Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisätyn todellisuuden kuulokemikrofoni lisänäytönä AMIGOssa

maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Thomas C. Lee, Brigham and Women's Hospital
Tutkijoiden yleistavoitteena on tutkia, virtaviivaistaako lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmän käyttö (jota käytetään tavanomaisten CT- ja MRI-näyttöjen lisäksi, ei korvaamaan niitä, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla toimenpidesarjassa) toimenpiteen prosessia ja/tai tarjoaako helppo pääsy hyödyllisiin toimenpiteitä edeltäviin ja toimenpiteen sisäisiin kuvantamistietoihin, joita olisi vaikeampi ja aikaa vievämpi saada perinteisillä kuvantamisnäyttöjärjestelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisätty todellisuus on tietokoneen näyttötekniikka, joka edustaa asteittaista parannusta nykyisiin tietokonenäyttöihin verrattuna. Tällä hetkellä potilaalla on toimenpidettä edeltävä tai toimenpiteen sisäinen TT- tai MRI-skannaus ja skannauskuvat näkyvät proseduristille toimenpidesarjan tietokonenäytöillä. Tyypillisesti vain yksi tai useampi valittu poikkileikkauskuva voidaan katsoa kerrallaan. Lisätyn todellisuuden näyttökuulokkeilla ennen toimenpidettä ja toimenpiteen sisäisiä CT- tai MR-kuvia, mukaan lukien 3D-rekonstruktiot, voidaan näyttää proseduristin käyttämissä läpinäkyvissä silmälaseissa. Lisäksi kuvat rekisteröidään potilaan sijaintiin leikkauspöydällä ja kuvia voidaan jatkuvasti päivittää vastaamaan proseduristin näkökentässä olevaa kehon osaa. Lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmät voisivat siten vähentää toimenpiteen työkuormitusta sallimalla luonnollisen asennon koko toimenpiteen ajan, virtaviivaistaa ja parantaa kliinistä työnkulkua ja tarjota proseduristille tietoa tavalla, joka helpottaa toimenpiteen kolmiulotteista ymmärtämistä.

Tutkijoiden yleistavoitteena on tutkia, virtaviivaistaako lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmän käyttö (jota käytetään tavanomaisten CT- ja MRI-näyttöjen lisäksi, ei korvaamaan niitä, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla toimenpidesarjassa) toimenpiteen prosessia ja/tai tarjoaako helppo pääsy hyödyllisiin toimenpiteitä edeltäviin ja toimenpiteen sisäisiin kuvantamistietoihin, joita olisi vaikeampi ja aikaa vievämpi saada perinteisillä kuvantamisnäyttöjärjestelmillä.

Kolme tavoitetta ovat seuraavat:

  1. Selvitä, virtaviivaistaako lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmä työnkulkua.
  2. Selvitä, vähentääkö lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmä havaittua työmäärää.
  3. Selvitä, helpottaako lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmä pääsyä hyödyllisiin toimenpiteitä edeltäviin ja toimenpiteen sisäisiin kuvantamistietoihin verrattuna perinteisiin näyttöjärjestelmiin.

Tutkijat olettavat, että lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmä virtaviivaistaa työnkulkua vähentämällä aikaa, joka kuluu toimenpiteen pysäyttämiseen katsoakseen pois operatiivisesta kentästä tavanomaiseen riippuvaan näyttöön ja sitten katsoakseen takaisin leikkauskentälle ja suunnataan uudelleen operatiiviseen kenttätilaan.

Tutkijat olettavat, että lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmä vähentää havaittua työkuormitusta vähentämällä toimenpiteen sisäistä asentorasitusta projisoimalla kuvat kuulokemikrofoniin perinteisten toimenpiteiden katosta roikkuvien monitorien lisäksi.

Tutkijat olettavat, että lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmä helpottaa pääsyä hyödyllisiin toimenpiteitä edeltäviin ja toimenpiteen sisäisiin kuvantamistietoihin, koska se mahdollistaa kolmiulotteisten rekonstruoitujen kuvien reaaliaikaisen projisoinnin leikkausalueen yli kuvien heijastaen leikkauskohtaa. proseduralistin näkemys ja näkökenttä. Vaikka nämä tiedot voidaan tuottaa ja projisoida perinteisillä näyttöjärjestelmillä, kuvantamisen sijainti on todennäköisesti huonompi, koska se voi vain matkia proseduristin näkökulmaa ja näkökenttää.

Kaikki toimenpiteet suoritetaan hoidettavan tilan normaalin hoitostandardin mukaisesti. Ainoa ero huolenpidossa on se, että prosessoristi projisoi kuvantamistiedot kuulokemikrofoniin tavanomaisten näyttöjen lisäksi, jotka roikkuvat toimenpidesarjan katosta.

Yksi REDCap-tutkimus lähetetään suorittavalle apututkijalle (interventioradiologi tai kirurgi) jokaisen toimenpiteen jälkeen. Kyselyyn sisältyy NASA Task Load Index (TLX) toimenpiteeseen liittyvän työmäärän arvioimiseksi sekä useita kysymyksiä, joiden tarkoituksena on määrittää, olisiko NASA TLX -pistemäärä todennäköisesti ollut suurempi vai pienempi, jos lisätyn todellisuuden järjestelmää ei olisi käytetty, ja useita kysymyksiä, joiden tarkoituksena on määrittää, salliko lisätyn todellisuuden järjestelmä kuvantamistietojen visualisoinnin tavalla, joka oli hyödyllinen toimenpiteiden suunnittelussa tai prosessin sisäisessä lähestymistavassa. NASA TLX -menetelmä arvioi työkuormitusta viidellä 7 pisteen asteikolla ja lisäkysymyksissä toimenpiteiden rasitusta 7 pisteen asteikolla.

Ensisijaiset tulosmitat ovat TLX-pisteet. Jos nämä pisteet saavuttavat tilastollisen merkitsevyyden yhdessä näytetilastotestissä, lisätyn todellisuuden näytön käyttö katsotaan onnistuneeksi. Vaikka yhteistutkijat ovatkin koehenkilöitä, yhteistutkijoilla ei ole suhdetta laitteen valmistajaan eivätkä heillä ole kiinnostusta tämän laitteen käyttöön, ellei laite paranna menettelyn tehokkuutta ja menestystä. sellaisenaan on epätodennäköistä, että yhteistutkijat tutkimushenkilöinä vääristäisivät tuloksia, koska apututkijat eivät halua käyttää laitetta, jos sillä on kielteinen vaikutus työnkulkuun tai jos se lisää havaittua työmäärää.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas lähetettiin jollekin tutkimusapututkijoista toimenpidettä varten, joka edellyttää joko: Toimenpidettä edeltävää suunnittelua, jossa käytetään joko CT- tai MR-kuvia; Toimenpiteen sisäinen kuvantaminen neulan asettamista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta toimenpiteen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisätty todellisuus
Neurointerventioradiologi projisoi kuvantamistiedot kuulokemikrofoniin tavanomaisten monitorien lisäksi, jotka riippuvat toimenpidesarjan katosta.
Neurointerventioradiologi projisoi kuvantamistiedot kuulokemikrofoniin tavanomaisten monitorien lisäksi, jotka riippuvat toimenpidesarjan katosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NASA Task Load Index (TLX) -pisteet ja lisäkysymykset toimenpiteen rasituksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
NASA TLX -menetelmä arvioi työkuormitusta viidellä 7 pisteen asteikolla ja lisäkysymyksissä toimenpiteiden rasitusta 7 pisteen asteikolla. Jokainen 7 pisteen asteikko arvioidaan itsenäisesti. Myös kokonaispisteet lasketaan yhteen ja arvioidaan. Korkeammat pisteet merkitsevät korkeampaa työmäärää (huonompi tulos).
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P001456

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Lisätty todellisuus

Tilaa