미징 정보에 쉽게 액세스할 수 있습니다.
세 가지 목표는 다음과 같습니다.
- 증강 현실 디스플레이 시스템이 워크플로를 간소화하는지 확인합니다.
- 증강 현실 디스플레이 시스템이 인지 작업 부하를 줄이는지 확인합니다.
- 증강 현실 디스플레이 시스템이 기존 디스플레이 시스템과 비교하여 유용한 사전 절차 및 절차 내 이미징 정보에 대한 액세스를 용이하게 하는지 확인합니다.
연구자들은 증강 현실 디스플레이 시스템이 수술 현장에서 기존의 매달린 모니터로 시선을 돌린 다음 다시 수술 현장을 보고 수술 현장 공간으로 방향을 전환하는 절차를 중단하는 데 필요한 시간을 줄임으로써 작업 흐름을 간소화할 것이라고 가정합니다.
연구자들은 증강 현실 디스플레이 시스템이 시술실 천장에 매달린 기존 모니터에 더해 헤드셋에 이미지를 투사함으로써 시술 중 자세 변형을 줄임으로써 인지된 작업 부하를 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 증강 현실 디스플레이 시스템이 수술 부위에 3차원 재구성 이미지를 실시간으로 투사할 수 있기 때문에 수술 전 및 절차 내 영상 정보에 대한 액세스를 용이하게 할 것이라고 가정합니다. 절차주의자의 관점과 시야. 이 정보는 기존의 디스플레이 시스템에서 생성 및 투사될 수 있지만 이미징의 위치 지정은 절차 전문가의 관점과 시야만 모방할 수 있기 때문에 열등할 수 있습니다.
모든 절차는 치료 중인 상태에 대한 정상적인 치료 표준에 따라 수행됩니다. 치료의 유일한 차이점은 시술자가 시술실 천장에 매달린 기존 모니터 외에 헤드셋에 영상 정보를 투사한다는 것입니다.
단일 REDCap 설문조사는 각 절차 후에 수행하는 공동 조사자 절차 전문가(중재 방사선 전문의 또는 외과의사)에게 전송됩니다. 설문 조사에는 절차와 관련된 작업 부하를 평가하기 위한 NASA TLX(Task Load Index)와 증강 현실 시스템이 사용되지 않은 경우 NASA TLX 점수가 더 높거나 낮았는지 여부를 결정하기 위해 고안된 몇 가지 질문이 포함됩니다. 증강 현실 시스템이 절차 계획 또는 절차 내 접근에 도움이 되는 방식으로 이미징 정보의 시각화를 허용하는지 결정하기 위해 고안된 몇 가지 질문입니다. NASA TLX 방법은 5개의 7점 척도에서 작업 부하를 평가하고 추가 질문은 7점 척도로 절차상의 부담을 평가합니다.
주요 결과 측정은 TLX 점수입니다. 이러한 점수가 하나의 샘플 통계 테스트에서 통계적 유의성을 달성하면 증강 현실 디스플레이 사용이 성공한 것으로 간주됩니다. 공동 조사자가 대상이 되더라도 공동 조사자는 장치 제조업체와 관계가 없으며 장치가 절차 효율성과 성공을 개선하지 않는 한 이 장치를 사용하는 데 투자한 관심이 없습니다. 따라서 공동 조사자가 작업 흐름에 부정적인 영향을 미치거나 인지된 작업 부하를 증가시키는 경우 장치를 활용하기를 원하지 않기 때문에 공동 조사자가 결과를 편향시킬 가능성은 낮습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 다음 중 하나가 필요한 절차에 대해 연구 공동 조사자 중 한 명에게 의뢰되었습니다. CT 또는 MR 이미지를 활용하는 사전 절차 계획; 바늘 배치를 위한 시술 중 영상.
제외 기준:
- 시술 당시 18세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 증강 현실
신경중재방사선 전문의는 수술실 천장에 매달린 기존 모니터 외에 헤드셋에 이미징 정보를 투사할 것입니다.
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신경중재방사선 전문의는 수술실 천장에 매달린 기존 모니터 외에 헤드셋에 이미징 정보를 투사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 부담을 평가하기 위한 추가 질문이 있는 NASA 작업 부하 지수(TLX)의 점수
기간: 15 분
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NASA TLX 방법은 5개의 7점 척도에서 작업 부하를 평가하고 추가 질문은 7점 척도로 절차상의 부담을 평가합니다.
각 7점 척도 항목은 독립적으로 평가됩니다.
총점도 합산되어 평가됩니다.
점수가 높을수록 작업 부하가 높아집니다(더 나쁜 결과).
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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