Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motoros tanulás agyi bénulásban szenvedőknél a virtuális valóság használatával.

2017. november 21. frissítette: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Az agyi bénulásban (spasztikus hemiparezisben) szenvedők motoros teljesítményének összehasonlító elemzése virtuális feladattal

A cerebrális bénulás (CP) olyan maradandó rendellenességek csoportja, amelyek a mozgást és a testtartást befolyásolják a magzati agy fejlődésében vagy csecsemőkorban fellépő éretlen agy nem progresszív elváltozása miatt. Ezek a rendellenességek gyakran az érzet, a tanulás, a testérzékelés, a kommunikáció és a viselkedés megváltozásával járnak. A CP-ben szenvedő betegek izomműködése változó nehézségekkel küzd. A számítógéppel támogatott akadálymentesítéshez való egyre növekvő hozzáféréssel a rehabilitációs programok egyre gyakrabban használják a virtuális valóság (VR) környezetét funkcionális feladatok ellátására. A virtuális valóság kutatása agyi bénulásban szenvedő egyéneken a motoros funkciók javulását és a mozgásképességi fogyatékosságot mutatta, és jó eszköz a rehabilitációhoz. Jelen kutatás egy keresztmetszeti vizsgálat. Ebben a vizsgálatban 40, hat évnél idősebb személyt (feladat megértéssel) mindkét nemben értékelnek, akiknél spasztikus hemiparetikus cerebrális bénulás klinikai diagnózisa van. Jelen tanulmány tehát az elkötelezett és az el nem kötelezett testoldal motoros működését kívánja összehasonlítani a virtuális valóságban végzett feladatok végrehajtásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

MÓDSZER Jelen kutatás egy keresztmetszeti vizsgálat. A vizsgálatot a Don Bosco Gyógypedagógiai Iskolában (Rio Branco, Acre) végzik.

RÉSZTVEVŐK (ESET) Ebben a vizsgálatban 40 hat évnél idősebb (feladatmegértés) egyént értékelnek ki mindkét nemben, akiknél spasztikus hemiparetikus cerebrális bénulás klinikai diagnózisa van.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE A kiválasztott személyeket az érintett testoldal szerint osztjuk fel, egy RH (jobb hemiparetikus) és egy második LH (bal hemiparetikus) csoportba sorolva, és az RH csoportban végzett tevékenység elvégzésére a fél kezdi meg a feladatot az érintett oldallal, majd a nem érintett oldallal, és ugyanez reprodukálódik az LH csoportban is. A megfelelő időzítési feladat végrehajtása előtt az egyének egy egyszerű reakcióidő- (RT) feladatot hajtanak végre, minden feladatban 14 ismétléssel.

Ezt követően 20 alkalommal hajtják végre az Időzítési feladatot az elsajátítási fázisban (0,5 másodperces sebesség az egyes gömbök tüzelései között - 4-es szint), majd 10 perc után a feladattal való érintkezés nélkül az alanyok 5 kísérletet hajtanak végre a megtartási fázisban ugyanolyan sebességgel, mint a felvételi fázis. Ezután az alanyok további 5 kísérletet hajtanak végre az átviteli fázisban a feladat sebességének változásával (0,25 másodperc az egyes gömbök tüzelései között - 5. szint). A feladat befejezése után a TR ismét alkalmazásra kerül.

ESZKÖZÖK Időzítő szoftver Egybeesés Az adatgyűjtéshez a Művészeti, Tudományos és Bölcsészettudományi Iskola Információs Rendszerek csoportjával, az EACH-USP-vel együttműködésben készült játékszoftvert használjuk. A játék egy Egybeeső időzítési feladatot javasol, amely 10 gömböt jelenít meg a számítógép képernyőjén, amelyek egymás után világítanak (piros fény), amíg el nem érik az utolsó célnak tekintett labdát (zöld fény). A résztvevő azonnali visszajelzést kaphat a feladat helyességéről vagy hibájáról különböző hangokon (Auditory Interaction) és vizuális képeken (Visual Interaction) keresztül, amelyek színt változtatnak korábban neki.

Szoftver TRT_S (Simple Reaction Time) A másik használt szoftver a TRT_S2012 volt. Amelyet Crocetta és munkatársai szerkesztettek meg és hitelesítettek. A szoftver egy egyszerű TRT-tesztet javasol, amely egy sárga négyzet (paraméterezhető) megjelenéséből áll a monitor közepén előre meghatározott időközönként (1,5 és 6,5 ms között - ezek az intervallumok mindkét szoftverben azonosak voltak), és amikor az inger megtörténik. alkalmazva, a résztvevőnek a lehető leggyorsabban kell reagálnia a szóköz billentyű lenyomásával a számítógép billentyűzetén.

Eljárás és tervezés A résztvevők egyénileg, csendes helyiségben végzik el a feladatot, csak a kísérletvezetővel, aki az utasításokat adja. A számítógép-monitor egy asztalon lesz elhelyezve. A résztvevők a székben ülnek, magassága mindegyikük igényei szerint beállítható. Ezen kívül szükség esetén lábtartó is rendelkezésre áll. A funkcionális értékelő skálákat a kutatás elején végezzük el, a kísérletvezető szóban elmagyarázza a feladatot, és bemutatja a játék működését és interfészeit (Kinect for Windows®, érintse meg a számítógép billentyűjét vagy az érintőképernyőt).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sao Paulo, Brazília, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a bruttó motoros funkciók I. és II. szintű osztályozása a Bruttó Motor Funkciók Osztályozási Rendszere (GMFCS) szerint,
  • MACS (Manual Ability Classification System) besorolás I. és II. szint között.

Kizárási kritériumok:

  • 20 év felett;
  • társbetegségek, amelyek megakadályozzák a tevékenység elvégzését;
  • jelentős látási és kognitív károsodásban szenvedők;
  • akik hat hónapnál rövidebb ideig kémiai blokádon vagy felső végtag műtéten estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Jobb oldali hemiparesis, jobb felső végtag
A jobb oldali hemiparesisben szenvedő, agyi bénulásban szenvedő egyének, akik az érintett felső végtaggal látják el a feladatokat.
A jobb oldali hemiparesisben szenvedő, agyi bénulásban szenvedő egyének, akik az érintett felső végtaggal látják el a feladatokat.
Kísérleti: Jobb oldali hemiparesis, bal felső végtag
Jobb oldali hemiparesisben szenvedő, agyi bénulásban szenvedő személyek, akik a nem érintett felső végtaggal látják el a feladatokat.
Jobb oldali hemiparesisben szenvedő, agyi bénulásban szenvedő személyek, akik a nem érintett felső végtaggal látják el a feladatokat.
Aktív összehasonlító: Bal hemiparesis, bal felső végtag
Bal hemiparezisben szenvedő, agyi bénulásban szenvedő egyének, akik az érintett felső végtaggal látják el a feladatokat.
Bal hemiparezisben szenvedő, agyi bénulásban szenvedő egyének, akik az érintett felső végtaggal látják el a feladatokat.
Kísérleti: Bal hemiparesis, jobb felső végtag
Bal hemiparezisben szenvedő, agyi bénulásban szenvedő egyének, akik a nem érintett felső végtaggal látják el a feladatokat.
Bal hemiparezisben szenvedő, agyi bénulásban szenvedő egyének, akik a nem érintett felső végtaggal látják el a feladatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egybeeső időzítés feladat teljesítményének különbsége a jobb oldali hemiparesisben és a bal hemiparesisben szenvedő résztvevők között
Időkeret: 6 hónap.
A jobb és a bal hemiparézis között eltérések lesznek az egybeeső időzítést illetően (pl. A bal oldali hemiparesisben szenvedő betegek ezredmásodpercben rosszabb időt tapasztalnak, mint a jobb oldali hemiparesisben szenvedő betegek).
6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 61384416.3.0000.8028

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel