- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03339947
A francia utazók ESBL-PE megszerzésének kockázatával kapcsolatos ismeretei (MDR bacteria)
2017. november 9. frissítette: CHU de Reims
A francia utazók nem ismerik a multirezisztens baktériumok utazás közbeni megszerzésének kockázatát
Mivel Franciaországban nem rutin gyakorlat, hogy felhívják a közvélemény figyelmét a multirezisztens Enterobacteriaceae (MRE) megszerzésének kockázatára a nemzetközi utazások során, a kutatók arra törekedtek, hogy az utazási orvosi konzultáción részt vevő francia utazók körében megállapítsák, hogy a betegek milyen szintű ismeretekkel rendelkeznek a kockázatról. az MRE megszerzéséről.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Mivel Franciaországban nem rutin gyakorlat, hogy felhívják a közvélemény figyelmét a multirezisztens Enterobacteriaceae (MRE) megszerzésének kockázatára a nemzetközi utazások során, a kutatók célja az volt, hogy felmérjék az utazási gyógyászattal és a nemzetközi vakcinákkal kapcsolatos konzultáción résztvevők körében a betegek tudásszintjét az MRE megszerzésének kockázata, a megelőző magatartások és annak szükségessége, hogy tájékoztassák az egészségügyi szakembereket arról, hogy nemrégiben utaztak, ha a betegek visszatérésük után orvosi ellátást igényelnek.
Keresztmetszeti vizsgálatot végeztek a franciaországi Reims Egyetemi Kórházban, az utazási gyógyászattal és a nemzetközi védőoltással foglalkozó konzultáció során.
A vizsgálatban részt vett minden felnőtt utazó, aki 2016 januárja és 2016 májusa között részt vett ezen a konzultáción, és kitöltötte a kérdőívet.
A kérdőívet a tervezett utazás előtt kitöltöttük.
Az utazók az orvoshoz fordulás előtt válaszoltak a kérdőívekre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
191
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Damien JOLLY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevonták mindazokat a felnőtt utazókat, akik 2016 januárja és 2016 májusa között részt vettek a Reims Egyetemi Kórház utazási orvostudományi és nemzetközi védőoltási konzultációján, és kitöltötték a kérdőívet.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt utazók, akik részt vettek a Reims Egyetemi Kórház utazási orvostudományi és nemzetközi vakcinázási konzultációján
- Felnőtt, aki kitöltötte a kérdőívet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Utazási gyógyászat
Minden felnőtt utazó, aki részt vett a Reims Egyetemi Kórház utazási orvosi és nemzetközi vakcinázási konzultációján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A multirezisztens Enterobacteriaceae fajokkal kapcsolatos ismeretek szintje
Időkeret: 1. nap
|
A kérdőívet a tervezett utazás előtt kitöltöttük, és rögzítettük a páciensnek a multirezisztens baktériumok (MDR) definíciójának ismeretét, az MDR baktériumok megszerzésével kapcsolatos tényezők ismeretét, a korábbi utazások során alkalmazott antibiotikumok fogyasztását, az egészségügyi tájékoztatás szükségességének ismeretét. szakemberek a közelmúltban tett utazásról a hazatérés utáni egészségügyi problémák esetén, az MDR baktériumokkal kapcsolatos további információ iránti igény, az információ kívánt forrása.
A tudásra vonatkozó kérdéseket a lehető legegyszerűbbre terveztük, zárt válaszokkal („igen”, „nem”, „nem tudom”).
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016Ao006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .