Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude supplémentaire sur les BCAA

22 juin 2020 mis à jour par: Eric Kallwitz, Loyola University

Étude supplémentaire sur les BCAA : acides aminés à chaîne ramifiée et activité physique pour améliorer la masse musculaire chez les patients atteints de cirrhose

L'hypothèse centrale de cette étude est que la supplémentation en BCAA et la supplémentation en BCAA plus une activité de faible intensité amélioreront la masse musculaire et la QVLS chez les patients cirrhotiques par rapport aux soins habituels

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner l'impact de l'ajout d'un programme d'activité physique et/ou d'un supplément nutritionnel à vos soins réguliers. Le complément nutritionnel utilisé dans cette étude est constitué d'acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA). Les BCAA se trouvent dans certains aliments et sont facilement disponibles sous forme de compléments alimentaires.

Les chercheurs de cette étude examineront comment le programme d'activité physique et de suppléments nutritionnels pourrait affecter les résultats de santé des patients, et si ce programme peut maintenir ou même augmenter la masse musculaire chez les patients atteints de cirrhose.

Les participants seront randomisés en trois groupes :

  1. Soins standard : si le participant est randomisé dans ce groupe, il recevra les mêmes soins médicaux pour sa cirrhose que s'il ne participait pas à l'étude. Le médecin leur fournira des informations générales sur une alimentation saine et l'exercice. On leur demandera également de tenir un journal d'exercices du type d'activité physique qu'ils pratiquent seuls.
  2. Supplément nutritionnel : BCAA : si le participant est randomisé dans ce groupe, il recevra de la poudre de BCAA à prendre pendant les 12 semaines de l'étude. Il leur sera demandé de prendre 7 cuillères à café par jour. Ils prendront 2-3 cuillères à café après chaque repas. Le médecin leur fournira également des informations générales sur une alimentation saine et l'exercice, et il leur sera également demandé de tenir un journal d'exercice de toute activité physique qu'ils pratiquent par eux-mêmes.
  3. Supplément nutritionnel et activité physique supervisée : si le participant est randomisé dans ce groupe, il recevra de la poudre de BCAA et sera invité à participer à une heure par semaine d'instructions de conditionnement physique supervisées au Loyola Center for Fitness. L'instruction de conditionnement physique consistera en des exercices aérobiques à faible impact, comme la marche ou la conduite d'un vélo d'exercice. Ils recevront également une liste d'exercices à effectuer à la maison au moins deux fois par semaine et seront invités à tenir un journal d'exercices de leur activité physique. Le médecin leur fournira des informations générales sur une alimentation saine et l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Cirrhose avec ascite
  2. Score MELD-Na<25

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. Incapacité à s'engager dans une activité physique de faible intensité en raison de toute condition
  3. Abus actif d'alcool ou de substances
  4. Incapacité à terminer les évaluations du protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants recevront des informations standardisées sur une alimentation saine, y compris les avantages potentiels de petits repas fréquents et de collations nocturnes. De plus, l'hépatologue traitant conseillera les participants sur les bienfaits d'une activité physique accrue. Ces recommandations seront fournies au début de l'étude. Le volet soins habituels reflète la pratique clinique actuelle. Les participants seront invités à tenir un journal d'exercices détaillant le type et la durée de l'activité physique à domicile.
Autre: Supplément BCAA
La poudre de BCAA (Bulk Supplements®) sera fournie car la poudre s'est avérée plus facile à avaler. Chaque cuillère à café contient 1788 mg de BCAA et les participants prendront 7 cuillères à café (12,5 grammes de BCAA) par jour divisées en trois portions distinctes. Chaque cuillère à café contient de la L-leucine, de l'isoleucine et de la valine dans un rapport 2:1:1. Les BCAA seront fournis par les investigateurs de l'étude et la moitié sera fournie lors de la visite d'étude initiale et la seconde moitié lors de la visite de la semaine 6. De plus, l'hépatologue traitant fournira des informations standardisées sur les avantages potentiels de petits repas fréquents, de collations nocturnes et d'une activité physique accrue au début de l'étude. Les participants seront invités à tenir un journal d'exercices détaillant le type et la durée de l'activité physique à domicile.
Complément alimentaire: Supplément BCAA
Chaque cuillère à café contient 1788 mg de BCAA et les participants prendront 7 cuillères à café (12,5 grammes de BCAA) par jour divisées en trois portions distinctes. Chaque cuillère à café contient de la L-leucine, de l'isoleucine et de la valine dans un rapport 2:1:1.
Autre: Supplément BCAA plus activité physique supervisée
Le supplément de BCAA sera comme décrit pour le groupe 2, ci-dessus. Les coordonnateurs de l'étude superviseront le programme d'activité physique des participants à l'étude au Loyola Fitness Center. Les participants fréquenteront le centre de conditionnement physique une heure par semaine; la séance de conditionnement physique consistera en une activité physique aérobique à faible impact, en commençant par la marche sur la piste intérieure et éventuellement en passant à un vélo d'exercice couché et à un entraînement en résistance légère. Les participants recevront une liste d'exercices à effectuer à la maison au moins deux fois par semaine avec un objectif de >90 minutes d'activité physique par semaine. Les participants seront invités à tenir un journal d'exercices détaillant le type et la durée de l'activité physique à domicile qu'ils rendront lors des séances hebdomadaires du centre de conditionnement physique. De plus, l'hépatologue traitant fournira des informations standardisées sur les avantages potentiels de petits repas fréquents, de collations nocturnes et d'une activité physique accrue au début de l'étude.
Complément alimentaire: Supplément BCAA
Chaque cuillère à café contient 1788 mg de BCAA et les participants prendront 7 cuillères à café (12,5 grammes de BCAA) par jour divisées en trois portions distinctes. Chaque cuillère à café contient de la L-leucine, de l'isoleucine et de la valine dans un rapport 2:1:1.
Autre: Activité physique
Activité physique aérobie à faible impact supervisée pendant une heure par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire
Délai: 12 semaines
La masse musculaire maigre appendiculaire sera mesurée par DXA du corps entier en utilisant un protocole standard.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loyola University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Première publication (Réel)

13 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 210050

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Supplément BCAA

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kuwait

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner