Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BCAA kiegészítő tanulmány

2020. június 22. frissítette: Eric Kallwitz, Loyola University

BCAA kiegészítő vizsgálat: elágazó láncú aminosav és fizikai aktivitás a cirrhosisban szenvedő betegek izomtömegének növelésére

A tanulmány központi hipotézise az, hogy a BCAA-kiegészítés és a BCAA-kiegészítés, valamint az alacsony intenzitású aktivitás javítja az izomtömeget és a HRQOL-t cirrózisos betegekben a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fizikai aktivitási program és/vagy a táplálék-kiegészítők rendszeres ápolása melletti beiktatásának hatását. A tanulmányban használt táplálék-kiegészítő elágazó láncú aminosavakból (BCAA) áll. A BCAA-k bizonyos élelmiszerekben megtalálhatók, és könnyen elérhetők étrend-kiegészítőként.

A tanulmányban részt vevő kutatók azt vizsgálják, hogy a fizikai aktivitás és a táplálékkiegészítő program hogyan befolyásolhatja a betegek egészségi állapotát, és hogy ez a program képes-e fenntartani vagy akár növelni az izomtömeget cirrózisban szenvedő betegeknél.

A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják:

  1. Normál ellátás: Ha a résztvevőt véletlenszerűen ebbe a csoportba sorolják, ugyanolyan orvosi ellátásban részesülnek cirrózisa miatt, mint akkor, ha nem vesznek részt a vizsgálatban. Az orvos általános információkkal látja el őket az egészséges táplálkozásról és a testmozgásról. Arra is felkérik őket, hogy vezessenek edzésnaplót arról, hogy milyen típusú fizikai tevékenységet végeznek egyedül.
  2. Táplálék-kiegészítő: BCAA: Ha a résztvevőt véletlenszerűen ebbe a csoportba sorolják, BCAA port kapnak, amelyet a vizsgálat 12 hetében kell bevenni. Naponta 7 teáskanálnyit kell bevenniük. Minden étkezés után 2-3 teáskanálnyit vesznek be. Az orvos emellett általános tájékoztatást ad nekik az egészséges táplálkozásról és a testmozgásról, és felkérik őket, hogy vezessenek edzésnaplót minden önálló fizikai tevékenységükről.
  3. Táplálék-kiegészítő és felügyelt testmozgás: Ha a résztvevőt véletlenszerűen ebbe a csoportba sorolják, BCAA port kapnak, és felkérik, hogy vegyen részt heti egy órás felügyelt fitnesz oktatáson a Loyola Fitneszközpontban. A fitneszoktatás kis hatású aerob gyakorlatokból áll, mint például gyaloglás vagy szobabiciklizés. Ezenkívül a héten legalább kétszer kapnak egy listát azokról a gyakorlatokról, amelyeket otthon kell végrehajtani, és felkérik őket, hogy vezessenek gyakorlati naplót fizikai aktivitásukról. Az orvos általános információkkal látja el őket az egészséges táplálkozásról és a testmozgásról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Cirrhosis ascitessel
  2. MELD-Na pontszám <25

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség
  2. Bármilyen körülmény miatt képtelenség alacsony intenzitású fizikai tevékenység végzésére
  3. Aktív elismert alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  4. Képtelenség befejezni a protokoll értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A résztvevők szabványosított információkat kapnak az egészséges táplálkozásról, beleértve a kis, gyakori étkezés és az éjszakai nassolás lehetséges előnyeit. Ezenkívül a kezelő hepatológus tanácsot ad a résztvevőknek a fokozott fizikai aktivitás előnyeiről. Ezeket az ajánlásokat a tanulmány elején közöljük. A szokásos ellátási rész a jelenlegi klinikai gyakorlatot tükrözi. A résztvevőket arra kérik, hogy vezessenek edzésnaplót, amely részletezi az otthoni fizikai tevékenység típusát és időtartamát.
Egyéb: BCAA kiegészítő
BCAA port (Bulk Supplements®) biztosítunk, mivel a port könnyebben lenyelni. Minden teáskanál 1788 mg BCAA-t tartalmaz, és a résztvevőknek napi 7 teáskanálnyit (12,5 gramm BCAA-t) kell bevenniük három külön adagra osztva. Minden teáskanál L-leucint, izoleucint és valint tartalmaz 2:1:1 arányban. A BCAA-t a vizsgálatot végzők biztosítják, a felét pedig a kiindulási vizsgálati látogatáson, a második felét pedig a 6. heti látogatáson. Ezenkívül a kezelő hepatológus szabványosított tájékoztatást ad a kis, gyakori étkezés, az éjszakai nassolás és a fokozott fizikai aktivitás lehetséges előnyeiről a vizsgálat elején. A résztvevőket arra kérik, hogy vezessenek edzésnaplót, amely részletezi az otthoni fizikai tevékenység típusát és időtartamát.
Étrend-kiegészítő: BCAA kiegészítő
Minden teáskanál 1788 mg BCAA-t tartalmaz, és a résztvevőknek napi 7 teáskanálnyit (12,5 gramm BCAA-t) kell bevenniük három külön adagra osztva. Minden teáskanál L-leucint, izoleucint és valint tartalmaz 2:1:1 arányban.
Egyéb: BCAA kiegészítés plusz felügyelt fizikai aktivitás
A BCAA-kiegészítés a fenti 2. csoportnál leírtak szerint történik. A vizsgálati koordinátorok felügyelik a Loyola Fitneszközpontban a vizsgálatban résztvevők fizikai aktivitási programját. A résztvevők hetente egy órát vesznek részt a fitneszközpontban; a fitness edzés alacsony terhelésű aerob fizikai tevékenységből áll, kezdve a fedett pályán való gyaloglással, és esetleg a fekvő kerékpározásig és a könnyű ellenállás edzésig. A résztvevők egy listát kapnak azokról a gyakorlatokról, amelyeket a hét folyamán legalább kétszer otthon kell végrehajtani, heti 90 percnél nagyobb fizikai aktivitással. A résztvevőket arra kérik, hogy vezessenek egy edzésnaplót, amely részletezi az otthoni fizikai tevékenység típusát és időtartamát, amelyet a heti fitneszközponti foglalkozások során visszaküldenek. Ezenkívül a kezelő hepatológus szabványosított tájékoztatást ad a kis, gyakori étkezés, az éjszakai nassolás és a fokozott fizikai aktivitás lehetséges előnyeiről a vizsgálat elején.
Étrend-kiegészítő: BCAA kiegészítő
Minden teáskanál 1788 mg BCAA-t tartalmaz, és a résztvevőknek napi 7 teáskanálnyit (12,5 gramm BCAA-t) kell bevenniük három külön adagra osztva. Minden teáskanál L-leucint, izoleucint és valint tartalmaz 2:1:1 arányban.
Egyéb: A fizikai aktivitás
Felügyelt, kis hatású aerob fizikai aktivitás hetente egy órán keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomtömeg
Időkeret: 12 hét
Az appendicularis sovány izomtömeget a teljes test DXA-jával mérik egy szabványos protokoll segítségével.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loyola University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 210050

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrózis

Klinikai vizsgálatok a BCAA kiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel