AMIGO の補助ディスプレイ モニターとしての拡張現実ヘッドセット
調査の概要
詳細な説明
拡張現実は、現在のコンピューター モニターを段階的に改善するコンピューター ディスプレイ テクノロジです。 現在、患者は処置前または処置中の CT または MRI スキャンを受けており、スキャン画像は処置室のコンピューター モニターで処置者に表示されます。 通常、一度に表示できるのは、1 つまたは複数の選択された断面画像のみです。 拡張現実ディスプレイ ヘッドセットを使用すると、3D 再構成を含む、術前および術中の CT または MR 画像を、術者が着用する透明な眼鏡に表示できます。 さらに、画像は手術台上の患者の位置に登録され、画像は処置者の視野内の身体部分に対応するように継続的に更新できます。 したがって、拡張現実表示システムは、手順全体を通して自然な姿勢を可能にし、臨床ワークフローを合理化して改善し、手順の 3 次元的な理解をより容易にする方法で手順担当者に情報を提供することで、手順の作業負荷を軽減することができます。
研究者の包括的な目標は、拡張現実表示システム (現在、プロシージャ スイートで利用可能な従来の CT および MRI ディスプレイの代わりとしてではなく、それに加えて利用される) の使用が、プロシージャのプロセスを合理化し、および/または提供するかどうかを調査することです。従来の画像表示システムでは取得が困難で時間がかかる、有用な術前および術中の画像情報に簡単にアクセスできます。
狙いは以下の3つです。
- 拡張現実表示システムがワークフローを合理化するかどうかを判断します。
- 拡張現実表示システムが知覚される作業負荷を軽減するかどうかを判断します。
- 拡張現実表示システムが、従来の表示システムと比較して、有用な術前および術中の画像情報へのアクセスを容易にするかどうかを判断します。
研究者らは、拡張現実表示システムは、術野から従来の吊り下げ式モニターに目を向ける手順を停止し、その後術野に戻って術野空間に向きを変えるために必要な時間を短縮することにより、ワークフローを合理化すると仮定しています。
研究者らは、拡張現実表示システムは、手術室の天井から吊り下げられた従来のモニターに加えて、ヘッドセットに画像を投影することにより、手術中の姿勢の負担を軽減することにより、知覚される作業負荷を軽減すると仮定しています。
研究者は、拡張現実表示システムが手術前および手術中の有用な画像情報へのアクセスを容易にするという仮説を立てています。手続き主義者の視点と視野。 この情報は従来の表示システムで生成および投影できますが、イメージングの配置は、手順主義者の視点と視野を模倣することしかできないため、おそらく劣っています。
すべての手順は、治療される状態の通常の標準治療に従って行われます。 ケアの唯一の違いは、手続き室の天井からぶら下がっている従来のモニターに加えて、手続き担当者がヘッドセットに画像情報を投影することです。
各手順の後、単一の REDCap 調査が共同研究者の手続き担当者 (インターベンション放射線科医または外科医) に送信されます。 この調査には、手順に関連する作業負荷を評価するための NASA タスク ロード インデックス (TLX) と、拡張現実システムを使用しなかった場合に NASA TLX スコアが高いか低いかを判断するために設計されたいくつかの質問が含まれます。拡張現実システムが、手順計画または手順内アプローチに役立つ方法で画像情報の視覚化を可能にするかどうかを判断するために設計されたいくつかの質問。 NASA TLX メソッドは 5 つの 7 段階スケールで作業負荷を評価し、追加の質問は 7 段階スケールで手続き上の負担を評価します。
主要な結果の尺度は TLX スコアです。 これらのスコアが 1 つのサンプル統計テストで統計的有意性を達成した場合、拡張現実ディスプレイの使用は成功したと見なされます。 共同研究者は被験者になりますが、共同研究者はデバイスメーカーとは関係がなく、デバイスが手順の効率と成功を改善しない限り、このデバイスの使用に関心を持っていません。そのため、被験者としての共同研究者が結果にバイアスをかける可能性は低いです。共同研究者は、ワークフローに悪影響を与える場合、または知覚される作業負荷が増加する場合、デバイスを利用したくないからです。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham & Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- いずれの患者も、次のいずれかを必要とする手順について、研究の共同研究者の 1 人に紹介されました。針の配置を目的とした術中イメージング。
除外基準:
- 手続き時の年齢が18歳未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:拡張現実
神経インターベンション放射線科医は、手術室の天井からぶら下がっている従来のモニターに加えて、ヘッドセットに画像情報を投影します。
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神経インターベンション放射線科医は、手術室の天井からぶら下がっている従来のモニターに加えて、ヘッドセットに画像情報を投影します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NASA タスク ロード インデックス (TLX) のスコアと手順の負荷を評価するための補足的な質問
時間枠:15分
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NASA TLX メソッドは 5 つの 7 段階スケールで作業負荷を評価し、追加の質問は 7 段階スケールで手続き上の負担を評価します。
各 7 点スケール項目は個別に評価されます。
合計スコアも合計され、評価されます。
スコアが高いほど、作業負荷が高くなります (結果は悪化します)。
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15分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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