BCAA-lisätutkimus
maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Eric Kallwitz, Loyola University
BCAA-lisätutkimus: Haaraketjuinen aminohappo ja fyysinen aktiivisuus lihasmassan parantamiseksi kirroosipotilailla
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että BCAA-lisä ja BCAA-lisä sekä matalan intensiteetin aktiivisuus parantavat lihasmassaa ja HRQOL:a kirroosipotilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella fyysisen aktiivisuusohjelman ja/tai ravintolisän sisällyttämisen vaikutuksia säännölliseen hoitoasi. Tässä tutkimuksessa käytetty ravintolisä koostuu haaraketjuisista aminohapoista (BCAA). BCAA:t löytyvät tietyistä elintarvikkeista ja ovat helposti saatavilla ravintolisänä.
Tämän tutkimuksen tutkijat tarkastelevat, kuinka fyysinen aktiivisuus ja ravintolisäohjelma voivat vaikuttaa potilaiden terveydellisiin tuloksiin ja voiko tämä ohjelma ylläpitää tai jopa lisätä lihasmassaa kirroosipotilailla.
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään:
- Normaali hoito: Jos osallistuja satunnaistetaan tähän ryhmään, he saavat saman lääketieteellisen hoidon kirroosiinsa kuin jos he eivät osallistuisi tutkimukseen. Lääkäri antaa heille yleistä tietoa terveellisestä ruokavaliosta ja liikunnasta. Heitä pyydetään myös pitämään harjoituspäiväkirjaa siitä, millaista liikuntaa he tekevät itse.
- Ravintolisä: BCAA:t: Jos osallistuja satunnaistetaan tähän ryhmään, hänelle annetaan BCAA-jauhetta tutkimuksen 12 viikon aikana. Heitä pyydetään ottamaan 7 teelusikallista päivässä. Ne otetaan 2-3 teelusikallista jokaisen aterian jälkeen. Lääkäri antaa heille myös yleistä tietoa terveellisestä ruokavaliosta ja liikunnasta, ja heitä pyydetään myös pitämään harjoituspäiväkirjaa kaikista fyysisistä aktiviteeteista, joita he tekevät itse.
- Ravintolisä ja valvottu liikunta: Jos osallistuja satunnaistetaan tähän ryhmään, hänelle tarjotaan BCAA-jauhetta ja häntä pyydetään osallistumaan tunniksi viikossa ohjattuun kuntovalmennukseen Loyola Center for Fitnessissa. Kuntoharjoittelu koostuu vähävaikutteisesta aerobisesta harjoituksesta, kuten kävelystä tai kuntopyörällä ajamisesta. Heille annetaan myös luettelo harjoituksista, jotka suoritetaan kotona vähintään kaksi kertaa viikossa, ja heitä pyydetään pitämään harjoituspäiväkirjaa fyysisestä aktiivisuudestaan. Lääkäri antaa heille yleistä tietoa terveellisestä ruokavaliosta ja liikunnasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosi ja askites
- MELD-Na-pisteet <25
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kyvyttömyys harjoittaa matalan intensiteetin fyysistä toimintaa minkä tahansa tilan vuoksi
- Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Kyvyttömyys suorittaa protokollan arviointeja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat standardoitua tietoa terveellisestä ruokavaliosta, mukaan lukien pienten, toistuvien aterioiden ja iltapalan mahdollisista eduista.
Lisäksi hoitava hepatologi neuvoo osallistujia lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden hyödyistä.
Nämä suositukset annetaan tutkimuksen alussa.
Tavallinen hoitohaara kuvastaa nykyistä kliinistä käytäntöä.
Osallistujia pyydetään pitämään harjoituspäiväkirjaa, josta käyvät ilmi kotona harjoitettavan liikunnan tyyppi ja kesto.
|
|
|
Muut: BCAA-lisäosa
BCAA-jauhetta (Bulk Supplements®) toimitetaan, koska jauheen havaittiin olevan helpompi niellä.
Jokainen teelusikallinen sisältää 1788 mg BCAA:ta ja osallistujat ottavat 7 teelusikallista (12,5 grammaa BCAA:ta) päivässä jaettuna kolmeen erilliseen annokseen.
Jokainen teelusikallinen sisältää L-leusiinia, isoleusiinia ja valiinia suhteessa 2:1:1.
BCAA:ta tarjoavat tutkimustutkijat, ja puolet niistä tarjotaan lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja toinen puoli viikolla 6.
Lisäksi hoitava hepatologi antaa standardoitua tietoa pienten, toistuvien aterioiden, iltapalan ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden mahdollisista eduista tutkimuksen alussa.
Osallistujia pyydetään pitämään harjoituspäiväkirjaa, josta käyvät ilmi kotona harjoitettavan liikunnan tyyppi ja kesto.
|
Jokainen teelusikallinen sisältää 1788 mg BCAA:ta ja osallistujat ottavat 7 teelusikallista (12,5 grammaa BCAA:ta) päivässä jaettuna kolmeen erilliseen annokseen.
Jokainen teelusikallinen sisältää L-leusiinia, isoleusiinia ja valiinia suhteessa 2:1:1.
|
|
Muut: BCAA-lisä sekä valvottu fyysinen aktiivisuus
BCAA-lisä on kuten edellä ryhmässä 2 on kuvattu.
Opintokoordinaattorit valvovat opiskelijoiden liikuntaohjelmaa Loyolan kuntokeskuksessa.
Osallistujat käyvät kuntokeskuksessa tunnin viikossa; Kuntoharjoittelu koostuu vähävaikutteisesta aerobisesta liikunnasta alkaen sisäradalla kävelystä ja mahdollisesti rakentamisesta makuukuntopyörään ja kevytvastusharjoitteluun.
Osallistujille annetaan luettelo harjoituksista, jotka on suoritettava kotona vähintään kaksi kertaa viikossa ja tavoitteena on yli 90 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa.
Osallistujia pyydetään pitämään harjoituspäiväkirjaa, josta käyvät ilmi kotona harjoitettavan fyysisen toiminnan tyyppi ja kesto, jonka he palauttavat viikoittaisten kuntokeskuksen istuntojen aikana.
Lisäksi hoitava hepatologi antaa standardoitua tietoa pienten, toistuvien aterioiden, iltapalan ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden mahdollisista eduista tutkimuksen alussa.
|
Jokainen teelusikallinen sisältää 1788 mg BCAA:ta ja osallistujat ottavat 7 teelusikallista (12,5 grammaa BCAA:ta) päivässä jaettuna kolmeen erilliseen annokseen.
Jokainen teelusikallinen sisältää L-leusiinia, isoleusiinia ja valiinia suhteessa 2:1:1.
Valvottua vähävaikutteista aerobista fyysistä aktiivisuutta tunnin ajan viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Appendikulaarinen vähärasvainen lihasmassa mitataan koko kehon DXA:lla käyttäen standardiprotokollaa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hong HC, Hwang SY, Choi HY, Yoo HJ, Seo JA, Kim SG, Kim NH, Baik SH, Choi DS, Choi KM. Relationship between sarcopenia and nonalcoholic fatty liver disease: the Korean Sarcopenic Obesity Study. Hepatology. 2014 May;59(5):1772-8. doi: 10.1002/hep.26716. Epub 2014 Mar 24.
- Scaglione S, Kliethermes S, Cao G, Shoham D, Durazo R, Luke A, Volk ML. The Epidemiology of Cirrhosis in the United States: A Population-based Study. J Clin Gastroenterol. 2015 Sep;49(8):690-6. doi: 10.1097/MCG.0000000000000208.
- Alter MJ, Kruszon-Moran D, Nainan OV, McQuillan GM, Gao F, Moyer LA, Kaslow RA, Margolis HS. The prevalence of hepatitis C virus infection in the United States, 1988 through 1994. N Engl J Med. 1999 Aug 19;341(8):556-62. doi: 10.1056/NEJM199908193410802.
- Browning JD, Szczepaniak LS, Dobbins R, Nuremberg P, Horton JD, Cohen JC, Grundy SM, Hobbs HH. Prevalence of hepatic steatosis in an urban population in the United States: impact of ethnicity. Hepatology. 2004 Dec;40(6):1387-95. doi: 10.1002/hep.20466.
- Kallwitz ER, Guzman G, TenCate V, Vitello J, Layden-Almer J, Berkes J, Patel R, Layden TJ, Cotler SJ. The histologic spectrum of liver disease in African-American, non-Hispanic white, and Hispanic obesity surgery patients. Am J Gastroenterol. 2009 Jan;104(1):64-9. doi: 10.1038/ajg.2008.12.
- Darmon N, Drewnowski A. Does social class predict diet quality? Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1107-17. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1107.
- Gordon-Larsen P, Nelson MC, Page P, Popkin BM. Inequality in the built environment underlies key health disparities in physical activity and obesity. Pediatrics. 2006 Feb;117(2):417-24. doi: 10.1542/peds.2005-0058.
- Merli M, Giusto M, Gentili F, Novelli G, Ferretti G, Riggio O, Corradini SG, Siciliano M, Farcomeni A, Attili AF, Berloco P, Rossi M. Nutritional status: its influence on the outcome of patients undergoing liver transplantation. Liver Int. 2010 Feb;30(2):208-14. doi: 10.1111/j.1478-3231.2009.02135.x. Epub 2009 Oct 14.
- Issa D, Alkhouri N, Tsien C, Shah S, Lopez R, McCullough A, Dasarathy S. Presence of sarcopenia (muscle wasting) in patients with nonalcoholic steatohepatitis. Hepatology. 2014 Jul;60(1):428-9. doi: 10.1002/hep.26908. Epub 2014 May 27. No abstract available. Erratum In: Hepatology. 2015 Oct;62(4):1330.
- Hayashi F, Matsumoto Y, Momoki C, Yuikawa M, Okada G, Hamakawa E, Kawamura E, Hagihara A, Toyama M, Fujii H, Kobayashi S, Iwai S, Morikawa H, Enomoto M, Tamori A, Kawada N, Habu D. Physical inactivity and insufficient dietary intake are associated with the frequency of sarcopenia in patients with compensated viral liver cirrhosis. Hepatol Res. 2013 Dec;43(12):1264-75. doi: 10.1111/hepr.12085. Epub 2013 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BCAA-lisäosa
-
The University of Texas Health Science Center at...ValmisVäsymys | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisPrediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitValmisBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat, Itävalta
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
Abbott NutritionValmisHarjoituksen aiheuttama lihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonPrimaarinen maksasyöpäIsrael
-
National University, SingaporeValmisInsuliiniresistenssi | PainonpudotusSingapore
-
University of ExeterBeachbodyValmisTerve | LihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaRekrytointi