- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03328416
Lisätyn todellisuuden kuulokemikrofoni lisänäytönä AMIGOssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisätty todellisuus on tietokoneen näyttötekniikka, joka edustaa asteittaista parannusta nykyisiin tietokonenäyttöihin verrattuna. Tällä hetkellä potilaalla on toimenpidettä edeltävä tai toimenpiteen sisäinen TT- tai MRI-skannaus ja skannauskuvat näkyvät proseduristille toimenpidesarjan tietokonenäytöillä. Tyypillisesti vain yksi tai useampi valittu poikkileikkauskuva voidaan katsoa kerrallaan. Lisätyn todellisuuden näyttökuulokkeilla ennen toimenpidettä ja toimenpiteen sisäisiä CT- tai MR-kuvia, mukaan lukien 3D-rekonstruktiot, voidaan näyttää proseduristin käyttämissä läpinäkyvissä silmälaseissa. Lisäksi kuvat rekisteröidään potilaan sijaintiin leikkauspöydällä ja kuvia voidaan jatkuvasti päivittää vastaamaan proseduristin näkökentässä olevaa kehon osaa. Lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmät voisivat siten vähentää toimenpiteen työkuormitusta sallimalla luonnollisen asennon koko toimenpiteen ajan, virtaviivaistaa ja parantaa kliinistä työnkulkua ja tarjota proseduristille tietoa tavalla, joka helpottaa toimenpiteen kolmiulotteista ymmärtämistä.
Tutkijoiden yleistavoitteena on tutkia, virtaviivaistaako lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmän käyttö (jota käytetään tavanomaisten CT- ja MRI-näyttöjen lisäksi, ei korvaamaan niitä, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla toimenpidesarjassa) toimenpiteen prosessia ja/tai tarjoaako helppo pääsy hyödyllisiin toimenpiteitä edeltäviin ja toimenpiteen sisäisiin kuvantamistietoihin, joita olisi vaikeampi ja aikaa vievämpi saada perinteisillä kuvantamisnäyttöjärjestelmillä.
Kolme tavoitetta ovat seuraavat:
- Selvitä, virtaviivaistaako lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmä työnkulkua.
- Selvitä, vähentääkö lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmä havaittua työmäärää.
- Selvitä, helpottaako lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmä pääsyä hyödyllisiin toimenpiteitä edeltäviin ja toimenpiteen sisäisiin kuvantamistietoihin verrattuna perinteisiin näyttöjärjestelmiin.
Tutkijat olettavat, että lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmä virtaviivaistaa työnkulkua vähentämällä aikaa, joka kuluu toimenpiteen pysäyttämiseen katsoakseen pois operatiivisesta kentästä tavanomaiseen riippuvaan näyttöön ja sitten katsoakseen takaisin leikkauskentälle ja suunnataan uudelleen operatiiviseen kenttätilaan.
Tutkijat olettavat, että lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmä vähentää havaittua työkuormitusta vähentämällä toimenpiteen sisäistä asentorasitusta projisoimalla kuvat kuulokemikrofoniin perinteisten toimenpiteiden katosta roikkuvien monitorien lisäksi.
Tutkijat olettavat, että lisätyn todellisuuden näyttöjärjestelmä helpottaa pääsyä hyödyllisiin toimenpiteitä edeltäviin ja toimenpiteen sisäisiin kuvantamistietoihin, koska se mahdollistaa kolmiulotteisten rekonstruoitujen kuvien reaaliaikaisen projisoinnin leikkausalueen yli kuvien heijastaen leikkauskohtaa. proseduralistin näkemys ja näkökenttä. Vaikka nämä tiedot voidaan tuottaa ja projisoida perinteisillä näyttöjärjestelmillä, kuvantamisen sijainti on todennäköisesti huonompi, koska se voi vain matkia proseduristin näkökulmaa ja näkökenttää.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan hoidettavan tilan normaalin hoitostandardin mukaisesti. Ainoa ero huolenpidossa on se, että prosessoristi projisoi kuvantamistiedot kuulokemikrofoniin tavanomaisten näyttöjen lisäksi, jotka roikkuvat toimenpidesarjan katosta.
Yksi REDCap-tutkimus lähetetään suorittavalle apututkijalle (interventioradiologi tai kirurgi) jokaisen toimenpiteen jälkeen. Kyselyyn sisältyy NASA Task Load Index (TLX) toimenpiteeseen liittyvän työmäärän arvioimiseksi sekä useita kysymyksiä, joiden tarkoituksena on määrittää, olisiko NASA TLX -pistemäärä todennäköisesti ollut suurempi vai pienempi, jos lisätyn todellisuuden järjestelmää ei olisi käytetty, ja useita kysymyksiä, joiden tarkoituksena on määrittää, salliko lisätyn todellisuuden järjestelmä kuvantamistietojen visualisoinnin tavalla, joka oli hyödyllinen toimenpiteiden suunnittelussa tai prosessin sisäisessä lähestymistavassa. NASA TLX -menetelmä arvioi työkuormitusta viidellä 7 pisteen asteikolla ja lisäkysymyksissä toimenpiteiden rasitusta 7 pisteen asteikolla.
Ensisijaiset tulosmitat ovat TLX-pisteet. Jos nämä pisteet saavuttavat tilastollisen merkitsevyyden yhdessä näytetilastotestissä, lisätyn todellisuuden näytön käyttö katsotaan onnistuneeksi. Vaikka yhteistutkijat ovatkin koehenkilöitä, yhteistutkijoilla ei ole suhdetta laitteen valmistajaan eivätkä heillä ole kiinnostusta tämän laitteen käyttöön, ellei laite paranna menettelyn tehokkuutta ja menestystä. sellaisenaan on epätodennäköistä, että yhteistutkijat tutkimushenkilöinä vääristäisivät tuloksia, koska apututkijat eivät halua käyttää laitetta, jos sillä on kielteinen vaikutus työnkulkuun tai jos se lisää havaittua työmäärää.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas lähetettiin jollekin tutkimusapututkijoista toimenpidettä varten, joka edellyttää joko: Toimenpidettä edeltävää suunnittelua, jossa käytetään joko CT- tai MR-kuvia; Toimenpiteen sisäinen kuvantaminen neulan asettamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta toimenpiteen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätty todellisuus
Neurointerventioradiologi projisoi kuvantamistiedot kuulokemikrofoniin tavanomaisten monitorien lisäksi, jotka riippuvat toimenpidesarjan katosta.
|
Neurointerventioradiologi projisoi kuvantamistiedot kuulokemikrofoniin tavanomaisten monitorien lisäksi, jotka riippuvat toimenpidesarjan katosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NASA Task Load Index (TLX) -pisteet ja lisäkysymykset toimenpiteen rasituksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
NASA TLX -menetelmä arvioi työkuormitusta viidellä 7 pisteen asteikolla ja lisäkysymyksissä toimenpiteiden rasitusta 7 pisteen asteikolla.
Jokainen 7 pisteen asteikko arvioidaan itsenäisesti.
Myös kokonaispisteet lasketaan yhteen ja arvioidaan.
Korkeammat pisteet merkitsevät korkeampaa työmäärää (huonompi tulos).
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P001456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Lisätty todellisuus
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Hankittu aivovammaKanada
-
Riphah International UniversityValmisAutismispektrihäiriöPakistan
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudValmisPotilassimulaatio | High Fidelity Simulation Training | Opetusvirtuaalitodellisuudet | Painottomuuden simulointi | AvaruussimulaatioRanska
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTuntematon
-
National Yang Ming UniversityValmis
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges...ValmisPerinataalinen asfyksia | Neonatorum asfyksia | Synnytyksen asfyksiaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiAivohalvaus | Pediatriset KAIKKI | Fyysinen vamma | Matkapuhelimen käyttö | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisKoulutusongelmatYhdysvallat